Augentropfen mit Natriumhyaluronat
RUNXIN BIOTECH
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Herstellerprofil: Runxin BioTech – Pharmazeutische Exzellenz Seit 1998
ist Runxin BioTech ein weltweit anerkannter Hersteller, der sich auf hochreines Natriumhyaluronat und Chondroitinsulfat in pharmazeutischer Qualität spezialisiert hat. Mit über 25 Jahren Erfahrung sind unsere fortschrittlichen Produktionsanlagen nach cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000 zertifiziert. Wir betreuen mehr als 3.000 Kunden in mehr als 60 Ländern und kombinieren modernste Reinigungstechnologie mit strengen Qualitätskontrollsystemen, um erstklassige Inhaltsstoffe für Anwendungen in der Augenheilkunde, Pharmazie und Medizintechnik zu liefern.
Produktübersicht: Augentropfen-Natriumhyaluronat
Das Augentropfen-Natriumhyaluronat von Runxin steht für den höchsten Reinheits- und Sicherheitsstandard für ophthalmologische Anwendungen. Dieses Rohmaterial in pharmazeutischer Qualität durchläuft mehrere Reinigungsschritte, darunter Ultrafiltration, Endotoxinentfernung und sterile Verarbeitung, um außergewöhnliche Klarheit, Biokompatibilität und Augensicherheit zu gewährleisten. Das Produkt verfügt über optimierte Molekulargewichtsbereiche (1.000–1.500 kDa), die speziell für eine längere Retention der Augenoberfläche und eine verbesserte Feuchtigkeitsleistung in Augenpflegeformulierungen entwickelt wurden.
Hauptvorteile
Außergewöhnliche Augensicherheit: Endotoxinwerte <0,05 EU/ml, erfüllt strenge ophthalmologische Standards
Überlegene Mukoadhäsion: Das optimierte Molekulargewicht sorgt für eine längere Verweildauer auf der Augenoberfläche
Erhöhter Komfort: Hervorragende Biokompatibilität reduziert das Reizungsrisiko bei Formulierungen für empfindliche Augen
Kristallklarheit: Die hochreine Zusammensetzung sorgt für die Lösungstransparenz im Endprodukt
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Technische Spezifikationen
Aussehen: Weißes faseriges Pulver
Molekulargewicht: 1.000.000–1.500.000 Da
pH-Wert (1 %ige Lösung): 5,0 – 8,5
Proteingehalt: ≤0,1 %
Mikrobiologische Grenzen: Gesamtkeimzahl <100 KBE/g; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, thermotolerante coliforme Bakterien nicht nachweisbar
Lagerbedingungen: An einem gut belüfteten und trockenen Ort, verschlossen, bei 2-10℃ lagern. Nicht zusammen mit giftigen oder gesundheitsschädlichen Stoffen lagern.
Löslichkeit: Vollständig wasserlöslich
Zertifizierungen: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
Anwendungen
Künstliche Tränen und befeuchtende Augentropfen ohne Konservierungsstoffe
Postoperative Augenpflegeformulierungen
Produkte zur Behandlung des Syndroms des trockenen Auges
Lösungen zur Wiederbenetzung von Kontaktlinsen
Viskoelastische Geräte für die Augenchirurgie
Professionelle Augenpräparate
Häufig gestellte Fragen zu Natriumhyaluronat in Augentropfenqualität
Was unterscheidet Natriumhyaluronat in Augentropfenqualität von kosmetischem Natriumhyaluronat?
Augentropfen werden zusätzlichen Reinigungsprozessen unterzogen, einschließlich Endotoxinentfernung und Sterilfiltration, und erfüllen im Gegensatz zu HA in kosmetischer Qualität die strengen internationalen Pharmakopöe-Standards für ophthalmologische Sicherheit.
Ist dieses Material für konservierungsmittelfreie Augentropfenformulierungen geeignet?
Ja, sein hoher Reinheitsgrad und sein geringer Endotoxingehalt machen es ideal für konservierungsmittelfreie ophthalmologische Lösungen, bei denen maximale Augensicherheit erforderlich ist.
Welches Molekulargewicht ist für Augentropfenanwendungen optimal und warum?
Der Bereich von 1.000–1.500 kDa bietet ideale Viskosität und mukoadhäsive Eigenschaften für eine längere Retention der Augenoberfläche bei gleichzeitig komfortabler Anwendung.
Können Sie DMF-Dokumentation für behördliche Einreichungen bereitstellen?
Ja, wir pflegen vollständige DMF-Dateien und können unterstützende Dokumentation für Einreichungen bei der FDA, der EMA und anderen Aufsichtsbehörden bereitstellen.
Welche Qualitätsgarantien geben Sie für pharmazeutische Anwendungen?
Wir stellen für jede Charge ein Analysezertifikat zur Verfügung, einschließlich Sterilitätstests, Endotoxinwerten und vollständiger Rückverfolgbarkeit vom Rohmaterial bis zum fertigen Produkt.
Warum sollten Sie sich für Runxin BioTech entscheiden?
Über 28 Jahre Erfahrung in der Herstellung von HA in pharmazeutischer Qualität
Vollständige regulatorische Unterstützung mit DMF-Dokumentation
Strenge Qualitätskontrolle gemäß internationalen Arzneibuchstandards
Kundenspezifische Molekulargewichtsoptimierung für spezifische Anwendungen
Zuverlässige globale Lieferkette mit vollständiger Rückverfolgbarkeit
Verbessern Sie Ihre ophthalmologischen Formulierungen mit pharmazeutischer Exzellenz.
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