คำอธิบาย
Runxin Biotech (Cross-linked Sodium Hyaluronate Gel for Plastic Surgery) เป็นเจลใสปลอดเชื้อที่มีต้นกำเนิดจากกรดไฮยาลูโรนิกที่มีความเสถียร สารเติมเต็มผิวหนังกรดไฮยาลูโรนิก (HA) ประกอบด้วยกรดไฮยาลูโรนิกที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ และใช้ในการเติมเต็มริ้วรอยบนใบหน้า คืนปริมาตรที่หายไป เสริมริมฝีปาก เติมเต็มรอยแผลเป็นจากสิว และช่วยปรับรูปร่างและความคมชัดให้กับแนวกราม ด้วยกรดไฮยาลูโรนิกที่ชอบน้ำ สารตัวเติม HA จึงสามารถเติมเต็มและให้ความชุ่มชื้นแก่ผิว เติมเต็มร่องจมูก เส้นหุ่นกระบอก เส้น glabellar ใต้โพรงตา และช่วยเพิ่มปริมาตรให้ริมฝีปากบางและคางถอย กรดไฮยาลูโรนิกที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติหมายความว่ามีความเสี่ยงต่ำมากที่จะเกิดอาการแพ้หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และสามารถทำการรักษาได้ยาวนานโดยไม่ต้องหยุดทำงาน
Runxin Biotech มีจำหน่ายในกระบอกฉีดยาแก้วพร้อมข้อต่อล็อค luer เนื้อหาของกระบอกฉีดยาผ่านการฆ่าเชื้อโดยใช้ความร้อนชื้น ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับการใช้งานครั้งเดียวเท่านั้น มีเข็มฉีดยาฆ่าเชื้อแบบใช้แล้วทิ้งมาพร้อมกับกระบอกฉีดยาแต่ละอัน ข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการฆ่าเชื้อของเข็มพิมพ์อยู่บนบรรจุภัณฑ์ เข็มฆ่าเชื้อด้วยรังสีหรือเอทิลีนออกไซด์ จำนวนหน่วยต่อบรรจุภัณฑ์และปริมาตรที่บรรจุอยู่ในกระบอกฉีดยาแต่ละอันเป็นไปตามที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ด้านนอก
Runxin Biotech มีข้อกำหนดเฉพาะสี่ประการ ได้แก่ FINE, DERM, DEEP, DEEPER ข้อมูลและความแตกต่างของข้อกำหนดทั้งสี่ประการแสดงไว้ในตารางที่ 1
วัตถุประสงค์การใช้งาน
Runxin Biotech มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้สำหรับการเสริมเนื้อเยื่อใบหน้า ขอแนะนำให้ใช้เพื่อแก้ไขริ้วรอยและเสริมริมฝีปากหลังเกิดอุบัติเหตุและการบาดเจ็บ Runxin Biotech FINE และ DERM มีไว้สำหรับใช้ในชั้นหนังกำพร้า Runxin Biotech DEEP มีไว้สำหรับใช้ในชั้น papillary dermis และ Runxin Biotech DEEPER มีไว้สำหรับใช้ในชั้นหนังแท้ไขว้กันเหมือนแหหรือเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังที่ตื้น
โหมดการดำเนินการ
Runxin Biotech เป็นฟิลเลอร์ที่เพิ่มปริมาตรให้กับเนื้อเยื่อจึงช่วยฟื้นฟูรูปทรงของผิวหนังหรือเสริมริมฝีปากให้อยู่ในระดับที่ต้องการ ปริมาตรและความสามารถในการยกเกิดขึ้นจากความสามารถของกรดไฮยาลูโรนิกในการดึงดูดน้ำปริมาณมาก ซึ่งจะเพิ่มขึ้นอีกตามกระบวนการทำให้เสถียร
Runxin Biotech จะเกิดการย่อยสลายแบบยูโวเลมิกได้ทันเวลา ซึ่งหมายความว่าผลิตภัณฑ์จะคงปริมาตรไว้ได้แม้ในระหว่างการย่อยสลาย
คำเตือน
● Runxin Biotech มีจุดประสงค์เพื่อใช้เป็นการฝังในผิวหนังเท่านั้น
● ห้ามฉีดเข้าหลอดเลือด สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบฉีดอื่นๆ การฉีดเข้าไปในหลอดเลือดโดยไม่ตั้งใจอาจทำให้เกิดการอุดตันของหลอดเลือด ภาวะขาดเลือด และเนื้อตายได้ แนะนำให้สำลักก่อนฉีด
● หากสังเกตเห็นการลวก เช่น ผิวหนังที่อยู่ด้านบนเปลี่ยนเป็นสีขาว ควรหยุดการฉีดทันทีและนวดบริเวณนั้นจนกลับเป็นสีปกติ
● ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะเลือดออกผิดปกติหรือในผู้ป่วยที่รับประทานยาละลายลิ่มเลือดหรือยาต้านการแข็งตัวของเลือด
● ห้ามฆ่าเชื้อ Runxin Biotech อีกครั้ง
● ห้ามผสมกับผลิตภัณฑ์อื่นก่อนที่จะฉีดอุปกรณ์
● ต้องใช้ Runxin Biotech เพียงครั้งเดียวในผู้ป่วยรายเดียวในระหว่างขั้นตอนเดียว
ข้อควรระวัง
ข้อควรพิจารณาทั่วไปที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบฉีดได้
● ขั้นตอนการฉีดมีความเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของการติดเชื้อ ต้องปฏิบัติตามเทคนิคปลอดเชื้อและแนวปฏิบัติมาตรฐานเพื่อป้องกันการติดเชื้อข้าม
● ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อทำการรักษาพื้นที่ใกล้กับการปลูกถ่ายถาวรหรือโครงสร้างที่เปราะบาง เช่น เส้นประสาท หลอดเลือด และโครงสร้างสำคัญอื่นๆ
● ห้ามใช้ในบริเวณที่มีโรค เช่น การอักเสบ การติดเชื้อ หรือเนื้องอก ในหรือใกล้กับบริเวณที่ต้องการรักษา
● ขั้นตอนการฉีดอาจทำให้การติดเชื้อไวรัสเริมที่แฝงอยู่หรือไม่แสดงอาการกลับมาอีกครั้ง
● ผู้ป่วยที่ใช้สารที่ส่งผลต่อการทำงานของเกล็ดเลือด เช่น แอสไพรินและยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ อาจมีอาการช้ำหรือมีเลือดออกบริเวณที่ฉีดเพิ่มขึ้น เช่นเดียวกับการฉีดอื่นๆ
● ผู้ป่วยที่มีความคาดหวังที่ไม่สามารถบรรลุได้นั้นไม่เหมาะสำหรับการรักษา
● ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์หากบรรจุภัณฑ์เสียหาย
ข้อควรพิจารณาเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Runxin Biotech
● ห้ามฉีด Runxin Biotech เข้าไปในบริเวณที่มีการปลูกถ่ายแบบฉีดอื่นอยู่ ยกเว้นผลิตภัณฑ์อื่นๆ จากกลุ่มผลิตภัณฑ์ Runxin Biotech ไม่ควรฉีด Runxin Biotech เข้าไปในบริเวณที่มีการฝังรากฟันเทียมที่ไม่สามารถฉีดได้
● ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดจัดหรือความเย็นจัดในบริเวณที่ทำการรักษาให้น้อยที่สุด อย่างน้อยจนกว่าอาการบวมและรอยแดงในช่วงแรกจะหายไป
● หากทำการรักษาด้วยเลเซอร์ การลอกด้วยสารเคมี หรือขั้นตอนอื่นใดตามการตอบสนองทางผิวหนังที่เกิดขึ้นหลังการรักษาด้วย Runxin Biotech มีความเสี่ยงทางทฤษฎีที่จะทำให้เกิดปฏิกิริยาการอักเสบที่บริเวณฝัง นอกจากนี้ยังใช้ในกรณีที่ให้ Runxin Biotech ก่อนที่ผิวหนังจะหายสนิทหลังจากขั้นตอนดังกล่าว
● ขอแนะนำว่าปริมาณที่ปลอดภัยของมนุษย์คือ Runxin Biotech ไม่เกิน 25 มล. ต่อมวลกาย 60 กก. ต่อปี
● ช่วงเวลาระหว่างการฉีดสองครั้งควรมีอย่างน้อย 4 สัปดาห์
ข้อห้าม
ไม่ควรใช้ Runxin Biotech ในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตรหรือเด็ก
ปฏิกิริยาที่คาดว่าจะเกี่ยวข้องกับการฉีด
หลังจากการฉีด Runxin Biotech อาจเกิดปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดบางอย่างได้ ปฏิกิริยาเหล่านี้ได้แก่ เกิดผื่นแดง บวม ปวด คัน ช้ำ หรือกดเจ็บบริเวณที่ปลูกถ่าย โดยทั่วไปแล้วการหายจะเกิดได้เองภายในไม่กี่วันหลังจากฉีดเข้าสู่ผิวหนัง และภายในหนึ่งสัปดาห์หลังจากฉีดเข้าไปในริมฝีปาก
ผลงาน
ในการศึกษาแบบหลายศูนย์ที่มีการควบคุมร่วมกับ Runxin Biotech สำหรับการแก้ไขรอยพับของโพรงจมูก 70% ของกลุ่มตัวอย่างยังคงมีการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกใน 6 เดือนหลังการรักษา
ในการศึกษาแบบหลายศูนย์ที่มีการควบคุมร่วมกับ Runxin Biotech โดยใช้กำหนดการพักฟื้นที่ 4.5 เดือนหรือ 9 เดือนเพื่อแก้ไขรอยพับของโพรงจมูก พบว่า 95% ของรอยพับของโพรงจมูกยังคงรักษาการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางคลินิก 18 เดือนหลังการรักษาครั้งแรก
การประกอบเข็มเข้ากับกระบอกฉีดยา
เพื่อการใช้งาน Runxin Biotech อย่างปลอดภัย จำเป็นต้องประกอบเข็มเข้ากับกระบอกฉีดอย่างเหมาะสม การประกอบที่ไม่เหมาะสมอาจส่งผลให้เข็มและ
เข็มฉีดยาระหว่างการฉีด ใช้นิ้วหัวแม่มือและนิ้วชี้จับรอบๆ กระบอกฉีดยาแก้วและอะแดปเตอร์ล็อคลูเออร์ให้แน่น
จับที่กำบังเข็มด้วยมืออีกข้าง เพื่อความสะดวกในการประกอบอย่างถูกต้องทั้งดันและหมุนให้แน่น ดูภาพ.
ขั้นตอนการรักษา
เทคนิคการฉีดที่ถูกต้องมีความสำคัญต่อผลลัพธ์สุดท้ายของการรักษา ต้องใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพแพทย์ที่ได้รับการฝึกอบรมเฉพาะด้านเทคนิคการฉีดเพื่อการบรรจุ ก่อนเริ่มการรักษา ผู้ป่วยจะต้องได้รับแจ้งเกี่ยวกับข้อบ่งชี้ ผลลัพธ์ที่คาดหวัง ข้อควรระวัง และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้น ควรประเมินความจำเป็นในการบรรเทาอาการปวดของผู้ป่วย เพื่อความสบายสูงสุดของผู้ป่วย แนะนำให้ใช้ยาชาเฉพาะที่หรือเฉพาะที่ในการรักษาริ้วรอย สำหรับการเสริมริมฝีปาก สามารถใช้การดมยาสลบผ่านการบล็อกเส้นประสาทได้
•ทำความสะอาดบริเวณที่ทำการรักษาให้สะอาดด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อที่เหมาะสม
•เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เข็มหัก อย่าพยายามงอเข็ม
•ก่อนฉีด ให้ไล่อากาศออกโดยกดก้านอย่างระมัดระวังจนเห็นหยดเล็กๆ ที่ปลายเข็ม
•แนะนำให้สำลักก่อนฉีด
• ฉีดยาเข้าสู่ชั้นหนังแท้อย่างช้าๆ พร้อมดึงเข็มไปด้านหลังโดยใช้เข็มที่ให้มา ควรหยุดการฉีดก่อนที่จะดึงเข็มออกจากผิวหนังเพื่อป้องกันไม่ให้วัสดุรั่วไหลออกจากบริเวณที่ฉีด
• สำหรับแต่ละบริเวณที่ทำการรักษา แนะนำให้ใช้ปริมาณสูงสุด 2 มล. ต่อเซสชันการรักษา
•ข้อบกพร่องจะได้รับการแก้ไขอย่างสมบูรณ์ แต่ต้องไม่แก้ไขมากเกินไปในแต่ละเซสชันการรักษา
• ควรนวดบริเวณแก้ไขเพื่อให้สอดคล้องกับรูปร่างของเนื้อเยื่อโดยรอบ
• หากผิวหนังของผู้ป่วยหลวมมาก แนะนำให้ฉีด Runxin Biotech สองครั้งขึ้นไป
•หลังการรักษาครั้งแรก อาจจำเป็นต้องฝัง Runxin Biotech เพิ่มเติมเพื่อให้บรรลุระดับการแก้ไขที่ต้องการ การฉีดยาติดตามผลเป็นระยะช่วยรักษาระดับการแก้ไขที่ต้องการ
• ขึ้นอยู่กับผลที่ต้องการของรูปทรง ระดับของการแก้ไข และความต้องการของผู้ป่วยแต่ละราย ในบางกรณีอาจเป็นประโยชน์ในการรวมผลิตภัณฑ์ต่างๆ จากกลุ่มผลิตภัณฑ์ Runxin Biotech
กระบอกฉีดยา เข็ม และวัสดุที่ไม่ได้ใช้จะต้องทิ้งทันทีหลังการรักษา และจะต้องไม่นำกลับมาใช้ซ้ำ เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนของวัสดุที่ไม่ได้ใช้และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง รวมถึงการติดเชื้อ การกำจัดควรเป็นไปตามแนวปฏิบัติทางการแพทย์ที่เป็นที่ยอมรับและแนวปฏิบัติระดับชาติ ท้องถิ่น หรือสถาบันที่เกี่ยวข้อง
สภาพการเก็บรักษา
1.อุณหภูมิ: 0 ℃-30 ℃ ความชื้นสัมพัทธ์≤80%
2.ไม่มีก๊าซกัดกร่อน แห้ง ระบายอากาศได้ดี
3.หลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรงและแช่แข็ง
