Chondroitinsulfat 90 % USP40
RUNXIN BIOTECH
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Herstellerprofil: Runxin – Pharmazeutische Exzellenz Seit 1998
ist Runxin ein weltweit anerkannter Hersteller mit 28 Jahren Fachkompetenz in der Herstellung von hochwertigem Chondroitinsulfat und Natriumhyaluronat in pharmazeutischer Qualität. Unsere fortschrittlichen Produktionsanlagen verfügen über umfassende internationale Zertifizierungen, darunter cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL und FSSC22000, wobei der Schwerpunkt auf Herstellungsstandards in pharmazeutischer Qualität liegt. Wir beliefern Pharmaunternehmen und Hersteller im Gesundheitswesen in über 70 Ländern und kombinieren unser Fachwissen über Rohstoffe aus mehreren Quellen mit modernsten Reinigungstechnologien, um pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) von außergewöhnlicher Reinheit, Sicherheit und therapeutischer Wirksamkeit zu liefern.
Produktübersicht: Chondroitinsulfat 90 % USP40
Runxin's Chondroitinsulfat 90 % USP40 wird unter strengen cGMP-Bedingungen unter vollständiger Einhaltung der United States Pharmacopeia 40-Standards hergestellt. Unser Produkt stammt aus mehreren zugelassenen Quellen, darunter Rinder, Schweine und Meeresquellen, und wird einer umfassenden Qualitätsprüfung unterzogen, einschließlich Identitätsprüfung, Reinheitsanalyse und Bewertung der biologischen Aktivität. Der Herstellungsprozess umfasst Reinigungsmethoden in pharmazeutischer Qualität, einschließlich Ionenaustauschchromatographie, Nanofiltration und kontrollierte Kristallisation, um eine konsequente Einhaltung der internationalen Arzneibuchstandards sicherzustellen.
Hauptvorteile
USP40-Konformität: Vollständige Konformität mit den Standards der United States Pharmacopeia 40
Flexibilität aus mehreren Quellen: Erhältlich aus Rinder-, Schweine- und Meeresquellen
Validierte Herstellung: Vollständig validierte Prozesse unter cGMP-Bedingungen
Vollständige Rückverfolgbarkeit: Umfassende Dokumentation jeder Produktionscharge
Globale regulatorische Akzeptanz: Geeignet für internationale Arzneimittelregistrierungen
Technische Spezifikationen
Aussehen: Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver
Reinheit: 90 % (USP40)
Molekulargewicht: 14.000–25.000 Da
Trocknungsverlust: ≤10 %
Proteingehalt: ≤6 %
pH-Wert (1 %ige Lösung): 5,5–7,5
Schwermetalle: ≤20 ppm
Sulfatgehalt: 18–24 %
Mikrobiologisches Profil:
Gesamtkeimzahl: <1000 KBE/g
Hefe und Schimmel: <100 KBE/g
E. coli: In 10 g nicht vorhanden
Salmonellen: In 25 g nicht vorhanden
Restlösungsmittel: Entspricht den ICH-Richtlinien
Löslichkeit: ≥90 % in Wasser
Zertifizierungen: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Anwendungen
Verschreibungspflichtige Arzneimittel zur Behandlung von Arthrose
Rezeptfreie Medikamente für die Gelenkgesundheit
Nahrungsergänzungsmittel in pharmazeutischer Qualität
Veterinärpharmazeutische Formulierungen
Klinische Ernährungsprodukte
Medizinische Lebensmittelanwendungen
Häufig gestellte Fragen zu Chondroitinsulfat in pharmazeutischer Qualität
Was bedeutet die Einhaltung von USP40 für die Qualität von Chondroitinsulfat?
Durch die USP40-Konformität wird sichergestellt, dass das Produkt den neuesten Standards der US-amerikanischen Pharmakopöe für Identität, Reinheit, Stärke und Qualität entspricht. Dazu gehören spezifische Prüfanforderungen, Akzeptanzkriterien und Herstellungskontrollen, die eine gleichbleibende Qualität in pharmazeutischer Qualität gewährleisten.
Welche Vorteile bietet die Herstellung aus mehreren Quellen für Pharmakunden?
Unsere 28-jährige Erfahrung in der Multi-Source-Fertigung bietet Lieferkettensicherheit, Kostenstabilität und Flexibilität, um spezifische Kundenpräferenzen oder regulatorische Anforderungen für verschiedene geografische Märkte und kulturelle Bedürfnisse zu erfüllen.
Welche Dokumentation stellen Sie für FDA-Anträge zur Verfügung?
Wir bieten eine umfassende Dokumentation, einschließlich eines Analysezertifikats mit USP40-Testergebnissen, Details zum Herstellungsprozess, Stabilitätsdaten und allen erforderlichen Zertifizierungsdokumenten (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000), um behördliche Einreichungen zu unterstützen.
Können Sie Chondroitinsulfat für bestimmte pharmazeutische Formulierungen anpassen?
Ja, mit unserer 28-jährigen Erfahrung in der Herstellung bieten wir Anpassungsoptionen, einschließlich spezifischer Partikelgrößenverteilung, verbesserter Löslichkeitsprofile und maßgeschneiderter Verpackungen, um einzigartige pharmazeutische Formulierungsanforderungen zu erfüllen.
Wie stellen Sie die Konsistenz von Charge zu Charge in der pharmazeutischen Produktion sicher?
Unser integriertes Qualitätssystem, zertifiziert nach cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL und FSSC22000, implementiert strenge Prozessvalidierung, In-Prozess-Kontrollen und Endprodukttests, um eine gleichbleibende Qualität, Reinheit und Leistung über alle Produktionschargen hinweg sicherzustellen.
Warum sollten Sie Runxin als Ihren pharmazeutischen Partner wählen?
28 Jahre pharmazeutische Erfahrung: Umfassende Expertise in der API-Herstellung seit 1998
Multi-Source-Fertigungsfähigkeit: Flexible Beschaffung von Rindern, Schweinen und Meeresherkunft
Umfassende pharmazeutische Zertifizierungen: Vollständige Einhaltung von cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL und FSSC22000
Globale regulatorische Expertise: Erfolgreiche Erfolgsbilanz bei internationalen Gesundheitsbehörden
Qualitätssicherung: Strenge Prüfung und Dokumentation für pharmazeutische Anwendungen
Arbeiten Sie mit einem vertrauenswürdigen Marktführer für pharmazeutische Inhaltsstoffe zusammen.
Wählen Sie Runxin für Ihr Unternehmen Erfüllen Sie die USP40-Anforderungen an Chondroitinsulfat und nutzen Sie unsere 28-jährige Erfahrung in der Herstellung aus mehreren Quellen. Kontaktieren Sie uns noch heute, um Muster anzufordern, Zertifizierungsdokumente zu erhalten oder Ihre spezifischen pharmazeutischen Anwendungsanforderungen zu besprechen. Unser Fachwissen über pharmazeutische Inhaltsstoffe und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften unterstützt Ihren Erfolg bei der Entwicklung und Herstellung wirksamer pharmazeutischer Produkte für globale Märkte.
Herstellerprofil: Runxin – Pharmazeutische Exzellenz Seit 1998
ist Runxin ein weltweit anerkannter Hersteller mit 28 Jahren Fachkompetenz in der Herstellung von hochwertigem Chondroitinsulfat und Natriumhyaluronat in pharmazeutischer Qualität. Unsere fortschrittlichen Produktionsanlagen verfügen über umfassende internationale Zertifizierungen, darunter cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL und FSSC22000, wobei der Schwerpunkt auf Herstellungsstandards in pharmazeutischer Qualität liegt. Wir beliefern Pharmaunternehmen und Hersteller im Gesundheitswesen in über 70 Ländern und kombinieren unser Fachwissen über Rohstoffe aus mehreren Quellen mit modernsten Reinigungstechnologien, um pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) von außergewöhnlicher Reinheit, Sicherheit und therapeutischer Wirksamkeit zu liefern.
Produktübersicht: Chondroitinsulfat 90 % USP40
Runxin's Chondroitinsulfat 90 % USP40 wird unter strengen cGMP-Bedingungen unter vollständiger Einhaltung der United States Pharmacopeia 40-Standards hergestellt. Unser Produkt stammt aus mehreren zugelassenen Quellen, darunter Rinder, Schweine und Meeresquellen, und wird einer umfassenden Qualitätsprüfung unterzogen, einschließlich Identitätsprüfung, Reinheitsanalyse und Bewertung der biologischen Aktivität. Der Herstellungsprozess umfasst Reinigungsmethoden in pharmazeutischer Qualität, einschließlich Ionenaustauschchromatographie, Nanofiltration und kontrollierte Kristallisation, um eine konsequente Einhaltung der internationalen Arzneibuchstandards sicherzustellen.
Hauptvorteile
USP40-Konformität: Vollständige Konformität mit den Standards der United States Pharmacopeia 40
Flexibilität aus mehreren Quellen: Erhältlich aus Rinder-, Schweine- und Meeresquellen
Validierte Herstellung: Vollständig validierte Prozesse unter cGMP-Bedingungen
Vollständige Rückverfolgbarkeit: Umfassende Dokumentation jeder Produktionscharge
Globale regulatorische Akzeptanz: Geeignet für internationale Arzneimittelregistrierungen
Technische Spezifikationen
Aussehen: Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver
Reinheit: 90 % (USP40)
Molekulargewicht: 14.000–25.000 Da
Trocknungsverlust: ≤10 %
Proteingehalt: ≤6 %
pH-Wert (1 %ige Lösung): 5,5–7,5
Schwermetalle: ≤20 ppm
Sulfatgehalt: 18–24 %
Mikrobiologisches Profil:
Gesamtkeimzahl: <1000 KBE/g
Hefe und Schimmel: <100 KBE/g
E. coli: In 10 g nicht vorhanden
Salmonellen: In 25 g nicht vorhanden
Restlösungsmittel: Entspricht den ICH-Richtlinien
Löslichkeit: ≥90 % in Wasser
Zertifizierungen: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Anwendungen
Verschreibungspflichtige Arzneimittel zur Behandlung von Arthrose
Rezeptfreie Medikamente für die Gelenkgesundheit
Nahrungsergänzungsmittel in pharmazeutischer Qualität
Veterinärpharmazeutische Formulierungen
Klinische Ernährungsprodukte
Medizinische Lebensmittelanwendungen
Häufig gestellte Fragen zu Chondroitinsulfat in pharmazeutischer Qualität
Was bedeutet die Einhaltung von USP40 für die Qualität von Chondroitinsulfat?
Durch die USP40-Konformität wird sichergestellt, dass das Produkt den neuesten Standards der US-amerikanischen Pharmakopöe für Identität, Reinheit, Stärke und Qualität entspricht. Dazu gehören spezifische Prüfanforderungen, Akzeptanzkriterien und Herstellungskontrollen, die eine gleichbleibende Qualität in pharmazeutischer Qualität gewährleisten.
Welche Vorteile bietet die Herstellung aus mehreren Quellen für Pharmakunden?
Unsere 28-jährige Erfahrung in der Multi-Source-Fertigung bietet Lieferkettensicherheit, Kostenstabilität und Flexibilität, um spezifische Kundenpräferenzen oder regulatorische Anforderungen für verschiedene geografische Märkte und kulturelle Bedürfnisse zu erfüllen.
Welche Dokumentation stellen Sie für FDA-Anträge zur Verfügung?
Wir bieten eine umfassende Dokumentation, einschließlich eines Analysezertifikats mit USP40-Testergebnissen, Details zum Herstellungsprozess, Stabilitätsdaten und allen erforderlichen Zertifizierungsdokumenten (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000), um behördliche Einreichungen zu unterstützen.
Können Sie Chondroitinsulfat für bestimmte pharmazeutische Formulierungen anpassen?
Ja, mit unserer 28-jährigen Erfahrung in der Herstellung bieten wir Anpassungsoptionen, einschließlich spezifischer Partikelgrößenverteilung, verbesserter Löslichkeitsprofile und maßgeschneiderter Verpackungen, um einzigartige pharmazeutische Formulierungsanforderungen zu erfüllen.
Wie stellen Sie die Konsistenz von Charge zu Charge in der pharmazeutischen Produktion sicher?
Unser integriertes Qualitätssystem, zertifiziert nach cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL und FSSC22000, implementiert strenge Prozessvalidierung, In-Prozess-Kontrollen und Endprodukttests, um eine gleichbleibende Qualität, Reinheit und Leistung über alle Produktionschargen hinweg sicherzustellen.
Warum sollten Sie Runxin als Ihren pharmazeutischen Partner wählen?
28 Jahre pharmazeutische Erfahrung: Umfassende Expertise in der API-Herstellung seit 1998
Multi-Source-Fertigungsfähigkeit: Flexible Beschaffung von Rindern, Schweinen und Meeresherkunft
Umfassende pharmazeutische Zertifizierungen: Vollständige Einhaltung von cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL und FSSC22000
Globale regulatorische Expertise: Erfolgreiche Erfolgsbilanz bei internationalen Gesundheitsbehörden
Qualitätssicherung: Strenge Prüfung und Dokumentation für pharmazeutische Anwendungen
Arbeiten Sie mit einem vertrauenswürdigen Marktführer für pharmazeutische Inhaltsstoffe zusammen.
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