Hialuronat natriumi i shkallës së pikave të syve
RUNXIN BIOTECH
| Sasia: | |
|---|---|
Profili i Prodhuesit: Runxin BioTech – Përsosmëri Farmaceutike Që nga viti 1998
Runxin BioTech është një prodhues i njohur globalisht i specializuar në hialuronatin e natriumit me pastërti të lartë farmaceutike dhe sulfat kondroitin. Me mbi 25 vjet ekspertizë, objektet tona të përparuara të prodhimit janë të certifikuara nga cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000. Duke u shërbyer më shumë se 3000 klientëve në 60+ vende, ne kombinojmë teknologjinë më të fundit të pastrimit me sisteme rigoroze të kontrollit të cilësisë për të ofruar përbërës premium për aplikime oftalmike, farmaceutike dhe pajisje mjekësore.
Përmbledhje e produktit: Pika e syve Hialuronat natriumi i shkallës së syrit
Runxin's Eye Drops Grade Sodium Hyaluronate përfaqëson standardin më të lartë të pastërtisë dhe sigurisë për aplikimet okulistike. Kjo lëndë e parë e klasës farmaceutike i nënshtrohet hapave të shumëfishtë të pastrimit, duke përfshirë ultrafiltrimin, heqjen e endotoksinës dhe përpunimin steril për të siguruar qartësi të jashtëzakonshme, biokompatibilitet dhe siguri okulare. Produkti përmban diapazon të optimizuar të peshës molekulare (1,000-1,500 kDa) i projektuar posaçërisht për mbajtje të zgjatur të sipërfaqes së syrit dhe performancë të përmirësuar hidratuese në formulimet e kujdesit për sytë.
Avantazhet kryesore
Siguri e jashtëzakonshme okulare: Nivelet e endotoksinës <0,05 EU/mL, duke përmbushur standardet e rrepta oftalmike
Mukoadhezioni superior: Pesha molekulare e optimizuar siguron një kohë të gjatë qëndrimi në sipërfaqen e syrit
Komfort i zgjeruar: Biokompatibiliteti i shkëlqyer zvogëlon rrezikun e acarimit në formulimet e ndjeshme të syve
Qartësia e kristalit: Përbërja ultra e pastër ruan transparencën e solucionit në produktet përfundimtare
Pajtueshmëria rregullatore: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Specifikimet Teknike
Pamja: Pluhur fijor i bardhë
Pesha molekulare: 1,000,000-1,500,000 Da
pH (tretësirë 1%): 5.0 - 8.5
Përmbajtja e proteinave: ≤0.1%
Kufijtë mikrobiologjikë: Numri total i pllakave <100 CFU/g; Staphylococcus aureus,Pseudomonas aeruginosa,Baktere koliforme termotolerante që nuk zbulohen
Kushtet e ruajtjes: Ruani në një vend të ajrosur mirë dhe të thatë, të mbyllur, në temperaturë 2-10℃. Mos ruani së bashku me substanca toksike ose të dëmshme.
Tretshmëria: Plotësisht i tretshëm në ujë
Certifikatat: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
Aplikacionet
Lotë artificialë pa konservues dhe pika lubrifikuese të syve
Formulimet e kujdesit okular pas operacionit
Produkte për trajtimin e sindromës së syrit të thatë
Zgjidhje për rinjohjen e lenteve të kontaktit
Pajisje viskoelastike kirurgjikale oftalmike
Preparate profesionale oftalmike
Pyetjet e shpeshta në lidhje me pikat e syve të natriumit hialuronat
Çfarë i bën pikat e syve të dallojnë hialuronat natriumi nga pika kozmetike?
Nota e pikave të syrit i nënshtrohet proceseve shtesë të pastrimit, duke përfshirë heqjen e endotoksinës, filtrimin steril dhe plotëson standardet e rrepta ndërkombëtare të farmakopisë për sigurinë okulistike, ndryshe nga klasa kozmetike HA.
A është ky material i përshtatshëm për formulimet e pikave të syve pa konservues?
Po, niveli i lartë i pastërtisë dhe përmbajtja e ulët e endotoksinës e bëjnë atë ideal për solucione oftalmike pa konservues ku kërkohet siguri maksimale okulare.
Cila peshë molekulare është optimale për aplikimet e pikave të syrit dhe pse?
Gama 1,000-1,500 kDa siguron viskozitet ideal dhe veti muko ngjitëse për mbajtje të zgjatur të sipërfaqes së syrit duke ruajtur aplikimin komod.
A mund të ofroni dokumentacion DMF për paraqitjet rregullatore?
Po, ne mbajmë skedarë të plotë DMF dhe mund të ofrojmë dokumentacion mbështetës për paraqitjet e FDA, EMA dhe agjencive të tjera rregullatore.
Çfarë garancish cilësie jepni për aplikimet farmaceutike?
Ne ofrojmë Certifikatën e Analizës me çdo grumbull, duke përfshirë testimin e sterilitetit, nivelet e endotoksinës dhe gjurmueshmërinë e plotë nga lëndët e para tek produkti i përfunduar.
Pse të zgjidhni Runxin BioTech
28+ vite përvojë në prodhimin e HA farmaceutike
Mbështetje e plotë rregullatore me dokumentacionin DMF
Kontroll i rreptë i cilësisë që përmbush standardet ndërkombëtare të farmakkopisë
Optimizimi i personalizuar i peshës molekulare për aplikacione specifike
Zinxhiri i besueshëm i furnizimit global me gjurmueshmëri të plotë
Ngritni formulimet tuaja oftalmike me partnerin e ekselencës së shkallës farmaceutike
me Runxin për zhvillimin e produktit tuaj të kujdesit për sytë. Na kontaktoni sot për të kërkuar mostra, dokumentacion teknik ose për të caktuar një konsultë me ekspertët tanë farmaceutikë. Përjetoni ndryshimin që mund të bëjnë 28 vjet ekspertizë në prodhimin farmaceutik në formulimet tuaja oftalmike.
