Materia prima di ialuronato di sodio di grado elevata purezza Runxin

Profilo del produttore: Runxin BioTech – Eccellenza farmaceutica dal 1998
Runxin BioTech è un produttore riconosciuto a livello mondiale specializzato in ialuronato di sodio e condroitin solfato di elevata purezza di grado farmaceutico. Con oltre 25 anni di esperienza, i nostri impianti di produzione avanzati sono certificati dacGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000. Servendo oltre 3.000 clienti in oltre 60 paesi, combiniamo una tecnologia di purificazione all'avanguardia con rigorosi sistemi di controllo della qualità per fornire ingredienti di prima qualità per applicazioni oftalmiche, farmaceutiche e per dispositivi medici.

Panoramica del prodotto: Ialuronato di sodio grado gocce oculari
Lo ialuronato di sodio grado gocce oculari di Runxin rappresenta il più alto standard di purezza e sicurezza per le applicazioni oftalmiche. Questa materia prima di grado farmaceutico viene sottoposta a molteplici fasi di purificazione, tra cui l'ultrafiltrazione, la rimozione delle endotossine e il trattamento sterile per garantire chiarezza, biocompatibilità e sicurezza oculare eccezionali. Il prodotto presenta intervalli di peso molecolare ottimizzati (1.000-1.500 kDa) appositamente progettati per una ritenzione prolungata della superficie oculare e prestazioni idratanti migliorate nelle formulazioni per la cura degli occhi.

Vantaggi principali

• Eccezionale sicurezza oculare: livelli di endotossine <0,05 EU/mL, conformi a rigorosi standard oftalmici

• Mucoadesione superiore: il peso molecolare ottimizzato garantisce un tempo di residenza prolungato sulla superficie oculare

• Comfort migliorato: l'eccellente biocompatibilità riduce il rischio di irritazione nelle formulazioni per occhi sensibili

• Trasparenza del cristallo: la composizione ultrapura mantiene la trasparenza della soluzione nei prodotti finali

• Conformità normativa: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000

Specifiche tecniche

• Aspetto: polvere fibrosa bianca

• Peso Molecolare: 1.000.000-1.500.000 Da

• pH (soluzione all'1%): 5,0 - 8,5

• Contenuto proteico: ≤0,1%

• Limiti microbiologici: conta totale su piastra <100 CFU/g; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, batteri coliformi termotolleranti non rilevabili

• Condizioni di conservazione: conservare in un luogo ben ventilato e asciutto, sigillato, a 2-10 ℃. Non conservare insieme a sostanze tossiche o nocive.

• Solubilità: completamente solubile in acqua

• Certificazioni: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000

Applicazioni

• Lacrime artificiali senza conservanti e colliri lubrificanti

• Formulazioni per la cura oculare post-chirurgica

• Prodotti per la gestione della sindrome dell'occhio secco

• Soluzioni riumidificanti per lenti a contatto

• Dispositivi viscoelastici chirurgici oftalmici

• Preparati oftalmici professionali

Domande frequenti sullo ialuronato di sodio di grado collirio

1. Cosa rende lo ialuronato di sodio di grado collirio diverso da quello di grado cosmetico?
   Il grado collirio è sottoposto a ulteriori processi di purificazione, tra cui la rimozione delle endotossine, la filtrazione sterile e soddisfa i rigorosi standard internazionali della farmacopea per la sicurezza oftalmica, a differenza dell'HA di grado cosmetico.

2. Questo materiale è adatto per formulazioni di colliri senza conservanti?
   Sì, il suo elevato livello di purezza e il basso contenuto di endotossine lo rendono ideale per soluzioni oftalmiche prive di conservanti dove è richiesta la massima sicurezza oculare.

3. Quale peso molecolare è ottimale per le applicazioni di colliri e perché?
   L'intervallo 1.000-1.500 kDa fornisce viscosità ideale e proprietà mucoadesive per una ritenzione prolungata della superficie oculare pur mantenendo un'applicazione confortevole.

4. Potete fornire la documentazione DMF per le richieste normative?
   Sì, conserviamo file DMF completi e possiamo fornire documentazione di supporto per le richieste di FDA, EMA e altre agenzie di regolamentazione.

5. Quali garanzie di qualità fornite per le applicazioni farmaceutiche?
   Forniamo certificato di analisi con ogni lotto, inclusi test di sterilità, livelli di endotossine e tracciabilità completa dalle materie prime al prodotto finito.

Perché scegliere Runxin BioTech

• Oltre 28 anni di esperienza nella produzione di HA di livello farmaceutico

• Supporto normativo completo con documentazione DMF

• Rigorosi controlli di qualità conformi agli standard internazionali della farmacopea

• Ottimizzazione personalizzata del peso molecolare per applicazioni specifiche

• Catena di fornitura globale affidabile con tracciabilità completa

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