Бис-укрштени натријум хијалуронат
| Количина: | |
|---|---|
Профил произвођача: Рункин Биотецх – Унапређење ХА медицинске класе Од 1998.
Рункин Биотецх је на челу иновација хијалуронске киселине више од 28 година, специјализован за развој и производњу медицинског натријум хијалуроната и хондроитин сулфата. Наши најсавременији производни погони су сертификовани под цГМП, ИС09001, ИС022000, ИС013485, ХАЦЦП, ХАЛАЛ, ФССЦ22000, обезбеђујући највиши ниво квалитета, безбедности и доследности. Са глобалном клијентелом која обухвата више од 60 земаља, нама верују водеће фармацеутске индустрије, индустрије медицинских уређаја и естетске индустрије за напредна ХА решења.
Преглед производа: Бис-укрштени натријум хијалуронат
Рункин Бис-укрштени натријум хијалуронат је хидрогел материјал следеће генерације пројектован за супериорну механичку чврстоћу, продужену издржљивост и побољшану биокомпатибилност. Користећи технологију двоструког умрежавања са БДДЕ (1,4-бутандиол диглицидил етар), овај производ постиже високо стабилну 3Д полимерну мрежу идеалну за дугорочне медицинске примене. Његова оптимизована структура обезбеђује изузетну отпорност на ензимску деградацију и механички стрес, што га чини погодним за захтевну клиничку употребу као што су дермални филери, мазива за зглобове и скеле за ткивно инжењерство.
Кључне предности
Повећана дуговечност: Стабилност ин виво до 12–18 месеци захваљујући робусној умреженој структури.
Супериорне механичке особине: Висок модул еластичности (Г′) и кохезиона снага за интеграцију природног ткива.
Биокомпатибилност и безбедност: Минимални остаци БДДЕ (<1 ппм) и нивои ендотоксина (<0,05 ИУ/мг).
Прилагодљива својства: Подесива густина умрежавања, величина честица и вискозитет како би се задовољиле специфичне потребе примене.
НСФ сертификован: У складу са НСФ/АНСИ 173 за безбедност и квалитет медицинских и дијететских суплемената.
Техничке спецификације
Изглед: Провидан до опалесцентни хидрогел
пХ (1% раствор): 5,0 - 8,5
Садржај протеина: ≤0,1%
Микробиолошке границе: Укупан број плоча <100 ЦФУ/г; Стапхилоцоццус ауреус, Псеудомонас аеругиноса, Термотолерантне колиформне бактерије се не могу открити
Услови складиштења: Чувати на добро проветреном и сувом месту, затворено, на 2-10℃. Не складиштити заједно са токсичним или штетним материјама.
Растворљивост: Потпуно растворљив у води
Сертификати: цГМП,ИС09001,ИС022000,ИС013485,ХАЦЦП,ХАЛАЛ,ФССЦ22000
Апликације
Дуготрајни дермални филери за естетске и реконструктивне процедуре
Вискосуплементација за остеоартритис и лечење болова у зглобовима
Системи за испоруку лекова са профилима контролисаног ослобађања
Скеле за ткивно инжењерство и регенеративну медицину
Баријере адхезије у хируршким применама
Хидрогелови за офталмологију и ране
Најчешћа питања о бис-укрштеном натријум хијалуронату
Шта је бис умрежени натријум хијалуронат и како се разликује од једноструко умреженог ХА?
Бис-умрежени ХА пролази кроз две фазе умрежавања, стварајући гушћу и издржљивију 3Д мрежу. Ово резултира дуготрајнијим ефектима и побољшаном механичком чврстоћом у поређењу са једноструко умреженим ХА.
Да ли је бис умрежени ХА безбедан за осетљиве медицинске апликације?
Да. Наш производ је произведен према НСФ и цГМП сертификатима, са БДДЕ остацима који се одржавају испод 1 ппм и нивоима ендотоксина испод 0,001 ЕУ/мг, што обезбеђује изузетну безбедност за медицинску употребу.
Може ли се време деградације бис умреженог ХА прилагодити?
Апсолутно. Нудимо прилагођену густину умрежавања и молекуларне конфигурације за постизање специфичних профила деградације, у распону од 6 до 18 месеци.
Коју документацију и подршку пружате за регулаторна одобрења?
Снабдевамо ДМФ референце, НСФ сертификат, извештаје о тестирању биокомпатибилности и комплетну техничку документацију за подршку ФДА, ЦЕ и других глобалних регулаторних поднесака.
Како бис-умрежени ХА ради у апликацијама под високим стресом као што су ињекције у зглобове?
Његов високи модул еластичности и својства кохезије обезбеђују одличну апсорпцију удара и издржљивост, што га чини идеалним за подмазивање зглобова и додатак вискозности.
Зашто одабрати Рункин Биотецх
Више од 28 година стручности у медицинском истраживању и развоју и производњи
Производња са сертификатом НСФ-а са глобалном усаглашеношћу са прописима
Прилагођена решења за напредне медицинске и естетске примене
Свеобухватна техничка и регулаторна подршка
Иновирајте са самопоуздањем користећи Рункин-ов Бис-Цроссслинкед ХА
Подигните своје медицинске и естетске производе са Рункин-овим сертификованим бис-попречно повезаним натријум хијалуронатом. Контактирајте нас данас да бисте затражили узорке, техничке податке или заказали консултације са нашим стручњацима. Партнер са пиониром у ХА иновацијама да донесе безбедна, ефикасна и издржљива решења на глобално тржиште.
