قطرات العين الصف هيالورونات الصوديوم
رونكسين للتكنولوجيا الحيوية
| كمية: | |
|---|---|
ملف الشركة المصنعة: Runxin BioTech - التميز الدوائي منذ عام 1998
Runxin BioTech هي شركة تصنيع معترف بها عالميًا متخصصة في هيالورونات الصوديوم عالية النقاء من الدرجة الصيدلانية وكبريتات الكوندرويتين. مع أكثر من 25 عامًا من الخبرة، فإن مرافق الإنتاج المتقدمة لدينا معتمدة من قبل cGMP، IS09001، IS022000، IS013485، HACCP، HALAL، FSSC22000. نخدم أكثر من 3000 عميل في أكثر من 60 دولة، ونحن نجمع بين تكنولوجيا التنقية المتطورة وأنظمة مراقبة الجودة الصارمة لتقديم مكونات متميزة لتطبيقات طب العيون والأدوية والأجهزة الطبية.
نظرة عامة على المنتج: قطرات العين هيالورونات الصوديوم
هيالورونات الصوديوم من رونكسين تمثل أعلى مستوى من النقاء والسلامة لتطبيقات طب العيون. تخضع هذه المادة الخام الصيدلانية لخطوات تنقية متعددة بما في ذلك الترشيح الفائق وإزالة السموم الداخلية والمعالجة المعقمة لضمان الوضوح الاستثنائي والتوافق الحيوي والسلامة العينية. يتميز المنتج بنطاقات وزن جزيئي محسنة (1000-1500 كيلو دالتون) مصممة خصيصًا للاحتفاظ بسطح العين لفترة طويلة وتحسين أداء الترطيب في تركيبات العناية بالعين.
المزايا الرئيسية
سلامة بصرية استثنائية: مستويات السموم الداخلية <0.05 EU/mL، تلبي معايير طب العيون الصارمة
التصاق متفوق للأغشية المخاطية: يضمن الوزن الجزيئي الأمثل فترة بقاء طويلة على سطح العين
راحة معززة: التوافق الحيوي الممتاز يقلل من خطر التهيج في تركيبات العين الحساسة
الوضوح البلوري: تركيبة فائقة النقاء تحافظ على شفافية الحل في المنتجات النهائية
الامتثال التنظيمي: cGMP، IS09001، IS022000، IS013485، HACCP، HALAL، FSSC22000
المواصفات الفنية
المظهر: مسحوق ليفي أبيض
الوزن الجزيئي: 1,000,000-1,500,000 دا
الرقم الهيدروجيني (محلول 1٪): 5.0 - 8.5
محتوى البروتين: .10.1%
الحدود الميكروبيولوجية: إجمالي عدد اللوحات <100 CFU/g؛ المكورات العنقودية الذهبية، الزائفة الزنجارية، البكتيريا القولونية المقاومة للحرارة غير قابلة للاكتشاف
شروط التخزين: يخزن في مكان جاف وجيد التهوية، ومحكم الغلق، عند درجة حرارة 2-10 درجة مئوية. لا تخزن مع المواد السامة أو الضارة.
الذوبان: قابل للذوبان بالكامل في الماء
الشهادات: cGMP،IS09001،IS022000،IS013485،HACCP،حلال،FSSC22000
التطبيقات
دموع صناعية خالية من المواد الحافظة وقطرات مرطبة للعين
تركيبات العناية بالعين بعد العمليات الجراحية
منتجات إدارة متلازمة العين الجافة
محاليل إعادة ترطيب العدسات اللاصقة
الأجهزة اللزجة الجراحية لطب العيون
الاستعدادات المهنية لطب العيون
الأسئلة الشائعة حول قطرات العين هيالورونات الصوديوم
ما الذي يجعل قطرات العين من هيالورونات الصوديوم مختلفة عن مستحضرات التجميل؟
تخضع درجة قطرات العين لعمليات تنقية إضافية بما في ذلك إزالة السموم الداخلية، والترشيح المعقم، وتلبي معايير دستور الأدوية الدولية الصارمة لسلامة العيون، على عكس درجة HA التجميلية.
هل هذه المادة مناسبة لتركيبات قطرات العين الخالية من المواد الحافظة؟
نعم، إن مستوى نقائه العالي ومحتواه المنخفض من السموم الداخلية يجعله مثاليًا لحلول طب العيون الخالية من المواد الحافظة حيث يتطلب أقصى قدر من السلامة العينية.
ما هو الوزن الجزيئي الأمثل لتطبيقات قطرة العين ولماذا؟
يوفر نطاق 1000-1500 كيلو دالتون لزوجة مثالية وخصائص لاصقة مخاطية للحفاظ على سطح العين لفترة طويلة مع الحفاظ على الاستخدام المريح.
هل يمكنك تقديم وثائق DMF لعمليات التقديم التنظيمية؟
نعم، نحن نحتفظ بملفات DMF كاملة ويمكننا توفير الوثائق الداعمة لعمليات التقديم المقدمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وغيرها من الهيئات التنظيمية.
ما هي ضمانات الجودة التي تقدمها للتطبيقات الصيدلانية؟
نحن نقدم شهادة التحليل مع كل دفعة، بما في ذلك اختبار العقم، ومستويات السموم الداخلية، والتتبع الكامل من المواد الخام إلى المنتج النهائي.
لماذا تختار Runxin BioTech
أكثر من 28 عامًا من الخبرة في تصنيع HA من الدرجة الصيدلانية
الدعم التنظيمي الكامل مع وثائق DMF
رقابة صارمة على الجودة تلبي معايير دستور الأدوية الدولي
تحسين الوزن الجزيئي المخصص لتطبيقات محددة
سلسلة توريد عالمية موثوقة مع إمكانية التتبع الكامل
ارفع مستوى تركيباتك الخاصة بطب العيون من خلال
الشراكة المتميزة من الدرجة الصيدلانية مع Runxin لتطوير منتجات العناية بالعين لديك. اتصل بنا اليوم لطلب عينات أو وثائق فنية أو تحديد موعد للتشاور مع خبراء الأدوية لدينا. اختبر الفارق الذي يمكن أن تحدثه 28 عامًا من الخبرة في تصنيع الأدوية في تركيبات طب العيون الخاصة بك.
