विवरण
रनक्सिन बायोटेक (प्लास्टिक सर्जरी के लिए क्रॉस-लिंक्ड सोडियम हयालूरोनेट जेल) मूल के स्थिर हयालूरोनिक एसिड का एक बाँझ, पारदर्शी जेल है। हयालूरोनिक एसिड (एचए) त्वचीय फिलर्स प्राकृतिक रूप से पाए जाने वाले हयालूरोनिक एसिड से बने होते हैं और चेहरे की झुर्रियों को भरने, खोई हुई मात्रा को बहाल करने, होंठों को निखारने, मुँहासे के निशान भरने और जबड़े की रूपरेखा और परिभाषा प्रदान करने के लिए उपयोग किए जाते हैं। हाइड्रोफिलिक हयालूरोनिक एसिड के साथ, एचए फिलर्स त्वचा को मोटा और हाइड्रेट करने में सक्षम होते हैं, नासोलैबियल सिलवटों, मैरियोनेट लाइनों, ग्लैबेलर लाइनों, आंखों के नीचे के खोखले हिस्सों को भरते हैं, और पतले होंठों और घटती ठुड्डी को मात्रा प्रदान करते हैं। प्राकृतिक रूप से पाए जाने वाले हयालूरोनिक एसिड का मतलब है कि एलर्जी प्रतिक्रियाओं या प्रतिकूल घटनाओं का जोखिम बहुत कम है, और लंबे समय तक चलने वाला उपचार बिना किसी डाउनटाइम के किया जा सकता है।
रनक्सिन बायोटेक को लुअर-लॉक फिटिंग के साथ ग्लास सिरिंज में आपूर्ति की जाती है। सिरिंज की सामग्री को नम गर्मी का उपयोग करके निष्फल कर दिया गया है। उत्पाद केवल एकल उपयोग के लिए है। प्रत्येक सिरिंज के साथ डिस्पोजेबल बाँझ सुई प्रदान की जाती है। सुई की नसबंदी विधि के बारे में जानकारी इसकी पैकेजिंग पर मुद्रित होती है। सुई को विकिरण या एथिलीन ऑक्साइड द्वारा कीटाणुरहित किया जाता है। प्रति पैकेज इकाइयों की संख्या और प्रत्येक सिरिंज में निहित मात्रा बाहरी पैकेज पर बताई गई है।
रनक्सिन बायोटेक में चार विशिष्टताएँ शामिल हैं, FINE, DERM, DEEP, DEEPER, चार विशिष्टताओं की जानकारी और अंतर तालिका 1 में दिखाए गए हैं।
उपयोग का उद्देश्य
रनक्सिन बायोटेक का उपयोग चेहरे के ऊतकों की वृद्धि के लिए किया जाना है। दुर्घटनाओं और आघात के बाद झुर्रियों को ठीक करने और होठों को निखारने के लिए इसका उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। Runxin Biotech FINE और DERM को एपिडर्मिस में लगाने का इरादा है, Runxin Biotech DEEP को पैपिलरी डर्मिस में लगाने का इरादा है, और Runxin Biotech DEEPER को रेटिकुलर डर्मिस या चमड़े के नीचे के ऊतक उथले में लगाने का इरादा है।
कार्रवाई की विधी
रनक्सिन बायोटेक एक फिलर है जो ऊतक में मात्रा जोड़ता है, जिससे त्वचा की आकृति बहाल होती है या होठों को सुधार के वांछित स्तर तक बढ़ाया जाता है। मात्रा और उठाने की क्षमता हाइलूरोनिक एसिड की उच्च मात्रा में पानी को आकर्षित करने की क्षमता से उत्पन्न होती है, जिसे स्थिरीकरण प्रक्रिया द्वारा और बढ़ाया जाता है।
रनक्सिन बायोटेक समय के साथ यूवोलेमिक क्षरण से गुजरेगा, जिसका अर्थ है कि उत्पाद क्षरण के दौरान भी अपनी मात्रा बनाए रखता है।
चेतावनी
● रनक्सिन बायोटेक केवल इंट्राडर्मल इम्प्लांट के रूप में उपयोग के लिए है।
● इंट्रावस्कुलर इंजेक्शन न लगाएं। जहां तक अन्य इंजेक्शन योग्य चिकित्सा उपकरणों का सवाल है, रक्त वाहिकाओं में अनजाने इंजेक्शन से संभावित रूप से संवहनी अवरोध, इस्किमिया और नेक्रोसिस हो सकता है। इंजेक्शन से पहले आकांक्षा की सिफारिश की जाती है।
● यदि ब्लैंचिंग दिखाई देती है, यानी ऊपरी त्वचा का रंग सफेद हो जाता है, तो इंजेक्शन तुरंत बंद कर देना चाहिए और उस क्षेत्र की तब तक मालिश करनी चाहिए जब तक कि वह सामान्य रंग में वापस न आ जाए।
● रक्तस्राव विकारों वाले रोगियों या उन रोगियों में उपयोग न करें जो थ्रोम्बोलाइटिक्स या एंटीकोआगुलंट्स ले रहे हैं।
● रनक्सिन बायोटेक को पुन: स्टरलाइज़ न करें।
● डिवाइस के इंजेक्शन से पहले अन्य उत्पादों के साथ मिश्रण न करें।
● रनक्सिन बायोटेक का उपयोग एक ही प्रक्रिया के दौरान एक मरीज पर केवल एक बार किया जाना है।
सावधानियां
इंजेक्टेबल चिकित्सा उपकरणों से संबंधित सामान्य विचार
● इंजेक्शन प्रक्रियाएं संक्रमण के जोखिम से जुड़ी हैं। क्रॉस-संक्रमण को रोकने के लिए एसेप्टिक तकनीक और मानक अभ्यास का पालन किया जाना चाहिए।
● स्थायी प्रत्यारोपण या नसों, वाहिकाओं और अन्य महत्वपूर्ण संरचनाओं जैसी कमजोर संरचनाओं के करीब के क्षेत्रों का इलाज करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।
● जहां इच्छित उपचार स्थल में या उसके आस-पास सूजन, संक्रमण या ट्यूमर जैसी सक्रिय बीमारी हो, वहां इसका उपयोग न करें।
● इंजेक्शन प्रक्रियाओं से अव्यक्त या उपनैदानिक हर्पीस वायरल संक्रमण फिर से सक्रिय हो सकता है।
● जो मरीज़ ऐसे पदार्थों का उपयोग कर रहे हैं जो प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करते हैं, जैसे कि एस्पिरिन और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, किसी भी इंजेक्शन की तरह, इंजेक्शन वाली जगहों पर चोट लगने या रक्तस्राव में वृद्धि का अनुभव कर सकते हैं।
● अप्राप्य अपेक्षाओं वाले मरीज़ उपचार के लिए उपयुक्त उम्मीदवार नहीं हैं।
● यदि पैकेज क्षतिग्रस्त हो तो उत्पाद का उपयोग न करें
रनक्सिन बायोटेक के उपयोग से संबंधित विशिष्ट विचार
● रनक्सिन बायोटेक उत्पादों की श्रृंखला के अन्य उत्पादों को छोड़कर, ऐसे क्षेत्र में रनक्सिन बायोटेक को इंजेक्ट न करें जहां कोई अन्य इंजेक्टेबल इम्प्लांट मौजूद है। रनक्सिन बायोटेक को ऐसे क्षेत्र में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए जहां गैर-इंजेक्शन योग्य प्रत्यारोपण लगाया गया हो।
● रोगी को कम से कम तब तक उपचारित क्षेत्र को अत्यधिक धूप या अत्यधिक ठंड में कम से कम रखना चाहिए जब तक कि कोई प्रारंभिक सूजन और लाली ठीक न हो जाए।
● यदि रनक्सिन बायोटेक के साथ उपचार के बाद लेजर उपचार, रासायनिक छीलने या सक्रिय त्वचीय प्रतिक्रिया पर आधारित कोई अन्य प्रक्रिया की जाती है, तो प्रत्यारोपण स्थल पर सूजन प्रतिक्रिया उत्पन्न होने का सैद्धांतिक जोखिम होता है। यह तब भी लागू होता है जब ऐसी प्रक्रिया के बाद त्वचा पूरी तरह से ठीक होने से पहले रनक्सिन बायोटेक प्रशासित किया जाता है।
● यह अनुशंसा की जाती है कि मानव सुरक्षा खुराक प्रति वर्ष प्रति 60 किलोग्राम शरीर द्रव्यमान में 25 एमएल रनक्सिन बायोटेक से अधिक न हो।
● दो इंजेक्शन के बीच का अंतराल कम से कम 4 सप्ताह होना चाहिए।
विपरीत संकेत
रनक्सिन बायोटेक का उपयोग गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं या बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए।
प्रत्याशित इंजेक्शन-संबंधी प्रतिक्रियाएं
रनक्सिन बायोटेक के इंजेक्शन के बाद, कुछ सामान्य इंजेक्शन-संबंधी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। इन प्रतिक्रियाओं में इम्प्लांट स्थल पर एरिथेमा, सूजन, दर्द, खुजली, चोट या कोमलता शामिल है। आमतौर पर त्वचा में इंजेक्शन लगाने के कुछ दिनों के भीतर और होठों पर इंजेक्शन लगाने के एक सप्ताह के भीतर समाधान स्वतः ही हो जाता है।
प्रदर्शन
नासोलैबियल सिलवटों के सुधार के लिए रनक्सिन बायोटेक के साथ एक नियंत्रित बहुकेंद्रीय अध्ययन में 70% विषयों ने उपचार के 6 महीने बाद चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार बनाए रखा।
नासोलैबियल सिलवटों के सुधार के लिए 4.5 महीने या 9 महीने पर रिट्रीटमेंट शेड्यूल का उपयोग करते हुए रनक्सिन बायोटेक के साथ एक नियंत्रित बहुकेंद्रीय अध्ययन में, 95% नासोलैबियल सिलवटों ने प्रारंभिक उपचार के 18 महीने बाद नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण सुधार बनाए रखा।
सुई से सिरिंज का संयोजन
रनक्सिन बायोटेक के सुरक्षित उपयोग के लिए, यह महत्वपूर्ण है कि सुई को सिरिंज में ठीक से जोड़ा जाए। अनुचित संयोजन के परिणामस्वरूप सुई अलग हो सकती है
इंजेक्शन के दौरान सिरिंज. ग्लास सिरिंज बैरल और ल्यूअर-लॉक एडॉप्टर दोनों को मजबूती से पकड़ने के लिए अंगूठे और तर्जनी का उपयोग करें।
दूसरे हाथ से सुई ढाल को पकड़ें। उचित संयोजन की सुविधा के लिए, दोनों को मजबूती से धक्का दें और घुमाएँ। तस्वीर देखने।
उपचार प्रक्रिया
उपचार के अंतिम परिणाम के लिए सही इंजेक्शन तकनीक महत्वपूर्ण है। उत्पाद का उपयोग उन चिकित्सकों द्वारा किया जाना चाहिए जिन्होंने फिलिंग के लिए इंजेक्शन तकनीक में विशिष्ट प्रशिक्षण लिया है। उपचार शुरू करने से पहले रोगी को संकेत, अपेक्षित परिणाम, सावधानियां और संभावित प्रतिकूल घटनाओं के बारे में सूचित किया जाएगा। दर्द से राहत के लिए रोगी की आवश्यकता का आकलन किया जाना चाहिए। रोगी के सर्वोत्तम आराम के लिए, झुर्रियों का इलाज करते समय सामयिक या स्थानीय संज्ञाहरण की सिफारिश की जाती है। होंठ वृद्धि के लिए, तंत्रिका ब्लॉक के माध्यम से एनेस्थीसिया का उपयोग किया जा सकता है।
•उपचार स्थल को उपयुक्त एंटीसेप्टिक घोल से अच्छी तरह साफ करें।
•सुई को टूटने से बचाने के लिए, सुई को मोड़ने का प्रयास न करें।
•इंजेक्शन लगाने से पहले, रॉड को सावधानी से तब तक दबाकर हवा निकालें जब तक सुई की नोक पर एक छोटी बूंद दिखाई न दे।
•इंजेक्शन से पहले आकांक्षा की सिफारिश की जाती है।
•प्रदान की गई सुई का उपयोग करके सुई को पीछे की ओर खींचते हुए त्वचा में धीरे-धीरे इंजेक्ट करें। इंजेक्शन स्थल से सामग्री को बाहर निकलने से रोकने के लिए सुई को त्वचा से बाहर निकालने से ठीक पहले इंजेक्शन बंद कर देना चाहिए।
प्रत्येक उपचार स्थल के लिए प्रति उपचार सत्र 2 एमएल की अधिकतम खुराक की सिफारिश की जाती है।
प्रत्येक उपचार सत्र में दोषों को पूरी तरह से ठीक किया जाना चाहिए, लेकिन अधिक सुधार नहीं किया जाना चाहिए।
•आसपास के ऊतकों की रूपरेखा के अनुरूप सुधार स्थल की मालिश की जानी चाहिए।
•यदि रोगी की त्वचा बहुत ढीली है, तो यह सिफारिश की जाती है कि रनक्सिन बायोटेक को दो या अधिक अलग-अलग अवसरों पर इंजेक्ट किया जाए।
•पहले उपचार के बाद, सुधार के वांछित स्तर को प्राप्त करने के लिए रनक्सिन बायोटेक के अतिरिक्त प्रत्यारोपण आवश्यक हो सकते हैं। समय-समय पर अनुवर्ती इंजेक्शन सुधार की वांछित डिग्री को बनाए रखने में मदद करते हैं।
•कॉन्टूरिंग के वांछित प्रभाव, सुधार की डिग्री और व्यक्तिगत रोगी की आवश्यकता के आधार पर, कुछ मामलों में रनक्सिन बायोटेक उत्पादों की श्रृंखला से विभिन्न उत्पादों को संयोजित करना फायदेमंद हो सकता है।
सिरिंज, सुई और किसी भी अप्रयुक्त सामग्री को उपचार सत्र के तुरंत बाद त्याग दिया जाना चाहिए और अप्रयुक्त सामग्री के संदूषण और संक्रमण सहित संबंधित जोखिमों के कारण पुन: उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। निपटान स्वीकृत चिकित्सा पद्धति और लागू राष्ट्रीय, स्थानीय या संस्थागत दिशानिर्देशों के अनुसार होना चाहिए।
भंडारण की स्थिति
1.तापमान: 0 ℃-30℃, सापेक्ष आर्द्रता≤80%
2.कोई संक्षारक गैस नहीं, सूखा, अच्छी तरह हवादार
3. सूरज की रोशनी और ठंड के सीधे संपर्क में आने से बचें
