| Quantidade: | |
|---|---|
Descrição
O Runxin Biotech (gel de hialuronato de sódio reticulado para cirurgia plástica) é um gel estéril e transparente de ácido hialurônico estabilizado de origem. Os preenchimentos dérmicos do ácido hialurônico (HA) são compostos pelo ácido hialurônico que ocorrem naturalmente e são usados para preencher rugas faciais, restaurar o volume perdido, melhorar os lábios, preencher cicatrizes de acne e fornecer contorno e definição à linha da mandíbula. Com o ácido hialurônico hidrofílico, os enchimentos de HA são capazes de apagar e hidratar a pele, preenchendo dobras nasolabiais, linhas de marionete, linhas glabelas, escavades sob oculares e fornecem volume para os lábios afinados e um queixo recuperado. O ácido hialurônico que ocorre naturalmente significa que há um risco muito baixo para reações alérgicas ou eventos adversos, e o tratamento de longa duração pode ser realizado sem tempo de inatividade.
A Runxin Biotech é fornecida em uma seringa de vidro com um ajuste Luer-Lock. O conteúdo da seringa foi esterilizado usando calor úmido. O produto é apenas para uso único. A agulha estéril descartável é fornecida com cada seringa. Informações sobre o método de esterilização da agulha são impressas em sua embalagem. A agulha é esterilizada por radiação ou óxido de etileno. O número de unidades por pacote e o volume contido em cada seringa é conforme indicado no pacote externo.
O Runxin Biotech inclui quatro especificações, finas, derm, profundas, mais profundas, as informações e diferenças das quatro especificações são mostradas na Tabela 1.
Uso pretendido
O Runxin Biotech deve ser usado para aumento do tecido facial. Recomenda -se ser usado para a correção de rugas e para melhorar os lábios após acidentes e trauma. Runxin Biotech Fine e Derm são destinados à aplicação na epiderme, a Runxin Biotech Deep deve ser aplicada na derme papilar, e a biotecnologia de Runxin mais profunda deve ser aplicada na derme reticular ou no tecido subcutâneo.
Modo de ação
O Runxin Biotech é um enchimento que adiciona volume ao tecido, restaurando assim os contornos da pele ou aumentando os lábios ao nível desejado de correção. O volume e a capacidade de elevação se originam da capacidade do ácido hialurônico de atrair alta quantidade de água, o que é aumentado ainda mais pelo processo de estabilização.
O Runxin Biotech, com o tempo, passará a degradação euvolêmica, o que significa que o produto mantém seu volume mesmo durante a degradação.
Aviso
● O Runxin Biotech é destinado apenas ao uso como um implante intradérmico.
● Não injete intravascularmente. Quanto a outros dispositivos médicos injetáveis, a injeção inadvertida em vasos sanguíneos pode levar a oclusão vascular, isquemia e necrose. A aspiração antes da injeção é recomendada.
● Se for observado branqueamento, ou seja, a pele sobrejacente gira uma cor esbranquiçada, a injeção deve ser interrompida de uma só vez e a área massageia até retornar a uma cor normal.
● Não use em pacientes com distúrbios sangrados ou em pacientes que estão tomando trombolíticos ou anticoagulantes.
● Não restringe o Runxin Biotech.
● Não se misture com outros produtos antes da injeção do dispositivo.
● O Runxin Biotech deve ser usado apenas uma vez em um único paciente durante um único procedimento.
Precauções
Considerações gerais relevantes para dispositivos médicos injetáveis
● Os procedimentos de injeção estão associados ao risco de infecção. Técnica asséptica e prática padrão para prevenir infecções cruzadas devem ser observadas.
● Cuidado especial deve ser exercido ao tratar áreas próximas ao implante permanente ou estruturas vulneráveis, como nervos, vasos e outras estruturas vitais.
● Não use onde houver doença ativa, como inflamação, infecção ou tumores, dentro ou perto do local de tratamento pretendido.
● Os procedimentos de injeção podem levar à reativação de infecções virais latentes ou subclínicas do herpes.
● Pacientes que usam substâncias que afetam a função plaquetária, como aspirina e anti-inflamatórios não esteróides, podem, como em qualquer injeção, experimentar o aumento de hematomas ou sangramento nos locais de injeção.
● Pacientes com expectativas inatingíveis não são candidatos adequados ao tratamento.
● Não use o produto se o pacote estiver danificado
Considerações específicas relevantes para o uso de Runxin Biotech
● Não injete o Runxin Biotech em uma área onde outro implante injetável está presente, exceto outros produtos da gama de produtos Runxin Biotech. O Runxin Biotech não deve ser injetado em uma área onde um implante não injetável foi colocado.
● O paciente deve minimizar a exposição da área tratada ao sol excessivo ou ao frio extremo, pelo menos até que qualquer inchaço e vermelhidão estejam resolvidos.
● Se o tratamento a laser, descascamento químico ou qualquer outro procedimento baseado na resposta dérmica ativa for realizado após o tratamento com Runxin Biotech, existe um risco teórico de obter uma reação inflamatória no local do implante. Isso também se aplica se o Runxin Biotech for administrado antes da pele se curar completamente após esse procedimento.
● Recomenda -se que a dosagem de segurança humana não tenha mais de 25 ml de runxin biotecnagem por massa corporal de 60 kg por ano.
● O intervalo entre duas injeções deve ser de pelo menos 4 semanas.
Contra -indicação
Runxin A biotecnologia não deve ser usada em mulheres ou crianças grávidas ou amamentando.
Reações antecipadas relacionadas à injeção
Após a injeção de runxina biotecnológica, podem ocorrer algumas reações comuns relacionadas à injeção. Essas reações incluem eritema, inchaço, dor, coceira, hematomas ou ternura no local do implante. Normalmente, a resolução é espontânea alguns dias após a injeção na pele e dentro de uma semana após a injeção nos lábios.
Desempenho
Em um estudo multicêntrico controlado com Runxin Biotech para a correção de dobras nasolabiais, 70% dos indivíduos mantiveram uma melhora clinicamente significativa 6 meses após o tratamento.
Em um estudo multicêntrico controlado com Runxin Biotech usando um cronograma de retratamento em 4,5 meses ou 9 meses para a correção de dobras nasolabiais, 95% das dobras nasolabiais mantiveram uma melhora clinicamente significativa 18 meses após o tratamento inicial.
Montagem de agulha para seringa
Para uso seguro de runxin biotecnologia, é importante que a agulha seja montada adequadamente para a seringa. A montagem inadequada pode resultar na separação da agulha e
seringa durante a injeção. Use o polegar e o indicador para manter firmemente o barril de seringa de vidro e o adaptador Luer-Lock.
Segure o escudo da agulha com a outra mão. Para facilitar a montagem adequada, empurre e gire firmemente. Veja a foto.
Procedimento de tratamento
A técnica de injeção correta é importante para o resultado final do tratamento. O produto deve ser usado por médicos que realizaram treinamento específico em técnicas de injeção para preenchimento. Antes de iniciar o tratamento, o paciente deve ser informado sobre as indicações, resultado esperado, precauções e possíveis eventos adversos. A necessidade do paciente de alívio da dor deve ser avaliada. Para o conforto ideal do paciente, a anestesia tópica ou local é recomendada ao tratar rugas. Para aumento dos lábios, a anestesia através de um bloqueio nervoso pode ser usada.
• Limpe o local do tratamento cuidadosamente com uma solução anti -séptica adequada.
• Para evitar quebra de agulha, não tente dobrar a agulha.
• Antes de injetar, remova o ar pressionando a haste cuidadosamente até que uma pequena gota esteja visível na ponta da agulha.
• Recomenda -se aspiração antes da injeção.
• Injete lentamente na derme enquanto puxa a agulha para trás usando a agulha fornecida. A injeção deve parar logo antes da agulha ser retirada da pele para impedir que o material vazasse do local da injeção.
• Para cada local de tratamento, recomenda -se uma dose máxima de 2 ml por sessão de tratamento.
• Defeitos Shoule serão totalmente corrigidos, mas não corrigidos, em cada sessão de tratamento.
• O local da correção deve ser massageado para estar em conformidade com o contorno dos tecidos circundantes.
• Se a pele do paciente é muito solta, recomenda -se que a Runxin Biotech seja injetada em duas ou mais ocasiões separadas.
• Após o primeiro tratamento, implantes adicionais da Runxin Biotech podem ser necessários para atingir o nível de correção desejado. As injeções periódicas de acompanhamento ajudam a sustentar o grau de correção desejado.
• Dependendo do efeito desejado do contorno, o grau de correção e a necessidade individual do paciente pode, em alguns casos, ser benéfico combinar produtos diferentes da gama de produtos Runxin Biotech.
A seringa, a agulha e qualquer material não utilizado devem ser descartados imediatamente após a sessão de tratamento e não devem ser reutilizados devido ao risco de contaminação do material não utilizado e os riscos associados, incluindo infecções. O descarte deve estar de acordo com a prática médica aceita e as diretrizes nacionais, locais ou institucionais aplicáveis.
Condição de armazenamento
1.Temperature: 0 ℃ -30 ℃, umidade relativa * 80%
2.Não gás corrosivo, seco, bem ventilado
3.avid exposição direta à luz solar e congelamento
Descrição
O Runxin Biotech (gel de hialuronato de sódio reticulado para cirurgia plástica) é um gel estéril e transparente de ácido hialurônico estabilizado de origem. Os preenchimentos dérmicos do ácido hialurônico (HA) são compostos pelo ácido hialurônico que ocorrem naturalmente e são usados para preencher rugas faciais, restaurar o volume perdido, melhorar os lábios, preencher cicatrizes de acne e fornecer contorno e definição à linha da mandíbula. Com o ácido hialurônico hidrofílico, os enchimentos de HA são capazes de apagar e hidratar a pele, preenchendo dobras nasolabiais, linhas de marionete, linhas glabelas, escavades sob oculares e fornecem volume para os lábios afinados e um queixo recuperado. O ácido hialurônico que ocorre naturalmente significa que há um risco muito baixo para reações alérgicas ou eventos adversos, e o tratamento de longa duração pode ser realizado sem tempo de inatividade.
A Runxin Biotech é fornecida em uma seringa de vidro com um ajuste Luer-Lock. O conteúdo da seringa foi esterilizado usando calor úmido. O produto é apenas para uso único. A agulha estéril descartável é fornecida com cada seringa. Informações sobre o método de esterilização da agulha são impressas em sua embalagem. A agulha é esterilizada por radiação ou óxido de etileno. O número de unidades por pacote e o volume contido em cada seringa é conforme indicado no pacote externo.
O Runxin Biotech inclui quatro especificações, finas, derm, profundas, mais profundas, as informações e diferenças das quatro especificações são mostradas na Tabela 1.
Uso pretendido
O Runxin Biotech deve ser usado para aumento do tecido facial. Recomenda -se ser usado para a correção de rugas e para melhorar os lábios após acidentes e trauma. Runxin Biotech Fine e Derm são destinados à aplicação na epiderme, a Runxin Biotech Deep deve ser aplicada na derme papilar, e a biotecnologia de Runxin mais profunda deve ser aplicada na derme reticular ou no tecido subcutâneo.
Modo de ação
O Runxin Biotech é um enchimento que adiciona volume ao tecido, restaurando assim os contornos da pele ou aumentando os lábios ao nível desejado de correção. O volume e a capacidade de elevação se originam da capacidade do ácido hialurônico de atrair alta quantidade de água, o que é aumentado ainda mais pelo processo de estabilização.
O Runxin Biotech, com o tempo, passará a degradação euvolêmica, o que significa que o produto mantém seu volume mesmo durante a degradação.
Aviso
● O Runxin Biotech é destinado apenas ao uso como um implante intradérmico.
● Não injete intravascularmente. Quanto a outros dispositivos médicos injetáveis, a injeção inadvertida nos vasos sanguíneos pode levar a oclusão vascular, isquemia e necrose. A aspiração antes da injeção é recomendada.
● Se for observado branqueamento, ou seja, a pele sobrejacente gira uma cor esbranquiçada, a injeção deve ser interrompida de uma só vez e a área massageia até retornar a uma cor normal.
● Não use em pacientes com distúrbios sangrados ou em pacientes que estão tomando trombolíticos ou anticoagulantes.
● Não restringe o Runxin Biotech.
● Não se misture com outros produtos antes da injeção do dispositivo.
● O Runxin Biotech deve ser usado apenas uma vez em um único paciente durante um único procedimento.
Precauções
Considerações gerais relevantes para dispositivos médicos injetáveis
● Os procedimentos de injeção estão associados ao risco de infecção. Técnica asséptica e prática padrão para prevenir infecções cruzadas devem ser observadas.
● Cuidado especial deve ser exercido ao tratar áreas próximas ao implante permanente ou estruturas vulneráveis, como nervos, vasos e outras estruturas vitais.
● Não use onde houver doença ativa, como inflamação, infecção ou tumores, dentro ou perto do local de tratamento pretendido.
● Os procedimentos de injeção podem levar à reativação de infecções virais latentes ou subclínicas do herpes.
● Pacientes que usam substâncias que afetam a função plaquetária, como aspirina e anti-inflamatórios não esteróides, podem, como em qualquer injeção, experimentar o aumento de hematomas ou sangramento nos locais de injeção.
● Pacientes com expectativas inatingíveis não são candidatos adequados ao tratamento.
● Não use o produto se o pacote estiver danificado
Considerações específicas relevantes para o uso de Runxin Biotech
● Não injete o Runxin Biotech em uma área onde outro implante injetável está presente, exceto outros produtos da gama de produtos Runxin Biotech. O Runxin Biotech não deve ser injetado em uma área onde um implante não injetável foi colocado.
● O paciente deve minimizar a exposição da área tratada ao sol excessivo ou ao frio extremo, pelo menos até que qualquer inchaço e vermelhidão estejam resolvidos.
● Se o tratamento a laser, descascamento químico ou qualquer outro procedimento baseado na resposta dérmica ativa for realizado após o tratamento com Runxin Biotech, existe um risco teórico de obter uma reação inflamatória no local do implante. Isso também se aplica se o Runxin Biotech for administrado antes da pele se curar completamente após esse procedimento.
● Recomenda -se que a dosagem de segurança humana não tenha mais de 25 ml de runxin biotecnagem por massa corporal de 60 kg por ano.
● O intervalo entre duas injeções deve ser de pelo menos 4 semanas.
Contra -indicação
Runxin A biotecnologia não deve ser usada em mulheres ou crianças grávidas ou amamentando.
Reações antecipadas relacionadas à injeção
Após a injeção de runxina biotecnológica, podem ocorrer algumas reações comuns relacionadas à injeção. Essas reações incluem eritema, inchaço, dor, coceira, hematomas ou ternura no local do implante. Normalmente, a resolução é espontânea alguns dias após a injeção na pele e dentro de uma semana após a injeção nos lábios.
Desempenho
Em um estudo multicêntrico controlado com Runxin Biotech para a correção de dobras nasolabiais, 70% dos indivíduos mantiveram uma melhora clinicamente significativa 6 meses após o tratamento.
Em um estudo multicêntrico controlado com Runxin Biotech usando um cronograma de retratamento em 4,5 meses ou 9 meses para a correção de dobras nasolabiais, 95% das dobras nasolabiais mantiveram uma melhora clinicamente significativa 18 meses após o tratamento inicial.
Montagem de agulha para seringa
Para uso seguro de runxin biotecnologia, é importante que a agulha seja montada adequadamente para a seringa. A montagem inadequada pode resultar na separação da agulha e
seringa durante a injeção. Use o polegar e o indicador para manter firmemente o barril de seringa de vidro e o adaptador Luer-Lock.
Segure o escudo da agulha com a outra mão. Para facilitar a montagem adequada, empurre e gire firmemente. Veja a foto.
Procedimento de tratamento
A técnica de injeção correta é importante para o resultado final do tratamento. O produto deve ser usado por médicos que realizaram treinamento específico em técnicas de injeção para preenchimento. Antes de iniciar o tratamento, o paciente deve ser informado sobre as indicações, resultado esperado, precauções e possíveis eventos adversos. A necessidade do paciente de alívio da dor deve ser avaliada. Para o conforto ideal do paciente, a anestesia tópica ou local é recomendada ao tratar rugas. Para aumento dos lábios, a anestesia através de um bloqueio nervoso pode ser usada.
• Limpe o local do tratamento cuidadosamente com uma solução anti -séptica adequada.
• Para evitar quebra de agulha, não tente dobrar a agulha.
• Antes de injetar, remova o ar pressionando a haste cuidadosamente até que uma pequena gota esteja visível na ponta da agulha.
• Recomenda -se aspiração antes da injeção.
• Injete lentamente na derme enquanto puxa a agulha para trás usando a agulha fornecida. A injeção deve parar logo antes da agulha ser retirada da pele para impedir que o material vazasse do local da injeção.
• Para cada local de tratamento, recomenda -se uma dose máxima de 2 ml por sessão de tratamento.
• Defeitos Shoule serão totalmente corrigidos, mas não corrigidos, em cada sessão de tratamento.
• O local da correção deve ser massageado para estar em conformidade com o contorno dos tecidos circundantes.
• Se a pele do paciente é muito solta, recomenda -se que a Runxin Biotech seja injetada em duas ou mais ocasiões separadas.
• Após o primeiro tratamento, implantes adicionais da Runxin Biotech podem ser necessários para atingir o nível de correção desejado. As injeções periódicas de acompanhamento ajudam a sustentar o grau de correção desejado.
• Dependendo do efeito desejado do contorno, o grau de correção e a necessidade individual do paciente pode, em alguns casos, ser benéfico combinar produtos diferentes da gama de produtos Runxin Biotech.
A seringa, a agulha e qualquer material não utilizado devem ser descartados imediatamente após a sessão de tratamento e não devem ser reutilizados devido ao risco de contaminação do material não utilizado e os riscos associados, incluindo infecções. O descarte deve estar de acordo com a prática médica aceita e as diretrizes nacionais, locais ou institucionais aplicáveis.
Condição de armazenamento
1.Temperature: 0 ℃ -30 ℃, umidade relativa * 80%
2.Não gás corrosivo, seco, bem ventilado
3.avid exposição direta à luz solar e congelamento
