ຕ່ໍາ Endotoxin Sodium Hyaluronate | ວັດຖຸດິບເກຣດຢາ

ຂໍ້ມູນຜູ້ຜະລິດ: Runxin BioTech – ການກໍານົດມາດຕະຖານການຢາຕັ້ງແຕ່ປີ 1998
Runxin BioTech ຢືນເປັນຜູ້ຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບທົ່ວໂລກທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນຢາລະດັບ sodium hyaluronate ແລະ chondroitin sulfate. ມີຄວາມຊໍານານຫຼາຍກວ່າ 28 ປີ, ໂຮງງານຜະລິດທີ່ກ້າວຫນ້າຂອງພວກເຮົາດໍາເນີນການພາຍໃຕ້ cGMP ທີ່ເຄັ່ງຄັດ, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000. ໃຫ້ບໍລິການລູກຄ້າ 3,000+ ໃນທົ່ວ 60+ ປະເທດ, ພວກເຮົາລວມເອົາເທກໂນໂລຍີການຊໍາລະລ້າງທີ່ທັນສະໄໝກັບໂປຣໂຕຄໍການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດເພື່ອຈັດສົ່ງສ່ວນປະກອບຊັ້ນນໍາສໍາລັບຢາ, ອຸປະກອນການແພດ ແລະການນໍາໃຊ້ການປິ່ນປົວຂັ້ນສູງ.

ພາບລວມຂອງຜະລິດຕະພັນ: Low Endotoxin Sodium Hyaluronate
Runxin's Low Endotoxin Sodium Hyaluronate ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຈຸດສູງສຸດຂອງຄຸນນະພາບລະດັບຢາ, ວິສະວະກໍາໂດຍສະເພາະສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງການແພດທີ່ລະອຽດອ່ອນ. ວັດຖຸດິບທີ່ບໍລິສຸດທີ່ສຸດນີ້ຜ່ານຂະບວນການຊໍາລະພິເສດລວມທັງການກັ່ນຕອງການໄຫຼ tangential, ຖັນກໍາຈັດ endotoxin, ແລະວິທີການຂ້າເຊື້ອທີ່ຖືກຕ້ອງເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພພິເສດ. ຜະລິດຕະພັນມີລັກສະນະການແຜ່ກະຈາຍນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນທີ່ຄວບຄຸມແລະຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານຢາສາກົນທີ່ເຂັ້ມງວດ, ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບຮູບແບບສີດ, ອຸປະກອນທາງການແພດ, ແລະການນໍາໃຊ້ການປິ່ນປົວແບບພິເສດ.

ຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ສໍາຄັນ

• ລະດັບ Endotoxin ຕ່ໍາສຸດ: ຮັກສາໄວ້ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຢູ່ທີ່ <0.05 IU/mg, ເກີນຄວາມຕ້ອງການ pharmacopeia.

• ການເຮັດໝັນທີ່ຖືກກວດສອບແລ້ວ: ການ irradiation Gamma ແລະການຕອງເປັນໝັນມີໃຫ້

• ການປັບປຸງຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ: ການຄວບຄຸມຄວາມບໍ່ສະອາດທີ່ສົມບູນແບບດ້ວຍເນື້ອໃນທາດໂປຼຕີນ <0.005%

• Batch-to-Batch Consistency: ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດຮັບປະກັນການປະຕິບັດການແຜ່ພັນ

• ການປະຕິບັດຕາມທົ່ວໂລກ: ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານ USP, EP, JP, ແລະ ChP ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢາ

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ

• ຮູບລັກສະນະ: ຝຸ່ນ fibrous ສີຂາວເປັນຫມັນ

• ລະດັບ Endotoxin: <0.05 IU/mg

• pH (1% solution): 5.0 - 8.5

• ເນື້ອໃນທາດໂປຼຕີນ: ≤0.1%

• ຂີດຈຳກັດດ້ານຈຸລິນຊີ: ຈຳນວນແຜ່ນທັງໝົດ <100 CFU/g; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Thermotolerant Coliform Bacteria ບໍ່ສາມາດກວດພົບໄດ້

• ເງື່ອນ​ໄຂ​ການ​ເກັບ​ຮັກ​ສາ​: ເກັບ​ຮັກ​ສາ​ໄວ້​ໃນ​ບ່ອນ​ທີ່​ມີ​ອາ​ກາດ​ດີ​ອາ​ກາດ​ແລະ​ແຫ້ງ​ແລ້ງ​, ປະ​ທັບ​ຕາ​, ຢູ່​ທີ່ 2-10 ℃​. ຢ່າເກັບຮັກສາຮ່ວມກັນກັບສານພິດຫຼືສານອັນຕະລາຍ.

• ການລະລາຍ: ລະລາຍຢ່າງເຕັມສ່ວນໃນນ້ໍາ

• ການຢັ້ງຢືນ: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000

ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ

• ສູດສີດແລະຜະລິດຕະພັນ parenteral

• ອຸປະກອນ viscoelastic ການຜ່າຕັດຕາ

• ການດູແລບາດແຜແບບພິເສດແລະວິສະວະກໍາເນື້ອເຍື່ອ

• ການເຄືອບອຸປະກອນທາງການແພດແລະສູດ

• ການສັກຢາ orthopedic ແລະນໍ້າມັນຮ່ວມ

• ລະບົບການຈັດສົ່ງຢາແບບພິເສດ

FAQs ກ່ຽວກັບ Pharmaceutical-Grade Sodium Hyaluronate

1. ແມ່ນຫຍັງທີ່ແຕກຕ່າງຈາກ sodium hyaluronate ຊັ້ນຢາຈາກຊັ້ນຮຽນອື່ນໆ?
   Pharmaceutical-grade HA ດໍາເນີນຂະບວນການຊໍາລະເພີ່ມເຕີມລວມທັງການກໍາຈັດ endotoxin, ການຮັບປະກັນການເປັນຫມັນ, ແລະປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ pharmacopeia ທີ່ເຄັ່ງຄັດ (USP/EP/JP), ຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທາງການແພດແລະການສັກຢາ.

2. ລະດັບ endotoxin ແມ່ນຫຍັງທີ່ຍອມຮັບໄດ້ສໍາລັບການສັກຢາ?
   endotoxin HA ຂອງ​ພວກ​ເຮົາ​ຕ​່​ໍ​າ​ຮັກ​ສາ​ລະ​ດັບ <0.001 EU/mg​, ຢ່າງ​ຫຼວງ​ຫຼາຍ​ຂ້າງ​ລຸ່ມ​ນີ້​ກໍາ​ນົດ​ປົກ​ກະ​ຕິ​ຂອງ 0.05 EU/mg ສໍາ​ລັບ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ສັກ​ຢາ​ໄດ້​, ຮັບ​ປະ​ກັນ​ຄວາມ​ປອດ​ໄພ​ສູງ​ສຸດ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ນໍາ​ໃຊ້​ທີ່​ລະ​ອຽດ​ອ່ອນ​.

3. ທ່ານສາມາດສະຫນອງນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນທີ່ກໍາຫນົດເອງສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງການແພດສະເພາະບໍ?
   ແມ່ນແລ້ວ, ພວກເຮົາສະເຫນີນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນທີ່ກໍາຫນົດເອງຕັ້ງແຕ່ 50,000 ຫາ 3,000,000 Da, ເຫມາະສໍາລັບການນໍາໃຊ້ສະເພາະເຊັ່ນການຜ່າຕັດຕາ, ການສັກຢາຮ່ວມກັນ, ຫຼືລະບົບການຈັດສົ່ງຢາທີ່ກ້າວຫນ້າ.

4. ຊຸດເອກະສານອັນໃດທີ່ທ່ານສະໜອງໃຫ້ສຳລັບການຍື່ນສະເໜີຕາມລະບຽບ?
   ພວກ​ເຮົາ​ສະ​ຫນອງ​ເອ​ກະ​ສານ​ທີ່​ສົມ​ບູນ​ແບບ​ລວມ​ທັງ​ການ​ອ້າງ​ອີງ DMF​, ໃບ​ຢັ້ງ​ຢືນ​ການ​ວິ​ເຄາະ​, ບົດ​ລາຍ​ງານ​ການ​ເຮັດ​ໃຫ້​ອະ​ເຊື້ອ​, ແລະ​ການ​ຕິດ​ຕາມ​ຢ່າງ​ເຕັມ​ທີ່​ຈາກ​ວັດ​ຖຸ​ດິບ​ກັບ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ສໍາ​ເລັດ​ຮູບ​.

5. ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງທ່ານຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງຂອງ batch-to-batch ແນວໃດ?
   ຂະບວນການ QC ຫຼາຍຂັ້ນຕອນຂອງພວກເຮົາປະກອບມີການທົດສອບໃນຂະບວນການ, ລັກສະນະຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ, ແລະການສຶກສາຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ຮັບປະກັນນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນທີ່ສອດຄ່ອງ, ຄວາມບໍລິສຸດ, ແລະການປະຕິບັດໃນທົ່ວທຸກ batches.

ເປັນຫຍັງຕ້ອງເລືອກ Runxin BioTech

• 28+ ປີຂອງຄວາມຊໍານານການຜະລິດຢາ

• ສຳເລັດການສະໜັບສະໜູນດ້ານລະບຽບດ້ວຍການຍື່ນ DMF ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ

• ຄວາມສາມາດໃນການຊໍາລະລ້າງ ແລະຂ້າເຊື້ອທີ່ທັນສະໄໝ

• ການແກ້ໄຂທີ່ກໍາຫນົດເອງສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງການແພດສະເພາະ

• ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຂອງ pharmacopeia ທົ່ວໂລກ

ປັບປຸງນະວັດຕະກໍາດ້ານການຢາຂອງທ່ານດ້ວຍຄວາມເຊື່ອໝັ້ນ
ຄູ່ຮ່ວມງານກັບ Runxin ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງການແພດທີ່ສໍາຄັນຂອງທ່ານ. ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາໃນມື້ນີ້ເພື່ອຮ້ອງຂໍຕົວຢ່າງ, ເອກະສານດ້ານວິຊາການ, ຫຼືກໍານົດເວລາປຶກສາຫາລືກັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຢາຂອງພວກເຮົາ. ປະສົບການການຮັບປະກັນທີ່ມາພ້ອມກັບ 25 ປີຂອງການຜະລິດຢາລະດັບທີ່ດີເລີດແລະມາດຕະຖານຄຸນນະພາບທີ່ບໍ່ມີການຫຼຸດຫນ້ອຍລົງ.