Хондроїтин сульфат 90% USP40
RUNXIN BIOTECH
| Кількість: | |
|---|---|
Профіль виробника: Runxin – фармацевтична досконалість З 1998 року
Runxin є всесвітньо визнаним виробником із 28-річним спеціалізованим досвідом у виробництві високоякісних фармацевтичних хондроїтинсульфату та гіалуронату натрію. Наші сучасні виробничі потужності мають комплексні міжнародні сертифікати, включаючи cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL і FSSC22000, приділяючи особливу увагу виробничим стандартам фармацевтичного рівня. Обслуговуючи фармацевтичні компанії та виробників медичних препаратів у понад 70 країнах, ми поєднуємо досвід роботи з різними джерелами сировини з найсучаснішими технологіями очищення для доставки активних фармацевтичних інгредієнтів (API) виняткової чистоти, безпеки та терапевтичної ефективності.
Огляд продукту: Хондроїтину сульфат 90% USP40
Runxin Хондроїтин сульфат 90% USP40 виробляється в суворих умовах cGMP із повною відповідністю стандартам Фармакопеї США 40. Наш продукт, отриманий із багатьох затверджених джерел, включаючи бичачий, свинячий і морський, проходить комплексну перевірку якості, включаючи тестування на ідентифікацію, аналіз чистоти та оцінку біологічної активності. Виробничий процес включає в себе методи очищення фармацевтичного класу, включаючи іонообмінну хроматографію, нанофільтрацію та контрольовану кристалізацію, щоб забезпечити послідовну відповідність міжнародним стандартам фармакопеї.
Ключові переваги
Відповідність USP40: повна відповідність стандартам Фармакопеї США 40
Гнучкість у різних джерелах: доступно з великої рогатої худоби, свиней і морських джерел
Перевірене виробництво: повністю перевірені процеси в умовах cGMP
Повна відстежуваність: повна документація для кожної виробничої партії
Глобальне нормативне визнання: підходить для міжнародної реєстрації ліків
Технічні характеристики
Зовнішній вигляд: білий або майже білий кристалічний порошок
Чистота: 90% (USP40)
Молекулярна маса: 14 000-25 000 Да
Втрати при висиханні: ≤10%
Вміст білка: ≤6%
pH (1% розчин): 5,5-7,5
Важкі метали: ≤20 ppm
Вміст сульфату: 18-24%
Мікробіологічний профіль:
Загальна кількість планшетів: <1000 КУО/г
Дріжджі та цвіль: <100 КУО/г
E. coli: Відсутня в 10 г
Сальмонела: Відсутня в 25 г
Залишки розчинників: Відповідає рекомендаціям ICH
Розчинність: ≥90% у воді
Сертифікати: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Додатки
Рецептурні препарати для лікування остеоартриту
Безрецептурні ліки для лікування суглобів
Дієтичні добавки фармацевтичної якості
Ветеринарні фармацевтичні препарати
Продукти лікувального харчування
Лікувальне харчування
Поширені запитання про хондроїтину сульфат фармацевтичного класу
Що означає відповідність USP40 для якості хондроїтинсульфату?
Відповідність USP40 гарантує, що продукт відповідає останнім стандартам Фармакопеї США щодо ідентичності, чистоти, міцності та якості. Це включає спеціальні вимоги до тестування, критерії прийнятності та контроль виробництва, які гарантують постійну якість фармацевтичного класу.
Яку користь приносить виробництво з кількох джерел фармацевтичним клієнтам?
Наш 28-річний досвід виробництва з багатьох джерел забезпечує безпеку ланцюжка поставок, стабільність витрат і гнучкість для задоволення конкретних уподобань клієнтів або нормативних вимог для різних географічних ринків і культурних потреб.
Які документи ви надаєте для подання FDA?
Ми надаємо вичерпну документацію, включаючи Сертифікат аналізу з результатами тестування USP40, деталі виробничого процесу, дані про стабільність та всі необхідні сертифікаційні документи (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000) для підтримки нормативних документів.
Чи можете ви налаштувати хондроїтину сульфат для конкретних фармацевтичних складів?
Так, завдяки нашому 28-річному досвіду виробництва ми пропонуємо варіанти індивідуального налаштування, включаючи специфічний розподіл частинок за розміром, покращені профілі розчинності та індивідуальне пакування, щоб відповідати унікальним вимогам до фармацевтичного складу.
Як ви забезпечуєте послідовність від партії до партії у виробництві фармацевтичного класу?
Наша інтегрована система якості, сертифікована відповідно до cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL і FSSC22000, реалізує ретельну валідацію процесу, контроль у процесі виробництва та випробування кінцевої продукції, щоб забезпечити незмінну якість, чистоту та продуктивність усіх виробничих партій.
Чому варто вибрати Runxin як свого фармацевтичного партнера
28 років фармацевтичного досвіду: великий досвід у виробництві АФІ з 1998 року
Виробничі можливості з багатьох джерел: гнучке постачання з великої рогатої худоби, свиней і морського походження
Комплексні фармацевтичні сертифікати: повна відповідність cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL і FSSC22000
Досвід у сфері глобального регулювання: успішна робота з міжнародними органами охорони здоров’я
Лідерство у сфері забезпечення якості: суворе тестування та документація для фармацевтичного застосування
Співпрацюйте з надійним лідером із виробництва фармацевтичних інгредієнтів.
Виберіть Runxin для себе Вимоги до хондроїтину сульфату USP40 і використання нашого 28-річного досвіду виробництва з багатьох джерел. Зв’яжіться з нами сьогодні, щоб запросити зразки, отримати сертифікаційні документи або обговорити ваші конкретні потреби у фармацевтичній сфері. Нехай наш досвід у фармацевтичних інгредієнтах і дотримання нормативних вимог сприяють вашому успіху в розробці та виробництві ефективних фармацевтичних продуктів для світових ринків.
