Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate
| Dami: | |
|---|---|
Profile ng Manufacturer: Runxin Biotech – Pagsulong ng Medical-Grade HA Mula noong 1998,
ang Runxin Biotech ay nangunguna sa pagbabago ng hyaluronic acid sa loob ng mahigit 28 taon, na dalubhasa sa pagbuo at paggawa ng medikal na grade sodium hyaluronate at chondroitin sulfate. Ang aming makabagong pasilidad sa pagmamanupaktura ay sertipikado sa ilalim ng GMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000, na tinitiyak ang pinakamataas na antas ng kalidad, kaligtasan, at pagkakapare-pareho. Sa isang pandaigdigang kliyente na sumasaklaw sa 60+ bansa, pinagkakatiwalaan kami ng nangungunang industriya ng parmasyutiko, medikal na aparato, at aesthetic para sa mga advanced na solusyon sa HA.
Pangkalahatang-ideya ng Produkto: Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate
Runxin's Ang Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate ay isang susunod na henerasyong hydrogel na materyal na inengineered para sa superior mechanical strength, extended durability, at enhanced biocompatibility. Gamit ang teknolohiyang dual-crosslinking na may BDDE (1,4-Butanediol diglycidyl ether), nakakamit ng produktong ito ang isang napaka-stable na 3D polymer network na perpekto para sa pangmatagalang mga medikal na aplikasyon. Tinitiyak ng na-optimize na istraktura nito ang pambihirang paglaban sa pagkasira ng enzymatic at mekanikal na stress, na ginagawa itong angkop para sa hinihingi na mga klinikal na paggamit tulad ng mga dermal filler, joint lubricants, at tissue engineering scaffolds.
Pangunahing Kalamangan
Pinahusay na Longevity: Hanggang 12–18 buwan sa vivo stability dahil sa matatag na crosslinked na istraktura.
Superior Mechanical Properties: High elastic modulus (G′) at cohesive strength para sa natural na pagsasama ng tissue.
Biocompatibility at Kaligtasan: Minimal BDDE residues (<1 ppm) at endotoxin level (<0.05 IU/mg).
Mga Nako-customize na Property: Nai-adjust ang density ng crosslinking, laki ng particle, at lagkit upang matugunan ang mga partikular na pangangailangan sa application.
NSF Certified: Sumusunod sa NSF/ANSI 173 para sa kaligtasan at kalidad sa mga medikal at dietary supplement.
Teknikal na Pagtutukoy
Hitsura: Transparent sa opalescent hydrogel
pH (1% solusyon): 5.0 - 8.5
Nilalaman ng Protina: ≤0.1%
Mga Limitasyon sa Microbiological: Kabuuang bilang ng plate <100 CFU/g; Staphylococcus aureus，Pseudomonas aeruginosa，Thermotolerant Coliform Bacteria ay hindi nakikita
Mga kondisyon sa pag-iimbak: Mag-imbak sa isang mahusay na maaliwalas at tuyo na lugar, selyadong, sa 2-10 ℃. Huwag mag-imbak kasama ng mga nakakalason o nakakapinsalang sangkap.
Solubility: Ganap na natutunaw sa tubig
Mga Sertipikasyon: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
Mga aplikasyon
Pangmatagalang dermal fillers para sa aesthetic at reconstructive procedures
Viscosupplementation para sa osteoarthritis at pamamahala ng pananakit ng kasukasuan
Mga sistema ng paghahatid ng gamot na may kontroladong mga profile sa pagpapalabas
Tissue engineering at regenerative medicine scaffolds
Mga hadlang sa pagdirikit sa mga aplikasyon ng kirurhiko
Mga hydrogel sa pangangalaga sa mata at sugat
Mga FAQ Tungkol sa Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate
Ano ang bis-crosslinked sodium hyaluronate, at paano ito naiiba sa single-crosslinked HA?
Ang Bis-crosslinked HA ay sumasailalim sa dalawang yugto ng crosslinking, na lumilikha ng mas siksik at mas matibay na 3D network. Nagreresulta ito sa mas matagal na epekto at pinahusay na lakas ng makina kumpara sa single-crosslinked HA.
Ligtas ba ang bis-crosslinked HA para sa mga sensitibong medikal na aplikasyon?
Oo. Ang aming produkto ay ginawa sa ilalim ng mga sertipikasyon ng NSF at cGMP, na may BDDE residues na pinananatili sa ibaba 1 ppm at mga antas ng endotoxin sa ilalim ng 0.001 EU/mg, na tinitiyak ang pambihirang kaligtasan para sa medikal na paggamit.
Maaari bang i-customize ang oras ng pagkasira ng bis-crosslinked HA?
Talagang. Nag-aalok kami ng pinasadyang densidad ng crosslinking at mga pagsasaayos ng molekular upang makamit ang mga partikular na profile ng pagkasira, mula 6 hanggang 18 buwan.
Anong dokumentasyon at suporta ang ibinibigay mo para sa mga pag-apruba ng regulasyon?
Nagbibigay kami ng mga sanggunian sa DMF, sertipikasyon ng NSF, mga ulat ng pagsubok sa biocompatibility, at buong teknikal na dokumentasyon upang suportahan ang FDA, CE, at iba pang mga pagsusumite ng regulasyon sa buong mundo.
Paano gumaganap ang bis-crosslinked HA sa mga high-stress application tulad ng joint injection?
Ang mataas na elastic modulus at cohesive na katangian nito ay nagbibigay ng mahusay na shock absorption at tibay, na ginagawa itong perpekto para sa joint lubrication at viscosupplementation.
Bakit Pumili ng Runxin Biotech
28+ taon ng kadalubhasaan sa medikal na grade HA R&D at produksyon
NSF-certified na pagmamanupaktura na may pandaigdigang pagsunod sa regulasyon
Mga customized na solusyon para sa mga advanced na medikal at aesthetic na aplikasyon
End-to-end na teknikal at suporta sa regulasyon
Magbago nang may Kumpiyansa Gamit ang Bis-Crosslinked HA ng Runxin
Itaas ang iyong mga medikal at aesthetic na produkto gamit ang sertipikadong bis-crosslinked sodium hyaluronate ng Runxin. Makipag-ugnayan sa amin ngayon para humiling ng mga sample, teknikal na data, o mag-iskedyul ng konsultasyon sa aming mga eksperto. Makipagtulungan sa isang pioneer sa HA innovation upang magdala ng ligtas, epektibo, at matibay na solusyon sa pandaigdigang merkado.
