설명
Runxin Biotech (성형 수술을위한 가교 된 나트륨 히알루로 네이트 겔)는 원산지의 멸균되고 투명한 히알루 론산이다. 히알루 론산 (HA) 피부 필러는 자연 발생 히알루 론산으로 구성되며 얼굴 주름을 채우고, 손실 된 볼륨을 복원하고, 입술을 강화하고, 여드름 흉터를 채우고, 턱선선에 윤곽과 정의를 제공하는 데 사용됩니다. 친수성 히알루 론산을 사용하면 Ha 필러는 피부를 통통하고 수분을 공급하여 비강 주름, 마리오네트 라인, glabellar 라인, 눈 중공 아래에 채우고 입술과 후퇴하는 턱에 부피를 제공 할 수 있습니다. 자연적으로 발생하는 히알루 론산은 알레르기 반응 또는 부작용에 대한 위험이 매우 낮다는 것을 의미하며, 오랜 치료법은 가동 중지 시간없이 수행 될 수 있습니다.
Runxin Biotech는 Luer-Lock 피팅이있는 유리 주사기에 공급됩니다. 주사기의 내용물은 촉촉한 열을 사용하여 멸균되었습니다. 제품은 단일 용도로 만 사용됩니다. 일회용 멸균 바늘에는 각 주사기가 제공됩니다. 바늘의 멸균 방법에 대한 정보는 포장에 인쇄되며, 바늘은 방사선 또는 에틸렌 옥사이드에 의해 멸균됩니다. 패키지 당 단위 수와 각 주사기에 포함 된 볼륨은 외부 패키지에 명시되어 있습니다.
Runxin Biotech에는 네 가지 사양, 미세, 진피, 깊이, 깊이, 4 가지 사양의 정보와 차이가 표 1에 나와 있습니다.
의도 된 용도
Runxin Biotech는 안면 조직 확대에 사용됩니다. 주름의 교정 및 사고 및 외상 후 입술 향상에 사용하는 것이 좋습니다. Runxin Biotech Fine 및 Derm은 표피에 적용하기위한 것이며, Runxin Biotech Deep은 유두 진피에 적용되도록 의도되며 Runxin Biotech Deeper는 망상 진피 또는 피하 조직 얕은에 적용됩니다.
행동 방식
Runxin Biotech는 조직에 부피를 추가하여 피부 윤곽을 회복 시키거나 입술을 원하는 수준으로 향상시키는 필러입니다. 부피와 리프팅 용량은 히알루 론산이 많은 양의 물을 유치하는 능력에서 비롯되며, 이는 안정화 공정에 의해 더욱 증가합니다.
Runxin Biotech는 제 시간에 상품성 분해를 겪을 것이며, 이는 제품이 분해 중에도 부피를 유지한다는 것을 의미합니다.
경고
● Runxin Biotech는 피내 임플란트로만 사용하기위한 것입니다.
● 혈관 내 주사하지 마십시오. 다른 주사 가능한 의료 기기의 경우, 혈관에 부주의 한 주사는 잠재적으로 혈관 폐색, 허혈 및 괴사를 유발할 수 있습니다. 주사 전 포부가 권장됩니다.
● Blanching이 관찰되면, 즉 위에있는 피부가 희끄무레 한 색으로 바뀌면 주입을 한 번에 중지하고 영역이 정상적인 색으로 돌아올 때까지 마사지해야합니다.
● 출혈 장애가있는 환자 또는 혈전 용해성 또는 항응고제를 복용하는 환자에게는 사용하지 마십시오.
● Runxin Biotech를 재조정하지 마십시오.
● 장치 주입 전에 다른 제품과 혼합하지 마십시오.
● Runxin Biotech는 단일 시술 중에 단일 환자에서 한 번만 사용해야합니다.
지침
주사 가능한 의료 기기와 관련된 일반적인 고려 사항
● 주사 절차는 감염 위험과 관련이 있습니다. 교차 감염을 방지하기위한 무균 기술 및 표준 실습이 관찰됩니다.
● 영구 임플란트와 가까운 지역을 처리 할 때는 특별한주의를 기울여야합니다.
● 염증, 감염 또는 종양과 같은 활성 질환이있는 경우 의도 된 치료 부위에서 또는 근처에 사용하지 마십시오.
● 주사 절차는 잠재적 또는 피하 임상 포진 바이러스 감염의 재 활성화로 이어질 수 있습니다.
● 아스피린 및 비 스테로이드 항 염증 약물과 같이 혈소판 기능에 영향을 미치는 물질을 사용하는 환자는 주사와 마찬가지로 주사 부위에서 타박상 또는 출혈이 증가 할 수 있습니다.
● 달성 할 수없는 기대치가있는 환자는 치료에 적합한 후보가 아닙니다.
● 패키지가 손상된 경우 제품을 사용하지 마십시오.
Runxin Biotech의 사용과 관련된 구체적인 고려 사항
● Runxin Biotech 제품의 다른 제품을 제외하고는 Runxin Biotech를 다른 주사 가능한 임플란트가있는 지역에 주입하지 마십시오. Runxin Biotech는 주입 할 수없는 임플란트가 배치 된 영역에 주입해서는 안됩니다.
● 환자는 치료 된 부위의 초기 부기와 발적이 해결 될 때까지 최소한 과도한 태양 또는 극도의 추위에 대한 노출을 최소화해야합니다.
● Runxin Biotech 치료 후 활성 피부 반응에 기초한 레이저 처리, 화학 필링 또는 기타 절차가 수행되는 경우 임플란트 부위에서 염증 반응을 유발할 수있는 이론적 위험이 있습니다. 이것은 또한 그러한 절차 후에 피부가 완전히 치유되기 전에 Runxin Biotech를 투여하는 경우에도 적용됩니다.
● 인간 안전 복용량은 연간 60kg 체질량 당 25ml의 runxin 바이오 테크를 넘지 않는 것이 좋습니다.
● 두 주사 사이의 간격은 4 주 이상이어야합니다.
금기
Runxin Biotech는 임신 또는 모유 수유 여성 또는 어린이에게 사용해서는 안됩니다.
예상되는 주사 관련 반응
Runxin Biotech의 주사 후, 일부 일반적인 주사 관련 반응이 발생할 수 있습니다. 이러한 반응에는 임플란트 부위의 홍반, 부기, 통증, 가려움증, 타박상 또는 부드러움이 포함됩니다. 일반적으로 해상도는 피부에 주사 한 후 며칠 내에 그리고 입술에 주사 한 후 일주일 이내에 자발적입니다.
성능
Nasolabial Folds의 교정을위한 Runxin Biotech를 통한 통제 된 다기관 연구에서, 대상의 70%는 치료 후 6 개월의 임상 적으로 유의미한 개선을 유지 하였다.
Nasolabial Folds의 교정을 위해 4.5 개월 또는 9 개월에 후퇴 일정을 사용하여 Runxin Biotech를 통한 통제 된 다기관 연구에서, Nasolabial Fold의 95%가 초기 치료 후 18 개월 후 임상 적으로 유의미한 개선을 유지했습니다.
주사기에 바늘 조립
Runxin Biotech를 안전하게 사용하려면 바늘이 주사기에 올바르게 조립되는 것이 중요합니다. 부적절한 조립은 바늘을 분리 할 수 있으며
주사 중에 주사기. 엄지 손가락과 집게를 사용하여 유리 주사기 배럴과 루어 로크 어댑터 주위에 단단히 잡으십시오.
다른 손으로 바늘 방패를 잡으십시오. 적절한 조립을 용이하게하기 위해 단단히 밀고 회전하십시오. 사진을 참조하십시오.
치료 절차
올바른 주사 기술은 치료의 최종 결과에 중요합니다. 이 제품은 채우기를위한 주사 기술에 대한 특정 훈련을 수행 한 의료 실무자가 사용해야합니다. 치료를 시작하기 전에 환자는 표시, 예상 결과, 예방 조치 및 잠재적 부작용에 대해 알려야합니다. 환자의 통증 완화 필요성을 평가해야합니다. 최적의 환자 편의를 위해 주름을 치료할 때 국소 또는 국소 마취를 권장합니다. 입술 증강의 경우 신경 블록을 통한 마취를 사용할 수 있습니다.
• 적절한 방부제 용액으로 처리 장소를 철저히 청소하십시오.
• 바늘 파손을 피하려면 바늘을 구부리려고하지 마십시오.
• 주입하기 전에 바늘 끝에 작은 액적이 보일 때까지 막대를 조심스럽게 눌러 공기를 제거하십시오.
• 주사 전 포부가 권장됩니다.
• 제공된 바늘을 사용하여 바늘을 뒤로 당기면서 천천히 진피에 주입하십시오. 주사 부위에서 물질이 새어 나오지 않도록 바늘이 피부에서 꺼내기 직전에 주사가 중단되어야합니다.
• 각 처리 현장마다 처리 세션 당 최대 2ml의 복용량이 권장됩니다.
• 결함은 각 치료 세션에서 완전히 수정되었지만 과도하게 수정되지는 않습니다.
• 보정 부위는 주변 조직의 윤곽을 준수하도록 마사지해야합니다.
• LF 환자의 피부는 매우 느슨합니다. 두 개 이상의 별도의 경우 Runxin Biotech를 주사하는 것이 좋습니다.
• 첫 번째 치료 후, 원하는 수준의 보정을 달성하기 위해 Runxin Biotech의 추가 이식이 필요할 수 있습니다. 주기적 후속 주사는 원하는 수정 정도를 유지하는 데 도움이됩니다.
• 윤곽선의 원하는 효과, 교정 정도 및 개별 환자 요구에 따라 런 렉신 바이오 테크 제품의 다른 제품을 결합하는 것이 유리할 수 있습니다.
주사기, 바늘 및 사용되지 않은 물질은 처리 세션 직후에 폐기해야하며 사용하지 않은 물질의 오염 위험과 감염을 포함한 관련 위험으로 인해 재사용해서는 안됩니다. 처분은 허용 된 의료 관행 및 적용 가능한 국가, 지역 또는 기관 지침에 따라야합니다.
저장 조건
1. 온도 : 0 ℃ -30 ℃, 상대 습도 ≤80%
2. 부식성 가스가없고 건조하고 환기가 잘됩니다
3. 햇빛에 직접 노출되고 얼어 붙습니다
설명
Runxin Biotech (성형 수술을위한 가교 된 나트륨 히알루로 네이트 겔)는 원산지의 멸균되고 투명한 히알루 론산이다. 히알루 론산 (HA) 피부 필러는 자연 발생 히알루 론산으로 구성되며 얼굴 주름을 채우고, 손실 된 볼륨을 복원하고, 입술을 강화하고, 여드름 흉터를 채우고, 턱선선에 윤곽과 정의를 제공하는 데 사용됩니다. 친수성 히알루 론산을 사용하면 Ha 필러는 피부를 통통하고 수분을 공급하여 비강 주름, 마리오네트 라인, glabellar 라인, 눈 중공 아래에 채우고 입술과 후퇴하는 턱에 부피를 제공 할 수 있습니다. 자연적으로 발생하는 히알루 론산은 알레르기 반응 또는 부작용에 대한 위험이 매우 낮다는 것을 의미하며, 오랜 치료법은 가동 중지 시간없이 수행 될 수 있습니다.
Runxin Biotech는 Luer-Lock 피팅이있는 유리 주사기에 공급됩니다. 주사기의 내용물은 촉촉한 열을 사용하여 멸균되었습니다. 제품은 단일 용도로 만 사용됩니다. 일회용 멸균 바늘에는 각 주사기가 제공됩니다. 바늘의 멸균 방법에 대한 정보는 포장에 인쇄되며, 바늘은 방사선 또는 에틸렌 옥사이드에 의해 멸균됩니다. 패키지 당 단위 수와 각 주사기에 포함 된 볼륨은 외부 패키지에 명시되어 있습니다.
Runxin Biotech에는 네 가지 사양, 미세, 진피, 깊이, 깊이, 4 가지 사양의 정보와 차이가 표 1에 나와 있습니다.
의도 된 용도
Runxin Biotech는 안면 조직 확대에 사용됩니다. 주름의 교정 및 사고 및 외상 후 입술 향상에 사용하는 것이 좋습니다. Runxin Biotech Fine 및 Derm은 표피에 적용하기위한 것이며, Runxin Biotech Deep은 유두 진피에 적용되도록 의도되며 Runxin Biotech Deeper는 망상 진피 또는 피하 조직 얕은에 적용됩니다.
행동 방식
Runxin Biotech는 조직에 부피를 추가하여 피부 윤곽을 회복 시키거나 입술을 원하는 수준으로 향상시키는 필러입니다. 부피와 리프팅 용량은 히알루 론산이 많은 양의 물을 유치하는 능력에서 비롯되며, 이는 안정화 공정에 의해 더욱 증가합니다.
Runxin Biotech는 제 시간에 상품성 분해를 겪을 것이며, 이는 제품이 분해 중에도 부피를 유지한다는 것을 의미합니다.
경고
● Runxin Biotech는 피내 임플란트로만 사용하기위한 것입니다.
● 혈관 내 주사하지 마십시오. 다른 주사 가능한 의료 기기의 경우, 혈관에 부주의 한 주사는 잠재적으로 혈관 폐색, 허혈 및 괴사를 유발할 수 있습니다. 주사 전 포부가 권장됩니다.
● Blanching이 관찰되면, 즉 위에있는 피부가 희끄무레 한 색으로 바뀌면 주입을 한 번에 중지하고 영역이 정상적인 색으로 돌아올 때까지 마사지해야합니다.
● 출혈 장애가있는 환자 또는 혈전 용해성 또는 항응고제를 복용하는 환자에게는 사용하지 마십시오.
● Runxin Biotech를 재조정하지 마십시오.
● 장치 주입 전에 다른 제품과 혼합하지 마십시오.
● Runxin Biotech는 단일 시술 중에 단일 환자에서 한 번만 사용해야합니다.
지침
주사 가능한 의료 기기와 관련된 일반적인 고려 사항
● 주사 절차는 감염 위험과 관련이 있습니다. 교차 감염을 방지하기위한 무균 기술 및 표준 실습이 관찰됩니다.
● 영구 임플란트와 가까운 지역을 처리 할 때는 특별한주의를 기울여야합니다.
● 염증, 감염 또는 종양과 같은 활성 질환이있는 경우 의도 된 치료 부위에서 또는 근처에 사용하지 마십시오.
● 주사 절차는 잠재적 또는 피하 임상 포진 바이러스 감염의 재 활성화로 이어질 수 있습니다.
● 아스피린 및 비 스테로이드 항 염증 약물과 같이 혈소판 기능에 영향을 미치는 물질을 사용하는 환자는 주사와 마찬가지로 주사 부위에서 타박상 또는 출혈이 증가 할 수 있습니다.
● 달성 할 수없는 기대치가있는 환자는 치료에 적합한 후보가 아닙니다.
● 패키지가 손상된 경우 제품을 사용하지 마십시오.
Runxin Biotech의 사용과 관련된 구체적인 고려 사항
● Runxin Biotech 제품의 다른 제품을 제외하고는 Runxin Biotech를 다른 주사 가능한 임플란트가있는 지역에 주입하지 마십시오. Runxin Biotech는 주입 할 수없는 임플란트가 배치 된 영역에 주입해서는 안됩니다.
● 환자는 치료 된 부위의 초기 부기와 발적이 해결 될 때까지 최소한 과도한 태양 또는 극도의 추위에 대한 노출을 최소화해야합니다.
● Runxin Biotech 치료 후 활성 피부 반응에 기초한 레이저 처리, 화학 필링 또는 기타 절차가 수행되는 경우 임플란트 부위에서 염증 반응을 유발할 수있는 이론적 위험이 있습니다. 이것은 또한 그러한 절차 후에 피부가 완전히 치유되기 전에 Runxin Biotech를 투여하는 경우에도 적용됩니다.
● 인간 안전 복용량은 연간 60kg 체질량 당 25ml의 runxin 바이오 테크를 넘지 않는 것이 좋습니다.
● 두 주사 사이의 간격은 4 주 이상이어야합니다.
금기
Runxin Biotech는 임신 또는 모유 수유 여성 또는 어린이에게 사용해서는 안됩니다.
예상되는 주사 관련 반응
Runxin Biotech의 주사 후, 일부 일반적인 주사 관련 반응이 발생할 수 있습니다. 이러한 반응에는 임플란트 부위의 홍반, 부기, 통증, 가려움증, 타박상 또는 부드러움이 포함됩니다. 일반적으로 해상도는 피부에 주사 한 후 며칠 내에 그리고 입술에 주사 한 후 일주일 이내에 자발적입니다.
성능
Nasolabial Folds의 교정을위한 Runxin Biotech를 통한 통제 된 다기관 연구에서, 대상의 70%는 치료 후 6 개월의 임상 적으로 유의미한 개선을 유지 하였다.
Nasolabial Folds의 교정을 위해 4.5 개월 또는 9 개월에 후퇴 일정을 사용하여 Runxin Biotech를 통한 통제 된 다기관 연구에서, Nasolabial Fold의 95%가 초기 치료 후 18 개월 후 임상 적으로 유의미한 개선을 유지했습니다.
주사기에 바늘 조립
Runxin Biotech를 안전하게 사용하려면 바늘이 주사기에 올바르게 조립되는 것이 중요합니다. 부적절한 조립은 바늘을 분리 할 수 있으며
주사 중에 주사기. 엄지 손가락과 집게를 사용하여 유리 주사기 배럴과 루어 로크 어댑터 주위에 단단히 잡으십시오.
다른 손으로 바늘 방패를 잡으십시오. 적절한 조립을 용이하게하기 위해 단단히 밀고 회전하십시오. 사진을 참조하십시오.
치료 절차
올바른 주사 기술은 치료의 최종 결과에 중요합니다. 이 제품은 채우기를위한 주사 기술에 대한 특정 훈련을 수행 한 의료 실무자가 사용해야합니다. 치료를 시작하기 전에 환자는 표시, 예상 결과, 예방 조치 및 잠재적 부작용에 대해 알려야합니다. 환자의 통증 완화 필요성을 평가해야합니다. 최적의 환자 편의를 위해 주름을 치료할 때 국소 또는 국소 마취를 권장합니다. 입술 증강의 경우 신경 블록을 통한 마취를 사용할 수 있습니다.
• 적절한 방부제 용액으로 처리 장소를 철저히 청소하십시오.
• 바늘 파손을 피하려면 바늘을 구부리려고하지 마십시오.
• 주입하기 전에 바늘 끝에 작은 액적이 보일 때까지 막대를 조심스럽게 눌러 공기를 제거하십시오.
• 주사 전 포부가 권장됩니다.
• 제공된 바늘을 사용하여 바늘을 뒤로 당기면서 천천히 진피에 주입하십시오. 주사 부위에서 물질이 새어 나오지 않도록 바늘이 피부에서 꺼내기 직전에 주사가 중단되어야합니다.
• 각 처리 현장마다 처리 세션 당 최대 2ml의 복용량이 권장됩니다.
• 결함은 각 치료 세션에서 완전히 수정되었지만 과도하게 수정되지는 않습니다.
• 보정 부위는 주변 조직의 윤곽을 준수하도록 마사지해야합니다.
• LF 환자의 피부는 매우 느슨합니다. 두 개 이상의 별도의 경우 Runxin Biotech를 주사하는 것이 좋습니다.
• 첫 번째 치료 후, 원하는 수준의 보정을 달성하기 위해 Runxin Biotech의 추가 이식이 필요할 수 있습니다. 주기적 후속 주사는 원하는 수정 정도를 유지하는 데 도움이됩니다.
• 윤곽선의 원하는 효과, 교정 정도 및 개별 환자 요구에 따라 런 렉신 바이오 테크 제품의 다른 제품을 결합하는 것이 유리할 수 있습니다.
주사기, 바늘 및 사용되지 않은 물질은 처리 세션 직후에 폐기해야하며 사용하지 않은 물질의 오염 위험과 감염을 포함한 관련 위험으로 인해 재사용해서는 안됩니다. 처분은 허용 된 의료 관행 및 적용 가능한 국가, 지역 또는 기관 지침에 따라야합니다.
저장 조건
1. 온도 : 0 ℃ -30 ℃, 상대 습도 ≤80%
2. 부식성 가스가없고 건조하고 환기가 잘됩니다
3. 햇빛에 직접 노출되고 얼어 붙습니다
