Bisz-térhálós nátrium-hialuronát
| Mennyiség: | |
|---|---|
Gyártói profil: Runxin Biotech – Advancing Medical-Grade HA 1998 óta
a Runxin Biotech több mint 28 éve a hialuronsav innovációjának élvonalába tartozik, az orvosi minőségű nátrium-hialuronát és kondroitin-szulfát fejlesztésére és gyártására szakosodott. A legmodernebb gyártólétesítményeink undercGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000 tanúsítvánnyal rendelkeznek, biztosítva a legmagasabb szintű minőséget, biztonságot és következetességet. A több mint 60 országot felölelő globális ügyfélkörünkkel a vezető gyógyszer-, orvostechnikai eszközök és esztétikai iparágak bíznak bennünk a fejlett HA-megoldások terén.
Termék áttekintése: Bisz-térhálós nátrium-hialuronát
Runxin A Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate egy következő generációs hidrogél anyag, amelyet kiváló mechanikai szilárdságra, megnövelt tartósságra és fokozott biokompatibilitásra terveztek. A BDDE-vel (1,4-butándiol-diglicidil-éterrel) kettős térhálósítási technológiát alkalmazó termék rendkívül stabil 3D polimer hálózatot hoz létre, amely ideális hosszú távú orvosi alkalmazásokhoz. Optimalizált szerkezete kivételes ellenállást biztosít az enzimatikus lebomlás és a mechanikai igénybevétel ellen, így alkalmas olyan igényes klinikai felhasználásra is, mint a bőrtöltőanyagok, ízületi kenőanyagok és szövetmérnöki állványok.
Főbb előnyök
Megnövelt élettartam: Akár 12-18 hónapos in vivo stabilitás a robusztus térhálós szerkezetnek köszönhetően.
Kiváló mechanikai tulajdonságok: Magas rugalmassági modulus (G′) és kohéziós szilárdság a természetes szövetintegráció érdekében.
Biokompatibilitás és biztonság: Minimális BDDE-maradék (<1 ppm) és endotoxin szint (<0,05 IU/mg).
Testreszabható tulajdonságok: Állítható térhálósodási sűrűség, részecskeméret és viszkozitás az adott alkalmazási igények kielégítésére.
NSF tanúsítvánnyal rendelkezik: Megfelel az NSF/ANSI 173 szabványnak az orvosi és étrend-kiegészítők biztonsága és minősége érdekében.
Műszaki előírások
Megjelenés: átlátszó vagy opálos hidrogél
pH (1%-os oldat): 5,0 - 8,5
Fehérjetartalom: ≤0,1%
Mikrobiológiai határértékek: Teljes lemezszám <100 CFU/g; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, hőtoleráns coliform baktériumok nem mutathatók ki
Tárolási feltételek: Jól szellőző és száraz helyen, lezárva, 2-10 ℃ között tárolandó. Ne tárolja együtt mérgező vagy káros anyagokkal.
Oldhatóság: Vízben teljesen oldódik
Tanúsítványok: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
Alkalmazások
Hosszan tartó dermális töltőanyagok esztétikai és helyreállító eljárásokhoz
Viscoszuplementáció osteoarthritis és ízületi fájdalom kezelésére
Szabályozott felszabadulási profilú gyógyszeradagoló rendszerek
Szövetmérnöki és regeneratív gyógyászati állványok
Tapadásgátlók sebészeti alkalmazásokban
Szemészeti és sebápoló hidrogélek
GYIK a bisz-térhálós nátrium-hialuronátról
Mi az a bisz-térhálós nátrium-hialuronát, és miben különbözik az egyszeresen térhálósított HA-tól?
A bisz-térhálósított HA két térhálósítási szakaszon megy keresztül, így sűrűbb és tartósabb 3D hálózat jön létre. Ez hosszabb ideig tartó hatást és jobb mechanikai szilárdságot eredményez az egyszeresen térhálósított HA-hoz képest.
Biztonságos a bisz-térhálósított HA érzékeny orvosi alkalmazásokhoz?
Igen. Termékünk NSF és cGMP tanúsítvánnyal készül, 1 ppm alatti BDDE-maradékkal és 0,001 EU/mg alatti endotoxin szinttel, ami rendkívüli biztonságot garantál az orvosi felhasználáshoz.
Testreszabható a bisz-térhálós HA lebomlási ideje?
Teljesen. Testre szabott térhálósítási sűrűséget és molekuláris konfigurációkat kínálunk, hogy specifikus lebomlási profilokat érjünk el, 6 és 18 hónap között.
Milyen dokumentációt és támogatást nyújt a hatósági jóváhagyáshoz?
DMF-referenciákat, NSF-tanúsítványt, biokompatibilitási vizsgálati jelentéseket és teljes műszaki dokumentációt biztosítunk az FDA, CE és más globális szabályozási beadványok támogatásához.
Hogyan teljesít a bisz-térhálósított HA a nagy igénybevételt jelentő alkalmazásokban, például az ízületi injekciókban?
Magas rugalmassági modulusa és kohéziós tulajdonságai kiváló ütéselnyelést és tartósságot biztosítanak, így ideális ízületek kenésére és viszkopótlásra.
Miért válassza a Runxin Biotech-et?
28+ éves szakértelem az orvosi szintű HA K+F és gyártás területén
NSF-tanúsítvánnyal rendelkező gyártás a globális szabályozási megfeleléssel
Testreszabott megoldások fejlett orvosi és esztétikai alkalmazásokhoz
Teljes körű műszaki és szabályozási támogatás
Innováljon magabiztosan a Runxin bisz-térhálósított HA használatával
Emelje fel orvosi és esztétikai termékeit a Runxin által tanúsított bisz-térhálós nátrium-hialuronáttal. Lépjen kapcsolatba velünk még ma, ha mintákat, műszaki adatokat szeretne kérni, vagy időpontot egyeztethet szakértőinkkel. Lépjen kapcsolatba a HA innováció úttörőjével, hogy biztonságos, hatékony és tartós megoldásokat vigyen be a globális piacra.
