Siarczan chondroityny 90% USP40
RUNXIN BIOTECH
| Ilość: | |
|---|---|
Profil producenta: Runxin – doskonałość farmaceutyczna Od 1998 r.
Runxin jest uznanym na całym świecie producentem z 28-letnim specjalistycznym doświadczeniem w produkcji najwyższej jakości siarczanu chondroityny i hialuronianu sodu o jakości farmaceutycznej. Nasze zaawansowane zakłady produkcyjne posiadają kompleksowe międzynarodowe certyfikaty, w tym cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL i FSSC22000, ze szczególnym naciskiem na standardy produkcyjne klasy farmaceutycznej. Obsługując firmy farmaceutyczne i producentów z branży opieki zdrowotnej w ponad 70 krajach, łączymy wieloźródłową wiedzę dotyczącą surowców z najnowocześniejszymi technologiami oczyszczania, aby dostarczać aktywne składniki farmaceutyczne (API) o wyjątkowej czystości, bezpieczeństwie i skuteczności terapeutycznej.
Przegląd produktu: Siarczan chondroityny 90% USP40
Runxin's Siarczan chondroityny 90% USP40 jest wytwarzany w ścisłych warunkach cGMP, przy pełnej zgodności ze standardami Farmakopei Stanów Zjednoczonych 40. Pochodzący z wielu zatwierdzonych źródeł, w tym bydlęcych, świńskich i morskich, nasz produkt przechodzi kompleksową weryfikację jakości, w tym badanie tożsamości, analizę czystości i ocenę aktywności biologicznej. Proces produkcyjny obejmuje metody oczyszczania na poziomie farmaceutycznym, w tym chromatografię jonowymienną, nanofiltrację i kontrolowaną krystalizację, aby zapewnić stałą zgodność z międzynarodowymi standardami farmakopei.
Kluczowe zalety
Zgodność z USP40: Pełna zgodność ze standardami Farmakopei Stanów Zjednoczonych 40
Elastyczność w zakresie wielu źródeł: Dostępne ze źródeł bydlęcych, świńskich i morskich
Zatwierdzona produkcja: W pełni zatwierdzone procesy w warunkach cGMP
Pełna identyfikowalność: obszerna dokumentacja dla każdej partii produkcyjnej
Globalna akceptacja regulacyjna: Nadaje się do międzynarodowych rejestracji leków
Dane techniczne
Wygląd: Biały do prawie białego krystaliczny proszek
Czystość: 90% (USP40)
Masa cząsteczkowa: 14 000-25 000 Da
Strata podczas suszenia: ≤10%
Zawartość białka: ≤6%
pH (1% roztwór): 5,5-7,5
Metale ciężkie: ≤20 ppm
Zawartość siarczanów: 18-24%
Profil mikrobiologiczny:
Całkowita liczba płytek: <1000 CFU/g
Drożdże i pleśń: <100 CFU/g
E. coli: Nieobecna w 10g
Salmonella: Nieobecna w 25g
Pozostałości rozpuszczalników: Spełnia wytyczne ICH
Rozpuszczalność: ≥90% w wodzie
Certyfikaty: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Aplikacje
Leki na receptę stosowane w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów
Leki na stawy dostępne bez recepty
Suplementy diety o jakości farmaceutycznej
Weterynaryjne preparaty farmaceutyczne
Produkty żywienia klinicznego
Zastosowania w żywności medycznej
Często zadawane pytania dotyczące farmaceutycznego siarczanu chondroityny
Co oznacza zgodność z USP40 dla jakości siarczanu chondroityny?
Zgodność z USP40 gwarantuje, że produkt spełnia najnowsze standardy Farmakopei Stanów Zjednoczonych w zakresie tożsamości, czystości, wytrzymałości i jakości. Obejmuje to szczegółowe wymagania testowe, kryteria akceptacji i kontrole produkcyjne, które gwarantują stałą jakość farmaceutyczną.
W jaki sposób produkcja z wielu źródeł przynosi korzyści klientom farmaceutycznym?
Nasze 28-letnie doświadczenie w produkcji z wielu źródeł zapewnia bezpieczeństwo łańcucha dostaw, stabilność kosztów i elastyczność, aby sprostać konkretnym preferencjom klientów lub wymaganiom regulacyjnym dla różnych rynków geograficznych i potrzeb kulturowych.
Jaką dokumentację dostarczasz do wniosków FDA?
Zapewniamy kompleksową dokumentację, w tym Certyfikat analizy z wynikami testów USP40, szczegółami procesu produkcyjnego, danymi dotyczącymi stabilności i wszystkimi wymaganymi dokumentami certyfikacyjnymi (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000) w celu wsparcia wniosków regulacyjnych.
Czy można dostosować siarczan chondroityny do konkretnych preparatów farmaceutycznych?
Tak, dzięki naszemu 28-letniemu doświadczeniu w produkcji oferujemy opcje dostosowywania, w tym określony rozkład wielkości cząstek, ulepszone profile rozpuszczalności i dostosowane opakowania, aby spełnić unikalne wymagania dotyczące receptur farmaceutycznych.
Jak zapewnić spójność poszczególnych partii w produkcji farmaceutycznej?
Nasz zintegrowany system jakości, certyfikowany zgodnie z cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL i FSSC22000, wdraża rygorystyczną walidację procesu, kontrole w trakcie procesu i testowanie produktu końcowego, aby zapewnić stałą jakość, czystość i wydajność we wszystkich partiach produkcyjnych.
Dlaczego warto wybrać Runxin jako swojego partnera farmaceutycznego
28 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej: Obszerna wiedza specjalistyczna w produkcji API od 1998 roku
Możliwość produkcji z wielu źródeł: Elastyczne pozyskiwanie z bydła, świń i zwierząt pochodzenia morskiego
Kompleksowe certyfikaty farmaceutyczne: Pełna zgodność z cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL i FSSC22000
Globalna wiedza specjalistyczna w zakresie przepisów: pomyślne osiągnięcia we współpracy z międzynarodowymi organami ds. zdrowia
Lider w zapewnianiu jakości: rygorystyczne testy i dokumentacja dla zastosowań farmaceutycznych
Zostań partnerem zaufanego lidera w zakresie składników farmaceutycznych.
Wybierz Runxin dla siebie Wymagania dotyczące siarczanu chondroityny USP40 i wykorzystanie naszej 28-letniej doskonałości w produkcji z wielu źródeł. Skontaktuj się z nami już dziś, aby zamówić próbki, uzyskać dokumenty certyfikacyjne lub omówić swoje specyficzne potrzeby w zakresie zastosowań farmaceutycznych. Pozwól, aby nasza wiedza specjalistyczna w zakresie składników farmaceutycznych i zgodności z przepisami wspierała Twój sukces w opracowywaniu i wytwarzaniu skutecznych produktów farmaceutycznych na rynki światowe.
