Chondroitín sulfát 90% USP40
RUNXIN BIOTECH
| Množstvo: | |
|---|---|
Profil výrobcu: Runxin – Pharmaceutical Excellence Od roku 1998
je Runxin celosvetovo uznávaným výrobcom s 28-ročnými odbornými znalosťami vo výrobe prémiového chondroitín sulfátu a hyaluronátu sodného vo farmaceutickej kvalite. Naše moderné výrobné zariadenia majú komplexné medzinárodné certifikácie vrátane cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL a FSSC22000 s osobitným zameraním na výrobné štandardy farmaceutickej kvality. Slúžime farmaceutickým spoločnostiam a výrobcom zdravotnej starostlivosti vo viac ako 70 krajinách a kombinujeme odborné znalosti o surovinách z viacerých zdrojov s najmodernejšími technológiami čistenia, aby sme doručili aktívne farmaceutické zložky (API) výnimočnej čistoty, bezpečnosti a terapeutickej účinnosti.
Prehľad produktu: Chondroitín sulfát 90% USP40
Runxin's Chondroitín sulfát 90 % USP40 sa vyrába za prísnych podmienok cGMP s úplnou zhodou s normami United States Pharmacopeia 40. Náš produkt pochádza z viacerých schválených zdrojov vrátane hovädzieho dobytka, ošípaných a morských zdrojov a prechádza komplexným overením kvality vrátane testovania identity, analýzy čistoty a hodnotenia biologickej aktivity. Výrobný proces zahŕňa purifikačné metódy farmaceutickej kvality vrátane iónomeničovej chromatografie, nanofiltrácie a riadenej kryštalizácie, aby sa zabezpečila konzistentná zhoda s medzinárodnými liekopisnými štandardmi.
Kľúčové výhody
Zhoda s USP40: Úplná zhoda s normami United States Pharmacopeia 40
Flexibilita viacerých zdrojov: Dostupné z hovädzích, ošípaných a morských zdrojov
Validovaná výroba: Plne overené procesy v podmienkach cGMP
Kompletná sledovateľnosť: Komplexná dokumentácia pre každú výrobnú dávku
Globálna regulačná akceptácia: Vhodné pre medzinárodné registrácie liekov
Technické špecifikácie
Vzhľad: Biely až sivobiely kryštalický prášok
Čistota: 90 % (USP40)
Molekulová hmotnosť: 14 000-25 000 Da
Strata sušením: ≤ 10 %
Obsah bielkovín: ≤ 6 %
pH (1% roztok): 5,5-7,5
Ťažké kovy: ≤20 ppm
Obsah síranov: 18-24%
Mikrobiologický profil:
Celkový počet platní: <1000 CFU/g
Kvasinky a plesne: <100 CFU/g
E. coli: Neprítomná v 10 g
Salmonella: Neprítomná v 25 g
Reziduálne rozpúšťadlá: Spĺňajú smernice ICH
Rozpustnosť: ≥90% vo vode
Certifikáty: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Aplikácie
Lieky na predpis na liečbu osteoartritídy
Voľne predajné lieky na zdravie kĺbov
Výživové doplnky vo farmaceutickej kvalite
Veterinárne farmaceutické formulácie
Produkty klinickej výživy
Aplikácie lekárskej výživy
Často kladené otázky o chondroitín sulfáte farmaceutickej kvality
Čo znamená súlad s USP40 pre kvalitu chondroitín sulfátu?
Súlad s USP40 zaručuje, že produkt spĺňa najnovšie normy liekopisu Spojených štátov amerických pre identitu, čistotu, silu a kvalitu. To zahŕňa špecifické požiadavky na testovanie, akceptačné kritériá a výrobné kontroly, ktoré zaručujú konzistentnú farmaceutickú kvalitu.
Ako je výroba z viacerých zdrojov prínosom pre farmaceutických zákazníkov?
Naše 28-ročné skúsenosti s výrobou z viacerých zdrojov poskytujú bezpečnosť dodávateľského reťazca, nákladovú stabilitu a flexibilitu, aby sme splnili špecifické preferencie zákazníkov alebo regulačné požiadavky pre rôzne geografické trhy a kultúrne potreby.
Akú dokumentáciu poskytujete pre predloženie FDA?
Poskytujeme komplexnú dokumentáciu vrátane Certifikátu analýzy s výsledkami testovania USP40, podrobnosti o výrobnom procese, údaje o stabilite a všetky požadované certifikačné dokumenty (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000) na podporu regulačných podaní.
Môžete prispôsobiť chondroitín sulfát pre konkrétne farmaceutické formulácie?
Áno, s našimi 28-ročnými výrobnými skúsenosťami ponúkame možnosti prispôsobenia vrátane špecifickej distribúcie veľkosti častíc, vylepšených profilov rozpustnosti a prispôsobeného balenia, aby sme splnili jedinečné požiadavky na farmaceutické formulácie.
Ako zabezpečíte konzistenciu medzi jednotlivými šaržami pri výrobe farmaceutickej kvality?
Náš integrovaný systém kvality, certifikovaný podľa cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL a FSSC22000, implementuje dôslednú validáciu procesov, kontroly počas procesu a testovanie finálnych produktov, aby sa zabezpečila konzistentná kvalita, čistota a výkon vo všetkých výrobných šaržiach.
Prečo si vybrať Runxin ako svojho farmaceutického partnera
28 rokov farmaceutických skúseností: Rozsiahle odborné znalosti vo výrobe API od roku 1998
Možnosť výroby z viacerých zdrojov: Flexibilné získavanie z hovädzieho dobytka, ošípaných a morského pôvodu
Komplexné farmaceutické certifikácie: Úplný súlad s cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL a FSSC22000
Odbornosť v oblasti globálnej regulácie: Úspešné výsledky u medzinárodných zdravotníckych úradov
Vedenie v oblasti zabezpečenia kvality: Prísne testovanie a dokumentácia pre farmaceutické aplikácie
Spojte sa s dôveryhodným lídrom v oblasti farmaceutických prísad
Vyberte si Runxin pre váš Požiadavky na chondroitín sulfát podľa USP40 a využite našich 28 rokov vynikajúcej výroby z viacerých zdrojov. Kontaktujte nás ešte dnes a vyžiadajte si vzorky, získajte certifikačné dokumenty alebo prediskutovajte svoje špecifické potreby farmaceutickej aplikácie. Nechajte naše odborné znalosti v oblasti farmaceutických prísad a súlad s predpismi podporiť váš úspech vo vývoji a výrobe účinných farmaceutických produktov pre globálne trhy.
