Colírio hialuronato de sódio de grau
RUNXIN BIOTECNOLOGIA
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Perfil do fabricante: Runxin BioTech – Excelência Farmacêutica Desde 1998
Runxin BioTech é um fabricante reconhecido mundialmente, especializado em hialuronato de sódio e sulfato de condroitina de alta pureza de grau farmacêutico. Com mais de 25 anos de experiência, nossas instalações de produção avançadas são certificadas porcGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000. Servindo mais de 3.000 clientes em mais de 60 países, combinamos tecnologia de purificação de ponta com sistemas de controle de qualidade rigorosos para fornecer ingredientes premium para aplicações oftálmicas, farmacêuticas e de dispositivos médicos.
Visão geral do produto: Hialuronato de sódio grau colírio O
hialuronato de sódio grau colírio Runxin representa o mais alto padrão de pureza e segurança para aplicações oftálmicas. Esta matéria-prima de qualidade farmacêutica passa por diversas etapas de purificação, incluindo ultrafiltração, remoção de endotoxinas e processamento estéril para garantir clareza, biocompatibilidade e segurança ocular excepcionais. O produto apresenta faixas de peso molecular otimizadas (1.000-1.500 kDa) projetadas especificamente para retenção prolongada da superfície ocular e melhor desempenho hidratante em formulações para cuidados com os olhos.
Principais vantagens
Segurança ocular excepcional: níveis de endotoxina <0,05 EU/mL, atendendo a padrões oftálmicos rigorosos
Mucoadesão superior: O peso molecular otimizado garante um tempo de permanência prolongado na superfície ocular
Conforto aprimorado: Excelente biocompatibilidade reduz o risco de irritação em formulações para olhos sensíveis
Crystal Clarity: A composição ultrapura mantém a transparência da solução nos produtos finais
Conformidade Regulatória: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Especificações Técnicas
Aparência: Pó fibroso branco
Peso molecular: 1.000.000-1.500.000 Da
pH (solução a 1%): 5,0 - 8,5
Conteúdo de proteína: ≤0,1%
Limites Microbiológicos: Contagem total em placas <100 UFC/g; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, bactérias coliformes termotolerantes não detectáveis
Condições de armazenamento: Armazenar em local bem ventilado e seco, lacrado, entre 2-10 ℃. Não armazene junto com substâncias tóxicas ou nocivas.
Solubilidade: Totalmente solúvel em água
Certificações: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Aplicativos
Lágrimas artificiais sem conservantes e colírios lubrificantes
Formulações de cuidados oculares pós-cirúrgicos
Produtos para gerenciamento da síndrome do olho seco
Soluções para reumidificação de lentes de contato
Dispositivos viscoelásticos cirúrgicos oftálmicos
Preparações oftálmicas profissionais
Perguntas frequentes sobre hialuronato de sódio de grau colírio
O que torna o hialuronato de sódio de grau colírio diferente do grau cosmético?
O colírio passa por processos de purificação adicionais, incluindo remoção de endotoxinas, filtração estéril e atende aos rigorosos padrões da farmacopeia internacional para segurança oftálmica, ao contrário do HA de grau cosmético.
Este material é adequado para formulações de colírios sem conservantes?
Sim, o seu elevado nível de pureza e o baixo teor de endotoxinas tornam-no ideal para soluções oftálmicas sem conservantes, onde é necessária a máxima segurança ocular.
Qual peso molecular é ideal para aplicações de colírios e por quê?
A faixa de 1.000 a 1.500 kDa fornece viscosidade ideal e propriedades mucoadesivas para retenção prolongada da superfície ocular, mantendo uma aplicação confortável.
Você pode fornecer documentação DMF para submissões regulatórias?
Sim, mantemos arquivos DMF completos e podemos fornecer documentação de apoio para envios à FDA, EMA e outras agências reguladoras.
Que garantias de qualidade vocês oferecem para aplicações farmacêuticas?
Fornecemos Certificado de Análise para cada lote, incluindo testes de esterilidade, níveis de endotoxinas e rastreabilidade total desde a matéria-prima até o produto acabado.
Por que escolher Runxin BioTech
Mais de 28 anos de experiência na fabricação de HA de nível farmacêutico
Suporte regulatório completo com documentação DMF
Rigoroso controle de qualidade atendendo aos padrões internacionais da farmacopeia
Otimização de peso molecular personalizada para aplicações específicas
Cadeia de fornecimento global confiável com rastreabilidade total
Eleve suas formulações oftálmicas com excelência de nível farmacêutico
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