Hyaluronate ya kiwango cha dawa
Runxin Biotech
| Wingi: | |
|---|---|
Profaili ya mtengenezaji: Runxin Biotech-Kuweka Viwango vya Dawa Tangu 1998
Runxin Biotech anasimama kama mtengenezaji anayetambulika ulimwenguni anayebobea katika dawa ya sodium hyaluronate na chondroitin sulfate. Na zaidi ya miaka 28 ya utaalam, vifaa vyetu vya juu vya utengenezaji vinafanya kazi chini ya CGMP kali, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, Halal, FSSC22000. Kuhudumia wateja 3,000+ katika nchi 60+, tunachanganya teknolojia ya utakaso wa hali ya juu na itifaki za kudhibiti ubora ili kutoa viungo vya kwanza kwa dawa, kifaa cha matibabu, na matumizi ya matibabu ya hali ya juu.
Muhtasari wa bidhaa: Endotoxin sodium sodium hyaluronate ya
chini ya endotoxin sodium hyaluronate inawakilisha kiwango cha ubora wa kiwango cha dawa, iliyoundwa mahsusi kwa matumizi nyeti ya matibabu. Malighafi hii ya malighafi ya hali ya juu hupitia michakato maalum ya utakaso ikiwa ni pamoja na kuchujwa kwa mtiririko wa tangential, safu za kuondoa endotoxin, na njia zilizothibitishwa za sterilization ili kuhakikisha maelezo mafupi ya usalama. Vipengee vya bidhaa vinadhibiti mgawanyo wa uzito wa Masi na hukutana na viwango vikali vya kimataifa vya maduka ya dawa, na kuifanya kuwa bora kwa uundaji wa sindano, vifaa vya matibabu, na matumizi ya matibabu ya hali ya juu.
Faida muhimu
Viwango vya Ultra-Low Endotoxin: Inadumishwa kila wakati kwa <0.05 IU/mg, mahitaji ya Pharmacopeia yanayozidi
Sterilization iliyothibitishwa: Irradiation ya Gamma na chaguzi za kuchuja zenye kuzaa zinapatikana
Profaili ya Usalama iliyoimarishwa: Udhibiti kamili wa uchafu na yaliyomo protini <0.005%
Utangamano wa batch-to-batch: Udhibiti wa ubora wa hali ya juu inahakikisha utendaji wa kuzaliana
Utaratibu wa Ulimwenguni: Hukutana na Viwango vya USP, EP, JP, na CHP kwa matumizi ya dawa
Uainishaji wa kiufundi
Kuonekana: Poda nyeupe ya kuzaa
Kiwango cha Endotoxin: <0.05 IU/mg
PH (1% Suluhisho): 5.0 - 8.5
Yaliyomo ya protini: ≤0.1%
Mapungufu ya Microbiological: Jumla ya hesabu ya sahani <100 CFU/g; Staphylococcus aureus, pseudomonas aeruginosa, bakteria ya coliform ya thermotolerant haionekani
Hali ya Uhifadhi: Hifadhi katika eneo lenye hewa nzuri na kavu, iliyotiwa muhuri, saa 2-10 ℃. Usihifadhi pamoja na vitu vyenye sumu au vyenye madhara.
Umumunyifu: mumunyifu kikamilifu katika maji
Vyeti: CGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, Halal, FSSC22000
Maombi
Uundaji wa sindano na bidhaa za wazazi
Vifaa vya upasuaji vya Ophthalmic
Utunzaji wa jeraha la hali ya juu na uhandisi wa tishu
Mapazia ya kifaa cha matibabu na uundaji
Sindano za mifupa na mafuta ya pamoja
Mifumo ya juu ya utoaji wa dawa za kulevya
Maswali juu ya dawa ya kiwango cha juu cha dawa ya sodiamu
Ni nini kinachotofautisha dawa ya kiwango cha juu cha dawa ya sodiamu kutoka darasa zingine?
Dawa-daraja HA inapitia michakato ya ziada ya utakaso ikiwa ni pamoja na kuondolewa kwa endotoxin, uhakikisho wa kuzaa, na hukutana na viwango vikali vya Pharmacopeia (USP/EP/JP), kuhakikisha usalama wa matumizi ya matibabu na sindano.
Je! Ni viwango gani vya endotoxin vinavyokubalika kwa matumizi ya sindano?
Endotoxin yetu ya chini ina viwango vya <0.001 EU/mg, kwa kiasi kikubwa chini ya kikomo cha kawaida cha 0.05 EU/mg kwa bidhaa zinazoweza kuingizwa, kuhakikisha usalama wa kiwango cha juu kwa matumizi nyeti.
Je! Unaweza kutoa uzito wa Masi kwa matumizi maalum ya matibabu?
Ndio, tunatoa uzito uliobinafsishwa wa Masi kutoka 50,000 hadi 3,000,000 DA, iliyoboreshwa kwa matumizi maalum kama vile upasuaji wa ophthalmic, sindano za pamoja, au mifumo ya juu ya utoaji wa dawa.
Je! Unatoa kifurushi gani cha hati kwa uwasilishaji wa kisheria?
Tunasambaza nyaraka kamili ikiwa ni pamoja na marejeleo ya DMF, cheti cha uchambuzi, ripoti za uthibitisho wa sterilization, na ufuatiliaji kamili kutoka kwa malighafi hadi bidhaa iliyomalizika.
Je! Udhibiti wako wa ubora unahakikishaje msimamo wa batch-to-batch?
Mchakato wetu wa hatua nyingi za QC ni pamoja na upimaji wa michakato, tabia ya bidhaa iliyomalizika, na masomo ya utulivu, kuhakikisha uzito thabiti wa Masi, usafi, na utendaji katika sehemu zote.
Kwa nini uchague Runxin Biotech
Miaka 28+ ya utaalam wa utengenezaji wa dawa
Kukamilisha msaada wa kisheria na filamu za DMF zinazotumika
Utakaso wa hali ya juu na uwezo wa sterilization
Suluhisho zilizobinafsishwa kwa matumizi maalum ya matibabu
Ufuataji wa ulimwengu na viwango vikuu vya Pharmacopeia
Ongeza uvumbuzi wako wa dawa na
mshirika wa kujiamini na runxin kwa matumizi yako muhimu ya matibabu. Wasiliana nasi leo kuomba sampuli, nyaraka za kiufundi, au panga ratiba ya mashauriano na wataalam wetu wa dawa. Uzoefu wa uhakikisho ambao unakuja na miaka 25 ya ubora wa utengenezaji wa dawa na viwango vya ubora visivyo na msimamo.
Profaili ya mtengenezaji: Runxin Biotech-Kuweka Viwango vya Dawa Tangu 1998
Runxin Biotech anasimama kama mtengenezaji anayetambulika ulimwenguni anayebobea katika dawa ya sodium hyaluronate na chondroitin sulfate. Na zaidi ya miaka 28 ya utaalam, vifaa vyetu vya juu vya utengenezaji vinafanya kazi chini ya CGMP kali, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, Halal, FSSC22000. Kuhudumia wateja 3,000+ katika nchi 60+, tunachanganya teknolojia ya utakaso wa hali ya juu na itifaki za kudhibiti ubora ili kutoa viungo vya kwanza kwa dawa, kifaa cha matibabu, na matumizi ya matibabu ya hali ya juu.
Muhtasari wa bidhaa: Endotoxin sodium sodium hyaluronate ya
chini ya endotoxin sodium hyaluronate inawakilisha kiwango cha ubora wa kiwango cha dawa, iliyoundwa mahsusi kwa matumizi nyeti ya matibabu. Malighafi hii ya malighafi ya hali ya juu hupitia michakato maalum ya utakaso ikiwa ni pamoja na kuchujwa kwa mtiririko wa tangential, safu za kuondoa endotoxin, na njia zilizothibitishwa za sterilization ili kuhakikisha maelezo mafupi ya usalama. Vipengee vya bidhaa vinadhibiti mgawanyo wa uzito wa Masi na hukutana na viwango vikali vya kimataifa vya maduka ya dawa, na kuifanya kuwa bora kwa uundaji wa sindano, vifaa vya matibabu, na matumizi ya matibabu ya hali ya juu.
Faida muhimu
Viwango vya Ultra-Low Endotoxin: Inadumishwa kila wakati kwa <0.05 IU/mg, mahitaji ya Pharmacopeia yanayozidi
Sterilization iliyothibitishwa: Irradiation ya Gamma na chaguzi za kuchuja zenye kuzaa zinapatikana
Profaili ya Usalama iliyoimarishwa: Udhibiti kamili wa uchafu na yaliyomo protini <0.005%
Utangamano wa batch-to-batch: Udhibiti wa ubora wa hali ya juu inahakikisha utendaji wa kuzaliana
Utaratibu wa Ulimwenguni: Hukutana na Viwango vya USP, EP, JP, na CHP kwa matumizi ya dawa
Uainishaji wa kiufundi
Kuonekana: Poda nyeupe ya kuzaa
Kiwango cha Endotoxin: <0.05 IU/mg
PH (1% Suluhisho): 5.0 - 8.5
Yaliyomo ya protini: ≤0.1%
Mapungufu ya Microbiological: Jumla ya hesabu ya sahani <100 CFU/g; Staphylococcus aureus, pseudomonas aeruginosa, bakteria ya coliform ya thermotolerant haionekani
Hali ya Uhifadhi: Hifadhi katika eneo lenye hewa nzuri na kavu, iliyotiwa muhuri, saa 2-10 ℃. Usihifadhi pamoja na vitu vyenye sumu au vyenye madhara.
Umumunyifu: mumunyifu kikamilifu katika maji
Vyeti: CGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, Halal, FSSC22000
Maombi
Uundaji wa sindano na bidhaa za wazazi
Vifaa vya upasuaji vya Ophthalmic
Utunzaji wa jeraha la hali ya juu na uhandisi wa tishu
Mapazia ya kifaa cha matibabu na uundaji
Sindano za mifupa na mafuta ya pamoja
Mifumo ya juu ya utoaji wa dawa za kulevya
Maswali juu ya dawa ya kiwango cha juu cha dawa ya sodiamu
Ni nini kinachotofautisha dawa ya kiwango cha juu cha dawa ya sodiamu kutoka darasa zingine?
Dawa-daraja HA inapitia michakato ya ziada ya utakaso ikiwa ni pamoja na kuondolewa kwa endotoxin, uhakikisho wa kuzaa, na hukutana na viwango vikali vya Pharmacopeia (USP/EP/JP), kuhakikisha usalama wa matumizi ya matibabu na sindano.
Je! Ni viwango gani vya endotoxin vinavyokubalika kwa matumizi ya sindano?
Endotoxin yetu ya chini ina viwango vya <0.001 EU/mg, kwa kiasi kikubwa chini ya kikomo cha kawaida cha 0.05 EU/mg kwa bidhaa zinazoweza kuingizwa, kuhakikisha usalama wa kiwango cha juu kwa matumizi nyeti.
Je! Unaweza kutoa uzito wa Masi kwa matumizi maalum ya matibabu?
Ndio, tunatoa uzito uliobinafsishwa wa Masi kutoka 50,000 hadi 3,000,000 DA, iliyoboreshwa kwa matumizi maalum kama vile upasuaji wa ophthalmic, sindano za pamoja, au mifumo ya juu ya utoaji wa dawa.
Je! Unatoa kifurushi gani cha hati kwa uwasilishaji wa kisheria?
Tunasambaza nyaraka kamili ikiwa ni pamoja na marejeleo ya DMF, cheti cha uchambuzi, ripoti za uthibitisho wa sterilization, na ufuatiliaji kamili kutoka kwa malighafi hadi bidhaa iliyomalizika.
Je! Udhibiti wako wa ubora unahakikishaje msimamo wa batch-to-batch?
Mchakato wetu wa hatua nyingi za QC ni pamoja na upimaji wa michakato, tabia ya bidhaa iliyomalizika, na masomo ya utulivu, kuhakikisha uzito thabiti wa Masi, usafi, na utendaji katika sehemu zote.
Kwa nini uchague Runxin Biotech
Miaka 28+ ya utaalam wa utengenezaji wa dawa
Kukamilisha msaada wa kisheria na filamu za DMF zinazotumika
Utakaso wa hali ya juu na uwezo wa sterilization
Suluhisho zilizobinafsishwa kwa matumizi maalum ya matibabu
Ufuataji wa ulimwengu na viwango vikuu vya Pharmacopeia
Ongeza uvumbuzi wako wa dawa na
mshirika wa kujiamini na runxin kwa matumizi yako muhimu ya matibabu. Wasiliana nasi leo kuomba sampuli, nyaraka za kiufundi, au panga ratiba ya mashauriano na wataalam wetu wa dawa. Uzoefu wa uhakikisho ambao unakuja na miaka 25 ya ubora wa utengenezaji wa dawa na viwango vya ubora visivyo na msimamo.
