Глазные капли класса гиалуроната натрия
РУНСИН БИОТЕХ
| Количество: | |
|---|---|
Профиль производителя: Runxin BioTech – фармацевтическое совершенство С 1998 года
Runxin BioTech является всемирно признанным производителем, специализирующимся на высокочистом гиалуронате натрия фармацевтического класса и хондроитинсульфате. Благодаря более чем 25-летнему опыту наши передовые производственные мощности сертифицированы cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000. Обслуживая более 3000 клиентов в более чем 60 странах, мы сочетаем передовые технологии очистки со строгими системами контроля качества, чтобы поставлять ингредиенты премиум-класса для офтальмологического, фармацевтического и медицинского оборудования.
Обзор продукта: Глазные капли с гиалуронатом натрия
Глазные капли с гиалуронатом натрия от Runxin представляют собой высочайший стандарт чистоты и безопасности для офтальмологического применения. Это сырье фармацевтического класса проходит несколько стадий очистки, включая ультрафильтрацию, удаление эндотоксинов и стерильную обработку, чтобы обеспечить исключительную прозрачность, биосовместимость и безопасность для глаз. Продукт имеет оптимизированный диапазон молекулярной массы (1000–1500 кДа), специально разработанный для длительного удержания на поверхности глаза и улучшенного увлажняющего действия в составах для ухода за глазами.
Ключевые преимуществ�ов��ка вещество, действующее как смазка и увлажняющий крем в суставах, тканях и, что немаловажно, в коже. Его замечатель
Исключительная безопасность для глаз: уровень эндотоксина <0,05 ЕС/мл, соответствует строгим офтальмологическим стандартам.
Превосходная мукоадгезия: оптимизированная молекулярная масса обеспечивает длительное время пребывания на поверхности глаза.
Повышенный комфорт: отличная биосовместимость снижает риск раздражения при использовании средств для чувствительных глаз.
Кристальная прозрачность: сверхчистый состав сохраняет прозрачность раствора в конечных продуктах.
Соответствие нормативным требованиям: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000.
Технические характеристики
Внешний вид: Белый волокнистый порошок.
Молекулярный вес: 1 000 000–1 500 000 Да.
pH (1% раствор): 5,0 – 8,5
Содержание белка: ≤0,1%
Микробиологические пределы: Общее количество чашек <100 КОЕ/г; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, термотолерантные колиформные бактерии не обнаруживаются
Условия хранения: Хранить в хорошо проветриваемом и сухом месте, герметично закрытым, при температуре 2–10 ℃. Не хранить вместе с токсичными или вредными веществами.
Растворимость: Полностью растворим в воде.
Сертификаты: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,ХАЛЯЛ,FSSC22000
Приложения
Искусственные слезы и смазывающие глазные капли без консервантов.
Составы для послеоперационного ухода за глазами
Продукты для лечения синдрома сухого глаза
Растворы для повторного смачивания контактных линз
Офтальмохирургические вязкоупругие устройства
Профессиональные офтальмологические препараты
Часто задаваемые вопросы о глазных каплях гиалуронат натрия
Чем глазные капли с гиалуронатом натрия отличаются от косметических?
Глазные капли проходят дополнительные процессы очистки, включая удаление эндотоксинов, стерильную фильтрацию и соответствуют строгим международным стандартам фармакопеи по офтальмологической безопасности, в отличие от ГК косметического класса.
Подходит ли этот материал для рецептур глазных капель без консервантов?
Да, его высокий уровень чистоты и низкое содержание эндотоксинов делают его идеальным для офтальмологических растворов без консервантов, где требуется максимальная безопасность для глаз.
Какая молекулярная масса оптимальна для применения глазных капель и почему?
Диапазон 1000–1500 кДа обеспечивает идеальную вязкость и мукоадгезивные свойства для длительного удержания на поверхности глаза, сохраняя при этом удобство нанесения.
Можете ли вы предоставить документацию DMF для подачи документов в регулирующие органы?
Да, мы храним полные файлы DMF и можем предоставить подтверждающую документацию для заявок FDA, EMA и других регулирующих органов.
Какие гарантии качества вы предоставляете для фармацевтических применений?
Мы предоставляем сертификат анализа каждой партии, включая тестирование на стерильность, уровень эндотоксинов и полную отслеживаемость от сырья до готового продукта.
Почему стоит выбрать Runxin BioTech
Более 28 лет опыта производства ГК фармацевтического класса
Полная нормативная поддержка с документацией DMF
Строгий контроль качества, соответствующий международным стандартам фармакопеи.
Оптимизация молекулярной массы по индивидуальному заказу для конкретных применений
Надежная глобальная цепочка поставок с полной отслеживаемостью
Улучшите свои офтальмологические рецептуры с помощью передового опыта фармацевтического уровня.
Партнер Runxin для разработки продуктов для ухода за глазами. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы запросить образцы, техническую документацию или назначить консультацию с нашими фармацевтическими экспертами. Почувствуйте разницу, которую 28-летний опыт фармацевтического производства может принести пользу вашим офтальмологическим препаратам.
