चोंड्रोइटिन सल्फेट 90% यूएसपी40
रनक्सिन बायोटेक
| मात्रा: | |
|---|---|
निर्माता प्रोफ़ाइल: रनक्सिन - फार्मास्युटिकल उत्कृष्टता 1998 से
रनक्सिन प्रीमियम फार्मास्युटिकल-ग्रेड चोंड्रोइटिन सल्फेट और सोडियम हाइलूरोनेट के उत्पादन में 28 वर्षों की विशेष विशेषज्ञता के साथ विश्व स्तर पर मान्यता प्राप्त निर्माता के रूप में खड़ा है। हमारी उन्नत विनिर्माण सुविधाएं फार्मास्युटिकल-ग्रेड विनिर्माण मानकों पर समर्पित ध्यान के साथ cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL और FSSC22000 सहित व्यापक अंतरराष्ट्रीय प्रमाणन बनाए रखती हैं। 70 से अधिक देशों में दवा कंपनियों और स्वास्थ्य सेवा निर्माताओं की सेवा करते हुए, हम असाधारण शुद्धता, सुरक्षा और चिकित्सीय प्रभावकारिता के सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) प्रदान करने के लिए अत्याधुनिक शुद्धिकरण प्रौद्योगिकियों के साथ बहु-स्रोत कच्चे माल की विशेषज्ञता को जोड़ते हैं।
उत्पाद अवलोकन: चोंड्रोइटिन सल्फेट 90% यूएसपी40
रनक्सिन चोंड्रोइटिन सल्फेट 90% यूएसपी40 संयुक्त राज्य अमेरिका फार्माकोपिया 40 मानकों के पूर्ण अनुपालन के साथ सख्त सीजीएमपी शर्तों के तहत निर्मित होता है। गोजातीय, सूअर और समुद्री स्रोतों सहित कई अनुमोदित उत्पत्ति से प्राप्त, हमारा उत्पाद पहचान परीक्षण, शुद्धता विश्लेषण और जैविक गतिविधि मूल्यांकन सहित व्यापक गुणवत्ता सत्यापन से गुजरता है। विनिर्माण प्रक्रिया में अंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया मानकों के अनुरूप अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए आयन एक्सचेंज क्रोमैटोग्राफी, नैनोफिल्ट्रेशन और नियंत्रित क्रिस्टलीकरण सहित फार्मास्युटिकल-ग्रेड शुद्धिकरण विधियों को शामिल किया गया है।
प्रमुख लाभ
यूएसपी40 अनुपालन: यूनाइटेड स्टेट्स फार्माकोपिया 40 मानकों के साथ पूर्ण अनुरूपता
बहु-स्रोत लचीलापन: गोजातीय, सुअर और समुद्री स्रोतों से उपलब्ध
मान्य विनिर्माण: सीजीएमपी शर्तों के तहत पूरी तरह से मान्य प्रक्रियाएं
संपूर्ण पता लगाने की क्षमता: प्रत्येक उत्पादन बैच के लिए व्यापक दस्तावेज़ीकरण
वैश्विक नियामक स्वीकृति: अंतर्राष्ट्रीय दवा पंजीकरण के लिए उपयुक्त
तकनीकी निर्देश
दिखावट: सफेद से मटमैला सफेद क्रिस्टलीय पाउडर
शुद्धता: 90% (यूएसपी40)
आणविक भार: 14,000-25,000 दा
सुखाने पर हानि: ≤10%
प्रोटीन सामग्री: ≤6%
पीएच (1% समाधान): 5.5-7.5
भारी धातुएँ: ≤20 पीपीएम
सल्फेट सामग्री: 18-24%
सूक्ष्मजीवविज्ञानी प्रोफ़ाइल:
कुल प्लेट गणना: <1000 सीएफयू/जी
यीस्ट और मोल्ड: <100 CFU/g
ई. कोलाई: 10 ग्राम में अनुपस्थित
साल्मोनेला: 25 ग्राम में अनुपस्थित
अवशिष्ट सॉल्वैंट्स: आईसीएच दिशानिर्देशों को पूरा करते हैं
घुलनशीलता: ≥90% पानी में
प्रमाणपत्र: सीजीएमपी, आईएसओ9001, आईएसओ22000, आईएसओ13485, एचएसीसीपी, हलाल, एफएसएससी22000
अनुप्रयोग
ऑस्टियोआर्थराइटिस प्रबंधन के लिए प्रिस्क्रिप्शन फार्मास्यूटिकल्स
ओवर-द-काउंटर संयुक्त स्वास्थ्य दवाएं
फार्मास्युटिकल-ग्रेड गुणवत्ता वाले आहार अनुपूरक
पशु चिकित्सा फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन
नैदानिक पोषण उत्पाद
चिकित्सीय खाद्य अनुप्रयोग
फार्मास्युटिकल-ग्रेड चोंड्रोइटिन सल्फेट के बारे में अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
चोंड्रोइटिन सल्फेट गुणवत्ता के लिए यूएसपी40 अनुपालन का क्या मतलब है?
यूएसपी40 अनुपालन सुनिश्चित करता है कि उत्पाद पहचान, शुद्धता, ताकत और गुणवत्ता के लिए नवीनतम संयुक्त राज्य फार्माकोपिया मानकों को पूरा करता है। इसमें विशिष्ट परीक्षण आवश्यकताएं, स्वीकृति मानदंड और विनिर्माण नियंत्रण शामिल हैं जो लगातार फार्मास्युटिकल-ग्रेड गुणवत्ता की गारंटी देते हैं।
मल्टी-सोर्स मैन्युफैक्चरिंग से फार्मास्युटिकल ग्राहकों को कैसे फायदा होता है?
हमारा 28 वर्षों का बहु-स्रोत विनिर्माण अनुभव विभिन्न भौगोलिक बाजारों और सांस्कृतिक आवश्यकताओं के लिए विशिष्ट ग्राहक प्राथमिकताओं या नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए आपूर्ति श्रृंखला सुरक्षा, लागत स्थिरता और लचीलापन प्रदान करता है।
एफडीए सबमिशन के लिए आप कौन से दस्तावेज़ प्रदान करते हैं?
हम नियामक प्रस्तुतियों का समर्थन करने के लिए यूएसपी40 परीक्षण परिणामों, विनिर्माण प्रक्रिया विवरण, स्थिरता डेटा और सभी आवश्यक प्रमाणन दस्तावेजों (सीजीएमपी, आईएसओ9001, आईएसओ22000, आईएसओ13485, एचएसीसीपी, हलाल, एफएसएससी22000) के साथ विश्लेषण प्रमाणपत्र सहित व्यापक दस्तावेज प्रदान करते हैं।
क्या आप विशिष्ट फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन के लिए चोंड्रोइटिन सल्फेट को अनुकूलित कर सकते हैं?
हां, हमारे 28 वर्षों के विनिर्माण अनुभव के साथ, हम अद्वितीय फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए विशिष्ट कण आकार वितरण, उन्नत घुलनशीलता प्रोफाइल और अनुरूप पैकेजिंग सहित अनुकूलन विकल्प प्रदान करते हैं।
आप फार्मास्युटिकल-ग्रेड उत्पादन में बैच-टू-बैच स्थिरता कैसे सुनिश्चित करते हैं?
हमारी एकीकृत गुणवत्ता प्रणाली, cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL और FSSC22000 के तहत प्रमाणित, सभी उत्पादन बैचों में लगातार गुणवत्ता, शुद्धता और प्रदर्शन सुनिश्चित करने के लिए कठोर प्रक्रिया सत्यापन, इन-प्रोसेस नियंत्रण और अंतिम उत्पाद परीक्षण लागू करती है।
रनक्सिन को अपने फार्मास्युटिकल पार्टनर के रूप में क्यों चुनें?
28 वर्षों का फार्मास्युटिकल अनुभव: 1998 से एपीआई निर्माण में व्यापक विशेषज्ञता
मल्टी-सोर्स विनिर्माण क्षमता: गोजातीय, सुअर और समुद्री मूल से लचीली सोर्सिंग
व्यापक फार्मास्युटिकल प्रमाणपत्र: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL और FSSC22000 का पूर्ण अनुपालन
वैश्विक नियामक विशेषज्ञता: अंतरराष्ट्रीय स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ सफल ट्रैक रिकॉर्ड
गुणवत्ता आश्वासन नेतृत्व: फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों के लिए कड़े परीक्षण और दस्तावेज़ीकरण
एक विश्वसनीय फार्मास्युटिकल संघटक नेता के साथ भागीदार बनें,
अपने लिए रनक्सिन चुनें यूएसपी40 चोंड्रोइटिन सल्फेट आवश्यकताओं और हमारे 28 वर्षों के बहु-स्रोत विनिर्माण उत्कृष्टता का लाभ उठाता है। नमूनों का अनुरोध करने, प्रमाणन दस्तावेज़ प्राप्त करने, या अपनी विशिष्ट फार्मास्युटिकल एप्लिकेशन आवश्यकताओं पर चर्चा करने के लिए आज ही हमसे संपर्क करें। फार्मास्युटिकल सामग्री और नियामक अनुपालन में हमारी विशेषज्ञता वैश्विक बाजारों के लिए प्रभावी फार्मास्युटिकल उत्पादों के विकास और निर्माण में आपकी सफलता का समर्थन करेगी।
