Chondroitin sulfát 90% USP40
RUNXIN BIOTECH
| Množství: | |
|---|---|
Profil výrobce: Runxin – Pharmaceutical Excellence Od roku 1998
je Runxin celosvětově uznávaným výrobcem s 28 lety specializovaných odborných znalostí ve výrobě prémiového farmaceutického chondroitin sulfátu a hyaluronátu sodného. Naše vyspělá výrobní zařízení si udržují komplexní mezinárodní certifikace včetně cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL a FSSC22000, se zaměřením na výrobní standardy farmaceutické kvality. Sloužíme farmaceutickým společnostem a výrobcům zdravotní péče ve více než 70 zemích a kombinujeme odborné znalosti v oblasti surovin z více zdrojů s nejmodernějšími technologiemi čištění, abychom dodávali aktivní farmaceutické přísady (API) výjimečné čistoty, bezpečnosti a terapeutické účinnosti.
Přehled produktu: Chondroitin sulfát 90% USP40
Runxin's Chondroitin Sulfate 90% USP40 se vyrábí za přísných podmínek cGMP s plnou shodou se standardy United States Pharmacopeia 40. Náš produkt pochází z mnoha schválených zdrojů, včetně hovězích, prasečích a mořských zdrojů, a prochází komplexním ověřováním kvality včetně testování identity, analýzy čistoty a hodnocení biologické aktivity. Výrobní proces zahrnuje purifikační metody farmaceutické kvality včetně iontoměničové chromatografie, nanofiltrace a řízené krystalizace, aby byla zajištěna konzistentní shoda s mezinárodními standardy lékopisu.
Klíčové výhody
Shoda s USP40: Plná shoda se standardy United States Pharmacopeia 40
Flexibilita z více zdrojů: Dostupné z hovězích, prasečích a mořských zdrojů
Validovaná výroba: Plně ověřené procesy za podmínek cGMP
Kompletní sledovatelnost: Komplexní dokumentace pro každou výrobní šarži
Global Regulatory Acceptance: Vhodné pro mezinárodní registrace léků
Technické specifikace
Vzhled: Bílý až téměř bílý krystalický prášek
Čistota: 90 % (USP40)
Molekulová hmotnost: 14 000-25 000 Da
Ztráta sušením: ≤ 10 %
Obsah bílkovin: ≤ 6 %
pH (1% roztok): 5,5-7,5
Těžké kovy: ≤20 ppm
Obsah síranů: 18-24 %
Mikrobiologický profil:
Celkový počet destiček: <1000 CFU/g
Kvasinky a plísně: <100 CFU/g
E. coli: Nepřítomná v 10 g
Salmonella: Nepřítomná v 25 g
Zbytková rozpouštědla: Splňuje směrnice ICH
Rozpustnost: ≥90 % ve vodě
Certifikace: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Aplikace
Léčiva na předpis pro léčbu osteoartrózy
Volně prodejné léky na zdraví kloubů
Doplňky stravy ve farmaceutické kvalitě
Veterinární farmaceutické přípravky
Produkty klinické výživy
Aplikace lékařské výživy
Často kladené otázky o chondroitin sulfátu farmaceutické kvality
Co znamená soulad s USP40 pro kvalitu chondroitin sulfátu?
Soulad s USP40 zajišťuje, že produkt splňuje nejnovější standardy lékopisu Spojených států amerických pro identitu, čistotu, sílu a kvalitu. To zahrnuje specifické požadavky na testování, akceptační kritéria a výrobní kontroly, které zaručují konzistentní farmaceutickou kvalitu.
Jaký přínos má výroba z více zdrojů pro farmaceutické zákazníky?
Naše 28 let zkušeností s výrobou z více zdrojů poskytuje zabezpečení dodavatelského řetězce, cenovou stabilitu a flexibilitu, abychom splnili specifické preference zákazníků nebo regulační požadavky pro různé geografické trhy a kulturní potřeby.
Jakou dokumentaci poskytujete pro podání FDA?
Poskytujeme komplexní dokumentaci včetně Certifikátu analýzy s výsledky testování USP40, podrobností o výrobním procesu, údajů o stabilitě a všech požadovaných certifikačních dokumentů (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000) na podporu regulačních podání.
Můžete přizpůsobit chondroitin sulfát pro konkrétní farmaceutické formulace?
Ano, s našimi 28letými výrobními zkušenostmi nabízíme možnosti přizpůsobení, včetně specifické distribuce velikosti částic, vylepšených profilů rozpustnosti a přizpůsobeného balení, abychom splnili jedinečné požadavky na farmaceutické formulace.
Jak zajistíte konzistenci mezi jednotlivými šaržemi ve výrobě farmaceutické kvality?
Náš integrovaný systém kvality, certifikovaný podle cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL a FSSC22000, zavádí přísné ověřování procesů, kontroly v průběhu procesu a testování finálních produktů, aby byla zajištěna konzistentní kvalita, čistota a výkon ve všech výrobních šaržích.
Proč si vybrat Runxin jako svého farmaceutického partnera
28 let farmaceutických zkušeností: Rozsáhlé odborné znalosti ve výrobě API od roku 1998
Možnost výroby z více zdrojů: Flexibilní získávání z hovězího, prasečího a mořského původu
Komplexní farmaceutické certifikace: Plná shoda s cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL a FSSC22000
Globální regulační expertizy: Úspěšné výsledky u mezinárodních zdravotnických úřadů
Vedení v oblasti zajišťování kvality: Přísné testování a dokumentace pro farmaceutické aplikace
Partner s důvěryhodným lídrem farmaceutických přísad
Vyberte si Runxin pro svůj Požadavky na chondroitin sulfát podle USP40 a využití našich 28 let vynikající výrobní dokonalosti z více zdrojů. Kontaktujte nás ještě dnes a vyžádejte si vzorky, získejte certifikační dokumenty nebo proberte své specifické potřeby farmaceutické aplikace. Nechte naše odborné znalosti v oblasti farmaceutických přísad a dodržování předpisů podpořit váš úspěch ve vývoji a výrobě účinných farmaceutických produktů pro globální trhy.
