Kondroitiinsulfaat 90% USP40
RUNXIN BIOTECH
| Kogus: | |
|---|---|
Tootja profiil: Runxin – farmatseutiline tipptase Alates 1998. aastast
on Runxin ülemaailmselt tunnustatud tootja, kellel on 28-aastane eriteadmine esmaklassilise farmaatsiakvaliteediga kondroitiinsulfaadi ja naatriumhüaluronaadi tootmisel. Meie täiustatud tootmisrajatised omavad kõikehõlmavaid rahvusvahelisi sertifikaate, sealhulgas cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL ja FSSC22000, keskendudes spetsiaalselt farmaatsiataseme tootmisstandarditele. Teenindame farmaatsiaettevõtteid ja tervishoiutootjaid enam kui 70 riigis, ühendame mitmest allikast pärit toorainete kogemused tipptasemel puhastustehnoloogiatega, et pakkuda erakordse puhtuse, ohutuse ja ravitõhususega farmatseutilisi toimeaineid (API-sid).
Toote ülevaade: kondroitiinsulfaat 90% USP40
Runxin's Kondroitiinsulfaat 90% USP40 on toodetud rangete cGMP tingimustes, mis on täielikult vastavuses Ameerika Ühendriikide farmakopöa 40 standarditega. Meie toode, mis pärineb mitmest heakskiidetud päritolust, sealhulgas veistelt, sigadelt ja merest, läbib põhjaliku kvaliteedikontrolli, sealhulgas identsuse testimise, puhtuse analüüsi ja bioloogilise aktiivsuse hindamise. Tootmisprotsess hõlmab farmatseutilise kvaliteediga puhastusmeetodeid, sealhulgas ioonvahetuskromatograafiat, nanofiltratsiooni ja kontrollitud kristallimist, et tagada järjepidev vastavus rahvusvahelistele farmakopöa standarditele.
Peamised eelised
USP40 vastavus: täielik vastavus Ameerika Ühendriikide farmakopöa 40 standarditele
Mitme allikaga paindlikkus: saadaval veiste, sigade ja mere allikatest
Valideeritud tootmine: täielikult valideeritud protsessid cGMP tingimustes
Täielik jälgitavus: iga tootmispartii põhjalik dokumentatsioon
Ülemaailmne regulatiivne aktsepteerimine: sobib rahvusvaheliste ravimite registreerimiseks
Tehnilised andmed
Välimus: valge kuni valkjas kristalne pulber
Puhtus: 90% (USP40)
Molekulmass: 14 000-25 000 Da
Kuivamiskadu: ≤10%
Valgusisaldus: ≤6%
pH (1% lahus): 5,5-7,5
Raskmetallid: ≤20 ppm
Sulfaadisisaldus: 18-24%
Mikrobioloogiline profiil:
Plaate koguarv: <1000 CFU/g
Pärm ja hallitus: <100 CFU/g
E. coli: puudub 10g
Salmonella: puudub 25 g
Jääklahustid: Vastab ICH juhistele
Lahustuvus: ≥90% vees
Sertifikaadid: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Rakendused
Retseptiravimid osteoartriidi raviks
Käsimüügiravimid liigeste tervisele
Farmatseutilise kvaliteediga toidulisandid
Veterinaarravimid
Kliinilised toitumistooted
Meditsiinilise toidu rakendused
KKKd farmaatsiakvaliteediga kondroitiinsulfaadi kohta
Mida tähendab USP40 vastavus kondroitiinsulfaadi kvaliteedile?
USP40 järgimine tagab, et toode vastab viimastele Ameerika Ühendriikide farmakopöa identiteedi, puhtuse, tugevuse ja kvaliteedi standarditele. See hõlmab spetsiifilisi testimisnõudeid, aktsepteerimiskriteeriume ja tootmiskontrolli, mis tagavad ühtlase farmatseutilise kvaliteedi.
Kuidas on mitmest allikast koosnev tootmine farmaatsiatarbijatele kasulik?
Meie 28-aastane mitme allika tootmise kogemus tagab tarneahela turvalisuse, kulude stabiilsuse ja paindlikkuse, et vastata konkreetsetele klientide eelistustele või regulatiivsetele nõuetele erinevate geograafiliste turgude ja kultuuriliste vajaduste jaoks.
Milliseid dokumente te FDA esildiste jaoks esitate?
Pakume põhjalikku dokumentatsiooni, sealhulgas analüüsisertifikaati USP40 testimistulemustega, tootmisprotsessi üksikasju, stabiilsusandmeid ja kõiki nõutavaid sertifitseerimisdokumente (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000), et toetada regulatiivseid esildisi.
Kas saate kohandada kondroitiinsulfaati konkreetsete ravimvormide jaoks?
Jah, oma 28-aastase tootmiskogemusega pakume kohandamisvõimalusi, sealhulgas spetsiifilist osakeste suuruse jaotust, paremat lahustuvusprofiili ja kohandatud pakendeid, mis vastavad ainulaadsetele ravimvormide nõuetele.
Kuidas tagate farmaatsiatoodete tootmises partiidevahelise järjepidevuse?
Meie integreeritud kvaliteedisüsteem, mis on sertifitseeritud cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL ja FSSC22000 järgi, rakendab ranget protsesside valideerimist, protsessisisest kontrolli ja lõpptoote testimist, et tagada kõigi tootmispartiide ühtlane kvaliteet, puhtus ja jõudlus.
Miks valida oma farmaatsiapartneriks Runxin?
28 aastat farmaatsiaalast kogemust: laialdased teadmised API tootmise alal alates 1998. aastast
Mitmest allikast pärit tootmisvõime: paindlik hankimine veistelt, sigadelt ja merest
Põhjalikud farmaatsiasertifikaadid: täielik vastavus standarditele cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL ja FSSC22000
Ülemaailmsed regulatiivsed teadmised: edukad tulemused rahvusvaheliste tervishoiuasutustega
Kvaliteedi tagamise juhtimine: farmaatsiarakenduste range testimine ja dokumenteerimine
Koostöö usaldusväärse farmaatsia koostisosade juhiga
Valige enda jaoks Runxin USP40 kondroitiinsulfaadi nõuded ja meie 28-aastane mitmest allikast koosneva tootmise tipptase. Proovide taotlemiseks, sertifitseerimisdokumentide hankimiseks või konkreetsete farmaatsiarakenduste vajaduste arutamiseks võtke meiega ühendust juba täna. Las meie teadmised farmaatsia koostisosade ja eeskirjade järgimise vallas toetavad teie edu tõhusate farmaatsiatoodete arendamisel ja tootmisel ülemaailmsetele turgudele.
