| Количина: | |
|---|---|
Опис
Рункин Биотецх (унакрсно натријум хијалуронат за пластичну хирургију) је стерилан, провидан гел стабилизоване хијалуронске киселине порекла. Хијалуронска киселина (ХА) Дермални пунила састоји се од хијалуронске киселине која се природно јављају и користе се за попуњавање бора лица, обновити изгубљену јачину звука, побољшајте усне, попуните ожиљке од акни и дали контура и дефинисање вилинијом. Са хидрофилном хијалуронском киселином, ХА пунила су у стању да дебеле и хидрирају кожу, пуњење насолабијских набора, марионетске линије, глабеларне линије, под шупљима у шумањем и обезбеђују количину усана и погинулицу. Хијалуронична киселина која се природно јављају да постоји веома низак ризик за алергијске реакције или нежељене догађаје, а дуготрајни третман се може извести без икаквог прекида рада.
Рункин Биотецх се испоручује у стакленој шприцу са Луер-Лоцк-ом. Садржај штрцаљке стерилише се користећи влажну топлоту. Производ је само за једнократну употребу. Стерилна игла за једнократну употребу обезбеђена је сваком шприцом. Информације о начину стерилизације игле штампају се на његовом паковању. Игла се стерише зрачењем или етилен оксидом. Број јединица по пакету и запремину садржан у свакој шприцу је наведено на спољном пакету.
Рункин Биотецх укључује четири спецификације, фино, дерм, дубок, дубљи, информације и разлике у четири спецификације приказане су у Табели 1.
Намеравана употреба
Рункин Биотецх треба да се користи за повећање ткива лица. Препоручује се коришћење за исправку бора и за унапређење усне након несрећа и трауме. Рункин биотецх фино и дерм намењен је наношењем у епидермију, рункин биотецх дубок се намијењено папирно дермис, а Рункин Биотецх Дуепер треба да се примени у ретикуларном дермису или поткожном ткиву плитко.
Начин акције
Рункин Биотецх је пунило који додаје запремину ткиву, на тај начин враћају контуре коже или побољшавајући усне до жељеног нивоа корекције. Волуме и капацитет за подизање потичу из способности хијалуронске киселине да привуче високу количину воде, што се даље повећава по процесу стабилизације.
Рункин Биотецх ће на време бити подвргнут разградњи ЕУволемике, што значи да производ одржава количину чак и током разградње.
Упозорење
● Рункин Биотецх намењен је само за употребу као интрадермални имплантат.
● Не убризгавајте интраваскуларно. Што се тиче осталих медицинских средстава, ненамјерна убризгавање крвних судова потенцијално би могла да доведе до васкуларне оклузије, исхемије и некрозе. Препоручује се аспирација пре ињекције.
● Ако се посматра бланширање, тј. Кожа прекрива бјелкасту боју, ињекције треба да се заустави одједном и подручје се масирало док се не врати у нормалну боју.
● Не користите код пацијената са поремећајима крварења или код пацијената који узимају тромболитику или антикоагулансе.
● Немојте да се рестеризирате Рункин Биотецх.
● Не мешајте се са другим производима пре убризгавања уређаја.
● Рункин Биотецх мора се користити само једном на једном пацијенту током једног поступка.
Превентивне мере
Општа разматрања релевантна за медицинске уређаје за убризгавање
● Поступци убризгавања су повезани са ризиком од инфекције. Асептична техника и стандардна пракса да се спрече унакрсне инфекције.
● Посебан опрез треба да се врши приликом лечења подручја у непосредној близини сталних имплантата или рањивих структура као што су живци, пловила и друге виталне структуре.
● Не користите тамо где постоји активна болест као што је упала, инфекција или тумори, у или у близини планираног места за лечење.
● Поступци убризгавања могу довести до реактивације латентних или субклиничких вирусних инфекција вируса.
● Пацијенти који користе супстанце које утичу на функцију тромбоцита, као што су аспирин и нестероидни противупални лекови могу, као и код било каквих убризгавања, искусити повећано модрице или крварење на веб локацијама убризгавања.
● Пацијенти са недостижним очекивањима нису погодни кандидати за лечење.
● Не користите производ ако је пакет оштећен
Специфична разматрања релевантна за употребу Рункин Биотецх-а
● Не убаците Рункин Биотецх у подручје у којем је присутан још један имплантат за убризгавање, осим за друге производе из Рункин Биотецх асортимана производа. Рункин Биотецх не треба убризгати у подручје у којем је постављен не-имплантат.
● Пацијент би требало да минимизира изложеност третираног подручја прекомерно сунцу или екстремно хладноће најмање док се не иницијално отеклина и црвенило.
● Ако се ласерско лечење, хемијски пилинг или било који други поступак заснован на активном дермалном одговору на који се третира са Рункин Биотецх-ом, постоји теоретски ризик да се причи упална реакција на локацији имплантата. Ово се такође односи и ако се Рункин Биотецх даје пре него што је кожа у потпуности зацелила након таквог поступка.
● Препоручује се да дозирање људске сигурности не буде више од 25 мл Рункин Биотецх по телесној маси од 60 килограма годишње.
● Интервал између две ињекције треба да буде најмање 4 недеље.
Контраиндикација
Рункин Биотецх не сме се користити у трудници или дојењу жена или деци.
Предвиђене реакције повезане са убризгавањем
Након ињекције Рункин Биотецх-а, могу се појавити неке уобичајене реакције повезане са убризгавањем. Ове реакције укључују еритем, отицање, бол, сврбеж, модрице или нежност на локацији имплантата. Обично резолуција је спонтано у року од неколико дана након ињекције у кожу и у року од недељу дана након убризгавања у усне.
Перформансе
У контролисаној мултицентер студији са Рункин Биотецхом за корекцију насолабијских набора 70% субјеката одржало је клинички значајно побољшање 6 месеци након третмана.
У контролисаној вишецентерној студији са Рункин Биотецхом користећи распоред повлачења у 4,5 мјесеци или 9 месеци за корекцију наголабилних набора, 95% насолабијских набора је одржало клинички значајно побољшање 18 месеци након почетног лечења.
Скупштина игле на шприц
За сигурну употребу Рункин Биотецх-а, важно је да се игла правилно окупља на шприцу. Неправилна скупштина може резултирати одвајањем игле и
шприц током убризгавања. Користите палац и кажипрст да чврсто држите око и стаклене шприцере и адаптером за Луер-Лоцк.
С другом руком ухватите штит игле. Да бисте олакшали одговарајућу монтажу, и чврсто гурните и ротирају се чврсто. Погледајте слику.
Поступак лечења
Исправна техника убризгавања важна је за коначни резултат лечења. Производ мора да користи медицински практичари који су предузели одређену обуку у техникама убризгавања за попуњавање. Пре него што започнете лечење, пацијент ће бити обавештен о индикацијама, очекиваним резултатима, мера предострожности и потенцијалним негативним догађајима. Треба проценити потребу пацијента за ослобађање бола. За оптималну удобност пацијента препоручује се локална или локална анестезија приликом третирања бора. За повећање усана, може се користити анестезија путем нервног блока.
• Темељито очистите локацију за лечење одговарајућом антисептичком решењем.
• Да бисте избегли лом игле, не покушавајте савити иглу.
• Пре убризгавања, уклоните ваздух притиском шипке пажљиво док мала капљица не буде видљива на врху игле.
• Препоручује се аспирација пре ињекције.
• Укључите полако у дермију док вуче игле уназад помоћу игле. Ињекција треба да престане пре него што се игла извуче из коже да спречи да се материјал процури са места убризгавања.
• За свако место третмана препоручује се максимална доза од 2 мл по заседању лечења.
• Дефекти Схоуле се у потпуности исправљају, али не и претерано, на свакој сесији третмана.
• Сителовање корекције треба да се масира да се у складу са контуре околних ткива.
• Ако је кожа пацијента врло лабава, препоручује се да се Рункин Биотецх убризгава у две или више одвојених наврата.
• Након првог третмана, додатне имплантације Рункин Биотецх могу бити потребне за постизање жељеног нивоа корекције. Периодичне пратеће ињекције помажу у одржавању жељеног степена корекције.
• У зависности од жељеног ефекта контуре, степен корекције и појединачног пацијента, може у неким случајевима бити корисно да комбинују различите производе из Рункин Биотецх асортимана производа.
Шприца, игла и било који неискоришћени материјал морају се одбацити одмах након сесије за лечење и не смеју се поново користити због ризика за контаминацију неискоришћених материјала и повезаних ризика, укључујући инфекције. Одлагање треба да буде у складу са прихваћеном медицинском праксом и применљивим националним, локалним или институционалним смерницама.
Складиштење
1.Температура: 0 ℃ -30 ℃, релативне влаге≥80%
2.но корозивни гас, сув, добро прозрачен
3. Изложено стање сунчеве светлости и смрзавању
Опис
Рункин Биотецх (унакрсно натријум хијалуронат за пластичну хирургију) је стерилан, провидан гел стабилизоване хијалуронске киселине порекла. Хијалуронска киселина (ХА) Дермални пунила састоји се од хијалуронске киселине која се природно јављају и користе се за попуњавање бора лица, обновити изгубљену јачину звука, побољшајте усне, попуните ожиљке од акни и дали контура и дефинисање вилинијом. Са хидрофилном хијалуронском киселином, ХА пунила су у стању да дебеле и хидрирају кожу, пуњење насолабијских набора, марионетске линије, глабеларне линије, под шупљима у шумањем и обезбеђују количину усана и погинулицу. Хијалуронична киселина која се природно јављају да постоји веома низак ризик за алергијске реакције или нежељене догађаје, а дуготрајни третман се може извести без икаквог прекида рада.
Рункин Биотецх се испоручује у стакленој шприцу са Луер-Лоцк-ом. Садржај штрцаљке стерилише се користећи влажну топлоту. Производ је само за једнократну употребу. Стерилна игла за једнократну употребу обезбеђена је сваком шприцом. Информације о начину стерилизације игле штампају се на његовом паковању. Игла се стерише зрачењем или етилен оксидом. Број јединица по пакету и запремину садржан у свакој шприцу је наведено на спољном пакету.
Рункин Биотецх укључује четири спецификације, фино, дерм, дубок, дубљи, информације и разлике у четири спецификације приказане су у Табели 1.
Намеравана употреба
Рункин Биотецх треба да се користи за повећање ткива лица. Препоручује се коришћење за исправку бора и за унапређење усне након несрећа и трауме. Рункин биотецх фино и дерм намењен је наношењем у епидермију, рункин биотецх дубок се намијењено папирно дермис, а Рункин Биотецх Дуепер треба да се примени у ретикуларном дермису или поткожном ткиву плитко.
Начин акције
Рункин Биотецх је пунило који додаје запремину ткиву, на тај начин враћају контуре коже или побољшавајући усне до жељеног нивоа корекције. Волуме и капацитет за подизање потичу из способности хијалуронске киселине да привуче високу количину воде, што се даље повећава по процесу стабилизације.
Рункин Биотецх ће на време бити подвргнут разградњи ЕУволемике, што значи да производ одржава количину чак и током разградње.
Упозорење
● Рункин Биотецх намењен је само за употребу као интрадермални имплантат.
● Не убризгавајте интраваскуларно. Што се тиче осталих медицинских средстава, ненамјерна убризгавање крвних судова потенцијално би могла да доведе до васкуларне оклузије, исхемије и некрозе. Препоручује се аспирација пре ињекције.
● Ако се посматра бланширање, тј. Кожа прекрива бјелкасту боју, ињекције треба да се заустави одједном и подручје се масирало док се не врати у нормалну боју.
● Не користите код пацијената са поремећајима крварења или код пацијената који узимају тромболитику или антикоагулансе.
● Немојте да се рестеризирате Рункин Биотецх.
● Не мешајте се са другим производима пре убризгавања уређаја.
● Рункин Биотецх мора се користити само једном на једном пацијенту током једног поступка.
Превентивне мере
Општа разматрања релевантна за медицинске уређаје за убризгавање
● Поступци убризгавања су повезани са ризиком од инфекције. Асептична техника и стандардна пракса да се спрече унакрсне инфекције.
● Посебан опрез треба да се врши приликом лечења подручја у непосредној близини сталних имплантата или рањивих структура као што су живци, пловила и друге виталне структуре.
● Не користите тамо где постоји активна болест као што је упала, инфекција или тумори, у или у близини планираног места за лечење.
● Поступци убризгавања могу довести до реактивације латентних или субклиничких вирусних инфекција вируса.
● Пацијенти који користе супстанце које утичу на функцију тромбоцита, као што су аспирин и нестероидни противупални лекови могу, као и код било каквих убризгавања, искусити повећано модрице или крварење на веб локацијама убризгавања.
● Пацијенти са недостижним очекивањима нису погодни кандидати за лечење.
● Не користите производ ако је пакет оштећен
Специфична разматрања релевантна за употребу Рункин Биотецх-а
● Не убаците Рункин Биотецх у подручје у којем је присутан још један имплантат за убризгавање, осим за друге производе из Рункин Биотецх асортимана производа. Рункин Биотецх не треба убризгати у подручје у којем је постављен не-имплантат.
● Пацијент би требало да минимизира изложеност третираног подручја прекомерно сунцу или екстремно хладноће најмање док се не иницијално отеклина и црвенило.
● Ако се ласерско лечење, хемијски пилинг или било који други поступак заснован на активном дермалном одговору на који се третира са Рункин Биотецх-ом, постоји теоретски ризик да се причи упална реакција на локацији имплантата. Ово се такође односи и ако се Рункин Биотецх даје пре него што је кожа у потпуности зацелила након таквог поступка.
● Препоручује се да дозирање људске сигурности не буде више од 25 мл Рункин Биотецх по телесној маси од 60 килограма годишње.
● Интервал између две ињекције треба да буде најмање 4 недеље.
Контраиндикација
Рункин Биотецх не сме се користити у трудници или дојењу жена или деци.
Предвиђене реакције повезане са убризгавањем
Након ињекције Рункин Биотецх-а, могу се појавити неке уобичајене реакције повезане са убризгавањем. Ове реакције укључују еритем, отицање, бол, сврбеж, модрице или нежност на локацији имплантата. Обично резолуција је спонтано у року од неколико дана након ињекције у кожу и у року од недељу дана након убризгавања у усне.
Перформансе
У контролисаној мултицентер студији са Рункин Биотецхом за корекцију насолабијских набора 70% субјеката одржало је клинички значајно побољшање 6 месеци након третмана.
У контролисаној вишецентерној студији са Рункин Биотецхом користећи распоред повлачења у 4,5 мјесеци или 9 месеци за корекцију наголабилних набора, 95% насолабијских набора је одржало клинички значајно побољшање 18 месеци након почетног лечења.
Скупштина игле на шприц
За сигурну употребу Рункин Биотецх-а, важно је да се игла правилно окупља на шприцу. Неправилна скупштина може резултирати одвајањем игле и
шприц током убризгавања. Користите палац и кажипрст да чврсто држите око и стаклене шприцере и адаптером за Луер-Лоцк.
С другом руком ухватите штит игле. Да бисте олакшали одговарајућу монтажу, и чврсто гурните и ротирају се чврсто. Погледајте слику.
Поступак лечења
Исправна техника убризгавања важна је за коначни резултат лечења. Производ мора да користи медицински практичари који су предузели одређену обуку у техникама убризгавања за попуњавање. Пре него што започнете лечење, пацијент ће бити обавештен о индикацијама, очекиваним резултатима, мера предострожности и потенцијалним негативним догађајима. Треба проценити потребу пацијента за ослобађање бола. За оптималну удобност пацијента препоручује се локална или локална анестезија приликом третирања бора. За повећање усана, може се користити анестезија путем нервног блока.
• Темељито очистите локацију за лечење одговарајућом антисептичком решењем.
• Да бисте избегли лом игле, не покушавајте савити иглу.
• Пре убризгавања, уклоните ваздух притиском шипке пажљиво док мала капљица не буде видљива на врху игле.
• Препоручује се аспирација пре ињекције.
• Укључите полако у дермију док вуче игле уназад помоћу игле. Ињекција треба да престане пре него што се игла извуче из коже да спречи да се материјал процури са места убризгавања.
• За свако место третмана препоручује се максимална доза од 2 мл по заседању лечења.
• Дефекти Схоуле се у потпуности исправљају, али не и претерано, на свакој сесији третмана.
• Сителовање корекције треба да се масира да се у складу са контуре околних ткива.
• Ако је кожа пацијента врло лабава, препоручује се да се Рункин Биотецх убризгава у две или више одвојених наврата.
• Након првог третмана, додатне имплантације Рункин Биотецх могу бити потребне за постизање жељеног нивоа корекције. Периодичне пратеће ињекције помажу у одржавању жељеног степена корекције.
• У зависности од жељеног ефекта контуре, степен корекције и појединачног пацијента, може у неким случајевима бити корисно да комбинују различите производе из Рункин Биотецх асортимана производа.
Шприца, игла и било који неискоришћени материјал морају се одбацити одмах након сесије за лечење и не смеју се поново користити због ризика за контаминацију неискоришћених материјала и повезаних ризика, укључујући инфекције. Одлагање треба да буде у складу са прихваћеном медицинском праксом и применљивим националним, локалним или институционалним смерницама.
Складиштење
1.Температура: 0 ℃ -30 ℃, релативне влаге≥80%
2.но корозивни гас, сув, добро прозрачен
3. Изложено стање сунчеве светлости и смрзавању
