טיפות עיניים בדרגת נתרן היאלורונט
RUNXIN BIOTECH
| כַּמוּת: | |
|---|---|
פרופיל היצרן: Runxin BioTech – מצוינות פרמצבטית מאז 1998
Runxin BioTech היא יצרנית מוכרת עולמית המתמחה בנתרן היאלורונאט ובכונדרואיטין סולפט בדרגת טוהר גבוהה. עם למעלה מ-25 שנות מומחיות, מתקני הייצור המתקדמים שלנו מאושרים על ידי cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000. אנו משרתים יותר מ-3,000 לקוחות ב-60+ מדינות, ומשלבים טכנולוגיית טיהור חדשנית עם מערכות בקרת איכות קפדניות כדי לספק מרכיבים מובחרים ליישומי עיניים, תרופות ומכשירים רפואיים.
סקירת מוצר: טיפות עיניים Sodium Hyaluronate
טיפות עיניים Sodium Hyaluronate של Runxin מייצגות את הסטנדרט הגבוה ביותר של טוהר ובטיחות עבור יישומי עיניים. חומר גלם זה בדרגה פרמצבטית עובר שלבי טיהור מרובים כולל סינון אולטרה, הסרת אנדוטוקסינים ועיבוד סטרילי כדי להבטיח בהירות יוצאת דופן, תאימות ביולוגית ובטיחות עיניים. המוצר כולל טווחי משקל מולקולרי אופטימליים (1,000-1,500 kDa) שתוכננו במיוחד לשמירה ממושכת על פני העין וביצועי לחות משופרים בתכשירים לטיפול בעיניים.
יתרונות מרכזיים
בטיחות עיניים יוצאת דופן: רמות אנדוטוקסין <0.05 EU/mL, עומדות בתקנים מחמירים של עיניים
רירית הדבקה מעולה: משקל מולקולרי אופטימלי מבטיח זמן שהייה ממושך על פני העין
נוחות משופרת: תאימות ביולוגית מעולה מפחיתה את הסיכון לגירוי בתכשירי עיניים רגישות
בהירות קריסטל: הרכב טהור במיוחד שומר על שקיפות הפתרון במוצרים הסופיים
תאימות לתקנות: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000
מפרט טכני
מראה: אבקה סיבית לבנה
משקל מולקולרי: 1,000,000-1,500,000 דא
pH (1% תמיסה): 5.0 - 8.5
תכולת חלבון: ≤0.1%
מגבלות מיקרוביולוגיות: ספירת צלחות כוללת <100 CFU/g; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, חיידקי קוליפורמים תרמו-סובלניים לא ניתנים לזיהוי
תנאי אחסון: יש לאחסן במקום מאוורר ויבש, אטום, בטמפרטורה של 2-10 מעלות. אין לאחסן יחד עם חומרים רעילים או מזיקים.
מסיסות: מסיס לחלוטין במים
הסמכות: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
יישומים
דמעות מלאכותיות ללא חומרים משמרים וטיפות עיניים משחות
ניסוחים לטיפול עיניים לאחר ניתוח
מוצרים לניהול תסמונת עין יבשה
תמיסות להרטבה מחדש של עדשות מגע
מכשירים ויסקואלסטיים כירורגיים בעיניים
תכשירי עיניים מקצועיים
שאלות נפוצות על טיפות עיניים בדרגת נתרן היאלורונט
מה הופך טיפות עיניים לדרגת נתרן היאלורונט לשונה מדרגת קוסמטיקה?
דרגת טיפות עיניים עוברת תהליכי טיהור נוספים כולל הסרת אנדוטוקסינים, סינון סטרילי, ועומדת בתקני פרמקופיה בינלאומיים מחמירים לבטיחות עיניים, בניגוד לדרגת קוסמטיקה HA.
האם חומר זה מתאים לניסוחים של טיפות עיניים ללא חומרים משמרים?
כן, רמת הטוהר הגבוהה שלו ותכולת האנדוטוקסינים הנמוכה הופכים אותו לאידיאלי עבור פתרונות עיניים ללא חומרים משמרים שבהם נדרשת בטיחות עיניים מרבית.
איזה משקל מולקולרי אופטימלי עבור יישומי טיפות עיניים ומדוע?
טווח 1,000-1,500 kDa מספק צמיגות אידיאליות ותכונות הדבקה ברירית לשמירה ממושכת על פני העין תוך שמירה על יישום נוח.
האם תוכל לספק תיעוד DMF להגשות רגולטוריות?
כן, אנו מתחזקים קבצי DMF מלאים ויכולים לספק תיעוד תומך להגשות של ה-FDA, EMA וסוכנויות רגולטוריות אחרות.
אילו ערבויות איכות אתה מספק ליישומים פרמצבטיים?
אנו מספקים תעודת ניתוח עם כל אצווה, כולל בדיקות סטריליות, רמות אנדוטוקסין ועקיבות מלאה מחומרי גלם למוצר מוגמר.
למה לבחור Runxin BioTech
28+ שנות ניסיון בייצור HA בדרגה פרמצבטית
תמיכה רגולטורית מלאה עם תיעוד DMF
בקרת איכות קפדנית העומדת בתקני פרמקופיה בינלאומיים
אופטימיזציה של משקל מולקולרי מותאם אישית עבור יישומים ספציפיים
שרשרת אספקה גלובלית אמינה עם עקיבות מלאה
הרם את תכשירי העיניים שלך עם מצוינות בדרגה פרמצבטית
שותף עם Runxin לפיתוח מוצרי טיפוח העיניים שלך. צור איתנו קשר עוד היום כדי לבקש דוגמאות, תיעוד טכני או לקבוע פגישת ייעוץ עם מומחי התרופות שלנו. חווה את ההבדל ש-28 שנות מומחיות בייצור תרופות יכולה לעשות בתכשירי העיניים שלך.
