Nátrium-hialuronát minőségű szemcsepp
RUNXIN BIOTECH
| Mennyiség: | |
|---|---|
Gyártói profil: Runxin BioTech – Gyógyszerészeti kiválóság 1998 óta
A Runxin BioTech világszerte elismert gyártó, amely nagy tisztaságú, gyógyszerészeti minőségű nátrium-hialuronátra és kondroitin-szulfátra specializálódott. Több mint 25 éves szakértelemmel fejlett gyártó létesítményeinket a cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000 tanúsítja. Több mint 3000 ügyfelet szolgálunk ki több mint 60 országban, és a legmodernebb tisztítási technológiát szigorú minőség-ellenőrzési rendszerekkel kombináljuk, hogy prémium összetevőket szállítsunk szemészeti, gyógyszerészeti és orvosi eszközökhöz.
Termék áttekintése: Szemcseppek Nátrium-hialuronát
A Runxin szemcseppek Nátrium-hialuronát a legmagasabb tisztasági és biztonsági szabványt képviseli a szemészeti alkalmazásokhoz. Ez a gyógyszeripari minőségű nyersanyag több tisztítási lépésen megy keresztül, beleértve az ultraszűrést, az endotoxin eltávolítást és a steril feldolgozást a kivételes tisztaság, biokompatibilitás és szembiztonság biztosítása érdekében. A termék optimalizált molekulatömeg-tartományokkal (1000-1500 kDa) rendelkezik, amelyeket kifejezetten a szemfelület hosszan tartó megőrzésére és a szemápoló készítmények fokozott hidratáló teljesítményére terveztek.
Főbb előnyök
Rendkívüli szembiztonság: Endotoxin szint <0,05 EU/mL, megfelel a szigorú szemészeti szabványoknak
Kiváló mukoadhézió: Az optimalizált molekulatömeg hosszabb tartózkodási időt biztosít a szem felszínén
Fokozott kényelem: A kiváló biokompatibilitás csökkenti az irritáció kockázatát az érzékeny szemkészítményeknél
Kristálytisztaság: A rendkívül tiszta összetétel megőrzi az oldat átlátszóságát a végtermékekben
Szabályozási megfelelőség: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Műszaki előírások
Megjelenés: fehér rostos por
Molekulatömeg: 1 000 000-1 500 000 Da
pH (1%-os oldat): 5,0 - 8,5
Fehérjetartalom: ≤0,1%
Mikrobiológiai határértékek: Teljes lemezszám <100 CFU/g; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, hőtoleráns coliform baktériumok nem mutathatók ki
Tárolási feltételek: Jól szellőző és száraz helyen, lezárva, 2-10 ℃ között tárolandó. Ne tárolja együtt mérgező vagy káros anyagokkal.
Oldhatóság: Vízben teljesen oldódik
Tanúsítványok: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
Alkalmazások
Tartósítószer mentes műkönny és síkosító szemcsepp
Műtét utáni szemészeti készítmények
Száraz szem szindróma kezelésére szolgáló termékek
Kontaktlencse újranedvesítő oldatok
Szemészeti sebészeti viszkoelasztikus eszközök
Professzionális szemészeti készítmények
GYIK a szemcseppekről Nátrium-hialuronát
Miben különbözik a nátrium-hialuronát szemcsepp a kozmetikai minőségűtől?
A szemcseppek osztálya további tisztítási folyamatokon megy keresztül, beleértve az endotoxin eltávolítást, a steril szűrést, és megfelel a szigorú nemzetközi gyógyszerkönyvi szabványoknak a szemészeti biztonság érdekében, ellentétben a kozmetikai minőségű HA-val.
Alkalmas ez az anyag tartósítószer-mentes szemcsepp-készítményekhez?
Igen, magas tisztasági szintje és alacsony endotoxin tartalma ideálissá teszi tartósítószer-mentes szemészeti megoldásokhoz, ahol a maximális szembiztonságra van szükség.
Milyen molekulatömeg az optimális szemcseppek alkalmazásához és miért?
Az 1000-1500 kDa-os tartomány ideális viszkozitást és nyálkahártya-adhéziós tulajdonságokat biztosít a szemfelület hosszantartó megtartásához, miközben fenntartja a kényelmes alkalmazást.
Be tud nyújtani DMF dokumentációt a hatósági beadványokhoz?
Igen, teljes DMF-fájlokat kezelünk, és alátámasztó dokumentumokat tudunk biztosítani az FDA, az EMA és más szabályozó ügynökségek beadványaihoz.
Milyen minőségi garanciákat vállal a gyógyszerészeti alkalmazásokra?
Minden tételhez analitikai tanúsítványt adunk, amely tartalmazza a sterilitás vizsgálatát, az endotoxin szinteket és a teljes nyomon követhetőséget a nyersanyagoktól a késztermékig.
Miért válassza a Runxin BioTech-et?
28+ év gyógyszeripari minőségű HA gyártási tapasztalat
Teljes körű szabályozási támogatás DMF dokumentációval
Szigorú minőség-ellenőrzés, amely megfelel a nemzetközi gyógyszerkönyvi szabványoknak
Egyedi molekulatömeg-optimalizálás speciális alkalmazásokhoz
Megbízható globális ellátási lánc teljes nyomon követhetőséggel
Emelje fel szemészeti készítményeit a Pharmaceutical-Grade Excellence
Partnerrel a Runxin-nel szemkörnyékápoló termékei fejlesztéséhez. Lépjen kapcsolatba velünk még ma, ha mintákat, műszaki dokumentációt szeretne kérni, vagy időpontot egyeztethet gyógyszerészeti szakértőinkkel. Tapasztalja meg azt a különbséget, amelyet 28 éves gyógyszergyártási szakértelem hozhat a szemészeti készítményekben.
