Chondroitin Sulfate 90% USP40
RUNXIN BIOTECH
| Dami: | |
|---|---|
Profile ng Manufacturer: Runxin – Pharmaceutical Excellence Mula noong 1998
Runxin ay nakatayo bilang isang globally recognized manufacturer na may 28 taong dalubhasang kadalubhasaan sa paggawa ng premium pharmaceutical-grade chondroitin sulfate at sodium hyaluronate. Ang aming mga advanced na pasilidad sa pagmamanupaktura ay nagpapanatili ng komprehensibong internasyonal na mga sertipikasyon kabilang ang cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, at FSSC22000, na may nakatuong pagtuon sa mga pamantayan sa pagmamanupaktura na may grade-pharmaceutical. Naglilingkod sa mga kumpanya ng parmasyutiko at mga manufacturer ng pangangalagang pangkalusugan sa 70+ na bansa, pinagsasama namin ang multi-source na raw material na kadalubhasaan sa mga makabagong teknolohiya sa purification para makapaghatid ng mga aktibong sangkap ng parmasyutiko (API) ng pambihirang kadalisayan, kaligtasan, at therapeutic efficacy.
Pangkalahatang-ideya ng Produkto: Chondroitin Sulfate 90% USP40
Runxin's Ang Chondroitin Sulfate 90% USP40 ay ginawa sa ilalim ng mahigpit na kundisyon ng cGMP na may ganap na pagsunod sa mga pamantayan ng United States Pharmacopeia 40. Nagmula sa maraming aprubadong pinagmulan kabilang ang bovine, porcine, at marine source, ang aming produkto ay sumasailalim sa komprehensibong pag-verify ng kalidad kabilang ang pagsusuri sa pagkakakilanlan, pagsusuri sa kadalisayan, at pagtatasa ng biological na aktibidad. Isinasama ng proseso ng pagmamanupaktura ang mga pamamaraan ng purification na may grade-pharmaceutical kabilang ang ion exchange chromatography, nanofiltration, at kinokontrol na crystallization upang matiyak ang pare-parehong pagsunod sa mga internasyonal na pamantayan ng pharmacopeia.
Pangunahing Kalamangan
Pagsunod sa USP40: Buong pagsang-ayon sa mga pamantayan ng United States Pharmacopeia 40
Multi-Source Flexibility: Available mula sa bovine, porcine, at marine sources
Validated Manufacturing: Ganap na napatunayang mga proseso sa ilalim ng mga kundisyon ng cGMP
Kumpletong Traceability: Comprehensive na dokumentasyon para sa bawat production batch
Global Regulatory Acceptance: Angkop para sa mga internasyonal na pagpaparehistro ng gamot
Teknikal na Pagtutukoy
Hitsura: Puti hanggang puti na mala-kristal na pulbos
Purity: 90% (USP40)
Molekular na Timbang: 14,000-25,000 Da
Pagkawala sa Pagpapatuyo: ≤10%
Nilalaman ng Protina: ≤6%
pH (1% solusyon): 5.5-7.5
Mabibigat na Metal: ≤20 ppm
Nilalaman ng Sulpate: 18-24%
Microbiological Profile:
Kabuuang Bilang ng Plate: <1000 CFU/g
Yeast at Mould: <100 CFU/g
E. coli: Wala sa 10g
Salmonella: Wala sa 25g
Mga Natirang Solvent: Nakakatugon sa mga alituntunin ng ICH
Solubility: ≥90% sa tubig
Mga Sertipikasyon: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Mga aplikasyon
Mga inireresetang gamot para sa pamamahala ng osteoarthritis
Mga over-the-counter na pinagsamang gamot sa kalusugan
Mga pandagdag sa pandiyeta na may kalidad na pharmaceutical-grade
Mga pormulasyon ng parmasyutiko ng beterinaryo
Mga produktong klinikal na nutrisyon
Mga aplikasyon ng medikal na pagkain
Mga FAQ Tungkol sa Pharmaceutical-Grade Chondroitin Sulfate
Ano ang ibig sabihin ng pagsunod sa USP40 para sa kalidad ng chondroitin sulfate?
Tinitiyak ng pagsunod sa USP40 na nakakatugon ang produkto sa pinakabagong mga pamantayan ng United States Pharmacopeia para sa pagkakakilanlan, kadalisayan, lakas, at kalidad. Kabilang dito ang mga partikular na kinakailangan sa pagsubok, pamantayan sa pagtanggap, at mga kontrol sa pagmamanupaktura na ginagarantiyahan ang pare-parehong kalidad ng pharmaceutical-grade.
Paano nakikinabang ang multi-source manufacturing sa mga customer ng pharmaceutical?
Ang aming 28 taon ng multi-source na karanasan sa pagmamanupaktura ay nagbibigay ng seguridad sa supply chain, katatagan ng gastos, at flexibility upang matugunan ang mga partikular na kagustuhan ng customer o mga kinakailangan sa regulasyon para sa iba't ibang heograpikal na merkado at pangkulturang pangangailangan.
Anong dokumentasyon ang ibinibigay mo para sa mga pagsusumite ng FDA?
Nagbibigay kami ng komprehensibong dokumentasyon kabilang ang Certificate of Analysis na may mga resulta ng pagsubok sa USP40, mga detalye ng proseso ng pagmamanupaktura, data ng katatagan, at lahat ng kinakailangang dokumento ng certification (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000) upang suportahan ang mga pagsusumite ng regulasyon.
Maaari mo bang ipasadya ang chondroitin sulfate para sa mga partikular na pormulasyon ng parmasyutiko?
Oo, sa aming 28 taong karanasan sa pagmamanupaktura, nag-aalok kami ng mga opsyon sa pagpapasadya kabilang ang partikular na pamamahagi ng laki ng particle, pinahusay na mga profile ng solubility, at pinasadyang packaging upang matugunan ang mga natatanging kinakailangan sa pagbabalangkas ng parmasyutiko.
Paano mo matitiyak ang pagkakapare-pareho ng batch-to-batch sa produksyon na may grade-pharmaceutical?
Ang aming pinagsama-samang sistema ng kalidad, na na-certify sa ilalim ng cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, at FSSC22000, ay nagpapatupad ng mahigpit na validation ng proseso, mga in-process na kontrol, at huling pagsubok sa produkto upang matiyak ang pare-parehong kalidad, kadalisayan, at pagganap sa lahat ng mga batch ng produksyon.
Bakit Piliin ang Runxin bilang Iyong Pharmaceutical Partner
28 Taon ng Karanasan sa Pharmaceutical: Malawak na kadalubhasaan sa paggawa ng API mula noong 1998
Multi-Source Manufacturing Capability: Flexible sourcing mula sa bovine, porcine, at marine na pinagmulan
Comprehensive Pharmaceutical Certifications: Ganap na pagsunod sa cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, at FSSC22000
Global Regulatory Expertise: Matagumpay na track record sa mga internasyonal na awtoridad sa kalusugan
Quality Assurance Leadership: Mahigpit na pagsubok at dokumentasyon para sa mga aplikasyon ng parmasyutiko
Makipagtulungan sa isang Trusted Pharmaceutical Ingredient Leader
Piliin ang Runxin para sa iyo Mga kinakailangan ng USP40 Chondroitin Sulfate at gamitin ang aming 28 taon ng multi-source na kahusayan sa pagmamanupaktura. Makipag-ugnayan sa amin ngayon upang humiling ng mga sample, kumuha ng mga dokumento ng sertipikasyon, o talakayin ang iyong partikular na pangangailangan sa aplikasyon ng parmasyutiko. Hayaang suportahan ng aming kadalubhasaan sa mga sangkap ng parmasyutiko at pagsunod sa regulasyon ang iyong tagumpay sa pagbuo at paggawa ng mga epektibong produktong parmasyutiko para sa mga pandaigdigang merkado.
