قطره های چشمی با درجه هیالورونات سدیم
RUNXIN BIOTECH
| مقدار: | |
|---|---|
مشخصات سازنده: Runxin BioTech – برتری دارویی از سال 1998
Runxin BioTech یک تولید کننده شناخته شده جهانی است که در تولید هیالورونات سدیم با درجه خلوص دارویی و کندرویتین سولفات تخصص دارد. با بیش از 25 سال تخصص، امکانات تولید پیشرفته ما توسط cGMP، IS09001، IS022000، IS013485، HACCP، HALAL، FSSC22000 تایید شده است. ما با ارائه خدمات به بیش از 3000 مشتری در بیش از 60 کشور، فناوری پیشرفته تصفیه را با سیستمهای کنترل کیفیت دقیق ترکیب میکنیم تا مواد اولیه ممتاز را برای کاربردهای چشمی، دارویی و دستگاههای پزشکی ارائه کنیم.
بررسی اجمالی محصول: قطره چشمی با درجه سدیم هیالورونات
قطره چشمی Runxin's Eye Drops Grade Sodium Hyaluronate نشان دهنده بالاترین استاندارد خلوص و ایمنی برای کاربردهای چشمی است. این ماده خام درجه دارویی چندین مرحله تصفیه از جمله اولترافیلتراسیون، حذف اندوتوکسین و پردازش استریل را طی می کند تا از شفافیت استثنایی، زیست سازگاری و ایمنی چشمی اطمینان حاصل شود. این محصول دارای محدوده وزن مولکولی بهینه شده (1000-1500 کیلو دالتون) است که به طور خاص برای حفظ طولانی مدت سطح چشم و افزایش عملکرد مرطوب کننده در فرمول های مراقبت از چشم طراحی شده است.
مزایای کلیدی
ایمنی چشمی استثنایی: سطح اندوتوکسین <0.05 EU/mL، مطابق با استانداردهای دقیق چشمی
چسبندگی مخاطی برتر: وزن مولکولی بهینه، زمان ماندگاری طولانی مدت روی سطح چشم را تضمین می کند.
راحتی افزایش یافته: زیست سازگاری عالی خطر تحریک را در فرمولاسیون های حساس چشم کاهش می دهد.
شفافیت کریستالی: ترکیب فوق العاده خالص شفافیت محلول را در محصولات نهایی حفظ می کند
انطباق با مقررات: cGMP، IS09001، IS022000، IS013485، HACCP، HALAL، FSSC22000
مشخصات فنی
شکل ظاهری: پودر فیبری سفید
وزن مولکولی: 1,000,000-1,500,000 دا
pH (محلول 1٪): 5.0 - 8.5
محتوای پروتئین: ≤0.1٪
محدودیت های میکروبیولوژیکی: تعداد کل صفحات <100 CFU/g. استافیلوکوکوس اورئوس، پسودوموناس آئروژینوزا، باکتری های کلیفرم مقاوم به حرارت قابل تشخیص نیستند
شرایط نگهداری: در مکانی با تهویه مناسب و خشک، در بسته، در دمای 2 تا 10 درجه سانتیگراد نگهداری شود. همراه با مواد سمی یا مضر نگهداری نشود.
حلالیت: کاملاً در آب حل می شود
گواهینامه ها: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
برنامه های کاربردی
اشک مصنوعی و قطره های چشم روان کننده بدون مواد نگهدارنده
فرمولاسیون مراقبت از چشم پس از جراحی
محصولات مدیریت سندرم چشم خشک
محلول های مرطوب کننده مجدد لنزهای تماسی
دستگاه های ویسکوالاستیک جراحی چشم
آماده سازی حرفه ای چشم پزشکی
سوالات متداول در مورد قطره های چشمی درجه سدیم هیالورونات
چه چیزی باعث تفاوت قطره های چشمی سدیم هیالورونات با گرید آرایشی می شود؟
درجه قطره چشمی بر خلاف درجه آرایشی HA، تحت فرآیندهای تصفیه اضافی از جمله حذف اندوتوکسین، فیلتراسیون استریل، و مطابق با استانداردهای سختگیرانه بین المللی دارویی برای ایمنی چشمی است.
آیا این ماده برای فرمولاسیون قطره چشمی بدون مواد نگهدارنده مناسب است؟
بله، سطح خلوص بالا و محتوای اندوتوکسین پایین آن، آن را برای محلول های چشمی بدون مواد نگهدارنده که حداکثر ایمنی چشمی مورد نیاز است، ایده آل می کند.
چه وزن مولکولی برای استفاده از قطره چشم مناسب است و چرا؟
محدوده 1000-1500 کیلو دالتون ویسکوزیته و خواص مخاط چسبی ایده آل را برای حفظ طولانی مدت سطح چشم در حالی که کاربرد راحت را حفظ می کند، فراهم می کند.
آیا می توانید اسناد DMF را برای ارسال های نظارتی ارائه دهید؟
بله، ما فایلهای کامل DMF را نگهداری میکنیم و میتوانیم اسناد پشتیبانی را برای ارسالهای FDA، EMA و سایر سازمانهای نظارتی ارائه کنیم.
چه تضمین های کیفیتی را برای برنامه های دارویی ارائه می دهید؟
ما گواهی تجزیه و تحلیل را با هر دسته ارائه می دهیم، از جمله آزمایش عقیمی، سطح اندوتوکسین، و قابلیت ردیابی کامل از مواد خام تا محصول نهایی.
چرا Runxin BioTech را انتخاب کنید؟
28+ سال تجربه تولید HA درجه دارویی
پشتیبانی نظارتی کامل با اسناد DMF
کنترل کیفیت دقیق مطابق با استانداردهای دارویی بین المللی
بهینه سازی وزن مولکولی سفارشی برای کاربردهای خاص
زنجیره تامین جهانی قابل اعتماد با قابلیت ردیابی کامل
فرمولاسیون های چشمی خود را با شریک عالی درجه دارویی
با Runxin برای توسعه محصولات مراقبت از چشم خود ارتقا دهید. برای درخواست نمونه، مستندات فنی یا تعیین وقت مشاوره با کارشناسان دارویی ما همین امروز با ما تماس بگیرید. تفاوتی که 28 سال تخصص در تولید دارو می تواند در فرمولاسیون های چشمی شما ایجاد کند را تجربه کنید.
