Хондроитин сульфат 90% USP40
RUNXIN BIOTECH
| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Үйлдвэрлэгчийн танилцуулга: Runxin – Эмийн салбарын шилдэг байдал 1998 оноос хойш
Runxin нь дээд зэргийн эмийн зэрэглэлийн хондроитин сульфат, натрийн гиалуронат үйлдвэрлэх чиглэлээр 28 жилийн мэргэшсэн туршлагатай, дэлхийд хүлээн зөвшөөрөгдсөн үйлдвэрлэгч юм. Манай дэвшилтэт үйлдвэрлэлийн байгууламжууд нь cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000 зэрэг олон улсын иж бүрэн гэрчилгээтэй бөгөөд эмийн зэрэглэлийн үйлдвэрлэлийн стандартад онцгой анхаарал хандуулдаг. Бид 70 гаруй орны эмийн үйлдвэрүүд болон эрүүл мэндийн салбарын үйлдвэрлэгчдэд үйлчилж, олон эх сурвалжийн түүхий эдийн мэдлэгийг орчин үеийн цэвэршүүлэх технологитой хослуулж, онцгой цэвэр, аюулгүй, эмчилгээний үр дүнтэй эмийн идэвхтэй орц найрлагыг (API) нийлүүлдэг.
Бүтээгдэхүүний тойм: Хондроитин сульфат 90% USP40
Runxin's Chondroitin Sulfate 90% USP40 нь АНУ-ын Pharmacopeia 40 стандартад бүрэн нийцсэн, cGMP-ийн хатуу нөхцөлд үйлдвэрлэгддэг. Үхэр, гахайн мах, далайн эх үүсвэр зэрэг батлагдсан олон гарал үүсэлтэй манай бүтээгдэхүүн нь таних, цэвэршилтийн шинжилгээ, биологийн идэвхийн үнэлгээ зэрэг чанарын иж бүрэн баталгаажуулалтад хамрагддаг. Үйлдвэрлэлийн процесс нь ион солилцооны хроматографи, нано шүүлтүүр, хяналттай талстжуулалт зэрэг эмийн зэрэглэлийн цэвэршүүлэх аргуудыг олон улсын фармакопийн стандартад нийцүүлэн хангадаг.
Гол давуу тал
USP40-ийн нийцэл: АНУ-ын Pharmacopeia 40 стандартад бүрэн нийцдэг
Олон эх сурвалжийн уян хатан байдал: Үхэр, гахай, далайн эх үүсвэрээс авах боломжтой
Баталгаажсан үйлдвэрлэл: cGMP нөхцөлд бүрэн баталгаажсан процессууд
Бүрэн мөрдөх боломжтой: Үйлдвэрлэлийн багц бүрийн иж бүрэн баримт бичиг
Дэлхий нийтийн зохицуулалт: Олон улсын эмийн бүртгэлд тохиромжтой
Техникийн үзүүлэлтүүд
Гаднах төрх: Цагаанаас шар цагаан өнгөтэй талст нунтаг
Цэвэр байдал: 90% (USP40)
Молекулын жин: 14,000-25,000 Да
Хатаах алдагдал: ≤10%
Уургийн агууламж: ≤6%
рН (1% уусмал): 5.5-7.5
Хүнд металл: ≤20 ppm
Сульфатын агууламж: 18-24%
Микробиологийн танилцуулга:
Нийт хавтангийн тоо: <1000 CFU/г
Мөөгөнцөр ба хөгц: <100 CFU/г
E. coli: 10гр-д байхгүй
Салмонелла: 25г-д байхгүй
Үлдэгдэл уусгагч: ICH зааварт нийцсэн
Уусах чадвар: усанд ≥90%
Сертификат: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Хэрэглээ
Остеоартритийг эмчлэхэд зориулсан жороор олгодог эмийн бэлдмэл
Үе мөчний эрүүл мэндийн жороор олгодоггүй эмүүд
Эмийн чанартай хүнсний нэмэлтүүд
Мал эмнэлгийн эмийн найрлага
Эмнэлзүйн хоол тэжээлийн бүтээгдэхүүн
Эмнэлгийн хүнсний хэрэглээ
Эмийн зэрэглэлийн хондроитин сульфатын тухай түгээмэл асуултууд
USP40-ийг дагаж мөрдөх нь хондроитин сульфатын чанарын хувьд юу гэсэн үг вэ?
USP40 стандартыг дагаж мөрдөх нь тухайн бүтээгдэхүүн нь АНУ-ын эмийн хамгийн сүүлийн үеийн стандарт, цэвэр байдал, хүч чадал, чанарт нийцэж байгааг баталгаажуулдаг. Үүнд туршилтын тусгай шаардлага, хүлээн авах шалгуур, эмийн чанарын тогтвортой байдлыг баталгаажуулдаг үйлдвэрлэлийн хяналт орно.
Олон эх үүсвэрийн үйлдвэрлэл нь эмийн үйлчлүүлэгчдэд хэрхэн ашигтай вэ?
Манай олон эх сурвалжийн үйлдвэрлэлийн 28 жилийн туршлага нь нийлүүлэлтийн сүлжээний аюулгүй байдал, зардлын тогтвортой байдал, газарзүйн өөр өөр зах зээл, соёлын хэрэгцээнд нийцүүлэн хэрэглэгчийн тодорхой сонголт эсвэл зохицуулалтын шаардлагыг хангах уян хатан байдлыг хангадаг.
Та FDA-д илгээхэд ямар бичиг баримт бүрдүүлдэг вэ?
Бид USP40 туршилтын үр дүн бүхий шинжилгээний гэрчилгээ, үйлдвэрлэлийн үйл явцын дэлгэрэнгүй мэдээлэл, тогтвортой байдлын өгөгдөл, шаардлагатай бүх баталгаажуулалтын баримт бичгүүд (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000) зэрэг зохицуулалтын мэдүүлгийг дэмжих цогц баримт бичгийг хангадаг.
Та хондроитин сульфатыг эмийн тусгай найрлагад тохируулж чадах уу?
Тийм ээ, бид 28 жилийн үйлдвэрлэлийн туршлагаараа эмийн бэлдмэлийн өвөрмөц шаардлагад нийцүүлэн тусгай ширхэгийн хэмжээ хуваарилах, уусах чадварыг сайжруулах профайл,алттай талстжуулалт зэрэг эмийн зэрэглэлийн цэвэршүүлэх аргуудыг олон улсын фармакопийн стандартад нийцүүлэн хангадаг.
Эмийн зэрэглэлийн үйлдвэрлэлд багцаас багц хоорондын уялдааг хэрхэн хангах вэ?
cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000 стандартын дагуу баталгаажсан манай чанарын нэгдсэн систем нь үйлдвэрлэлийн бүх багцад тогтвортой чанар, цэвэр байдал, гүйцэтгэлийг хангахын тулд үйл явцын нарийн шалгалт, процессын хяналт, эцсийн бүтээгдэхүүний туршилтыг хэрэгжүүлдэг.
Яагаад Runxin-ийг эмийн түншээр сонгох ёстой вэ?
Эмийн салбарын 28 жилийн туршлага: 1998 оноос хойш API үйлдвэрлэлийн өргөн туршлагатай.
Олон эх үүсвэрийн үйлдвэрлэлийн чадавхи: Үхэр, гахай, далайн гаралтай уян хатан эх үүсвэр
Эмийн иж бүрэн гэрчилгээ: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000-д бүрэн нийцсэн.
Дэлхийн зохицуулалтын туршлага: Олон улсын эрүүл мэндийн байгууллагуудтай амжилттай ажилласан
Чанарын баталгаажуулалтын манлайлал: Эмийн хэрэглээний хатуу туршилт, баримт бичиг
Итгэмжлэгдсэн эмийн орц найрлагын удирдагчтай хамтраарай
Runxin-ийг сонго USP40 Chondroitin Sulfate нь бидний 28 жилийн олон эх сурвалжийн үйлдвэрлэлийн шилдэг чанарыг шаарддаг. Өнөөдөр бидэнтэй холбогдож дээж авах, гэрчилгээжүүлэх бичиг баримт авах, эсвэл эмийн хэрэглээний тусгай хэрэгцээгээ хэлэлцэх. Манай эмийн орц найрлага, хууль тогтоомжид нийцсэн туршлага нь дэлхийн зах зээлд үр дүнтэй эмийн бүтээгдэхүүн боловсруулж, үйлдвэрлэх амжилтыг тань дэмжинэ.
