Substanca e parë e syve me pastërti të lartë Runxin, lëndë e parë hialuronate natriumi

Profili i Prodhuesit: Runxin BioTech – Përsosmëri Farmaceutike Që nga viti 1998
Runxin BioTech është një prodhues i njohur globalisht i specializuar në hialuronatin e natriumit me pastërti të lartë farmaceutike dhe sulfat kondroitin. Me mbi 25 vjet ekspertizë, objektet tona të përparuara të prodhimit janë të certifikuara nga cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000. Duke u shërbyer më shumë se 3000 klientëve në 60+ vende, ne kombinojmë teknologjinë më të fundit të pastrimit me sisteme rigoroze të kontrollit të cilësisë për të ofruar përbërës premium për aplikime oftalmike, farmaceutike dhe pajisje mjekësore.

Përmbledhje e produktit: Pika e syve Hialuronat natriumi i shkallës së syrit
Runxin's Eye Drops Grade Sodium Hyaluronate përfaqëson standardin më të lartë të pastërtisë dhe sigurisë për aplikimet okulistike. Kjo lëndë e parë e klasës farmaceutike i nënshtrohet hapave të shumëfishtë të pastrimit, duke përfshirë ultrafiltrimin, heqjen e endotoksinës dhe përpunimin steril për të siguruar qartësi të jashtëzakonshme, biokompatibilitet dhe siguri okulare. Produkti përmban diapazon të optimizuar të peshës molekulare (1,000-1,500 kDa) i projektuar posaçërisht për mbajtje të zgjatur të sipërfaqes së syrit dhe performancë të përmirësuar hidratuese në formulimet e kujdesit për sytë.

Avantazhet kryesore

• Siguri e jashtëzakonshme okulare: Nivelet e endotoksinës <0,05 EU/mL, duke përmbushur standardet e rrepta oftalmike

• Mukoadhezioni superior: Pesha molekulare e optimizuar siguron një kohë të gjatë qëndrimi në sipërfaqen e syrit

• Komfort i zgjeruar: Biokompatibiliteti i shkëlqyer zvogëlon rrezikun e acarimit në formulimet e ndjeshme të syve

• Qartësia e kristalit: Përbërja ultra e pastër ruan transparencën e solucionit në produktet përfundimtare

• Pajtueshmëria rregullatore: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000

Specifikimet Teknike

• Pamja: Pluhur fijor i bardhë

• Pesha molekulare: 1,000,000-1,500,000 Da

• pH (tretësirë ​​1%): 5.0 - 8.5

• Përmbajtja e proteinave: ≤0.1%

• Kufijtë mikrobiologjikë: Numri total i pllakave <100 CFU/g; Staphylococcus aureus,Pseudomonas aeruginosa,Baktere koliforme termotolerante që nuk zbulohen

• Kushtet e ruajtjes: Ruani në një vend të ajrosur mirë dhe të thatë, të mbyllur, në temperaturë 2-10℃. Mos ruani së bashku me substanca toksike ose të dëmshme.

• Tretshmëria: Plotësisht i tretshëm në ujë

• Certifikatat: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000

Aplikacionet

• Lotë artificialë pa konservues dhe pika lubrifikuese të syve

• Formulimet e kujdesit okular pas operacionit

• Produkte për trajtimin e sindromës së syrit të thatë

• Zgjidhje për rinjohjen e lenteve të kontaktit

• Pajisje viskoelastike kirurgjikale oftalmike

• Preparate profesionale oftalmike

Pyetjet e shpeshta në lidhje me pikat e syve të natriumit hialuronat

1. Çfarë i bën pikat e syve të dallojnë hialuronat natriumi nga pika kozmetike?
   Nota e pikave të syrit i nënshtrohet proceseve shtesë të pastrimit, duke përfshirë heqjen e endotoksinës, filtrimin steril dhe plotëson standardet e rrepta ndërkombëtare të farmakopisë për sigurinë okulistike, ndryshe nga klasa kozmetike HA.

2. A është ky material i përshtatshëm për formulimet e pikave të syve pa konservues?
   Po, niveli i lartë i pastërtisë dhe përmbajtja e ulët e endotoksinës e bëjnë atë ideal për solucione oftalmike pa konservues ku kërkohet siguri maksimale okulare.

3. Cila peshë molekulare është optimale për aplikimet e pikave të syrit dhe pse?
   Gama 1,000-1,500 kDa siguron viskozitet ideal dhe veti muko ngjitëse për mbajtje të zgjatur të sipërfaqes së syrit duke ruajtur aplikimin komod.

4. A mund të ofroni dokumentacion DMF për paraqitjet rregullatore?
   Po, ne mbajmë skedarë të plotë DMF dhe mund të ofrojmë dokumentacion mbështetës për paraqitjet e FDA, EMA dhe agjencive të tjera rregullatore.

5. Çfarë garancish cilësie jepni për aplikimet farmaceutike?
   Ne ofrojmë Certifikatën e Analizës me çdo grumbull, duke përfshirë testimin e sterilitetit, nivelet e endotoksinës dhe gjurmueshmërinë e plotë nga lëndët e para tek produkti i përfunduar.

Pse të zgjidhni Runxin BioTech

• 28+ vite përvojë në prodhimin e HA farmaceutike

• Mbështetje e plotë rregullatore me dokumentacionin DMF

• Kontroll i rreptë i cilësisë që përmbush standardet ndërkombëtare të farmakkopisë

• Optimizimi i personalizuar i peshës molekulare për aplikacione specifike

• Zinxhiri i besueshëm i furnizimit global me gjurmueshmëri të plotë

Ngritni formulimet tuaja oftalmike me partnerin e ekselencës së shkallës farmaceutike
me Runxin për zhvillimin e produktit tuaj të kujdesit për sytë. Na kontaktoni sot për të kërkuar mostra, dokumentacion teknik ose për të caktuar një konsultë me ekspertët tanë farmaceutikë. Përjetoni ndryshimin që mund të bëjnë 28 vjet ekspertizë në prodhimin farmaceutik në formulimet tuaja oftalmike.