Kondroitin sulfat 90% USP40
RUNXIN BIOTECH
| Količina: | |
|---|---|
Profil proizvođača: Runxin – farmaceutska izvrsnost Od 1998.
Runxin je globalno priznat proizvođač s 28 godina specijalizirane stručnosti u proizvodnji vrhunskog farmaceutskog kondroitin sulfata i natrijevog hijaluronata. Naši napredni proizvodni pogoni održavaju sveobuhvatne međunarodne certifikate uključujući cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL i FSSC22000, s posvećenim fokusom na proizvodne standarde farmaceutske razine. Služeći farmaceutske tvrtke i proizvođače zdravstvenih proizvoda u više od 70 zemalja, kombiniramo stručnost o sirovinama iz više izvora s najsuvremenijim tehnologijama pročišćavanja kako bismo isporučili aktivne farmaceutske sastojke (API) iznimne čistoće, sigurnosti i terapeutske učinkovitosti.
Pregled proizvoda: kondroitin sulfat 90% USP40
Runxin's Kondroitin sulfat 90% USP40 proizvodi se pod strogim cGMP uvjetima uz punu usklađenost sa standardima Farmakopeje 40 Sjedinjenih Država. Podrijetlom iz više odobrenih izvora, uključujući goveđe, svinjsko i morsko porijeklo, naš proizvod prolazi sveobuhvatnu provjeru kvalitete uključujući testiranje identiteta, analizu čistoće i procjenu biološke aktivnosti. Proizvodni proces uključuje metode pročišćavanja farmaceutske kvalitete uključujući kromatografiju ionske izmjene, nanofiltraciju i kontroliranu kristalizaciju kako bi se osigurala dosljedna usklađenost s međunarodnim farmakopejskim standardima.
Ključne prednosti
Usklađenost s USP40: Potpuna usklađenost sa standardima Farmakopeje Sjedinjenih Država 40
Fleksibilnost više izvora: Dostupno iz goveđih, svinjskih i morskih izvora
Validirana proizvodnja: potpuno validirani procesi pod cGMP uvjetima
Potpuna sljedivost: Sveobuhvatna dokumentacija za svaku proizvodnu seriju
Globalno regulatorno prihvaćanje: Prikladno za međunarodne registracije lijekova
Tehničke specifikacije
Izgled: bijeli do gotovo bijeli kristalni prah
Čistoća: 90% (USP40)
Molekularna težina: 14 000-25 000 Da
Gubitak sušenjem: ≤10%
Sadržaj proteina: ≤6%
pH (1% otopina): 5,5-7,5
Teški metali: ≤20 ppm
Sadržaj sulfata: 18-24%
Mikrobiološki profil:
Ukupni broj ploča: <1000 CFU/g
Kvasac i plijesan: <100 CFU/g
E. coli: Nema u 10 g
Salmonela: nema u 25 g
Preostala otapala: Zadovoljava ICH smjernice
Topivost: ≥90% u vodi
Certifikati: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Prijave
Lijekovi na recept za liječenje osteoartritisa
Lijekovi za zdravlje zglobova bez recepta
Dodaci prehrani farmaceutske kvalitete
Veterinarski farmaceutski pripravci
Proizvodi kliničke prehrane
Primjena u medicinskoj hrani
Često postavljana pitanja o kondroitin sulfatu farmaceutske kvalitete
Što sukladnost s USP40 znači za kvalitetu kondroitin sulfata?
Usklađenost s USP40 osigurava da proizvod zadovoljava najnovije standarde farmakopeje Sjedinjenih Država za identitet, čistoću, snagu i kvalitetu. To uključuje posebne zahtjeve za testiranje, kriterije prihvatljivosti i kontrole proizvodnje koje jamče dosljednu farmaceutsku kvalitetu.
Kako proizvodnja iz više izvora koristi farmaceutskim kupcima?
Naše 28 godina iskustva u proizvodnji s više izvora osigurava sigurnost opskrbnog lanca, stabilnost troškova i fleksibilnost kako bismo zadovoljili specifične želje kupaca ili regulatorne zahtjeve za različita zemljopisna tržišta i kulturne potrebe.
Koju dokumentaciju dostavljate za podneske FDA-i?
Pružamo sveobuhvatnu dokumentaciju uključujući Certifikat analize s rezultatima USP40 testiranja, pojedinosti o proizvodnom procesu, podatke o stabilnosti i sve potrebne certifikacijske dokumente (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000) kao podršku regulatornim podnescima.
Možete li prilagoditi kondroitin sulfat za određene farmaceutske formulacije?
Da, s našim 28 godina iskustva u proizvodnji, nudimo mogućnosti prilagođavanja uključujući specifičnu distribuciju veličine čestica, poboljšane profile topljivosti i prilagođeno pakiranje kako bismo zadovoljili zahtjeve jedinstvene farmaceutske formulacije.
Kako osiguravate dosljednost od serije do serije u proizvodnji farmaceutske kvalitete?
Naš integrirani sustav kvalitete, certificiran prema cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL i FSSC22000, provodi rigoroznu validaciju procesa, kontrole unutar procesa i testiranje konačnog proizvoda kako bi se osigurala dosljedna kvaliteta, čistoća i izvedba u svim proizvodnim serijama.
Zašto odabrati Runxin kao svog farmaceutskog partnera
28 godina farmaceutskog iskustva: Opsežna stručnost u proizvodnji API-ja od 1998.
Mogućnost proizvodnje iz više izvora: Fleksibilna nabava od goveđeg, svinjskog i morskog podrijetla
Sveobuhvatni farmaceutski certifikati: Potpuna usklađenost s cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL i FSSC22000
Globalna regulatorna stručnost: uspješna evidencija s međunarodnim zdravstvenim tijelima
Vodstvo u osiguranju kvalitete: stroga ispitivanja i dokumentacija za farmaceutske primjene
Partner s pouzdanim voditeljem farmaceutskih sastojaka
Odaberite Runxin za svoje Zahtjevi USP40 kondroitin sulfata i iskoristite našu 28-godišnju izvrsnost u proizvodnji s više izvora. Kontaktirajte nas već danas kako biste zatražili uzorke, dobili dokumente o potvrdi ili razgovarali o vašim specifičnim potrebama farmaceutske primjene. Neka naša stručnost u farmaceutskim sastojcima i usklađenost s propisima podupre vaš uspjeh u razvoju i proizvodnji učinkovitih farmaceutskih proizvoda za globalna tržišta.
