Рункин - сировина за капи за очи високе чистоће натријум хијалуроната

Профил произвођача: Рункин БиоТецх – фармацеутска изврсност Од 1998.
Рункин БиоТецх је глобално признат произвођач специјализован за натријум хијалуронат и хондроитин сулфат високе чистоће фармацеутског квалитета. Са преко 25 година стручности, наши напредни производни капацитети су сертификовани од стране цГМП, ИС09001, ИС022000, ИС013485, ХАЦЦП, ХАЛАЛ, ФССЦ22000. Опслужујући 3.000+ клијената у преко 60+ земаља, комбинујемо најсавременију технологију пречишћавања са ригорозним системима контроле квалитета како бисмо испоручили врхунске састојке за апликације у офталмологији, фармацији и медицинским уређајима.

Преглед производа: Капи за очи Граде натријум хијалуронат
Рункин'с капи за очи Граде натријум хијалуронат представља највиши стандард чистоће и безбедности за офталмолошке примене. Ова сировина фармацеутског квалитета пролази кроз више корака пречишћавања, укључујући ултрафилтрацију, уклањање ендотоксина и стерилну обраду како би се осигурала изузетна јасноћа, биокомпатибилност и очна сигурност. Производ има оптимизоване опсеге молекуларне тежине (1.000-1.500 кДа) посебно дизајниране за продужено задржавање површине ока и побољшане хидратантне перформансе у формулацијама за негу очију.

Кључне предности

• Изузетна сигурност за очи: нивои ендотоксина <0,05 ЕУ/мЛ, испуњавајући строге офталмолошке стандарде

• Супериорна мукоадхезија: Оптимизована молекулска тежина обезбеђује продужено време задржавања на површини ока

• Побољшана удобност: Одлична биокомпатибилност смањује ризик од иритације код осетљивих формулација за очи

• Кристална јасноћа: Ултра чиста композиција одржава транспарентност раствора у финалним производима

• Усклађеност са прописима: цГМП, ИС09001, ИС022000, ИС013485, ХАЦЦП, ХАЛАЛ, ФССЦ22000

Техничке спецификације

• Изглед: Бели влакнасти прах

• Молекуларна тежина: 1.000.000-1.500.000 Да

• пХ (1% раствор): 5,0 - 8,5

• Садржај протеина: ≤0,1%

• Микробиолошке границе: Укупан број плоча <100 ЦФУ/г; Стапхилоцоццус ауреус, Псеудомонас аеругиноса, Термотолерантне колиформне бактерије се не могу открити

• Услови складиштења: Чувати на добро проветреном и сувом месту, затворено, на 2-10℃. Не складиштити заједно са токсичним или штетним материјама.

• Растворљивост: Потпуно растворљив у води

• Сертификати: цГМП,ИС09001,ИС022000,ИС013485,ХАЦЦП,ХАЛАЛ,ФССЦ22000

Апликације

• Вештачке сузе и капи за очи без конзерванса

• Формулације за негу ока након операције

• Производи за лечење синдрома сувог ока

• Решења за поновно влажење контактних сочива

• Офталмолошки хируршки вискоеластични уређаји

• Професионални офталмолошки препарати

Најчешћа питања о капи за очи разреда натријум хијалуронат

1. По чему се натријум хијалуронат капи за очи разликује од козметичког квалитета?
   Капи за очи се подвргавају додатним процесима пречишћавања, укључујући уклањање ендотоксина, стерилну филтрацију и испуњавају строге међународне фармакопејске стандарде за офталмичку безбедност, за разлику од козметичке ХА.

2. Да ли је овај материјал погодан за формулације капи за очи без конзерванса?
   Да, висок ниво чистоће и низак садржај ендотоксина чине га идеалним за офталмолошка решења без конзерванса где је потребна максимална безбедност ока.

3. Која је молекулска тежина оптимална за примену капи за очи и зашто?
   Опсег 1.000-1.500 кДа обезбеђује идеалан вискозитет и мукоадхезивна својства за продужено задржавање површине ока уз одржавање удобне примене.

4. Можете ли да обезбедите ДМФ документацију за регулаторне поднеске?
   Да, одржавамо комплетне ДМФ датотеке и можемо да обезбедимо пратећу документацију за поднеске ФДА, ЕМА и других регулаторних агенција.

5. Које гаранције квалитета дајете за фармацеутске апликације?
   Уз сваку серију обезбеђујемо сертификат о анализи, укључујући тестирање стерилности, нивое ендотоксина и потпуну следљивост од сировина до готовог производа.

Зашто одабрати Рункин БиоТецх

• 28+ година искуства у производњи ХА фармацеутског квалитета

• Комплетна регулаторна подршка са ДМФ документацијом

• Строга контрола квалитета у складу са међународним стандардима фармакопеје

• Прилагођена оптимизација молекулске тежине за специфичне примене

• Поуздан глобални ланац снабдевања са потпуном следљивошћу

Унапредите своје офталмолошке формулације уз савршенство фармацеутског квалитета за развој ваших производа за негу очију.
помоћ компаније Рункин за Контактирајте нас данас да бисте затражили узорке, техничку документацију или заказали консултације са нашим фармацеутским стручњацима. Искусите разлику коју 28 година искуства у фармацеутској производњи може учинити у вашим офталмолошким формулацијама.