Hyaluronate Sóidiam Endotoxin Íseal | Amhábhar Grád Cógaisíochta

Próifíl an Déantóra: Runxin BioTech – Caighdeáin Chógaisíochta a Shocrú Ó 1998 i leith
seasann Runxin BioTech mar mhonaróir atá aitheanta ar fud an domhain ag speisialú i hyaluronate sóidiam de ghrád cógaisíochta agus sulfáit chondroitin. Le breis agus 28 bliain de shaineolas, oibríonn ár n-áiseanna déantúsaíochta chun cinn faoi dhian cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000. Ag freastal ar 3,000+ cliant ar fud 60+ tír, comhcheanglaímid teicneolaíocht íonú den scoth le prótacail dhianrialaithe cáilíochta chun comhábhair phréimhe a sheachadadh d’fheidhmchláir chógaisíochta, fheistí leighis agus ardteiripe.

Forbhreathnú ar an Táirge: Hyaluronate Sóidiam Endotoxin Íseal
Is ionann Hyaluronate Sóidiam Endotoxin Íseal Runxin agus buaicphointe cáilíochta de ghrád cógaisíochta, a innealtóireacht go sonrach le haghaidh feidhmeanna leighis íogaire. Téann an t-amhábhar ultra-íon seo faoi phróisis íonúcháin speisialaithe lena n-áirítear scagachán sreafa tadhlaíoch, colúin bhaint endotoxin, agus modhanna steiriliú bailíochtaithe chun próifílí sábháilteachta eisceachtúla a chinntiú. Tá dáiltí meáchan móilíneach rialaithe ag an táirge agus comhlíonann sé caighdeáin idirnáisiúnta chógasóipeia déine, rud a fhágann go bhfuil sé oiriúnach le haghaidh foirmlithe in-insteallta, feistí leighis, agus feidhmchláir ardteiripe.

Buntáistí Buntábhachtacha

• Leibhéil Ultra-Ísle Endotoxin: Coinnithe go comhsheasmhach ag <0.05 IU/mg , sáraíonn siad ceanglais chógasóipéice

• Steiriliú Bailíochtaithe: Roghanna ionradaíochta gáma agus scagacháin steiriúla ar fáil

• Próifíl Sábháilteachta Feabhsaithe: Rialú cuimsitheach eisíontais le cion próitéin <0.005%

• Comhsheasmhacht Baisc go Baisc: Cinntíonn rialú cáilíochta dian feidhmíocht in-atáirgthe

• Comhlíonadh Domhanda: Comhlíonann sé caighdeáin USP, EP, JP, agus CHP d’fheidhmchláir chógaisíochta

S

• Dealramh: Púdar steiriúil neamhshnáithíneach bán

• Leibhéal Endotoxin: <0.05 IU/mg

• pH (réiteach 1%): 5.0 - 8.5

• Ábhar Próitéin: ≤0.1%

• Teorainneacha Micribhitheolaíochta: Áireamh pláta iomlán <100 CFU/g; Staphylococcus aureus;Pseudomonas aeruginosa

• Coinníollacha stórála: Stóráil in áit dea-aeráilte agus tirim, séalaithe, ag 2-10 ℃. Ná stóráil in éineacht le substaintí tocsaineacha nó díobhálacha.

• Tuaslagthacht: Go hiomlán intuaslagtha in uisce

• Deimhnithe: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL,FSSC22000

Feidhmchláir

• Foirmlithe instealladh agus táirgí parenteral

• Feistí viscoelastic máinliachta oftalmacha

• Ard-innealtóireacht chúram créachta agus fíocháin

• Bratuithe agus foirmlithe feistí leighis

• Instealltaí ortaipéideacha agus bealaí comhpháirteacha

• Ardchórais seachadta drugaí

Ceisteanna Coitianta Maidir le Hyaluronate Sóidiam Grád Cógaisíochta

1. Cad a dhéanann idirdhealú idir hyaluronate sóidiam de ghrád cógaisíochta agus gráid eile?
   Téann HA de ghrád cógaisíochta faoi phróisis íonúcháin bhreise lena n-áirítear baint endotoxin, dearbhú steiriúlachta, agus comhlíonann sé dianchaighdeáin pharmacopóipia (USP/EP/JP), ag cinntiú sábháilteacht d’fheidhmchláir leighis agus insteallta.

2. Cad iad na leibhéil endotoxin atá inghlactha d'iarratais in-insteallta?
   Coinníonn ár HA endotoxin íseal leibhéil <0.001 EU/mg, go mór faoi bhun na teorann tipiciúil de 0.05 EU/mg do tháirgí in-inste, ag cinntiú sábháilteacht uasta d'iarratais íogaire.

3. An féidir leat meáchain mhóilíneacha saincheaptha a sholáthar d'fheidhmchláir leighis ar leith?
   Sea, cuirimid raonta meáchain móilíneacha saincheaptha ó 50,000 go 3,000,000 Da ar fáil, atá optamaithe le haghaidh feidhmeanna sonracha cosúil le máinliacht oftalmach, instealltaí comhpháirteacha, nó ardchórais seachadta drugaí.

4. Cén pacáiste doiciméad a sholáthraíonn tú le haghaidh aighneachtaí rialála?
   Soláthraímid doiciméadú cuimsitheach lena n-áirítear tagairtí DMF, Teastas Anailíse, tuarascálacha bailíochtaithe steiriliú, agus inrianaitheacht iomlán ó amhábhair go dtí an táirge críochnaithe.

5. Conas a chinntíonn do rialú cáilíochta comhsheasmhacht bhaisc-go-baisc?
   Cuimsíonn ár bpróiseas QC ilchéime tástáil inphróiseas, tréithriú táirgí críochnaithe, agus staidéir chobhsaíochta, ag cinntiú meáchan móilíneach comhsheasmhach, íonacht agus feidhmíocht ar fud na mbaisceanna go léir.

Cén fáth Roghnaigh Runxin BioTech

• 28+ bliain de shaineolas déantúsaíochta cógaisíochta

• Tacaíocht rialála iomlán le comhduithe gníomhacha DMF

• Cumais íonú agus steiriliú den scoth

• Réitigh saincheaptha le haghaidh feidhmchláir leighis ar leith

• Comhlíonadh domhanda le mórchaighdeáin Pharmacopia

Cuir do Nuálaíochtaí Cógaisíochta ar Aghaidh le Muinín
Comhpháirtí le Runxin le haghaidh d'fheidhmchláir leighis ríthábhachtacha. Déan teagmháil linn inniu chun samplaí, doiciméadúchán teicniúil a iarraidh, nó chun comhairliúchán a sceidealú lenár saineolaithe cógaisíochta. Taithí a fháil ar an dearbhú a thagann le 25 bliain de shármhaitheas déantúsaíochta de ghrád cógaisíochta agus caighdeáin cháilíochta gan sárú.