Քոնդրոյտին սուլֆատ 90% USP40
RUNXIN BIOTECH
| Քանակ: | |
|---|---|
Արտադրողի բնութագիրը. Runxin – Դեղագործական Գերազանցություն 1998 թվականից
Runxin-ը հանդես է գալիս որպես համաշխարհային ճանաչում ունեցող արտադրող՝ 28 տարվա մասնագիտացված փորձով՝ պրեմիում դեղագործական կարգի քոնդրոիտին սուլֆատ և նատրիումի հիալուրոնատ արտադրելու գործում: Մեր առաջադեմ արտադրական հաստատությունները պահպանում են համապարփակ միջազգային հավաստագրեր, ներառյալ cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL և FSSC22000, հատուկ ուշադրություն դարձնելով դեղագործական մակարդակի արտադրության ստանդարտներին: Սպասարկելով դեղագործական ընկերություններին և առողջապահության արտադրողներին 70+ երկրներում՝ մենք համատեղում ենք հումքի բազմաբնույթ փորձաքննությունը ժամանակակից մաքրման տեխնոլոգիաների հետ՝ բացառիկ մաքրության, անվտանգության և թերապևտիկ արդյունավետության ակտիվ դեղագործական բաղադրիչներ (APIs) մատուցելու համար:
Ապրանքի ակնարկ. Քոնդրոյտին սուլֆատ 90% USP40
Runxin's Chondroitin Sulfate 90% USP40-ն արտադրվում է cGMP խիստ պայմաններում՝ Միացյալ Նահանգների Pharmacopeia 40 ստանդարտներին լիովին համապատասխան: Բազմաթիվ հաստատված ծագումներից, ներառյալ խոշոր եղջերավոր, խոզի և ծովային աղբյուրներից, մեր արտադրանքը ենթարկվում է որակի համապարփակ ստուգման, ներառյալ ինքնության փորձարկումը, մաքրության վերլուծությունը և կենսաբանական ակտիվության գնահատումը: Արտադրական գործընթացը ներառում է դեղագործական կարգի մաքրման մեթոդներ, ներառյալ իոնափոխանակման քրոմատոգրաֆիան, նանոֆիլտրացիան և վերահսկվող բյուրեղացումը՝ ապահովելու հետևողական համապատասխանությունը դեղագործության միջազգային ստանդարտներին:
Հիմնական առավելությունները
USP40 Համապատասխանություն. Լիարժեք համապատասխանություն Միացյալ Նահանգների Pharmacopeia 40 ստանդարտներին
Բազմաղբյուրի ճկունություն. հասանելի է խոշոր եղջերավոր կենդանիների, խոզի և ծովային աղբյուրներից
Վավերացված արտադրություն. cGMP պայմաններում լիովին վավերացված գործընթացներ
Ամբողջական հետագծելիություն. համապարփակ փաստաթղթեր յուրաքանչյուր արտադրության խմբաքանակի համար
Համաշխարհային կարգավորող ընդունում. հարմար է դեղերի միջազգային գրանցման համար
Տեխնիկական բնութագրեր
Արտաքին տեսք՝ սպիտակից մինչև սպիտակ բյուրեղային փոշի
Մաքրություն՝ 90% (USP40)
Մոլեկուլային քաշը՝ 14,000-25,000 Da
Կորուստ չորացման ժամանակ՝ ≤10%
Սպիտակուցի պարունակությունը՝ ≤6%
pH (1% լուծույթ)՝ 5,5-7,5
Ծանր մետաղներ՝ ≤20 ppm
Սուլֆատի պարունակությունը՝ 18-24%
Մանրէաբանական Անձնագիր:
Թիթեղների ընդհանուր քանակը՝ <1000 CFU/g
Խմորիչ և կաղապար՝ <100 CFU/g
E. coli՝ բացակայում է 10գ-ում
Սալմոնելա՝ բացակայում է 25 գ-ում
Մնացորդային լուծիչներ. համապատասխանում է ICH ուղեցույցներին
Լուծելիություն՝ ≥90% ջրում
Վկայագրեր՝ cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Դիմումներ
Դեղատոմսով դեղեր օստեոարթրիտի կառավարման համար
Առանց դեղատոմսի հոդերի առողջության դեղամիջոցներ
Դեղագործական որակի դիետիկ հավելումներ
Անասնաբուժական դեղագործական պատրաստուկներ
Կլինիկական սննդային արտադրանք
Բժշկական սննդի հավելվածներ
ՀՏՀ դեղագործական կարգի քոնդրոիտին սուլֆատի մասին
Ի՞նչ է նշանակում USP40-ի համապատասխանությունը քոնդրոիտին սուլֆատի որակի համար:
USP40-ի համապատասխանությունը երաշխավորում է, որ արտադրանքը համապատասխանում է Միացյալ Նահանգների դեղագործության վերջին ստանդարտներին ինքնության, մաքրության, ուժի և որակի համար: Սա ներառում է թեստավորման հատուկ պահանջներ, ընդունման չափանիշներ և արտադրական հսկողություն, որոնք երաշխավորում են դեղագործական մակարդակի կայուն որակ:
Ինչպե՞ս է բազմաղբյուր արտադրությունն օգուտ տալիս դեղագործական հաճախորդներին:
Բազմաղբյուրների արտադրության մեր 28 տարվա փորձը ապահովում է մատակարարման շղթայի անվտանգություն, ծախսերի կայունություն և ճկունություն՝ տարբեր աշխարհագրական շուկաների և մշակութային կարիքների համար հաճախորդների հատուկ նախապատվությունները կամ կարգավորող պահանջները բավարարելու համար:
Ի՞նչ փաստաթղթեր եք տրամադրում FDA-ի ներկայացումների համար:
Մենք տրամադրում ենք համապարփակ փաստաթղթեր, ներառյալ վերլուծության վկայականը USP40 թեստավորման արդյունքներով, արտադրական գործընթացի մանրամասներով, կայունության տվյալներով և բոլոր անհրաժեշտ հավաստագրման փաստաթղթերով (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000) կարգավորող փաստաթղթերին աջակցելու համար:
Կարո՞ղ եք հարմարեցնել քոնդրոիտին սուլֆատը հատուկ դեղագործական ձևակերպումների համար:
Այո, մեր 28 տարվա արտադրական փորձով մենք առաջարկում ենք հարմարեցման տարբերակներ, ներառյալ մասնիկների հատուկ չափի բաշխումը, ընդլայնված լուծելիության պրոֆիլները և հարմարեցված փաթեթավորումը՝ դեղագործական ձևավորման եզակի պահանջներին համապատասխան:
Ինչպե՞ս եք ապահովում խմբաքանակից խմբաքանակի հետևողականությունը դեղագործական մակարդակի արտադրության մեջ:
Մեր ինտեգրված որակի համակարգը, որը հավաստագրված է cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL և FSSC22000-ով, իրականացնում է գործընթացի խիստ վավերացում, գործընթացի վերահսկում և վերջնական արտադրանքի փորձարկում՝ ապահովելու հետևողական որակ, մաքրություն և կատարողականություն բոլոր արտադրական խմբաքանակներում:
Ինչու ընտրել Runxin-ը որպես ձեր դեղագործական գործընկեր
28 տարվա դեղագործական փորձ. 1998 թվականից ի վեր մեծ փորձ API-ի արտադրության մեջ
Բազմաղբյուր արտադրություն.
Համապարփակ դեղագործական հավաստագրեր. Լիովին համապատասխանություն cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL և FSSC22000:
Համաշխարհային կարգավորող փորձաքննություն. միջազգային առողջապահական մարմինների հետ հաջողված փորձ
Որակի ապահովման առաջնորդություն. դեղագործական կիրառությունների խիստ փորձարկում և փաստաթղթեր
Գործընկեր վստահելի դեղագործական բաղադրիչների ղեկավարի հետ
Ընտրեք Runxin-ը ձեր համար USP40 Chondroitin Sulfate-ի պահանջները և օգտագործեք մեր 28 տարվա բազմաբնույթ արտադրության գերազանցությունը: Կապվեք մեզ հետ այսօր նմուշներ պահանջելու, հավաստագրման փաստաթղթեր ստանալու կամ ձեր կոնկրետ դեղագործական հայտի կարիքները քննարկելու համար: Թող մեր փորձը դեղագործական բաղադրիչների և կանոնակարգային համապատասխանության ոլորտում աջակցի ձեր հաջողությանը համաշխարհային շուկաների համար արդյունավետ դեղագործական արտադրանք մշակելու և արտադրելու գործում:
