| Кількість: | |
|---|---|
Опис
Runxin Biotech (зшитий гель натрію гіалуронат для пластичної хірургії)-це стерильний, прозорий гель стабілізованої гіалуронової кислоти походження. Шермальні наповнювачі гіалуронової кислоти (HA) складаються з природної гіалуронової кислоти і використовуються для заповнення зморшок обличчя, відновлення втраченого об'єму, посилення губ, заповнення шрамів прищів та забезпечення контурування та визначення щелепи. За допомогою гідрофільної гіалуронової кислоти наповнювачі HA здатні пуститися і зволожувати шкіру, наповнюючи нособіліальні складки, маріонетні лінії, глаборові лінії, під порожнистих очей і забезпечують об'єм витонченого губи та відступаючого підборіддя. Гіалуронова кислота, що виникає в природі, означає, що існує дуже низький ризик для алергічних реакцій або несприятливих явищ, а тривале лікування може проводитися без простою.
Runxin Biotech постачається у скляному шприці з пристосуванням Luer-Lock. Вміст шприца стерилізували за допомогою вологого тепла. Продукт призначений лише для одного використання. Одноразова стерильна голка забезпечується з кожним шприцом. Інформація про метод стерилізації голки друкується на її упаковці. Голка стерилізується випромінюванням або етиленоксидом. Кількість одиниць на упаковку та обсяг, що міститься в кожному шприці, як зазначено на зовнішній упаковці.
Runxin Biotech включає чотири специфікації, тонкі, дерми, глибокі, глибші, інформація та відмінності чотирьох специфікацій показані в таблиці 1.
Призначене використання
Runxin Biotech призначений для використання для збільшення тканин обличчя. Рекомендується використовувати для виправлення зморшок та для посилення губ після аварій та травм. Runxin Biotech Fine та Derm призначені для застосування в епідермісі, Biotech Biotech Runxin призначений для застосування в сосочковому дермі, а біотехнологічний біотехнологічний рун, а більш глибока неглибока тканини.
Режим дії
Runxin Biotech - це наповнювач, який додає об'єм тканини, тим самим відновлюючи контури шкіри або посилюючи губи до потрібного рівня корекції. Об'єм та підйомна здатність походять від здатності гіалуронової кислоти залучати велику кількість води, що додатково збільшується за допомогою процесу стабілізації.
Runxin Biotech вчасно зазнає евоолемічної деградації, а це означає, що продукт підтримує свій обсяг навіть під час деградації.
УВАГА
● Runxin Biotech призначений лише для використання як внутрішньошкідний імплантат.
● Не вводить внутрішньосудинно. Що стосується інших ін'єкційних медичних пристроїв, ненавмисна ін'єкція в судини потенційно може призвести до оклюзії судин, ішемії та некрозу. Рекомендується прагнення до ін'єкції.
● Якщо спостерігається бланшування, тобто верхня шкіра перетворює білуватого кольору, ін'єкцію слід зупинити відразу, а область масажується, поки вона не повернеться до нормального кольору.
● Не використовуйте пацієнтів із порушеннями кровотечі або у пацієнтів, які приймають тромболітики або антикоагулянти.
● Не відновлюйте біотехнологію Runxin.
● Не змішуйте з іншими продуктами до введення пристрою.
● Runxin Biotech потрібно використовувати лише один раз для одного пацієнта під час однієї процедури.
Запобіжні заходи
Загальні міркування, що стосуються ін'єкційних медичних пристроїв
● Процедури ін'єкції пов'язані з ризиком зараження. Асоптична методика та стандартна практика запобігання перехресних зараження спостерігаються.
● Спеціальна обережність повинна здійснюватися при лікуванні ділянок у безпосередній близькості від постійних імплантатів або вразливих структур, таких як нерви, судини та інші життєво важливі структури.
● Не використовуйте там, де є активні захворювання, такі як запалення, інфекція або пухлини, на місці або поблизу місця лікування.
● Процедури ін'єкції можуть призвести до реактивації прихованих або субклінічних вірусних інфекцій герпесу.
● Пацієнти, які вживають речовини, які впливають на функцію тромбоцитів, такі як аспірин та нестероїдні протизапальні препарати, можуть, як і на будь-якій ін'єкції, мати збільшення синяків або кровотечі на місцях ін'єкції.
● Пацієнти з недосяжними очікуваннями не є підходящими кандидатами для лікування.
● Не використовуйте продукт, якщо пакет пошкоджений
Конкретні міркування, що стосуються використання біотехнології Runxin
● Не вводить біотехнологію Runxin в область, де присутній інший ін'єкційний імплантат, за винятком інших продуктів з діапазону продуктів Runxin Biotech. Біотехнології Runxin не слід вводити в ділянку, де було розміщено неін'єкторський імплантат.
● Пацієнт повинен мінімізувати вплив обробленої області на надмірне сонце або екстремальний холод, принаймні, поки будь -який початковий набряк та почервоніння не вирішиться.
● Якщо лазерна обробка, хімічне лущення або будь -яка інша процедура на основі активної дермальної реакції проводиться після лікування біотехнологією Runxin, існує теоретичний ризик виникнення запальної реакції на місці імплантату. Це також стосується, якщо біотехнологія Runxin вводиться до того, як шкіра повністю зажила після такої процедури.
● Рекомендується, щоб дозування безпеки людини становила не більше 25 мл біотехнології Runxin на 60 кг маси тіла на рік.
● Інтервал між двома ін'єкціями повинен бути не менше 4 тижнів.
Протипоказання
Біотехнологія Runxin не повинна застосовуватися у вагітних або грудних годувань жінок чи дітей.
Очікувані реакції, пов'язані з ін'єкцією
Після ін'єкції біотехнології Runxin може виникнути деякі поширені реакції, пов'язані з ін'єкцією. Ці реакції включають еритему, набряк, біль, свербіж, синці або ніжність на місці імплантату. Зазвичай роздільна здатність є спонтанною протягом декількох днів після введення в шкіру і протягом тижня після введення в губи.
Виконання
У контрольованому багатоцентровому дослідженні з біотехнологією Runxin для корекції носогабіальних складок 70% суб'єктів підтримували клінічно значне поліпшення через 6 місяців після лікування.
У контрольованому багатоцентровому дослідженні з біотехнологією Runxin з використанням графіку відступу на 4,5 місяці або 9 місяців для корекції носогабіальних складок 95% носогабіальних складок підтримували клінічно значне поліпшення через 18 місяців після початкового лікування.
Збірка голки до шприца
Для безпечного використання біотехнології Runxin важливо, щоб голка належним чином зібралася до шприца. Неправильна збірка може призвести до розділення голки та
шприц під час ін'єкції. Використовуйте великий палець і вказівку, щоб міцно триматися навколо стовбура зі скла, і адаптера Luer-Lock.
Зберіть голку щит іншою рукою. Для полегшення належної збірки і міцно обертайте, і обертайте. Див. Малюнок.
Процедура лікування
Правильна методика ін'єкції важлива для кінцевого результату лікування. Продукт повинен використовуватися медичними працівниками, які провели конкретну підготовку методів ін'єкції для заповнення. Перш ніж розпочати лікування, пацієнт повинен бути поінформований про показання, очікуваний результат, запобіжні заходи та потенційні побічні явища. Необхідно оцінити потребу пацієнта у полегшенні болю. Для оптимального комфорту пацієнта під час лікування зморшок рекомендується актуальна або місцева анестезія. Для збільшення губ можна використовувати наркоз через нервовий блок.
• Ретельно очистіть місце лікування відповідним антисептичним розчином.
• Щоб уникнути поломки голки, не намагайтеся зігнути голку.
• Перед введенням вийміть повітря, обережно натискаючи на стрижень, поки не буде видно невелику крапельку на кінчику голки.
• Рекомендується прагнення до ін'єкції.
• Повільно вводьте в дерму, витягуючи голку назад за допомогою наданої голки. Ін'єкція повинна зупинитися безпосередньо перед витягуванням голки з шкіри, щоб запобігти протікання матеріалу з місця ін'єкції.
• Для кожного місця лікування рекомендується максимальна дозування 2 мл на сеанс лікування.
• Дефекти Shoule будуть повністю виправлені, але не завищені на кожному сеансі лікування.
• Місце виправлення повинно бути масажним для відповідності контуру навколишніх тканин.
• LF Шкіра пацієнта дуже пухка, рекомендується вводити біотехнологію Runxin два або більше окремих випадків.
• Після першого лікування ， додаткові імплантації біотехнології Runxin можуть бути необхідними для досягнення бажаного рівня корекції. Періодичні подальші ін'єкції допомагають підтримувати бажаний ступінь виправлення.
• Залежно від бажаного ефекту контурування, ступеня виправлення та необхідного індивідуального пацієнта в деяких випадках може бути корисним для поєднання різних продуктів з діапазону продуктів Runxin Biotech.
Шприц, голка та будь -який невикористаний матеріал повинні бути відкинуті відразу після сеансу лікування і не повинні бути повторно використані через ризик забруднення невикористаного матеріалу та пов'язаних з ними ризиків, включаючи інфекції. Утилізація повинна відповідати прийнятому медичній практиці та застосовуванню національних, місцевих чи інституційних рекомендацій.
Умова зберігання
1. Температура: 0 ℃ -30 ℃, відносна вологість ≤80%
2.Не корозійне газ, сухий, добре провітрюється
3.Вирожа пряма експозиція сонячного світла та замерзання
Опис
Runxin Biotech (зшитий гель натрію гіалуронат для пластичної хірургії)-це стерильний, прозорий гель стабілізованої гіалуронової кислоти походження. Шермальні наповнювачі гіалуронової кислоти (HA) складаються з природної гіалуронової кислоти і використовуються для заповнення зморшок обличчя, відновлення втраченого об'єму, посилення губ, заповнення шрамів прищів та забезпечення контурування та визначення щелепи. За допомогою гідрофільної гіалуронової кислоти наповнювачі HA здатні пуститися і зволожувати шкіру, наповнюючи нособіліальні складки, маріонетні лінії, глаборові лінії, під порожнистих очей і забезпечують об'єм витонченого губи та відступаючого підборіддя. Гіалуронова кислота, що виникає в природі, означає, що існує дуже низький ризик для алергічних реакцій або несприятливих явищ, а тривале лікування може проводитися без простою.
Runxin Biotech постачається у скляному шприці з пристосуванням Luer-Lock. Вміст шприца стерилізували за допомогою вологого тепла. Продукт призначений лише для одного використання. Одноразова стерильна голка забезпечується з кожним шприцом. Інформація про метод стерилізації голки друкується на її упаковці. Голка стерилізується випромінюванням або етиленоксидом. Кількість одиниць на упаковку та обсяг, що міститься в кожному шприці, як зазначено на зовнішній упаковці.
Runxin Biotech включає чотири специфікації, тонкі, дерми, глибокі, глибші, інформація та відмінності чотирьох специфікацій показані в таблиці 1.
Призначене використання
Runxin Biotech призначений для використання для збільшення тканин обличчя. Рекомендується використовувати для виправлення зморшок та для посилення губ після аварій та травм. Runxin Biotech Fine та Derm призначені для застосування в епідермісі, Biotech Biotech Runxin призначений для застосування в сосочковому дермі, а біотехнологічний біотехнологічний рун, а більш глибока неглибока тканини.
Режим дії
Runxin Biotech - це наповнювач, який додає об'єм тканини, тим самим відновлюючи контури шкіри або посилюючи губи до потрібного рівня корекції. Об'єм та підйомна здатність походять від здатності гіалуронової кислоти залучати велику кількість води, що додатково збільшується за допомогою процесу стабілізації.
Runxin Biotech вчасно зазнає евоолемічної деградації, а це означає, що продукт підтримує свій обсяг навіть під час деградації.
УВАГА
● Runxin Biotech призначений лише для використання як внутрішньошкідний імплантат.
● Не вводить внутрішньосудинно. Що стосується інших ін'єкційних медичних пристроїв, ненавмисна ін'єкція в судини потенційно може призвести до оклюзії судин, ішемії та некрозу. Рекомендується прагнення до ін'єкції.
● Якщо спостерігається бланшування, тобто верхня шкіра перетворює білуватого кольору, ін'єкцію слід зупинити відразу, а область масажується, поки вона не повернеться до нормального кольору.
● Не використовуйте пацієнтів із порушеннями кровотечі або у пацієнтів, які приймають тромболітики або антикоагулянти.
● Не відновлюйте біотехнологію Runxin.
● Не змішуйте з іншими продуктами до введення пристрою.
● Runxin Biotech потрібно використовувати лише один раз для одного пацієнта під час однієї процедури.
Запобіжні заходи
Загальні міркування, що стосуються ін'єкційних медичних пристроїв
● Процедури ін'єкції пов'язані з ризиком зараження. Асоптична методика та стандартна практика запобігання перехресних зараження спостерігаються.
● Спеціальна обережність повинна здійснюватися при лікуванні ділянок у безпосередній близькості від постійних імплантатів або вразливих структур, таких як нерви, судини та інші життєво важливі структури.
● Не використовуйте там, де є активні захворювання, такі як запалення, інфекція або пухлини, на місці або поблизу місця лікування.
● Процедури ін'єкції можуть призвести до реактивації прихованих або субклінічних вірусних інфекцій герпесу.
● Пацієнти, які вживають речовини, які впливають на функцію тромбоцитів, такі як аспірин та нестероїдні протизапальні препарати, можуть, як і на будь-якій ін'єкції, мати збільшення синяків або кровотечі на місцях ін'єкції.
● Пацієнти з недосяжними очікуваннями не є підходящими кандидатами для лікування.
● Не використовуйте продукт, якщо пакет пошкоджений
Конкретні міркування, що стосуються використання біотехнології Runxin
● Не вводить біотехнологію Runxin в область, де присутній інший ін'єкційний імплантат, за винятком інших продуктів з діапазону продуктів Runxin Biotech. Біотехнології Runxin не слід вводити в ділянку, де було розміщено неін'єкторський імплантат.
● Пацієнт повинен мінімізувати вплив обробленої області на надмірне сонце або екстремальний холод, принаймні, поки будь -який початковий набряк та почервоніння не вирішиться.
● Якщо лазерна обробка, хімічне лущення або будь -яка інша процедура на основі активної дермальної реакції проводиться після лікування біотехнологією Runxin, існує теоретичний ризик виникнення запальної реакції на місці імплантату. Це також стосується, якщо біотехнологія Runxin вводиться до того, як шкіра повністю зажила після такої процедури.
● Рекомендується, щоб дозування безпеки людини становила не більше 25 мл біотехнології Runxin на 60 кг маси тіла на рік.
● Інтервал між двома ін'єкціями повинен бути не менше 4 тижнів.
Протипоказання
Біотехнологія Runxin не повинна застосовуватися у вагітних або грудних годувань жінок чи дітей.
Очікувані реакції, пов'язані з ін'єкцією
Після ін'єкції біотехнології Runxin може виникнути деякі поширені реакції, пов'язані з ін'єкцією. Ці реакції включають еритему, набряк, біль, свербіж, синці або ніжність на місці імплантату. Зазвичай роздільна здатність є спонтанною протягом декількох днів після введення в шкіру і протягом тижня після введення в губи.
Виконання
У контрольованому багатоцентровому дослідженні з біотехнологією Runxin для корекції носогабіальних складок 70% суб'єктів підтримували клінічно значне поліпшення через 6 місяців після лікування.
У контрольованому багатоцентровому дослідженні з біотехнологією Runxin з використанням графіку відступу на 4,5 місяці або 9 місяців для корекції носогабіальних складок 95% носогабіальних складок підтримували клінічно значне поліпшення через 18 місяців після початкового лікування.
Збірка голки до шприца
Для безпечного використання біотехнології Runxin важливо, щоб голка належним чином зібралася до шприца. Неправильна збірка може призвести до розділення голки та
шприц під час ін'єкції. Використовуйте великий палець і вказівку, щоб міцно триматися навколо стовбура зі скла, і адаптера Luer-Lock.
Зберіть голку щит іншою рукою. Для полегшення належної збірки і міцно обертайте, і обертайте. Див. Малюнок.
Процедура лікування
Правильна методика ін'єкції важлива для кінцевого результату лікування. Продукт повинен використовуватися медичними працівниками, які провели конкретну підготовку методів ін'єкції для заповнення. Перш ніж розпочати лікування, пацієнт повинен бути поінформований про показання, очікуваний результат, запобіжні заходи та потенційні побічні явища. Необхідно оцінити потребу пацієнта у полегшенні болю. Для оптимального комфорту пацієнта під час лікування зморшок рекомендується актуальна або місцева анестезія. Для збільшення губ можна використовувати наркоз через нервовий блок.
• Ретельно очистіть місце лікування відповідним антисептичним розчином.
• Щоб уникнути поломки голки, не намагайтеся зігнути голку.
• Перед введенням вийміть повітря, обережно натискаючи на стрижень, поки не буде видно невелику крапельку на кінчику голки.
• Рекомендується прагнення до ін'єкції.
• Повільно вводьте в дерму, витягуючи голку назад за допомогою наданої голки. Ін'єкція повинна зупинитися безпосередньо перед витягуванням голки з шкіри, щоб запобігти протікання матеріалу з місця ін'єкції.
• Для кожного місця лікування рекомендується максимальна дозування 2 мл на сеанс лікування.
• Дефекти Shoule будуть повністю виправлені, але не завищені на кожному сеансі лікування.
• Місце виправлення повинно бути масажним для відповідності контуру навколишніх тканин.
• LF Шкіра пацієнта дуже пухка, рекомендується вводити біотехнологію Runxin два або більше окремих випадків.
• Після першого лікування ， додаткові імплантації біотехнології Runxin можуть бути необхідними для досягнення бажаного рівня корекції. Періодичні подальші ін'єкції допомагають підтримувати бажаний ступінь виправлення.
• Залежно від бажаного ефекту контурування, ступеня виправлення та необхідного індивідуального пацієнта в деяких випадках може бути корисним для поєднання різних продуктів з діапазону продуктів Runxin Biotech.
Шприц, голка та будь -який невикористаний матеріал повинні бути відкинуті відразу після сеансу лікування і не повинні бути повторно використані через ризик забруднення невикористаного матеріалу та пов'язаних з ними ризиків, включаючи інфекції. Утилізація повинна відповідати прийнятому медичній практиці та застосовуванню національних, місцевих чи інституційних рекомендацій.
Умова зберігання
1. Температура: 0 ℃ -30 ℃, відносна вологість ≤80%
2.Не корозійне газ, сухий, добре провітрюється
3.Вирожа пряма експозиція сонячного світла та замерзання
