Chondroitin Sulfate 90% USP40
RUNXIN BIOTECH
| Kiasi: | |
|---|---|
Wasifu wa Mtengenezaji: Runxin – Ubora wa Dawa Tangu 1998
Runxin anasimama kama mtengenezaji anayetambulika duniani kote na miaka 28 ya utaalamu maalumu katika kuzalisha sulfate ya kiwango cha juu cha dawa ya chondroitin na hyaluronate ya sodiamu. Vifaa vyetu vya hali ya juu vya utengenezaji hudumisha uthibitishaji wa kina wa kimataifa ikiwa ni pamoja na cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, na FSSC22000, kwa kuzingatia viwango vya utengenezaji wa dawa. Kuhudumia makampuni ya dawa na watengenezaji wa huduma ya afya katika nchi 70+, tunachanganya utaalam wa malighafi ya vyanzo vingi na teknolojia za hali ya juu za utakaso ili kuwasilisha viambato amilifu vya dawa (APIs) vya usafi wa kipekee, usalama, na ufanisi wa matibabu.
Muhtasari wa Bidhaa: Chondroitin Sulfate 90% USP40
Runxin's Chondroitin Sulfate 90% USP40 inatengenezwa chini ya masharti magumu ya cGMP kwa kufuata kikamilifu viwango vya Marekani vya Pharmacopeia 40. Kutokana na vyanzo vingi vilivyoidhinishwa ikiwa ni pamoja na ng'ombe, nguruwe na vyanzo vya baharini, bidhaa zetu hupitia uthibitishaji wa kina wa ubora ikiwa ni pamoja na kupima utambulisho, uchambuzi wa usafi na tathmini ya shughuli za kibiolojia. Mchakato wa utengenezaji hujumuisha mbinu za utakaso wa kiwango cha dawa ikiwa ni pamoja na kromatografia ya kubadilishana ioni, uchujaji wa nanofiriji, na ufuwele unaodhibitiwa ili kuhakikisha utiifu thabiti na viwango vya kimataifa vya famasi.
Faida Muhimu
Uzingatiaji wa USP40: Upatanifu kamili na viwango vya Marekani vya Pharmacopeia 40
Unyumbufu wa Vyanzo Vingi: Inapatikana kutoka kwa ng'ombe, nguruwe na vyanzo vya baharini
Utengenezaji Uliothibitishwa: Michakato iliyothibitishwa kikamilifu chini ya masharti ya cGMP
Ufuatiliaji Kamili: Hati za kina kwa kila kundi la uzalishaji
Kukubalika kwa Udhibiti wa Kimataifa: Inafaa kwa usajili wa kimataifa wa dawa
Maelezo ya kiufundi
Mwonekano: Poda ya fuwele nyeupe hadi nyeupe
Usafi: 90% (USP40)
Uzito wa Masi: 14,000-25,000 Da
Hasara wakati wa Kukausha: ≤10%
Maudhui ya Protini: ≤6%
pH (suluhisho la 1%): 5.5-7.5
Vyuma Vizito: ≤20 ppm
Maudhui ya Sulfate: 18-24%
Maelezo mafupi ya kibiolojia:
Jumla ya Idadi ya Sahani: <1000 CFU/g
Chachu na Ukungu: <100 CFU/g
E. koli: Haipo katika 10g
Salmonella: haipo katika 25g
Vimumunyisho vya Mabaki: Hukutana na miongozo ya ICH
Umumunyifu: ≥90% katika maji
Vyeti: cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Maombi
Madawa ya dawa kwa ajili ya usimamizi wa osteoarthritis
Dawa za afya za pamoja za dukani
Virutubisho vya lishe na ubora wa kiwango cha dawa
Michanganyiko ya dawa za mifugo
Bidhaa za lishe ya kliniki
Maombi ya chakula cha matibabu
Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara Kuhusu Dawa ya Kiwango cha Chondroitin Sulfate
Je, kufuata USP40 kunamaanisha nini kwa ubora wa sulfate ya chondroitin?
Utiifu wa USP40 huhakikisha kuwa bidhaa inakidhi viwango vya hivi punde vya Famasia ya Marekani kuhusu utambulisho, usafi, nguvu na ubora. Hii ni pamoja na mahitaji mahususi ya majaribio, vigezo vya kukubalika na vidhibiti vya utengenezaji vinavyohakikisha ubora thabiti wa kiwango cha dawa.
Utengenezaji wa vyanzo vingi unawanufaisha vipi wateja wa dawa?
Miaka yetu 28 ya uzoefu wa utengenezaji wa vyanzo vingi hutoa usalama wa ugavi, uthabiti wa gharama, na unyumbufu ili kukidhi mapendeleo mahususi ya wateja au mahitaji ya udhibiti kwa masoko tofauti ya kijiografia na mahitaji ya kitamaduni.
Je, unatoa nyaraka gani kwa mawasilisho ya FDA?
Tunatoa hati za kina ikijumuisha Cheti cha Uchambuzi chenye matokeo ya majaribio ya USP40, maelezo ya mchakato wa utengenezaji, data ya uthabiti, na hati zote za uthibitishaji zinazohitajika (cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, FSSC22000) ili kusaidia mawasilisho ya udhibiti.
Je, unaweza kubinafsisha sulfate ya chondroitin kwa uundaji maalum wa dawa?
Ndiyo, kwa miaka 28 ya tajriba yetu ya utengenezaji, tunatoa chaguo za ubinafsishaji ikijumuisha usambazaji wa ukubwa wa chembe mahususi, wasifu ulioimarishwa wa umumunyifu, na vifungashio vilivyoboreshwa ili kukidhi mahitaji ya kipekee ya uundaji wa dawa.
Je, unahakikisha vipi uwiano wa batch-to-betch katika uzalishaji wa daraja la dawa?
Mfumo wetu wa ubora uliojumuishwa, ulioidhinishwa chini ya cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, na FSSC22000, unatumia uthibitishaji mkali wa mchakato, udhibiti wa ndani ya mchakato, na upimaji wa mwisho wa bidhaa ili kuhakikisha ubora thabiti, usafi, na utendakazi katika makundi yote ya uzalishaji.
Kwa nini Chagua Runxin kama Mshirika wako wa Dawa
Miaka 28 ya Uzoefu wa Dawa: Utaalam wa kina katika utengenezaji wa API tangu 1998
Uwezo wa Utengenezaji wa Vyanzo vingi: Upataji rahisi kutoka kwa ng'ombe, nguruwe na asili ya baharini.
Udhibitisho wa Kina wa Dawa: Utii kamili wa cGMP, ISO9001, ISO22000, ISO13485, HACCP, HALAL, na FSSC22000
Utaalam wa Udhibiti wa Ulimwenguni: Rekodi ya mafanikio na mamlaka ya afya ya kimataifa
Uongozi wa Uhakikisho wa Ubora: Upimaji mkali na nyaraka za maombi ya dawa
Shirikiana na Kiongozi anayeaminika wa Kiambato cha Dawa
Chagua Runxin kwa ajili yako Mahitaji ya USP40 Chondroitin Sulfate na kuongeza miaka yetu 28 ya ubora wa utengenezaji wa vyanzo vingi. Wasiliana nasi leo ili kuomba sampuli, kupata hati za uthibitishaji, au kujadili mahitaji yako mahususi ya maombi ya dawa. Ruhusu utaalam wetu katika viambato vya dawa na utiifu wa udhibiti usaidie mafanikio yako katika kuunda na kutengeneza bidhaa bora za dawa kwa masoko ya kimataifa.
