Low Endotoxin Sodium Hyaluronate | Pharmaceutical Grade Raw Material ၊

ထုတ်လုပ်သူ ကိုယ်ရေးအကျဉ်း- Runxin BioTech - 1998 ခုနှစ်မှစတင်၍
Runxin BioTech သည် ဆေးဝါးအဆင့် ဆိုဒီယမ် hyaluronate နှင့် chondroitin sulfate တို့ကို အထူးပြုသည့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အသိအမှတ်ပြု ထုတ်လုပ်သူအဖြစ် ရပ်တည်ခဲ့ပါသည်။ 28 နှစ်ကျော်ကျွမ်းကျင်မှုနှင့်အတူ၊ ကျွန်ုပ်တို့၏အဆင့်မြင့်ကုန်ထုတ်စက်ရုံများသည် တင်းကျပ်သော cGMP၊ IS09001၊ IS022000၊ IS013485၊ HACCP၊ HALAL၊ FSSC22000 အောက်တွင် လည်ပတ်ပါသည်။ နိုင်ငံပေါင်း 60 ကျော်ရှိ ဖောက်သည် 3,000+ ကို ဝန်ဆောင်မှုပေးခြင်းဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် ဆေးဝါး၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာနှင့် အဆင့်မြင့်ကုထုံးဆိုင်ရာ အသုံးချပရိုဂရမ်များအတွက် ပရီမီယံပါဝင်ပစ္စည်းများကို ပေးဆောင်ရန် တိကျသောအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုပရိုတိုကောများနှင့် ခေတ်မီသန့်စင်သောနည်းပညာကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။

ထုတ်ကုန်ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်- Low Endotoxin Sodium Hyaluronate
Runxin ၏ Low Endotoxin Sodium Hyaluronate သည် ထိလွယ်ရှလွယ်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးချမှုများအတွက် အထူးဖန်တီးထားသော ဆေးဝါးအဆင့် အရည်အသွေး၏ အထွတ်အထိပ်ကို ကိုယ်စားပြုသည်။ ဤအလွန်သန့်စင်သော ကုန်ကြမ်းသည် tangential flow filtration၊ endotoxin ဖယ်ရှားရေးကော်လံများနှင့် ထူးခြားသောဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်များကို သေချာစေရန် အာမခံထားသော ပိုးသတ်ခြင်းနည်းလမ်းများအပါအဝင် အထူးပြုသန့်စင်သည့်လုပ်ငန်းစဉ်များကို ခံယူသည်။ ထုတ်ကုန်တွင် ထိန်းချုပ်ထားသော မော်လီကျူးအလေးချိန် ဖြန့်ဖြူးမှုများကို ပါ၀င်ပြီး တင်းကြပ်သော နိုင်ငံတကာ ဆေးဆိုင်များ၏ စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီသောကြောင့် ထိုးဆေးဖော်မြူလာများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများနှင့် အဆင့်မြင့် ကုထုံးဆိုင်ရာ အသုံးချမှုများအတွက် စံပြဖြစ်စေပါသည်။

အဓိက အားသာချက်များ

• အလွန်နည်းသော Endotoxin အဆင့်များ- <0.05 IU/mg တွင် စဉ်ဆက်မပြတ် ထိန်းသိမ်းထားပြီး၊ pharmacopeia လိုအပ်ချက်များကို ကျော်လွန်နေသည်

• မှန်ကန်သော ပိုးသတ်ခြင်း- ဂမ်မာရောင်ခြည်ဖြာထွက်ခြင်းနှင့် ပိုးမွှားသန့်စင်ခြင်း ရွေးချယ်စရာများ ရနိုင်ပါသည်။

• ပိုမိုကောင်းမွန်သော ဘေးကင်းရေး ပရိုဖိုင်- ပရိုတင်းပါဝင်မှု <0.005% ဖြင့် ပြည့်စုံသော အညစ်အကြေး ထိန်းချုပ်မှု

• Batch-to-Batch Consistency- အရည်အသွေးကောင်းမွန်သော ထိန်းချုပ်မှုသည် မျိုးပွားနိုင်သော စွမ်းဆောင်ရည်ကို သေချာစေသည်။

• ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ လိုက်နာမှု- ဆေးဝါးအသုံးချမှုများအတွက် USP၊ EP၊ JP နှင့် ChP စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

နည်းပညာဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များ

• ပုံပန်းသဏ္ဍာန်- အဖြူရောင်အမြုံအမှုန့်

• Endotoxin အဆင့်- <0.05 IU/mg

• pH (1% ဖြေရှင်းချက်): 5.0 - 8.5

• ပရိုတင်းပါဝင်မှု- ≤0.1%

• အဏုဇီဝဆိုင်ရာကန့်သတ်ချက်များ- စုစုပေါင်းပြားအရေအတွက် <100 CFU/g; Staphylococcus aureus၊ Pseudomonas aeruginosa၊ Thermotolerant Coliform Bacteria မတွေ့နိုင်ပါ။

• သိုလှောင်မှုအခြေအနေ- လေ၀င်လေထွက်ကောင်းပြီး ခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် 2-10 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် အလုံပိတ်၊ သိမ်းဆည်းပါ။ အဆိပ်ဖြစ်စေသော သို့မဟုတ် အန္တရာယ်ရှိသော အရာများနှင့် တွဲမသိမ်းဆည်းပါနှင့်။

• ပျော်ဝင်နိုင်မှု- ရေတွင် အပြည့်အဝပျော်ဝင်နိုင်သည်။

• အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ- cGMP၊IS09001၊IS022000၊IS013485၊HACCP၊HALAL၊FSSC22000

အသုံးချမှု

• ထိုးဆေးဖော်မြူလာများနှင့် parenteral ထုတ်ကုန်များ

• မျက်စိခွဲစိတ် viscoelastic ကိရိယာများ

• အဆင့်မြင့် အနာစောင့်ရှောက်မှုနှင့် တစ်သျှူးအင်ဂျင်နီယာ

• ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအပေါ်ယံပိုင်းနှင့်ဖော်မြူလာ

• အရိုးထိုးဆေးနှင့် အဆစ်ချောဆီ

• အဆင့်မြင့် ဆေးပေးဝေမှုစနစ်များ

ဆေးဝါးအဆင့် Sodium Hyaluronate အကြောင်း FAQs

1. ဆေးဝါးအဆင့် ဆိုဒီယမ် hyaluronate သည် အခြားအဆင့်များနှင့် ကွဲပြားစေပါသည်။
   ဆေးဝါးအဆင့် HA သည် endotoxin ဖယ်ရှားခြင်း၊ ပိုးမွှားကင်းစင်ခြင်း အာမခံချက် အပါအဝင် ထပ်လောင်း သန့်စင်သည့် လုပ်ငန်းစဉ်များကို လုပ်ဆောင်ပြီး တင်းကျပ်သော ဆေးဝါးစံညွှန်းများ (USP/EP/JP) နှင့် ကိုက်ညီသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် ထိုးဆေးအသုံးပြုမှုများအတွက် ဘေးကင်းကြောင်း အာမခံပါသည်။

2. ထိုးဆေးအသုံးပြုမှုများအတွက် မည်သည့် endotoxin ပမာဏကို လက်ခံနိုင်သနည်း။
   ကျွန်ုပ်တို့၏နိမ့်သော endotoxin HA သည် ထိုးဆေးထုတ်ကုန်များအတွက် ပုံမှန်ကန့်သတ်ချက် <0.001 EU/mg ၏ <0.001 EU/mg ကို ထိန်းသိမ်းထားပြီး၊ ထိလွယ်ရှလွယ်သော အသုံးချပရိုဂရမ်များအတွက် အမြင့်ဆုံးဘေးကင်းမှုကို အာမခံပါသည်။

3. တိကျသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အသုံးချမှုများအတွက် စိတ်ကြိုက် မော်လီကျူးအလေးများ ပေးနိုင်ပါသလား။
   ဟုတ်ပါသည်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် 50,000 မှ 3,000,000 Da အထိ စိတ်ကြိုက် မော်လီကျူးအလေးချိန်ကို ပေးဆောင်ထားပြီး မျက်စိခွဲစိတ်ကုသခြင်း၊ အဆစ်ထိုးဆေးများ သို့မဟုတ် ခေတ်မီဆေးဝါးများ ပေးပို့ခြင်းစနစ်များကဲ့သို့သော သီးခြားအပလီကေးရှင်းများအတွက် အကောင်းဆုံးလုပ်ဆောင်ပေးပါသည်။

4. စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများအတွက် မည်သည့်စာရွက်စာတမ်းအထုပ်ကို သင်ပေးသနည်း။
   ကျွန်ုပ်တို့သည် DMF ကိုးကားချက်များ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချက်လက်မှတ်၊ ပိုးသတ်ခြင်းဆိုင်ရာ တရားဝင်စစ်ဆေးခြင်းအစီရင်ခံစာများနှင့် ကုန်ကြမ်းမှ ကုန်ချောအထိ ခြေရာခံနိုင်မှု အပြည့်အစုံ အပါအဝင် ပြည့်စုံသောစာရွက်စာတမ်းများကို ကျွန်ုပ်တို့ ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

5. သင်၏အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် အစုလိုက်-တစ်သုတ် လိုက်လျောညီထွေမှုရှိစေရန် မည်သို့သေချာစေသနည်း။
   ကျွန်ုပ်တို့၏ Multi-stage QC လုပ်ငန်းစဉ်တွင် လုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း စမ်းသပ်ခြင်း၊ ကုန်ပစ္စည်းအချောသတ်ပုံသဏ္ဍာန်နှင့် တည်ငြိမ်မှုဆိုင်ရာလေ့လာမှုများ၊ အစုလိုက်အားလုံးတွင် တစ်သမတ်တည်း မော်လီကျူးအလေးချိန်၊ သန့်ရှင်းမှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်တို့ကို သေချာစေသည်။

Runxin BioTech ကို ဘာကြောင့် ရွေးချယ်တာလဲ။

• ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေး ကျွမ်းကျင်မှု 28+ နှစ်

• တက်ကြွသော DMF ဖိုင်များနှင့်အတူ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ပံ့ပိုးမှု အပြည့်အစုံ

• ခေတ်မီသန့်စင်ခြင်းနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းစွမ်းရည်

• သီးသန့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးချပရိုဂရမ်များအတွက် စိတ်ကြိုက်ဖြေရှင်းချက်

• ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အဓိက ဆေးဝါးစံညွှန်းများနှင့်အညီ လိုက်နာခြင်း။

ယုံကြည်မှုရှိသောပါတနာဖြင့် သင့်ဆေးဝါးတီထွင်ဆန်းသစ်မှုများကို မြှင့်တင်ပါ ။
သင်၏အရေးကြီးသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးချပရိုဂရမ်များအတွက် Runxin နှင့် နမူနာများ၊ နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများတောင်းဆိုရန်၊ သို့မဟုတ် ကျွန်ုပ်တို့၏ဆေးဝါးကျွမ်းကျင်သူများနှင့် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးရန် အချိန်ဇယားဆွဲရန် ယနေ့ ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်ပါ။ 25 နှစ် ဆေးဝါးအဆင့် ထုတ်လုပ်မှု ထူးချွန်မှုနှင့် အရည်အသွေး စံချိန်စံညွှန်းများ ပါ၀င်သည့် အာမခံချက်ကို တွေ့ကြုံခံစားလိုက်ပါ။