هیالورونات سدیم درجه دارویی
Runxin Biotech
| مقدار: | |
|---|---|
مشخصات سازنده: Runxin Biotech-تنظیم استانداردهای دارویی از سال 1998
Runxin Biotech به عنوان یک تولید کننده شناخته شده در سطح جهانی متخصص در هیالورونات سدیم درجه دارویی و سولفات کندرویتین است. با بیش از 28 سال تخصص ، امکانات پیشرفته تولید ما تحت CGMP دقیق ، IS09001 ، IS022000 ، IS013485 ، HACCP ، حلال ، FSSC22000 فعالیت می کند. ما با خدمت به 3000+ مشتری در 60+ کشور ، ما فناوری تصفیه پیشرفته را با پروتکل های کنترل کیفیت دقیق ترکیب می کنیم تا مواد برتر را برای داروهای دارویی ، دستگاه پزشکی و کاربردهای درمانی پیشرفته ارائه دهیم.
نمای کلی محصول: هیالورونات سدیم کم اندوتوکسین
کم اندوتوکسین سدیم روکسین کم ، اوج کیفیت دارویی را نشان می دهد ، که مخصوصاً برای کاربردهای پزشکی حساس طراحی شده است. این ماده اولیه فوق العاده کور تحت فرآیندهای تصفیه تخصصی از جمله فیلتراسیون جریان مماس ، ستون های حذف اندوتوکسین و روشهای استریلیزاسیون معتبر برای اطمینان از پروفایل ایمنی استثنایی قرار دارد. این محصول دارای توزیع وزن مولکولی کنترل شده و مطابق با استانداردهای سختگیرانه داروسازی بین المللی است و آن را برای فرمولاسیون های تزریقی ، دستگاه های پزشکی و کاربردهای درمانی پیشرفته ایده آل می کند.
مزایای اصلی
سطح اندوتوکسین فوق العاده کم: به طور مداوم در <0.05 IU/mg حفظ می شود ، و بیش از الزامات فارماکوپیا
عقیم سازی معتبر: تابش گاما و گزینه های تصفیه استریل در دسترس است
مشخصات ایمنی پیشرفته: کنترل ناخالصی جامع با محتوای پروتئین <0.005 ٪
قوام دسته ای به دسته: کنترل کیفیت دقیق عملکرد قابل تکرار را تضمین می کند
انطباق جهانی: مطابق با استانداردهای USP ، EP ، JP و CHP برای برنامه های دارویی
مشخصات فنی
ظاهر: پودر استریل فیبر سفید
سطح اندوتوکسین: <0.05 IU/mg
pH (1 ٪ راه حل): 5.0 - 8.5
محتوای پروتئین: 1 /0 ٪
محدوده میکروبیولوژیکی: تعداد کل صفحه <100 cfu/g ؛ staphylococcus aureus ， pseudomonas aeruginosa ， باکتری های ترموتولتانت قابل تشخیص نیست
شرایط ذخیره سازی: در یک مکان تهویه شده و خشک ، مهر و موم شده ، در 2-10. با مواد سمی یا مضر همراه نباشید.
حلالیت: کاملاً محلول در آب
گواهینامه ها: CGMP ، IS09001 ، IS022000 ، IS013485 ، HACCP ، حلال ، FSSC22000
برنامه
فرمولاسیون های تزریقی و محصولات تزریقی
دستگاه های ویسکوالاستیک جراحی چشمی
مراقبت از زخم پیشرفته و مهندسی بافت
پوشش و فرمولاسیون دستگاه های پزشکی
تزریق ارتوپدی و روان کننده های مفصل
سیستم های پیشرفته تحویل داروی
سؤالات متداول در مورد هیالورونات سدیم درجه دارویی
چه چیزی هیالورونات سدیم درجه دارویی را از سایر نمرات متمایز می کند؟
داروسازی-درجه HA تحت فرآیندهای تصفیه اضافی از جمله حذف اندوتوکسین ، تضمین استریل و مطابق با استانداردهای دارویی سختگیرانه (USP/EP/JP) قرار می گیرد و از ایمنی برای برنامه های پزشکی و تزریقی اطمینان می دهد.
چه سطح اندوتوکسین برای برنامه های تزریقی قابل قبول است؟
کم اندوتوکسین HA ما سطح <0.001 EU/mg را حفظ می کند ، به طور قابل توجهی پایین تر از حد معمولی 0.05 EU/mg برای محصولات تزریقی ، اطمینان از حداکثر ایمنی برای برنامه های حساس.
آیا می توانید وزن مولکولی سفارشی را برای کاربردهای خاص پزشکی تهیه کنید؟
بله ، ما محدوده وزن مولکولی سفارشی از 50،000 تا 3،000،000 DA را ارائه می دهیم ، که برای کاربردهای خاص مانند جراحی چشم پزشکی ، تزریق مفاصل یا سیستم های پیشرفته تحویل دارو بهینه شده است.
چه بسته اسناد را برای ارسال های نظارتی ارائه می دهید؟
ما مستندات جامع از جمله منابع DMF ، گواهی تجزیه و تحلیل ، گزارش اعتبار سنجی عقیم سازی و قابلیت ردیابی کامل از مواد اولیه تا محصول نهایی را تهیه می کنیم.
چگونه کنترل کیفیت شما از قوام دسته ای به دسته اطمینان می دهد؟
فرآیند QC چند مرحله ای ما شامل آزمایش در فرآیند ، توصیف محصول نهایی و مطالعات پایداری ، اطمینان از وزن مولکولی ، خلوص و عملکرد مداوم در تمام دسته ها است.
چرا Runxin Biotech را انتخاب کنید
28+ سال تخصص تولید دارویی
پشتیبانی کامل نظارتی با پرونده های فعال DMF
قابلیت های تصفیه و عقیم سازی پیشرفته
راه حل های سفارشی برای برنامه های پزشکی خاص
رعایت جهانی با استانداردهای مهم فارماکوپیا
نوآوری های دارویی خود را با
شریک اعتماد به نفس با Runxin برای برنامه های مهم پزشکی خود پیش ببرید. امروز برای درخواست نمونه ، مستندات فنی یا برنامه ریزی مشاوره با متخصصان دارویی ما با ما تماس بگیرید. اطمینان را تجربه کنید که با 25 سال تعالی تولید دارویی و استانداردهای کیفیت سازگار نیست.
مشخصات سازنده: Runxin Biotech-تنظیم استانداردهای دارویی از سال 1998
Runxin Biotech به عنوان یک تولید کننده شناخته شده در سطح جهانی متخصص در هیالورونات سدیم درجه دارویی و سولفات کندرویتین است. با بیش از 28 سال تخصص ، امکانات پیشرفته تولید ما تحت CGMP دقیق ، IS09001 ، IS022000 ، IS013485 ، HACCP ، حلال ، FSSC22000 فعالیت می کند. ما با خدمت به 3000+ مشتری در 60+ کشور ، ما فناوری تصفیه پیشرفته را با پروتکل های کنترل کیفیت دقیق ترکیب می کنیم تا مواد برتر را برای داروهای دارویی ، دستگاه پزشکی و کاربردهای درمانی پیشرفته ارائه دهیم.
نمای کلی محصول: هیالورونات سدیم کم اندوتوکسین
کم اندوتوکسین سدیم روکسین کم ، اوج کیفیت دارویی را نشان می دهد ، که مخصوصاً برای کاربردهای پزشکی حساس طراحی شده است. این ماده اولیه فوق العاده کور تحت فرآیندهای تصفیه تخصصی از جمله فیلتراسیون جریان مماس ، ستون های حذف اندوتوکسین و روشهای استریلیزاسیون معتبر برای اطمینان از پروفایل ایمنی استثنایی قرار دارد. این محصول دارای توزیع وزن مولکولی کنترل شده و مطابق با استانداردهای سختگیرانه داروسازی بین المللی است و آن را برای فرمولاسیون های تزریقی ، دستگاه های پزشکی و کاربردهای درمانی پیشرفته ایده آل می کند.
مزایای اصلی
سطح اندوتوکسین فوق العاده کم: به طور مداوم در <0.05 IU/mg حفظ می شود ، و بیش از الزامات فارماکوپیا
عقیم سازی معتبر: تابش گاما و گزینه های تصفیه استریل در دسترس است
مشخصات ایمنی پیشرفته: کنترل ناخالصی جامع با محتوای پروتئین <0.005 ٪
قوام دسته ای به دسته: کنترل کیفیت دقیق عملکرد قابل تکرار را تضمین می کند
انطباق جهانی: مطابق با استانداردهای USP ، EP ، JP و CHP برای برنامه های دارویی
مشخصات فنی
ظاهر: پودر استریل فیبر سفید
سطح اندوتوکسین: <0.05 IU/mg
pH (1 ٪ راه حل): 5.0 - 8.5
محتوای پروتئین: 1 /0 ٪
محدوده میکروبیولوژیکی: تعداد کل صفحه <100 cfu/g ؛ staphylococcus aureus ， pseudomonas aeruginosa ， باکتری های ترموتولتانت قابل تشخیص نیست
شرایط ذخیره سازی: در یک مکان تهویه شده و خشک ، مهر و موم شده ، در 2-10. با مواد سمی یا مضر همراه نباشید.
حلالیت: کاملاً محلول در آب
گواهینامه ها: CGMP ، IS09001 ، IS022000 ، IS013485 ، HACCP ، حلال ، FSSC22000
برنامه
فرمولاسیون های تزریقی و محصولات تزریقی
دستگاه های ویسکوالاستیک جراحی چشمی
مراقبت از زخم پیشرفته و مهندسی بافت
پوشش و فرمولاسیون دستگاه های پزشکی
تزریق ارتوپدی و روان کننده های مفصل
سیستم های پیشرفته تحویل داروی
سؤالات متداول در مورد هیالورونات سدیم درجه دارویی
چه چیزی هیالورونات سدیم درجه دارویی را از سایر نمرات متمایز می کند؟
داروسازی-درجه HA تحت فرآیندهای تصفیه اضافی از جمله حذف اندوتوکسین ، تضمین استریل و مطابق با استانداردهای دارویی سختگیرانه (USP/EP/JP) قرار می گیرد و از ایمنی برای برنامه های پزشکی و تزریقی اطمینان می دهد.
چه سطح اندوتوکسین برای برنامه های تزریقی قابل قبول است؟
کم اندوتوکسین HA ما سطح <0.001 EU/mg را حفظ می کند ، به طور قابل توجهی پایین تر از حد معمولی 0.05 EU/mg برای محصولات تزریقی ، اطمینان از حداکثر ایمنی برای برنامه های حساس.
آیا می توانید وزن مولکولی سفارشی را برای کاربردهای خاص پزشکی تهیه کنید؟
بله ، ما محدوده وزن مولکولی سفارشی از 50،000 تا 3،000،000 DA را ارائه می دهیم ، که برای کاربردهای خاص مانند جراحی چشم پزشکی ، تزریق مفاصل یا سیستم های پیشرفته تحویل دارو بهینه شده است.
چه بسته اسناد را برای ارسال های نظارتی ارائه می دهید؟
ما مستندات جامع از جمله منابع DMF ، گواهی تجزیه و تحلیل ، گزارش اعتبار سنجی عقیم سازی و قابلیت ردیابی کامل از مواد اولیه تا محصول نهایی را تهیه می کنیم.
چگونه کنترل کیفیت شما از قوام دسته ای به دسته اطمینان می دهد؟
فرآیند QC چند مرحله ای ما شامل آزمایش در فرآیند ، توصیف محصول نهایی و مطالعات پایداری ، اطمینان از وزن مولکولی ، خلوص و عملکرد مداوم در تمام دسته ها است.
چرا Runxin Biotech را انتخاب کنید
28+ سال تخصص تولید دارویی
پشتیبانی کامل نظارتی با پرونده های فعال DMF
قابلیت های تصفیه و عقیم سازی پیشرفته
راه حل های سفارشی برای برنامه های پزشکی خاص
رعایت جهانی با استانداردهای مهم فارماکوپیا
نوآوری های دارویی خود را با
شریک اعتماد به نفس با Runxin برای برنامه های مهم پزشکی خود پیش ببرید. امروز برای درخواست نمونه ، مستندات فنی یا برنامه ریزی مشاوره با متخصصان دارویی ما با ما تماس بگیرید. اطمینان را تجربه کنید که با 25 سال تعالی تولید دارویی و استانداردهای کیفیت سازگار نیست.
