Hyaluronate ya sodiamu ya daraja la dawa
RUNXIN BIOTECH
| Kiasi: | |
|---|---|
Wasifu wa Mtengenezaji: Runxin BioTech - Kuweka Viwango vya Dawa Tangu 1998
Runxin BioTech inasimama kama mtengenezaji anayetambulika kimataifa aliyebobea katika hyaluronate ya sodiamu ya kiwango cha juu na salfati ya chondroitin. Kwa zaidi ya miaka 28 ya utaalam, vifaa vyetu vya juu vya utengenezaji hufanya kazi chini ya cGMP kali, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000. Kuhudumia wateja 3,000+ katika nchi 60+, tunachanganya teknolojia ya hali ya juu ya utakaso na itifaki za udhibiti wa ubora ili kuwasilisha viungo vinavyolipiwa kwa ajili ya dawa, kifaa cha matibabu na matumizi ya juu ya matibabu.
Muhtasari wa Bidhaa: Endotoksini ya Chini ya Sodiamu Hyaluronate
Runxin Endotoksini ya Chini ya Sodiamu Hyaluronate inawakilisha kilele cha ubora wa dawa, iliyoundwa mahususi kwa matumizi nyeti ya matibabu. Malighafi hii ambayo ni safi kabisa hupitia michakato maalum ya utakaso ikiwa ni pamoja na uchujaji wa mtiririko wa tangential, safu wima za kuondoa endotoksini, na mbinu zilizoidhinishwa za kudhibiti vidhibiti ili kuhakikisha wasifu wa kipekee wa usalama. Bidhaa hii huangazia ugawaji wa uzito wa molekuli na inakidhi viwango vikali vya maduka ya dawa ya kimataifa, na kuifanya kuwa bora kwa uundaji wa sindano, vifaa vya matibabu na matumizi ya hali ya juu ya matibabu.
Faida Muhimu
Viwango vya Endotoksini ya Chini Zaidi: Inadumishwa kwa uthabiti kwa<0.05 IU/mg, ikizidi mahitaji ya pharmacopeia
Ufungaji Uzazi Ulioidhinishwa: Umwagiliaji wa Gamma na chaguo za kuchuja tasa zinapatikana
Wasifu Ulioimarishwa wa Usalama: Udhibiti wa kina wa uchafu na maudhui ya protini <0.005%
Uthabiti wa Kundi-kwa-Bechi: Udhibiti mkali wa ubora huhakikisha utendakazi unaoweza kuzalishwa tena
Uzingatiaji wa Kimataifa: Hukutana na viwango vya USP, EP, JP, na ChP kwa matumizi ya dawa
Maelezo ya kiufundi
Mwonekano: Poda nyeupe isiyo na nyuzi isiyo na nyuzi
Kiwango cha Endotoxin: <0.05 IU/mg
pH (suluhisho la 1%): 5.0 - 8.5
Maudhui ya Protini: ≤0.1%
Vikomo vya Microbiological: Jumla ya idadi ya sahani <100 CFU/g; Staphylococcus aureus，Pseudomonas aeruginosa，Thermotolerant Coliform Bakteria haigunduliki
Masharti ya kuhifadhi: Hifadhi mahali penye hewa ya kutosha na kavu, iliyofungwa, kwa joto la 2-10 ℃. Usihifadhi pamoja na vitu vyenye sumu au hatari.
Umumunyifu: Kikamilifu mumunyifu katika maji
Vyeti: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
Maombi
Michanganyiko ya sindano na bidhaa za parenteral
Ophthalmic upasuaji vifaa viscoelastic
Utunzaji wa juu wa jeraha na uhandisi wa tishu
Mipako ya kifaa cha matibabu na uundaji
Sindano za mifupa na vilainishi vya pamoja
Mifumo ya hali ya juu ya utoaji wa dawa
Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara Kuhusu Madawa ya Hyaluronate ya Sodiamu
Ni nini kinachotofautisha hyaluronate ya sodiamu ya kiwango cha dawa kutoka kwa darasa zingine?
Dawa ya kiwango cha HA hupitia michakato ya ziada ya utakaso ikijumuisha kuondolewa kwa endotoxin, uhakikisho wa utasa, na inakidhi viwango vikali vya pharmacopeia (USP/EP/JP), kuhakikisha usalama kwa maombi ya matibabu na ya sindano.
Je, ni viwango gani vya endotoxin vinavyokubalika kwa matumizi ya sindano?
Endotoxin yetu ya HA ina viwango vya chini vya <0.001 EU/mg, chini sana ya kiwango cha kawaida cha 0.05 EU/mg kwa bidhaa za sindano, na hivyo kuhakikisha usalama wa juu zaidi kwa programu nyeti.
Je, unaweza kutoa uzani maalum wa molekuli kwa programu mahususi za matibabu?
Ndiyo, tunatoa viwango vya uzito vya molekuli vilivyogeuzwa kukufaa kutoka Da 50,000 hadi 3,000,000, vilivyoboreshwa kwa matumizi mahususi kama vile upasuaji wa macho, sindano za viungo, au mifumo ya juu ya uwasilishaji wa dawa.
Je, unatoa kifurushi gani cha nyaraka kwa mawasilisho ya udhibiti?
Tunatoa hati za kina ikiwa ni pamoja na marejeleo ya DMF, Cheti cha Uchambuzi, ripoti za uthibitishaji wa kutofunga kizazi, na ufuatiliaji kamili kutoka kwa malighafi hadi bidhaa iliyokamilishwa.
Je, udhibiti wako wa ubora unahakikisha vipi uwiano kati ya bechi hadi bechi?
Mchakato wetu wa hatua nyingi wa QC unajumuisha majaribio ya ndani ya mchakato, sifa za bidhaa iliyokamilishwa, na tafiti za uthabiti, kuhakikisha uzani thabiti wa molekuli, usafi na utendakazi katika makundi yote.
Kwa nini Chagua Runxin BioTech
Miaka 28+ ya utaalam wa utengenezaji wa dawa
Kamilisha usaidizi wa udhibiti na faili zinazotumika za DMF
Uwezo wa hali ya juu wa utakaso na sterilization
Ufumbuzi maalum kwa ajili ya maombi maalum ya matibabu
Uzingatiaji wa kimataifa na viwango kuu vya pharmacopeia
Boresha Ubunifu Wako wa Dawa kwa Confidence
Partner na Runxin kwa maombi yako muhimu ya matibabu. Wasiliana nasi leo ili kuomba sampuli, nyaraka za kiufundi, au kupanga mashauriano na wataalam wetu wa dawa. Pata uhakikisho unaokuja na miaka 25 ya ubora wa utengenezaji wa dawa na viwango vya ubora visivyobadilika.
