Kondroitin Sülfat %90 USP40
RUNXIN BİYOTEKNOLOJİ
| Adet: | |
|---|---|
Üretici Profili: Runxin – Farmasötik Mükemmeliyet 1998'den beri
Runxin, birinci sınıf farmasötik sınıf kondroitin sülfat ve sodyum hiyalüronat üretiminde 28 yıllık uzmanlığa sahip, dünya çapında tanınan bir üretici olarak duruyor. Gelişmiş üretim tesislerimiz, farmasötik düzeyde üretim standartlarına özel olarak odaklanarak cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL ve FSSC22000 dahil olmak üzere kapsamlı uluslararası sertifikalara sahiptir. 70'ten fazla ülkede ilaç şirketlerine ve sağlık hizmeti üreticilerine hizmet vererek, olağanüstü saflık, güvenlik ve terapötik etkinliğe sahip aktif farmasötik bileşenler (API'ler) sunmak için çok kaynaklı hammadde uzmanlığını en son teknoloji saflaştırma teknolojileriyle birleştiriyoruz.
Ürüne Genel Bakış: Kondroitin Sülfat %90 USP40
Runxin's Kondroitin Sülfat %90 USP40, Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi 40 standartlarına tam uyumlu olarak sıkı cGMP koşulları altında üretilmektedir. Sığır, domuz ve deniz kaynakları da dahil olmak üzere birden fazla onaylı kökenden elde edilen ürünümüz, kimlik testi, saflık analizi ve biyolojik aktivite değerlendirmesi de dahil olmak üzere kapsamlı kalite doğrulamasından geçer. Üretim süreci, uluslararası farmakope standartlarına tutarlı uyum sağlamak için iyon değişim kromatografisi, nanofiltrasyon ve kontrollü kristalizasyon dahil olmak üzere farmasötik düzeyde saflaştırma yöntemlerini içerir.
Temel Avantajlar
USP40 Uyumluluğu: Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi 40 standartlarıyla tam uyumluluk
Çoklu Kaynak Esnekliği: Büyükbaş hayvan, domuz ve deniz kaynaklarından temin edilebilir
Doğrulanmış Üretim: cGMP koşulları altında tamamen doğrulanmış süreçler
Eksiksiz İzlenebilirlik: Her üretim partisi için kapsamlı belgeler
Küresel Düzenleyici Kabul: Uluslararası ilaç tescillerine uygundur
Teknik Özellikler
Görünüm: Beyaz ila kirli beyaz kristal toz
Saflık: %90 (USP40)
Molekül Ağırlığı: 14.000-25.000 Da
Kurutma Kaybı: ≤10%
Protein İçeriği: ≤%6
pH (%1'lik çözelti): 5,5-7,5
Ağır Metaller: ≤20 ppm
Sülfat İçeriği: %18-24
Mikrobiyolojik Profil:
Toplam Plaka Sayısı: <1000 CFU/g
Maya ve Küf: <100 CFU/g
E. coli: 10g'de yok
Salmonella: 25grda yok
Artık Solventler: ICH yönergelerini karşılar
Çözünürlük: Suda ≥90%
Sertifikalar: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HELAL, FSSC22000
Uygulamalar
Osteoartrit tedavisi için reçeteli ilaçlar
Reçetesiz eklem sağlığı ilaçları
Farmasötik düzeyde kaliteye sahip diyet takviyeleri
Veteriner farmasötik formülasyonları
Klinik beslenme ürünleri
Tıbbi gıda uygulamaları
Farmasötik Sınıf Kondroitin Sülfat Hakkında SSS
Kondroitin sülfat kalitesi açısından USP40 uyumluluğu ne anlama gelir?
USP40 uyumluluğu, ürünün kimlik, saflık, güç ve kalite açısından en son Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi standartlarını karşılamasını sağlar. Buna, farmasötik düzeyde tutarlı kaliteyi garanti eden özel test gereksinimleri, kabul kriterleri ve üretim kontrolleri dahildir.
Çok kaynaklı üretim farmasötik müşterilerine nasıl fayda sağlar?
28 yıllık çok kaynaklı üretim deneyimimiz, farklı coğrafi pazarlara ve kültürel ihtiyaçlara yönelik belirli müşteri tercihlerini veya düzenleyici gereklilikleri karşılamak için tedarik zinciri güvenliği, maliyet istikrarı ve esneklik sağlar.
FDA başvuruları için hangi belgeleri sağlıyorsunuz?
Mevzuat gönderimlerini desteklemek için USP40 test sonuçlarını içeren Analiz Sertifikası, üretim süreci ayrıntıları, stabilite verileri ve gerekli tüm sertifikasyon belgelerini (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000) içeren kapsamlı belgeler sağlıyoruz.
Kondroitin sülfatı belirli farmasötik formülasyonlar için özelleştirebilir misiniz?
Evet, 28 yıllık üretim tecrübemizle, benzersiz farmasötik formülasyon gereksinimlerini karşılamak için spesifik parçacık boyutu dağılımı, gelişmiş çözünürlük profilleri ve özel ambalajlama dahil özelleştirme seçenekleri sunuyoruz.
Farmasötik kalitede üretimde partiler arası tutarlılığı nasıl sağlarsınız?
cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL ve FSSC22000 sertifikalı entegre kalite sistemimiz, tüm üretim partilerinde tutarlı kalite, saflık ve performans sağlamak için sıkı süreç doğrulaması, süreç içi kontroller ve son ürün testleri uygular.
Neden Runxin'i İlaç Ortağınız Olarak Seçmelisiniz?
28 Yıllık Farmasötik Deneyim: 1998'den bu yana API üretiminde kapsamlı uzmanlık
Çok Kaynaklı Üretim Yeteneği: Büyükbaş hayvan, domuz ve deniz kaynaklarından esnek kaynak kullanımı
Kapsamlı Farmasötik Sertifikalar: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL ve FSSC22000 ile tam uyumluluk
Küresel Mevzuat Uzmanlığı: Uluslararası sağlık yetkilileri nezdinde başarılı performans geçmişi
Kalite Güvence Liderliği: Farmasötik uygulamalar için sıkı testler ve dokümantasyon
Güvenilir bir Farmasötik İçerik Lideri ile Ortak
Olun USP40 Kondroitin Sülfat gereksinimleri ve 28 yıllık çok kaynaklı üretim mükemmelliğimizden yararlanın. Numune istemek, sertifikasyon belgeleri almak veya spesifik farmasötik uygulama ihtiyaçlarınızı görüşmek için bugün bizimle iletişime geçin. Farmasötik bileşenler ve mevzuata uygunluk konusundaki uzmanlığımızın, küresel pazarlar için etkili farmasötik ürünler geliştirme ve üretme konusundaki başarınızı desteklemesine izin verin.
