Хондроитин сульфаты 90% USP40
RUNXIN BIOTECH
| Саны: | |
|---|---|
Өндіруші профилі: Runxin – фармацевтикалық шеберлік 1998 жылдан бері
Runxin премиум фармацевтикалық сұрыпты хондроитин сульфаты мен натрий гиалуронатын өндіруде 28 жылдық мамандандырылған тәжірибесі бар дүние жүзінде мойындалған өндіруші болып табылады. Біздің озық өндірістік қондырғыларымыз cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL және FSSC22000 қоса алғанда, фармацевтикалық деңгейдегі өндіріс стандарттарына ерекше назар аудара отырып, жан-жақты халықаралық сертификаттарға ие. 70-тен астам елдердегі фармацевтикалық компаниялар мен денсаулық сақтау өндірушілеріне қызмет көрсете отырып, біз белсенді фармацевтикалық ингредиенттерді (API) ерекше тазалық, қауіпсіздік және емдік тиімділікпен қамтамасыз ету үшін көп көзден алынған шикізат тәжірибесін заманауи тазарту технологияларымен біріктіреміз.
Өнімге шолу: Хондроитин сульфаты 90% USP40
Runxin's Хондроитин сульфаты 90% USP40 Америка Құрама Штаттарының Pharmacopeia 40 стандарттарына толық сәйкес келетін қатаң cGMP шарттарында өндірілген. Сиыр, шошқа және теңіз көздерін қоса алғанда, көптеген бекітілген шығу тегінен алынған біздің өнім сәйкестендіру сынағы, тазалық талдауы және биологиялық белсенділікті бағалауды қоса алғанда, жан-жақты сапаны тексеруден өтеді. Өндіріс процесі халықаралық фармакопея стандарттарына дәйекті сәйкестікті қамтамасыз ету үшін ион алмасу хроматографиясын, нанофильтрацияны және бақыланатын кристалдануды қоса алғанда, фармацевтикалық деңгейдегі тазарту әдістерін қамтиды.
Негізгі артықшылықтар
USP40 сәйкестігі: Америка Құрама Штаттарының Фармакопея 40 стандарттарына толық сәйкестік
Көп көзді икемділік: ірі қара, шошқа және теңіз көздерінен қол жетімді
Тексерілген өндіріс: cGMP шарттарында толық расталған процестер
Толық бақылау: әрбір өндіріс партиясы үшін толық құжаттама
Жаһандық реттеуші қабылдау: халықаралық дәрілік заттарды тіркеу үшін жарамды
Техникалық сипаттамалар
Сыртқы түрі: ақ немесе ақ кристалды ұнтақ
Тазалық: 90% (USP40)
Молекулалық салмағы: 14 000-25 000 Да
Кептіру кезіндегі жоғалту: ≤10%
Протеин мазмұны: ≤6%
рН (1% ерітінді): 5,5-7,5
Ауыр металдар: ≤20 ppm
Сульфаттың мөлшері: 18-24%
Микробиологиялық профиль:
Пластинаның жалпы саны: <1000 КФБ/г
Ашытқы және зең: <100 КҚБ/г
E. coli: 10 г-да жоқ
Сальмонелла: 25 г-да жоқ
Қалдық еріткіштер: ICH нұсқауларына сәйкес келеді
Ерігіштігі: суда ≥90%
Сертификаттар: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Қолданбалар
Остеоартритті емдеуге арналған рецепт бойынша фармацевтикалық препараттар
Бірлескен денсаулыққа арналған рецептсіз берілетін дәрілер
Сапасы фармацевтикалық дәрежедегі тағамдық қоспалар
Ветеринариялық фармацевтикалық құрамдар
Клиникалық тамақтану өнімдері
Медициналық тағамдық қолданбалар
Фармацевтикалық дәрежедегі хондроитин сульфаты туралы жиі қойылатын сұрақтар
USP40 сәйкестігі хондроитин сульфатының сапасы үшін нені білдіреді?
USP40 сәйкестігі өнімнің сәйкестік, тазалық, беріктік және сапа бойынша Америка Құрама Штаттарының соңғы фармакопея стандарттарына сәйкес келуін қамтамасыз етеді. Бұл дәйекті фармацевтикалық сапаға кепілдік беретін арнайы сынақ талаптарын, қабылдау критерийлерін және өндірістік бақылауларды қамтиды.
Көп көзді өндіру фармацевтикалық тұтынушыларға қалай пайда әкеледі?
Біздің 28 жылдық көп дереккөзді өндіру тәжірибеміз жеткізу тізбегінің қауіпсіздігін, шығындардың тұрақтылығын және әртүрлі географиялық нарықтар мен мәдени қажеттіліктерге арналған тұтынушылардың нақты қалауларына немесе реттеу талаптарын қанағаттандыру үшін икемділікті қамтамасыз етеді.
FDA жіберу үшін қандай құжаттаманы бересіз?
Біз толық құжаттаманы, соның ішінде USP40 сынақ нәтижелерімен талдау сертификатын, өндіріс процесі туралы мәліметтерді, тұрақтылық деректерін және нормативтік құжаттарды қолдау үшін барлық қажетті сертификаттау құжаттарын (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000) ұсынамыз.
Сіз хондроитин сульфатын арнайы фармацевтикалық құрамдар үшін теңшей аласыз ба?
Иә, 28 жылдық өндірістік тәжірибемізбен біз теңшеу опцияларын, соның ішінде нақты бөлшектердің мөлшерін бөлуді, жақсартылған ерігіштік профильдерін және бірегей фармацевтикалық тұжырымдау талаптарына сәйкес келетін арнайы қаптаманы ұсынамыз.
Фармацевтикалық деңгейдегі өндірісте партиядан партияға консистенцияны қалай қамтамасыз етесіз?
Біздің cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL және FSSC22000 бойынша сертификатталған біріктірілген сапа жүйеміз барлық өндіріс топтамаларында дәйекті сапа, тазалық және өнімділікті қамтамасыз ету үшін қатаң процесті тексеруді, процесті бақылауды және соңғы өнімді сынауды жүзеге асырады.
Фармацевтикалық серіктес ретінде неге Runxin таңдайсыз?
28 жылдық фармацевтикалық тәжірибе: 1998 жылдан бері API өндірісіндегі кең тәжірибе
Көп көзді өндіру мүмкіндігі: ірі қара, шошқа және теңіз тектерінен икемді көздер
Кешенді фармацевтикалық сертификаттар: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL және FSSC22000 талаптарына толық сәйкестік
Жаһандық реттеуші сараптама: халықаралық денсаулық сақтау органдарымен табысты тәжірибе
Сапаны қамтамасыз ету бойынша көшбасшылық: фармацевтикалық қосымшалар үшін қатаң тестілеу және құжаттама
Сенімді фармацевтикалық ингредиент көшбасшысымен серіктес
Өзіңіз үшін Runxin таңдаңыз USP40 хондроитин сульфаты талаптары және біздің 28 жыл бойы көп көзден жасалған өндірістегі жетістіктерімізді пайдаланады. Үлгілерді сұрау, сертификаттау құжаттарын алу немесе фармацевтикалық қолданудың нақты қажеттіліктерін талқылау үшін бүгін бізге хабарласыңыз. Біздің фармацевтикалық ингредиенттердегі және нормативтік талаптарға сәйкестігіміздегі тәжірибеміз әлемдік нарықтар үшін тиімді фармацевтикалық өнімдерді әзірлеу және өндірудегі табыстарыңызға қолдау көрсетсін.
