Obat tetes mata sodium hyaluronate tingkat
BIOTEKNOLOGI RUNXIN
| Kuantitas: | |
|---|---|
Profil Produsen: Runxin BioTech – Keunggulan Farmasi Sejak 1998
Runxin BioTech adalah produsen yang diakui secara global yang mengkhususkan diri pada natrium hyaluronate dan kondroitin sulfat tingkat farmasi dengan kemurnian tinggi. Dengan keahlian lebih dari 25 tahun, fasilitas produksi lanjutan kami disertifikasi olehcGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000. Melayani 3.000+ klien di 60+ negara, kami menggabungkan teknologi pemurnian mutakhir dengan sistem kontrol kualitas yang ketat untuk menghasilkan bahan-bahan premium untuk aplikasi mata, farmasi, dan perangkat medis.
Ikhtisar Produk: Sodium Hyaluronate Kelas Tetes Mata
Runxin's Eye Drops Grade Sodium Hyaluronate mewakili standar kemurnian dan keamanan tertinggi untuk aplikasi oftalmik. Bahan mentah tingkat farmasi ini menjalani beberapa tahap pemurnian termasuk ultrafiltrasi, penghilangan endotoksin, dan pemrosesan steril untuk memastikan kejernihan, biokompatibilitas, dan keamanan mata yang luar biasa. Produk ini memiliki rentang berat molekul yang dioptimalkan (1.000-1.500 kDa) yang dirancang khusus untuk retensi permukaan mata dalam waktu lama dan meningkatkan kinerja pelembab dalam formulasi perawatan mata.
Keuntungan Utama
Keamanan Mata yang Luar Biasa: Tingkat endotoksin <0,05 EU/mL, memenuhi standar oftalmik yang ketat
Mukoadhesi Unggul: Berat molekul yang dioptimalkan memastikan waktu tinggal yang lebih lama pada permukaan mata
Peningkatan Kenyamanan: Biokompatibilitas yang sangat baik mengurangi risiko iritasi pada formulasi mata sensitif
Kejernihan Kristal: Komposisi ultra-murni menjaga transparansi larutan dalam produk akhir
Kepatuhan Terhadap Peraturan: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Spesifikasi Teknis
Penampilan: Serbuk berserat putih
Berat Molekul: 1.000.000-1.500.000 Da
pH (larutan 1%): 5,0 - 8,5
Kandungan Protein: ≤0,1%
Batas Mikrobiologis: Jumlah lempeng total <100 CFU/g; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bakteri Coliform Termotoleransi tidak terdeteksi
Kondisi penyimpanan: Simpan di tempat yang berventilasi baik dan kering, tertutup rapat, pada suhu 2-10℃. Jangan simpan bersama dengan zat beracun atau berbahaya.
Kelarutan: Larut sepenuhnya dalam air
Sertifikasi: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
Aplikasi
Air mata buatan bebas pengawet dan obat tetes mata pelumas
Formulasi perawatan mata pasca bedah
Produk manajemen sindrom mata kering
Solusi pembasahan lensa kontak
Perangkat viskoelastik bedah mata
Persiapan oftalmik profesional
FAQ Tentang Obat Tetes Mata Grade Sodium Hyaluronate
Apa yang membedakan obat tetes mata sodium hyaluronate dengan grade kosmetik?
Kelas obat tetes mata mengalami proses pemurnian tambahan termasuk penghilangan endotoksin, filtrasi steril, dan memenuhi standar farmakope internasional yang ketat untuk keamanan mata, tidak seperti kelas kosmetik HA.
Apakah bahan ini cocok untuk formulasi obat tetes mata bebas pengawet?
Ya, tingkat kemurniannya yang tinggi dan kandungan endotoksinnya yang rendah menjadikannya ideal untuk larutan mata bebas pengawet yang memerlukan keamanan mata maksimum.
Berapa berat molekul yang optimal untuk aplikasi obat tetes mata dan mengapa?
Kisaran 1.000-1.500 kDa memberikan viskositas ideal dan sifat mukoadhesif untuk retensi permukaan mata dalam waktu lama sambil mempertahankan kenyamanan penggunaan.
Bisakah Anda memberikan dokumentasi DMF untuk pengajuan peraturan?
Ya, kami menyimpan file DMF yang lengkap dan dapat menyediakan dokumentasi pendukung untuk pengajuan FDA, EMA, dan badan pengatur lainnya.
Jaminan kualitas apa yang Anda berikan untuk aplikasi farmasi?
Kami menyediakan Sertifikat Analisis pada setiap batch, termasuk pengujian sterilitas, tingkat endotoksin, dan ketertelusuran penuh dari bahan mentah hingga produk jadi.
Mengapa Memilih Runxin BioTech
28+ tahun pengalaman manufaktur HA tingkat farmasi
Lengkapi dukungan peraturan dengan dokumentasi DMF
Kontrol kualitas yang ketat memenuhi standar farmakope internasional
Pengoptimalan berat molekul khusus untuk aplikasi spesifik
Rantai pasokan global yang andal dengan kemampuan penelusuran penuh
Tingkatkan Formulasi Mata Anda dengan Keunggulan Tingkat Farmasi
Bermitra dengan Runxin untuk pengembangan produk perawatan mata Anda. Hubungi kami hari ini untuk meminta sampel, dokumentasi teknis, atau menjadwalkan konsultasi dengan pakar farmasi kami. Rasakan perbedaan yang dapat dihasilkan oleh keahlian manufaktur farmasi selama 28 tahun dalam formulasi mata Anda.
