| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Beskrywing
Runxin Biotech (Kruisgekoppelde natriumhyaluronaatgel vir plastiese chirurgie) is 'n steriele, deursigtige jel van gestabiliseerde hyaluronzuur van oorsprong. Hyaluronzuur (HA) dermale vullers is saamgestel uit die natuurlike hialuronzuur en word gebruik om gesigplooie in te vul, verlore volume te herstel, die lippe te verbeter, aknee littekens in te vul en om die kakebeenlyn te omlyn. Met die hidrofiliese hyaluronzuur kan HA-vullers die vel plomp en hidreer, deur nasolabiale voue, marionetlyne, glabelêre lyne, holtes onder die oog in te vul en volume te verskaf aan dunner lippe en 'n teruggaande ken. Die natuurlike hialuronzuur beteken dat daar 'n baie lae risiko vir allergiese reaksies of nadelige gebeurtenisse is, en die langdurige behandeling kan sonder stilstand uitgevoer word.
Runxin Biotech word verskaf in 'n glasspuit met 'n luer-sluit passtuk. Die inhoud van die spuit is met klam hitte gesteriliseer. Die produk is slegs vir eenmalige gebruik. Weggooibare steriele naald word by elke spuit voorsien. Inligting oor die sterilisasiemetode van die naald is op die verpakking gedruk. Die naald word deur bestraling of etileenoksied gesteriliseer. Die aantal eenhede per pakkie en die volume in elke spuit is soos aangedui op die buitenste pakkie.
Runxin Biotech bevat vier spesifikasies, FYN, DERM, DEEP, DIEPER, die inligting en verskille van die vier spesifikasies word in Tabel 1 getoon.
Bedoelde gebruik
Runxin Biotech is bedoel om gebruik te word vir gesigweefselvergroting. Dit word aanbeveel om gebruik te word vir die regstelling van plooie en vir lipverbetering na ongelukke en trauma. Runxin Biotech FINE en DERM is bedoel vir toediening in die epidermis, Runxin Biotech DEEP is bedoel om in die papillêre dermis toegedien te word, en Runxin Biotech DEEPER is bedoel om in die retikulêre dermis of subkutane weefsel vlak toegedien te word.
Werkswyse
Runxin Biotech is 'n vuller wat volume by die weefsel voeg en sodoende die velkontoere herstel of die lippe tot die verlangde vlak van regstelling verbeter. Die volume en die hefvermoë is afkomstig van die vermoë van hyaluronzuur om 'n groot hoeveelheid water aan te trek, wat verder verhoog word deur die stabiliseringsproses.
Runxin Biotech sal mettertyd euvolemiese agteruitgang ondergaan, wat beteken dat die produk sy volume behou selfs tydens afbraak.
Waarskuwing
● Runxin Biotech is slegs bedoel vir gebruik as 'n intradermale inplanting.
● Moenie intravaskulêr inspuit nie. Soos vir ander inspuitbare mediese toestelle, kan onopsetlike inspuiting in bloedvate moontlik lei tot vaskulêre okklusie, iskemie en nekrose. Aspirasie voor inspuiting word aanbeveel.
● Indien blansjeering waargeneem word, dws die oorliggende vel word 'n witterige kleur, moet die inspuiting dadelik gestaak word en die area gemasseer word totdat dit na 'n normale kleur terugkeer.
● Moet nie gebruik by pasiënte met bloedingsversteurings of by pasiënte wat trombolitika of antikoagulante gebruik nie.
● Moenie Runxin Biotech hersteriliseer nie.
● Moet nie met ander produkte meng voor die inspuiting van die toestel nie.
● Runxin Biotech hoef slegs een keer op 'n enkele pasiënt tydens 'n enkele prosedure gebruik te word.
Voorsorgmaatreëls
Algemene oorwegings wat relevant is vir inspuitbare mediese toestelle
● Inspuitprosedures word geassosieer met 'n risiko van infeksie. Aseptiese tegniek en standaardpraktyke om kruisinfeksies te voorkom moet nagekom word.
● Spesiale versigtigheid moet uitgeoefen word wanneer areas naby permanente inplanting of kwesbare strukture soos senuwees, vate en ander lewensbelangrike strukture behandel word.
● Moet nie gebruik waar daar aktiewe siektes soos inflammasie, infeksie of gewasse, in of naby die beoogde behandelingsplek is nie.
● Inspuitingsprosedures kan lei tot heraktivering van latente of subkliniese herpesvirusinfeksies.
● Pasiënte wat middels gebruik wat bloedplaatjiefunksie beïnvloed, soos aspirien en nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels, kan, soos met enige inspuiting, verhoogde kneusing of bloeding by inspuitplekke ervaar.
● Pasiënte met onbereikbare verwagtinge is nie geskikte kandidate vir behandeling nie.
● Moenie die produk gebruik as die verpakking beskadig is nie
Spesifieke oorwegings wat relevant is vir die gebruik van Runxin Biotech
● Moenie Runxin Biotech in 'n area spuit waar 'n ander inspuitbare inplantaat teenwoordig is nie, behalwe vir ander produkte uit die Runxin Biotech-reeks produkte. Runxin Biotech moet nie ingespuit word in 'n area waar 'n nie-inspuitbare inplantaat geplaas is nie.
● Die pasiënt moet die blootstelling van die behandelde area aan oormatige son of uiterste koue tot die minimum beperk totdat enige aanvanklike swelling en rooiheid opgelos het.
● Indien laserbehandeling, chemiese afskilfering of enige ander prosedure gebaseer op aktiewe dermale reaksie uitgevoer word na behandeling met Runxin Biotech, is daar 'n teoretiese risiko om 'n inflammatoriese reaksie by die inplantingsplek te ontlok. Dit geld ook as Runxin Biotech toegedien word voordat die vel heeltemal genees het na so 'n prosedure.
● Dit word aanbeveel dat die menslike veiligheidsdosis nie meer as 25 ml Runxin Biotech per 60 kg liggaamsmassa per jaar is nie.
● Die interval tussen twee inspuitings moet minstens 4 weke wees.
Kontraindikasie
Runxin Biotech moet nie by swanger of borsvoedende vroue of kinders gebruik word nie.
Verwagte inspuitingverwante reaksies
Na die inspuiting van Runxin Biotech kan sommige algemene inspuitingsverwante reaksies voorkom. Hierdie reaksies sluit in eriteem, swelling, pyn, jeuk, kneusing of teerheid by die inplantingsplek. Resolusie is tipies spontaan binne 'n paar dae na inspuiting in die vel en binne 'n week na inspuiting in die lippe.
Prestasie
In 'n gekontroleerde multisentrumstudie met Runxin Biotech vir die regstelling van nasolabiale voue het 70% van die proefpersone 'n klinies beduidende verbetering gehandhaaf 6 maande na behandeling.
In 'n gekontroleerde multisentrumstudie met Runxin Biotech met behulp van 'n herbehandelingskedule op 4,5 maande of 9 maande vir regstelling van nasolabiale voue, het 95% van die nasolabiale voue 'n klinies beduidende verbetering gehandhaaf 18 maande na die aanvanklike behandeling.
Samestelling van naald tot spuit
Vir veilige gebruik van Runxin Biotech is dit belangrik dat die naald behoorlik aan die spuit gemonteer is. Onbehoorlike samestelling kan lei tot skeiding van die naald en
spuit tydens inspuiting. Gebruik die duim en wysvinger om stewig om beide die glasspuitvat en die luer-lock-adapter vas te hou.
Gryp die naaldskerm met die ander hand vas. Om behoorlike montering te vergemaklik, druk en draai stewig. Sien prentjie.
Behandeling prosedure
Die korrekte inspuittegniek is belangrik vir die finale resultaat van die behandeling. Die produk moet gebruik word deur mediese praktisyns wat spesifieke opleiding in inspuitingstegnieke vir vulling onderneem het. Voordat die behandeling begin word, moet die pasiënt ingelig word oor die indikasies, verwagte resultaat, voorsorgmaatreëls en moontlike nadelige gebeurtenisse. Die pasiënt se behoefte aan pynverligting moet beoordeel word. Vir optimale pasiëntgerief word aktuele of plaaslike verdowing aanbeveel wanneer plooie behandel word. Vir lipvergroting kan narkose deur 'n senuweeblok gebruik word.
•Maak die behandelingsplek deeglik skoon met 'n geskikte antiseptiese oplossing.
•Moenie probeer om die naald te buig om te verhoed dat die naald breek nie.
•Voordat u ingespuit word, verwyder die lug deur die staaf versigtig te druk totdat 'n klein druppeltjie aan die punt van die naald sigbaar is.
•Aspirasie voor inspuiting word aanbeveel.
• Spuit stadig in die dermis terwyl jy die naald agtertoe trek met die naald wat voorsien is. Inspuiting moet stop net voordat die naald uit die vel getrek word om te verhoed dat materiaal by die inspuitplek uitlek.
•Vir elke behandelingsplek word 'n maksimum dosis van 2 ml per behandelingsessie aanbeveel.
•Defekte moet ten volle reggestel word, maar nie oorreggestel nie, by elke behandelingsessie.
•Die regstellingsplek moet gemasseer word om by die kontoer van die omliggende weefsels te pas.
•Indien die vel van die pasiënt baie los is, word aanbeveel dat Runxin Biotech by twee of meer afsonderlike geleenthede ingespuit word.
•Na die eerste behandeling, kan bykomende inplantings van Runxin Biotech nodig wees om die verlangde vlak van regstelling te bereik. Periodieke opvolginspuitings help om die verlangde graad van regstelling te handhaaf.
•Afhangende van gewenste effek van kontoervorming, graad van regstelling en individuele pasiëntbehoefte kan dit in sommige gevalle voordelig wees om verskillende produkte uit die Runxin Biotech-reeks produkte te kombineer.
Die spuit, die naald en enige ongebruikte materiaal moet onmiddellik na die behandelingsessie weggegooi word en moet nie hergebruik word nie as gevolg van die risiko vir kontaminasie van die ongebruikte materiaal en die gepaardgaande risiko's insluitend infeksies. Wegdoening moet in ooreenstemming met aanvaarde mediese praktyk en toepaslike nasionale, plaaslike of institusionele riglyne wees.
Bergingstoestand
1. Temperatuur: 0 ℃-30 ℃, relatiewe humiditeit ≤80%
2.Geen korrosiewe gas nie, droog, goed geventileer
3.Vermy direkte blootstelling aan die sonlig en vries
