پرکننده پوستی هیالورونیک اسید متقاطع دوفازی RUNXIN BIOTECH

توضیحات

Runxin Biotech (ژل هیالورونات سدیم پیوند متقابل برای جراحی پلاستیک) یک ژل استریل و شفاف از اسید هیالورونیک تثبیت شده منشاء است. پرکننده‌های پوستی هیالورونیک اسید (HA) از اسید هیالورونیک طبیعی تشکیل شده‌اند و برای پر کردن چین و چروک‌های صورت، بازگرداندن حجم از دست رفته، تقویت لب‌ها، پر کردن اسکارهای آکنه و ایجاد کانتور و مشخص کردن خط فک استفاده می‌شوند. با اسید هیالورونیک هیدروفیل، پرکننده‌های HA می‌توانند پوست را حجیم و آبرسانی کنند، چین‌های بینی، خطوط ماریونت، خطوط گلابلار، حفره‌های زیر چشم را پر کرده و به لب‌های نازک و چانه در حال عقب‌رفتن حجم دهند. اسید هیالورونیک طبیعی به این معنی است که خطر واکنش‌های آلرژیک یا عوارض جانبی بسیار کم است و درمان طولانی‌مدت می‌تواند بدون توقف انجام شود.

Runxin Biotech در یک سرنگ شیشه ای با اتصالات luer-lock عرضه می شود. محتویات سرنگ با استفاده از حرارت مرطوب استریل شده است. این محصول فقط برای یک بار مصرف می باشد. سوزن استریل یکبار مصرف به همراه هر سرنگ ارائه می شود. اطلاعات مربوط به روش استریل کردن سوزن بر روی بسته بندی آن درج شده است. سوزن توسط پرتو یا اکسید اتیلن استریل می شود. تعداد واحد در هر بسته و حجم موجود در هر سرنگ همانطور که در بسته بیرونی ذکر شده است.

Runxin Biotech شامل چهار مشخصات FINE، DERM، DEEP، DEEPER است که اطلاعات و تفاوت های چهار مشخصات در جدول 1 نشان داده شده است.

استفاده مورد نظر

Runxin Biotech برای تقویت بافت صورت در نظر گرفته شده است. توصیه می شود برای اصلاح چین و چروک و برای برجسته کردن لب پس از تصادف و ضربه استفاده شود. Runxin Biotech FINE و DERM برای استفاده در اپیدرم در نظر گرفته شده است، Runxin Biotech DEEP برای استفاده در درم پاپیلاری و Runxin Biotech DEEPER در درم مشبک یا بافت زیر جلدی کم عمق در نظر گرفته شده است.

حالت عمل

Runxin Biotech پرکننده‌ای است که به بافت حجم می‌دهد و در نتیجه خطوط پوست را ترمیم می‌کند یا لب‌ها را به سطح مطلوب اصلاح می‌کند. حجم و ظرفیت بالابری از توانایی اسید هیالورونیک برای جذب مقدار زیادی آب ناشی می شود که با فرآیند تثبیت بیشتر افزایش می یابد.

Runxin Biotech به مرور زمان دچار تخریب euvolemic می شود، به این معنی که محصول حتی در هنگام تخریب حجم خود را حفظ می کند.

هشدار

● Runxin Biotech فقط برای استفاده به عنوان ایمپلنت داخل پوستی در نظر گرفته شده است.

● از تزریق داخل عروقی خودداری کنید. همانند سایر وسایل پزشکی تزریقی، تزریق ناخواسته به رگ های خونی می تواند به طور بالقوه منجر به انسداد عروق، ایسکمی و نکروز شود. آسپیراسیون قبل از تزریق توصیه می شود.

● در صورت مشاهده بلانچ، یعنی رنگ پوست پوشاننده به رنگ سفید، تزریق باید فوراً قطع شود و ناحیه مورد نظر ماساژ داده شود تا به رنگ طبیعی برگردد.

● در بیماران مبتلا به اختلالات خونریزی یا در بیمارانی که از ترومبولیتیک ها یا داروهای ضد انعقاد استفاده می کنند استفاده نشود.

● Runxin Biotech را مجدداً ضدعفونی نکنید.

● قبل از تزریق دستگاه با سایر محصولات مخلوط نشود.

● Runxin Biotech باید فقط یک بار در طول یک عمل واحد روی یک بیمار استفاده شود.

موارد احتیاط

ملاحظات کلی مربوط به دستگاه های پزشکی تزریقی

● روش های تزریق با خطر عفونت همراه است. تکنیک آسپتیک و روش استاندارد برای جلوگیری از عفونت های متقاطع باید رعایت شود.

● هنگام درمان نواحی در مجاورت ایمپلنت دائمی یا ساختارهای آسیب پذیر مانند اعصاب، عروق و سایر ساختارهای حیاتی باید احتیاط ویژه ای به عمل آید.

● در جاهایی که بیماری فعالی مانند التهاب، عفونت یا تومور وجود دارد، در داخل یا نزدیک محل درمان مورد نظر استفاده نکنید.

● روش های تزریق می تواند منجر به فعال شدن مجدد عفونت های ویروسی تبخال نهفته یا تحت بالینی شود.

● بیمارانی که از موادی استفاده می‌کنند که بر عملکرد پلاکت‌ها تأثیر می‌گذارند، مانند آسپرین و داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی، ممکن است مانند هر تزریقی، افزایش کبودی یا خونریزی در محل‌های تزریق را تجربه کنند.

● بیماران با انتظارات دست نیافتنی کاندیدای مناسبی برای درمان نیستند.

● اگر بسته بندی آسیب دیده است از محصول استفاده نکنید

ملاحظات خاص مربوط به استفاده از Runxin Biotech

● از تزریق Runxin Biotech به ناحیه ای که ایمپلنت تزریقی دیگری وجود دارد، خودداری کنید، به جز سایر محصولات از مجموعه محصولات Runxin Biotech. Runxin Biotech نباید در ناحیه ای که ایمپلنت غیر تزریقی قرار داده شده است تزریق شود.

● بیمار باید حداقل تا زمانی که تورم و قرمزی اولیه برطرف نشود، قرار گرفتن ناحیه تحت درمان در معرض آفتاب زیاد یا سرمای شدید را به حداقل برساند.

● اگر لیزر درمانی، لایه برداری شیمیایی یا هر روش دیگری بر اساس پاسخ پوستی فعال پس از درمان با Runxin Biotech انجام شود، خطر تئوری ایجاد یک واکنش التهابی در محل ایمپلنت وجود دارد. این همچنین در صورتی صدق می کند که Runxin Biotech قبل از بهبود کامل پوست پس از چنین روشی تجویز شود.

● توصیه می شود که دوز ایمنی انسان بیش از 25 میلی لیتر Runxin Biotech به ازای هر 60 کیلوگرم توده بدن در سال نباشد.

● فاصله بین دو تزریق باید حداقل 4 هفته باشد.

منع مصرف

Runxin Biotech نباید در زنان یا کودکان باردار یا شیرده استفاده شود.

واکنش های پیش بینی شده مرتبط با تزریق

پس از تزریق Runxin Biotech، ممکن است برخی از واکنش های رایج مرتبط با تزریق رخ دهد. این واکنش ها شامل اریتم، تورم، درد، خارش، کبودی یا حساسیت در محل کاشت است. معمولاً بهبودی خود به خود در عرض چند روز پس از تزریق به پوست و ظرف یک هفته پس از تزریق به لب است.

عملکرد

در یک مطالعه کنترل‌شده چند مرکزی با Runxin Biotech برای اصلاح چین‌های نازولبیال، 70 درصد از افراد 6 ماه پس از درمان، بهبود قابل توجهی از نظر بالینی داشتند.

در یک مطالعه چند مرکزی کنترل‌شده با Runxin Biotech با استفاده از برنامه درمان مجدد در 4.5 ماه یا 9 ماه برای اصلاح چین‌های بینی، 95 درصد چین‌های بینی 18 ماه پس از درمان اولیه بهبود قابل توجهی از نظر بالینی داشتند.

مونتاژ سوزن به سرنگ

برای استفاده ایمن از Runxin Biotech، مهم است که سوزن به درستی روی سرنگ مونتاژ شود. مونتاژ نامناسب ممکن است منجر به جدا شدن سوزن شود و

سرنگ در حین تزریق از انگشت شست و سبابه برای محکم کردن دور لوله سرنگ شیشه ای و آداپتور لور-لاک استفاده کنید.

محافظ سوزن را با دست دیگر بگیرید. برای تسهیل مونتاژ مناسب، هم فشار دهید و هم محکم بچرخانید. تصویر را ببینید.

روش درمان

روش صحیح تزریق برای نتیجه نهایی درمان مهم است. این محصول باید توسط پزشکانی که آموزش های خاصی را در زمینه تکنیک های تزریق برای پر کردن گذرانده اند استفاده شود. قبل از شروع درمان، بیمار باید از علائم، نتیجه مورد انتظار، اقدامات احتیاطی و عوارض جانبی احتمالی مطلع شود. نیاز بیمار به تسکین درد باید ارزیابی شود. برای راحتی بیمار، بی حسی موضعی یا موضعی هنگام درمان چین و چروک توصیه می شود. برای بزرگ کردن لب، می توان از بی حسی از طریق بلوک عصبی استفاده کرد.

•محل درمان را با محلول ضد عفونی کننده مناسب به طور کامل تمیز کنید.

•برای جلوگیری از شکستن سوزن، سعی نکنید سوزن را خم کنید.

•قبل از تزریق، با فشار دادن به دقت میله هوا را خارج کنید تا یک قطره کوچک در نوک سوزن قابل مشاهده باشد.

• آسپیراسیون قبل از تزریق توصیه می شود.

•در حالی که سوزن را با استفاده از سوزن ارائه شده به سمت عقب می کشید، به آرامی داخل درم تزریق کنید. تزریق باید درست قبل از بیرون کشیدن سوزن از پوست متوقف شود تا از نشت مواد از محل تزریق جلوگیری شود.

• برای هر محل درمان حداکثر دوز 2 میلی لیتر در هر جلسه درمانی توصیه می شود.

• عیوب باید در هر جلسه درمانی به طور کامل اصلاح شوند، اما بیش از حد اصلاح نمی شوند.

•محل اصلاح باید ماساژ داده شود تا با کانتور بافت های اطراف مطابقت داشته باشد.

• اگر پوست بیمار بسیار شل است، توصیه می شود که Runxin Biotech در دو یا چند نوبت جداگانه تزریق شود.

•پس از اولین درمان، کاشت اضافی Runxin Biotech ممکن است برای دستیابی به سطح مطلوب اصلاح لازم باشد. تزریقات پیگیر دوره ای به حفظ درجه مطلوب اصلاح کمک می کند.

بسته به اثر مورد نظر کانتورینگ، درجه اصلاح و نیاز بیمار، ممکن است در برخی موارد ترکیب محصولات مختلف از طیف محصولات Runxin Biotech مفید باشد.

سرنگ، سوزن و هر ماده استفاده نشده باید بلافاصله پس از جلسه درمان دور ریخته شود و به دلیل خطر آلودگی مواد استفاده نشده و خطرات مرتبط با آن از جمله عفونت، نباید دوباره استفاده شود. دفع باید مطابق با رویه پزشکی پذیرفته شده و دستورالعمل های ملی، محلی یا سازمانی قابل اجرا باشد.

شرایط نگهداری

1. دما: 0 ℃-30 ℃، رطوبت نسبی≤80٪

2.بدون گاز خورنده، خشک، تهویه مناسب

3. از قرار گرفتن در معرض مستقیم نور خورشید و یخ زدگی خودداری کنید