Chondroitin Sulfate 90% USP40
CÔNG NGHỆ SINH HỌC RUNXIN
| Số lượng: | |
|---|---|
Hồ sơ nhà sản xuất: Runxin - Dược phẩm xuất sắc Từ năm 1998,
Runxin là nhà sản xuất được công nhận trên toàn cầu với 28 năm chuyên môn trong việc sản xuất chondroitin sulfate và natri hyaluronate cấp dược phẩm cao cấp. Cơ sở sản xuất tiên tiến của chúng tôi duy trì các chứng nhận quốc tế toàn diện bao gồm cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL và FSSC22000, đặc biệt tập trung vào các tiêu chuẩn sản xuất cấp dược phẩm. Phục vụ các công ty dược phẩm và nhà sản xuất chăm sóc sức khỏe trên 70 quốc gia, chúng tôi kết hợp kiến thức chuyên môn về nguyên liệu thô đa nguồn với các công nghệ tinh chế tiên tiến để cung cấp các hoạt chất dược phẩm (API) có độ tinh khiết, an toàn và hiệu quả điều trị đặc biệt.
Tổng quan về sản phẩm: Chondroitin Sulfate 90% USP40
Runxin's Chondroitin Sulfate 90% USP40 được sản xuất trong điều kiện cGMP nghiêm ngặt và tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn Dược điển Hoa Kỳ 40. Có nguồn gốc từ nhiều nguồn gốc đã được phê duyệt bao gồm nguồn bò, lợn và biển, sản phẩm của chúng tôi trải qua quá trình xác minh chất lượng toàn diện bao gồm kiểm tra danh tính, phân tích độ tinh khiết và đánh giá hoạt động sinh học. Quy trình sản xuất kết hợp các phương pháp tinh chế cấp dược phẩm bao gồm sắc ký trao đổi ion, lọc nano và kết tinh có kiểm soát để đảm bảo tuân thủ nhất quán các tiêu chuẩn dược điển quốc tế.
Ưu điểm chính
Tuân thủ USP40: Tuân thủ hoàn toàn các tiêu chuẩn của Dược điển Hoa Kỳ 40
Tính linh hoạt đa nguồn: Có sẵn từ nguồn bò, lợn và biển
Sản xuất đã được xác thực: Các quy trình được xác nhận đầy đủ trong điều kiện cGMP
Truy xuất nguồn gốc hoàn chỉnh: Tài liệu toàn diện cho từng lô sản xuất
Chấp nhận theo quy định toàn cầu: Thích hợp cho đăng ký thuốc quốc tế
Thông số kỹ thuật
Xuất hiện: Bột tinh thể màu trắng đến trắng nhạt
Độ tinh khiết: 90% (USP40)
Trọng lượng phân tử: 14.000-25.000 Da
Mất khi sấy: 10%
Hàm lượng protein: ≤6%
pH (dung dịch 1%): 5,5-7,5
Kim loại nặng: 20 ppm
Hàm lượng sunfat: 18-24%
Hồ sơ vi sinh:
Tổng số đĩa: <1000 CFU/g
Nấm men & Nấm mốc: <100 CFU/g
E. coli: Không có trong 10g
Salmonella: Không có trong 25g
Dung môi dư: Đáp ứng hướng dẫn ICH
Độ hòa tan: ≥90% trong nước
Chứng chỉ: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Ứng dụng
Thuốc theo toa để quản lý viêm xương khớp
Thuốc điều trị bệnh khớp không kê đơn
Thực phẩm bổ sung có chất lượng đạt tiêu chuẩn dược phẩm
Công thức thuốc thú y
Sản phẩm dinh dưỡng lâm sàng
Ứng dụng thực phẩm y tế
Câu hỏi thường gặp về Chondroitin Sulfate cấp dược phẩm
Việc tuân thủ USP40 có ý nghĩa gì đối với chất lượng chondroitin sulfate?
Tuân thủ USP40 đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn Dược điển Hoa Kỳ mới nhất về nhận dạng, độ tinh khiết, sức mạnh và chất lượng. Điều này bao gồm các yêu cầu thử nghiệm cụ thể, tiêu chí chấp nhận và biện pháp kiểm soát sản xuất nhằm đảm bảo chất lượng cấp dược phẩm nhất quán.
Sản xuất đa nguồn mang lại lợi ích gì cho khách hàng dược phẩm?
28 năm kinh nghiệm sản xuất đa nguồn của chúng tôi mang lại sự an toàn cho chuỗi cung ứng, ổn định chi phí và tính linh hoạt để đáp ứng các sở thích cụ thể của khách hàng hoặc các yêu cầu pháp lý đối với các thị trường địa lý và nhu cầu văn hóa khác nhau.
Bạn cung cấp tài liệu gì để nộp cho FDA?
Chúng tôi cung cấp tài liệu toàn diện bao gồm Chứng nhận Phân tích với kết quả thử nghiệm USP40, chi tiết quy trình sản xuất, dữ liệu độ ổn định và tất cả tài liệu chứng nhận bắt buộc (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000) để hỗ trợ việc nộp hồ sơ quản lý.
Bạn có thể tùy chỉnh chondroitin sulfate cho các công thức dược phẩm cụ thể không?
Có, với 28 năm kinh nghiệm sản xuất, chúng tôi cung cấp các tùy chọn tùy chỉnh bao gồm phân bổ kích thước hạt cụ thể, cấu hình độ hòa tan nâng cao và bao bì phù hợp để đáp ứng các yêu cầu về công thức dược phẩm độc đáo.
Làm thế nào để bạn đảm bảo tính nhất quán giữa các lô trong sản xuất dược phẩm?
Hệ thống chất lượng tích hợp của chúng tôi, được chứng nhận theo cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL và FSSC22000, thực hiện xác nhận quy trình nghiêm ngặt, kiểm soát trong quá trình và thử nghiệm sản phẩm cuối cùng để đảm bảo chất lượng, độ tinh khiết và hiệu suất nhất quán trên tất cả các lô sản xuất.
Tại sao chọn Runxin làm đối tác dược phẩm của bạn
28 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực dược phẩm: Chuyên môn sâu rộng về sản xuất API từ năm 1998
Khả năng sản xuất đa nguồn: Tìm nguồn cung ứng linh hoạt từ nguồn gốc bò, lợn và biển
Chứng nhận Dược phẩm Toàn diện: Tuân thủ đầy đủ cGMP, ISO 9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL và FSSC22000
Chuyên môn về quản lý toàn cầu: Thành tích thành công với các cơ quan y tế quốc tế
Lãnh đạo đảm bảo chất lượng: Kiểm tra nghiêm ngặt và lập tài liệu cho các ứng dụng dược phẩm
Hợp tác với nhà lãnh đạo thành phần dược phẩm đáng tin cậy
Chọn Runxin cho sản phẩm của bạn Yêu cầu USP40 Chondroitin Sulfate và thúc đẩy 28 năm sản xuất đa nguồn xuất sắc của chúng tôi. Hãy liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để yêu cầu mẫu, lấy tài liệu chứng nhận hoặc thảo luận về nhu cầu ứng dụng dược phẩm cụ thể của bạn. Hãy để chuyên môn của chúng tôi về thành phần dược phẩm và việc tuân thủ quy định hỗ trợ thành công của bạn trong việc phát triển và sản xuất các sản phẩm dược phẩm hiệu quả cho thị trường toàn cầu.
