Matière première de hyaluronate de sodium de catégorie de gouttes pour les yeux de grande pureté Runxin

Profil du fabricant : Runxin BioTech – Excellence pharmaceutique Depuis 1998,
Runxin BioTech est un fabricant mondialement reconnu spécialisé dans le hyaluronate de sodium et le sulfate de chondroïtine de haute pureté de qualité pharmaceutique. Avec plus de 25 ans d'expertise, nos installations de production avancées sont certifiées cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000. Au service de plus de 3 000 clients dans plus de 60 pays, nous combinons une technologie de purification de pointe avec des systèmes de contrôle qualité rigoureux pour fournir des ingrédients de première qualité pour les applications ophtalmiques, pharmaceutiques et de dispositifs médicaux.

Présentation du produit : Hyaluronate de sodium de qualité gouttes pour les yeux
L'hyaluronate de sodium de qualité gouttes pour les yeux de Runxin représente le plus haut niveau de pureté et de sécurité pour les applications ophtalmiques. Cette matière première de qualité pharmaceutique subit plusieurs étapes de purification, notamment l'ultrafiltration, l'élimination des endotoxines et le traitement stérile pour garantir une clarté, une biocompatibilité et une sécurité oculaire exceptionnelles. Le produit présente des plages de poids moléculaires optimisées (1 000 à 1 500 kDa) spécialement conçues pour une rétention prolongée de la surface oculaire et des performances hydratantes améliorées dans les formulations de soins oculaires.

Avantages clés

• Sécurité oculaire exceptionnelle : niveaux d'endotoxines <0,05 UE/mL, répondant à des normes ophtalmiques strictes

• Mucoadhésion supérieure : le poids moléculaire optimisé garantit un temps de séjour prolongé sur la surface oculaire

• Confort amélioré : une excellente biocompatibilité réduit le risque d'irritation dans les formulations pour les yeux sensibles

• Clarté cristalline : La composition ultra-pure maintient la transparence de la solution dans les produits finaux

• Conformité réglementaire : cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000

Spécifications techniques

• Aspect : Poudre fibreuse blanche

• Poids moléculaire : 1 000 000-1 500 000 Da

• pH (solution à 1 %) : 5,0 - 8,5

• Teneur en protéines : ≤0,1 %

• Limites microbiologiques : nombre total de plaques <100 UFC/g ; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, bactéries coliformes thermotolérantes non détectables

• Conditions de stockage : Conserver dans un endroit bien ventilé et sec, scellé, à 2-10℃. Ne pas stocker avec des substances toxiques ou nocives.

• Solubilité : Entièrement soluble dans l'eau

• Certifications : cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000

Applications

• Larmes artificielles et gouttes oculaires lubrifiantes sans conservateur

• Formulations de soins oculaires post-chirurgicaux

• Produits de gestion du syndrome de l'œil sec

• Solutions de réhumidification pour lentilles de contact

• Dispositifs viscoélastiques chirurgicaux ophtalmiques

• Préparations ophtalmiques professionnelles

FAQ sur les gouttes ophtalmiques à base d'hyaluronate de sodium

1. Qu’est-ce qui différencie le hyaluronate de sodium de qualité collyre du hyaluronate de sodium de qualité cosmétique ?
   La qualité des gouttes oculaires subit des processus de purification supplémentaires, notamment l'élimination des endotoxines, la filtration stérile, et répond aux normes strictes de la pharmacopée internationale en matière de sécurité ophtalmique, contrairement à l'HA de qualité cosmétique.

2. Ce matériau est-il adapté aux formulations de collyres sans conservateur ?
   Oui, son niveau de pureté élevé et sa faible teneur en endotoxines le rendent idéal pour les solutions ophtalmiques sans conservateur où une sécurité oculaire maximale est requise.

3. Quel poids moléculaire est optimal pour les applications de gouttes oculaires et pourquoi ?
   La gamme de 1 000 à 1 500 kDa offre une viscosité idéale et des propriétés mucoadhésives pour une rétention prolongée de la surface oculaire tout en maintenant une application confortable.

4. Pouvez-vous fournir de la documentation DMF pour les soumissions réglementaires ?
   Oui, nous conservons des fichiers DMF complets et pouvons fournir des documents justificatifs pour les soumissions à la FDA, à l'EMA et à d'autres agences de réglementation.

5. Quelles garanties de qualité apportez-vous pour les applications pharmaceutiques ?
   Nous fournissons un certificat d'analyse avec chaque lot, comprenant des tests de stérilité, des niveaux d'endotoxines et une traçabilité complète depuis les matières premières jusqu'au produit fini.

Pourquoi choisir Runxin BioTech

• Plus de 28 ans d'expérience dans la fabrication d'HA de qualité pharmaceutique

• Support réglementaire complet avec la documentation DMF

• Contrôle qualité rigoureux répondant aux normes internationales de la pharmacopée

• Optimisation personnalisée du poids moléculaire pour des applications spécifiques

• Chaîne d'approvisionnement mondiale fiable avec traçabilité complète

Élevez vos formulations ophtalmiques grâce à l'excellence de qualité pharmaceutique.
Associez-vous à Runxin pour le développement de vos produits de soins oculaires. Contactez-nous dès aujourd'hui pour demander des échantillons, de la documentation technique ou planifier une consultation avec nos experts pharmaceutiques. Découvrez la différence que 28 années d’expertise en fabrication pharmaceutique peuvent faire dans vos formulations ophtalmiques.