설명
Runxin Biotech(성형외과용 교차결합 나트륨 히알루로네이트 젤)은 안정화된 히알루론산 기원의 멸균되고 투명한 젤입니다. 히알루론산(HA) 피부 필러는 자연 발생 히알루론산으로 구성되어 있으며 얼굴 주름 채우기, 손실된 볼륨 회복, 입술 강화, 여드름 흉터 채우기, 턱선 윤곽 및 윤곽 제공에 사용됩니다. 친수성 히알루론산을 함유한 HA 필러는 팔자 주름, 마리오네트 라인, 미간 라인, 눈 밑 움푹 들어간 부분을 채워 피부를 통통하게 하고 수분을 공급하며, 얇아지는 입술과 움푹 들어간 턱에 볼륨을 제공할 수 있습니다. 자연 발생 히알루론산을 사용하여 알레르기 반응이나 부작용의 위험이 매우 낮고, 다운타임 없이 장기간 치료가 가능합니다.
Runxin Biotech은 루어락 피팅이 있는 유리 주사기로 공급됩니다. 주사기의 내용물은 습열을 이용해 멸균되었습니다. 본 제품은 일회용입니다. 각 주사기에는 일회용 멸균 바늘이 제공됩니다. 바늘의 살균 방법에 대한 정보는 포장에 인쇄되어 있습니다. 바늘은 방사선이나 산화에틸렌으로 살균됩니다. 패키지당 단위 수와 각 주사기에 포함된 용량은 외부 패키지에 명시되어 있습니다.
Runxin Biotech에는 FINE, DERM, DEEP, DEEPER의 4가지 사양이 포함되어 있으며, 4가지 사양의 정보와 차이점은 표 1에 나와 있습니다.
용도
Runxin Biotech은 안면 조직 확대에 사용하도록 고안되었습니다. 사고나 외상 후 주름 교정이나 입술 강화 용도로 사용하는 것이 좋습니다. Runxin Biotech FINE 및 DERM은 표피에 적용하기 위한 것이고, Runxin Biotech DEEP는 유두 진피에 적용하기 위한 것이며, Runxin Biotech DEEPER는 망상 진피 또는 얕은 피하 조직에 적용하기 위한 것입니다.
행동 모드
Runxin Biotech은 조직에 볼륨을 추가하여 피부 윤곽을 복원하거나 입술을 원하는 수준으로 향상시키는 필러입니다. 볼륨과 리프팅 능력은 많은 양의 수분을 끌어당기는 히알루론산의 능력에서 비롯되며, 안정화 과정을 통해 더욱 증가됩니다.
Runxin Biotech은 시간이 지나면서 적정량 분해를 겪게 되는데, 이는 제품이 분해 중에도 그 부피를 유지한다는 것을 의미합니다.
경고
● Runxin Biotech은 피내 임플란트로만 사용하도록 고안되었습니다.
● 혈관 내 주사하지 마십시오. 다른 주사형 의료기기와 마찬가지로, 부주의하게 혈관에 주사할 경우 잠재적으로 혈관 폐색, 허혈 및 괴사를 초래할 수 있습니다. 주사 전에 흡인하는 것이 좋습니다.
● 피부가 하얗게 변하는 현상이 관찰되면 즉시 주사를 중단하고 정상적인 색으로 돌아올 때까지 해당 부위를 마사지해야 합니다.
● 출혈질환이 있는 환자, 혈전용해제, 항응고제를 복용하고 있는 환자에게는 사용하지 마십시오.
● Runxin Biotech을 재멸균하지 마십시오.
● 기기 주입 전 다른 제품과 혼합하여 사용하지 마십시오.
● Runxin Biotech은 단일 시술 중 단일 환자에게 한 번만 사용해야 합니다.
지침
주사형 의료기기와 관련된 일반 고려사항
● 주사 절차는 감염 위험과 관련이 있습니다. 교차 감염을 예방하기 위한 무균 기술과 표준 관행을 준수해야 합니다.
● 영구 임플란트에 근접한 부위나 신경, 혈관, 기타 중요한 구조와 같은 취약한 구조를 치료할 때는 특별한 주의가 필요합니다.
● 염증, 감염, 종양 등 활동성 질병이 있는 곳이나 치료 부위 근처에는 사용하지 마십시오.
● 주사 시술로 인해 잠복 또는 무증상 헤르페스 바이러스 감염이 재활성화될 수 있습니다.
● 아스피린, 비스테로이드성 항염증제 등 혈소판 기능에 영향을 미치는 물질을 사용하는 환자는 다른 주사와 마찬가지로 주사 부위에 멍이 들거나 출혈이 증가할 수 있습니다.
● 달성할 수 없는 기대를 가진 환자는 치료에 적합하지 않습니다.
● 포장이 훼손된 경우에는 사용하지 마세요.
Runxin Biotech 사용과 관련된 특정 고려 사항
● Runxin Biotech 제품군의 다른 제품을 제외하고 Runxin Biotech를 다른 주사 가능한 임플란트가 있는 부위에 주입하지 마십시오. Runxin Biotech은 주사 불가능한 임플란트가 배치된 부위에 주사해서는 안 됩니다.
● 환자는 적어도 초기 부기와 발적이 사라질 때까지 치료 부위를 과도한 햇빛이나 극심한 추위에 노출시키는 것을 최소화해야 합니다.
● Runxin Biotech 치료 후 레이저 치료, 화학적 필링 또는 활성 피부 반응을 기반으로 한 기타 시술을 수행할 경우 이론적으로 임플란트 부위에 염증 반응을 유발할 위험이 있습니다. 이는 시술 후 피부가 완전히 치유되기 전에 Runxin Biotech을 투여하는 경우에도 적용됩니다.
● 인체안전용량은 연간 체중 60kg당 Runxin Biotech 25mL 이하를 권장한다.
● 2회 접종 간격은 최소 4주 이상이어야 합니다.
금기
Runxin Biotech은 임신 또는 모유 수유 중인 여성이나 어린이에게 사용해서는 안 됩니다.
예상되는 주사 관련 반응
Runxin Biotech 주사 후 몇 가지 일반적인 주사 관련 반응이 발생할 수 있습니다. 이러한 반응에는 이식 부위의 홍반, 부기, 통증, 가려움증, 멍 또는 압통이 포함됩니다. 일반적으로 피부에 주사한 후 며칠 이내에, 입술에 주사한 후 1주일 이내에 자연적으로 해소됩니다.
성능
팔자주름 교정을 위한 Runxin Biotech의 다기관 대조 연구에서 피험자의 70%가 치료 후 6개월 동안 임상적으로 유의미한 개선을 유지했습니다.
팔자주름 교정을 위해 4.5개월 또는 9개월의 재치료 일정을 사용한 Runxin Biotech의 대조 다기관 연구에서, 팔자주름의 95%가 초기 치료 후 18개월 후에도 임상적으로 유의미한 개선을 유지했습니다.
바늘과 주사기의 조립
Runxin Biotech을 안전하게 사용하려면 바늘이 주사기에 제대로 조립되어 있는 것이 중요합니다. 잘못 조립하면 바늘과 바늘이 분리될 수 있습니다.
주사 중 주사기. 엄지손가락과 집게손가락을 사용하여 유리 주사기 배럴과 루어 잠금 어댑터 주위를 단단히 잡습니다.
다른 손으로 바늘 실드를 잡습니다. 제대로 조립하려면 밀어서 단단히 돌리십시오. 그림을 참조하세요.
치료 절차
올바른 주사 기술은 치료의 최종 결과를 위해 중요합니다. 본 제품은 충전용 주입 기술에 대한 특정 교육을 받은 의료 종사자가 사용해야 합니다. 치료를 시작하기 전에 환자에게 적응증, 예상 결과, 주의 사항 및 잠재적인 부작용에 대한 정보를 제공해야 합니다. 통증 완화에 대한 환자의 필요성을 평가해야 합니다. 최적의 환자 편안함을 위해 주름 치료 시 국소 마취 또는 국소 마취를 권장합니다. 입술 확대술의 경우 신경 차단을 통한 마취를 사용할 수 있습니다.
•적절한 소독액으로 치료 부위를 철저히 청소하십시오.
•바늘이 파손될 수 있으므로 바늘을 구부리려고 하지 마세요.
•주입 전 바늘 끝에 작은 물방울이 보일 때까지 로드를 조심스럽게 눌러 공기를 제거합니다.
•주입 전 흡인을 권장합니다.
•제공된 바늘을 이용하여 바늘을 뒤로 당기면서 천천히 진피층에 주입합니다. 주사 부위에서 물질이 누출되는 것을 방지하기 위해 바늘이 피부에서 빠져나오기 직전에 주사를 중단해야 합니다.
•각 치료 부위에 대해 치료 세션당 최대 2mL의 투여량이 권장됩니다.
•결함은 각 치료 세션마다 완전히 수정되어야 하지만 과도하게 수정되어서는 안 됩니다.
•교정 부위를 주변 조직의 윤곽에 맞게 마사지해 주어야 합니다.
• 환자의 피부가 매우 느슨해지면 Runxin Biotech을 두 번 이상 별도로 주사하는 것이 좋습니다.
•첫 번째 치료 후 원하는 수준의 교정을 달성하려면 Runxin Biotech의 추가 이식이 필요할 수 있습니다. 주기적인 후속 주사는 원하는 정도의 교정을 유지하는 데 도움이 됩니다.
•원하는 윤곽 형성 효과, 교정 정도 및 개별 환자의 필요에 따라 Runxin Biotech 제품군의 다양한 제품을 결합하는 것이 어떤 경우에는 유익할 수 있습니다.
주사기, 바늘 및 사용하지 않은 재료는 치료 세션 후 즉시 폐기해야 하며, 사용하지 않은 재료의 오염 위험 및 감염을 포함한 관련 위험으로 인해 재사용해서는 안 됩니다. 폐기는 허용된 의료 관행과 해당 국가, 지역 또는 기관 지침에 따라 이루어져야 합니다.
보관상태
1. 온도: 0 ℃-30 ℃, 상대 습도 ≤80%
2. 부식성 가스가 없으며 건조하고 통풍이 잘됩니다.
3.직사광선에 직접 노출 및 동결을 피하십시오.
