| Množstvo: | |
|---|---|
Opis
Runxín Biotech (zosieťovaný hyaluronát sodný pre plastickú chirurgiu) je sterilný, priehľadný gél stabilizovanej kyseliny hyalurónovej pôvodu. Dermálne plnivá kyseliny hyalurónovej (HA) sa skladajú z prirodzene sa vyskytujúcej kyseliny hyalurónovej a používajú sa na vyplnenie vrások tváre, obnovenie strateného objemu, vylepšovanie pier, vyplňte jazvy na akné a poskytujú kontúrovanie a definíciu čeľuste. S hydrofilnou kyselinou hyalurónovou sú HA plnivá schopné bacuľaté a hydratovať pokožku, vyplňovať nasolabiálne záhyby, marionetové čiary, glabelárne čiary, pod očnými dutinami a poskytovať objem riediacim sa perom a ustupujúcu bradu. Prirodzene sa vyskytujúca kyselina hyalurónová znamená, že existuje veľmi nízke riziko alergických reakcií alebo nepriaznivých udalostí a dlhodobé ošetrenie sa môže vykonať bez prestojov.
Runxin Biotech sa dodáva v sklenenej striekačke s kontážou Luer-Lock. Obsah injekčnej striekačky bol sterilizovaný pomocou vlhkého tepla. Produkt je určený iba na jedno použitie. Pri každej injekčnej striekačke je k dispozícii jednorazová sterilná ihla. Informácie o metóde sterilizácie ihly sa vytlačia na jej balení. Ihla je sterilizovaná žiarením alebo etylénoxidom. Počet jednotiek na balenie a objem obsiahnutý v každej striekačke je uvedený na vonkajšom balení.
Biotechan Runxin obsahuje štyri špecifikácie, jemné, dermy, hlbšie, hlbšie, informácie a rozdiely v štyroch špecifikáciách sú uvedené v tabuľke 1.
Zamýšľané použitie
Runxin Biotech sa má použiť na zväčšovanie tkaniva tváre. Odporúča sa použiť na korekciu vrások a na vylepšenie pery po nehodách a traume. Runxin Biotech Fine a Derm sú určené na aplikáciu v epiderme, runxín Biotech Deep sa má aplikovať v papilárnej derme a runxínové biotechnológie hlbšie sa majú aplikovať v retikulárnej derme alebo subkutánnej tkanivovej plytkej.
Spôsob konania
Runxin Biotech je výplň, ktorý dodáva tkanive objem, čím obnovuje kontúry pokožky alebo zvyšuje pery na požadovanú úroveň korekcie. Objem a zdvíhacia kapacita pochádzajú zo schopnosti kyseliny hyalurónovej prilákať vysoké množstvo vody, čo sa ďalej zvyšuje procesom stabilizácie.
Runxin Biotech v čase prechádza euvolemickou degradáciou, čo znamená, že produkt si zachováva svoj objem aj počas degradácie.
POZOR
● Runxin Biotech je určený iba na použitie ako intradermálny implantát.
● Nevyschujte intravaskulárne. Pokiaľ ide o iné injekčné zdravotnícke pomôcky, neúmyselná injekcia do krvných ciev by mohla potenciálne viesť k vaskulárnej oklúzii, ischémii a nekróze. Odporúča sa aspirácia pred injekciou.
● Ak sa pozoruje blanching, tj prekrývajúca sa pokožka zmení belavú farbu, injekcia by sa mala zastaviť naraz a oblasť sa masíruje, až kým sa nevráti na normálnu farbu.
● Nepoužívajte u pacientov s poruchami krvácania alebo u pacientov, ktorí užívajú trombolytiku alebo antikoagulanty.
● Neuzderte bunxín Biotech.
● Pred vstrekovaním zariadenia sa nemiešajte s inými produktmi.
● Runxin Biotech sa musí používať iba raz u jedného pacienta počas jedného postupu.
Prevencia
Všeobecné úvahy týkajúce sa injekčných zdravotníckych pomôcok
● Postupy vstrekovania sú spojené s rizikom infekcie. Je potrebné pozorovať aseptickú techniku a štandardnú prax na zabránenie krížových infekcií.
● Pri liečbe oblastí v tesnej blízkosti k trvalým implantátom alebo zraniteľným štruktúram, ako sú nervy, nádoby a ďalšie životne dôležité štruktúry, by sa mala uplatňovať osobitná opatrnosť.
● Nepoužívajte tam, kde existuje aktívne ochorenie, ako je zápal, infekcia alebo nádory, v zamýšľanom mieste liečby alebo v jeho blízkosti.
● Postupy vstrekovania môžu viesť k reaktivácii latentných alebo subklinických herpes vírusových infekcií.
● Pacienti, ktorí používajú látky, ktoré ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek, ako je aspirín a nesteroidné protizápalové lieky, môžu, rovnako ako pri akejkoľvek injekcii, zažiť zvýšené modriny alebo krvácanie v injekčných miestach.
● Pacienti s nedosiahnuteľnými očakávaniami nie sú vhodnými kandidátmi na liečbu.
● Ak je balík poškodený, nepoužívajte produkt
Konkrétne úvahy týkajúce sa používania biotechnológie runxínu
● Nepretrúhajte biotechnic runxínu do oblasti, v ktorej je prítomný ďalší injekčný implantát, s výnimkou iných produktov z rozsahu výrobkov biotechnologických biotechnológií Runxin. Biotechnic runxínu by sa nemal injektovať do oblasti, kde bol umiestnený neinjektovateľný implantát.
● Pacient by mal minimalizovať vystavenie ošetrenej oblasti nadmernému slnku alebo extrémne chladu aspoň dovtedy, kým sa nevyrieši počiatočný opuch a začervenanie.
● Ak sa po ošetrení biotechnickým rizikom runxínovej ošetrenia, chemické odlúpenie alebo akýkoľvek iný postup založený na aktívnej dermálnej reakcii, existuje teoretické riziko vyvolania zápalovej reakcie v mieste implantátu. Platí to aj v prípade, že sa biotechnológia runxínu podáva skôr, ako sa pokožka po takomto zákroku úplne vylieči.
● Odporúča sa, aby dávka ľudskej bezpečnosti nebola viac ako 25 ml biotechnológie runxínu na 60 kg telesnej hmotnosti ročne.
● Interval medzi dvoma injekciami by mal byť najmenej 4 týždne.
Kontraindikácia
Biotechnic runxínu sa nesmie používať u tehotných alebo dojčiacich žien alebo detí.
Očakávané reakcie súvisiace s injekciou
Po injekcii biotechantu runxínu sa môžu vyskytnúť niektoré bežné reakcie súvisiace s injekciou. Tieto reakcie zahŕňajú erytém, opuch, bolesť, svrbenie, modriny alebo citlivosť v mieste implantátu. Rozlíšenie je zvyčajne spontánne v priebehu niekoľkých dní po injekcii do kože a do týždňa po injekcii do pier.
Výkonnosť
V kontrolovanej multicentrickej štúdii s biotechnicami runxínu na korekciu nasolabiálnych záhybov 70% subjektov udržiavalo klinicky významné zlepšenie 6 mesiacov po liečbe.
V kontrolovanej multicentrickej štúdii s biotechnickým runxínom s použitím harmonogramu opakovania po 4,5 mesiaci alebo 9 mesiacoch na korekciu nasolabiálnych záhybov 95% nasolabiálnych záhybov udržiavalo klinicky významné zlepšenie 18 mesiacov po počiatočnej liečbe.
Zostavenie ihly na striekačku
Pre bezpečné používanie biotechnológie runxínu je dôležité, aby sa ihla správne zostavila do striekačky. Nesprávna montáž môže mať za následok oddelenie ihly a
injekčná striekačka počas injekcie. Pomocou palca a ukazováka pevne držte okolo sklenenej injekčnej striekačky a adaptéra Luer-Lock.
Druhou rukou uchopte štít ihly. Na uľahčenie správnej montáže sa pevne tlačte a otáčajte. Pozri obrázok.
Postup liečby
Správna injekčná technika je dôležitá pre konečný výsledok liečby. Produkt musí používať lekári, ktorí absolvovali konkrétne školenie v injekčných technikách na vyplnenie. Pred začatím liečby musí byť pacient informovaný o indikáciách, očakávanom výsledku, opatreniach a potenciálnych nepriaznivých udalostiach. Mala by sa vyhodnotiť potreba úľavy od bolesti. Pre optimálne pohodlie pacienta sa pri liečbe vrások odporúča lokálna alebo lokálna anestézia. Na zväčšenie pier sa môže použiť anestézia cez nervový blok.
• Miesto ošetrenia dôkladne vyčistite vhodným antiseptickým roztokom.
• Aby ste sa vyhli rozbitiu ihly, nesnažte sa ohnúť ihlu.
• Pred injekciou vyberte vzduch opatrným stlačením tyče, kým na špičke ihly nie je viditeľná malá kvapka.
• Odporúča sa aspirácia pred injekciou.
• Pomaly vstrekujte do dermy a zároveň ťahajte ihlu dozadu pomocou poskytnutej ihly. Vstrekovanie by sa malo zastaviť tesne pred vytiahnutím ihly z kože, aby sa zabránilo uniknutiu materiálu z miesta vstrekovania.
• Pre každé miesto na ošetrenie sa odporúča maximálna dávka 2 ml na ošetrenie.
• Defekty sa pri každej liečbe.
• Miesto korekcie by sa malo masírovať, aby sa prispôsobilo obrysu okolitých tkanív.
• Ak je koža pacienta veľmi voľná, odporúča sa, aby sa biotechnic runxínu vstrekoval pri dvoch alebo viacerých samostatných príležitostiach.
• Po prvom ošetrení môžu byť potrebné ďalšie implantácie biotechnológie runxínu na dosiahnutie požadovanej úrovne korekcie. Pravidelné injekcie sledovania pomáhajú udržať požadovaný stupeň korekcie.
• V závislosti od požadovaného účinku kontúrovania, stupeň korekcie a individuálneho pacienta to môže byť v niektorých prípadoch prospešné kombinovať rôzne produkty z rozsahu výrobkov runxínu.
Injekčná striekačka, ihla a akýkoľvek nevyužitý materiál sa musia vyradiť okamžite po liečbe a nesmie sa znovu použiť kvôli riziku kontaminácie nevyužitého materiálu a súvisiacich rizík vrátane infekcií. Likvidácia by mala byť v súlade s akceptovanou lekárskou praxou a uplatniteľné národné, miestne alebo inštitucionálne usmernenia.
Úložisko
1.Merparatúra: 0 ℃ -30 ℃, relatívna vlhkosť <80%
2. žiadny korozívny plyn, suchý, dobre vetraný
3.Výbajte priame vystavenie slnečnému žiareniu a zmrazenie
Opis
Runxín Biotech (zosieťovaný hyaluronát sodný pre plastickú chirurgiu) je sterilný, priehľadný gél stabilizovanej kyseliny hyalurónovej pôvodu. Dermálne plnivá kyseliny hyalurónovej (HA) sa skladajú z prirodzene sa vyskytujúcej kyseliny hyalurónovej a používajú sa na vyplnenie vrások tváre, obnovenie strateného objemu, vylepšovanie pier, vyplňte jazvy na akné a poskytujú kontúrovanie a definíciu čeľuste. S hydrofilnou kyselinou hyalurónovou sú HA plnivá schopné bacuľaté a hydratovať pokožku, vyplňovať nasolabiálne záhyby, marionetové čiary, glabelárne čiary, pod očnými dutinami a poskytovať objem riediacim sa perom a ustupujúcu bradu. Prirodzene sa vyskytujúca kyselina hyalurónová znamená, že existuje veľmi nízke riziko alergických reakcií alebo nepriaznivých udalostí a dlhodobé ošetrenie sa môže vykonať bez prestojov.
Runxin Biotech sa dodáva v sklenenej striekačke s kontážou Luer-Lock. Obsah injekčnej striekačky bol sterilizovaný pomocou vlhkého tepla. Produkt je určený iba na jedno použitie. Pri každej injekčnej striekačke je k dispozícii jednorazová sterilná ihla. Informácie o metóde sterilizácie ihly sa vytlačia na jej balení. Ihla je sterilizovaná žiarením alebo etylénoxidom. Počet jednotiek na balenie a objem obsiahnutý v každej striekačke je uvedený na vonkajšom balení.
Biotechan Runxin obsahuje štyri špecifikácie, jemné, dermy, hlbšie, hlbšie, informácie a rozdiely v štyroch špecifikáciách sú uvedené v tabuľke 1.
Zamýšľané použitie
Runxin Biotech sa má použiť na zväčšovanie tkaniva tváre. Odporúča sa použiť na korekciu vrások a na vylepšenie pery po nehodách a traume. Runxin Biotech Fine a Derm sú určené na aplikáciu v epiderme, runxín Biotech Deep sa má aplikovať v papilárnej derme a runxínové biotechnológie hlbšie sa majú aplikovať v retikulárnej derme alebo subkutánnej tkanivovej plytkej.
Spôsob konania
Runxin Biotech je výplň, ktorý dodáva tkanive objem, čím obnovuje kontúry pokožky alebo zvyšuje pery na požadovanú úroveň korekcie. Objem a zdvíhacia kapacita pochádzajú zo schopnosti kyseliny hyalurónovej prilákať vysoké množstvo vody, čo sa ďalej zvyšuje procesom stabilizácie.
Runxin Biotech v čase prechádza euvolemickou degradáciou, čo znamená, že produkt si zachováva svoj objem aj počas degradácie.
POZOR
● Runxin Biotech je určený iba na použitie ako intradermálny implantát.
● Nevyschujte intravaskulárne. Pokiaľ ide o iné injekčné zdravotnícke pomôcky, neúmyselná injekcia do krvných ciev by mohla potenciálne viesť k vaskulárnej oklúzii, ischémii a nekróze. Odporúča sa aspirácia pred injekciou.
● Ak sa pozoruje blanching, tj prekrývajúca sa pokožka zmení belavú farbu, injekcia by sa mala zastaviť naraz a oblasť sa masíruje, až kým sa nevráti na normálnu farbu.
● Nepoužívajte u pacientov s poruchami krvácania alebo u pacientov, ktorí užívajú trombolytiku alebo antikoagulanty.
● Neuzderte bunxín Biotech.
● Pred vstrekovaním zariadenia sa nemiešajte s inými produktmi.
● Runxin Biotech sa musí používať iba raz u jedného pacienta počas jedného postupu.
Prevencia
Všeobecné úvahy týkajúce sa injekčných zdravotníckych pomôcok
● Postupy vstrekovania sú spojené s rizikom infekcie. Je potrebné pozorovať aseptickú techniku a štandardnú prax na zabránenie krížových infekcií.
● Pri liečbe oblastí v tesnej blízkosti k trvalým implantátom alebo zraniteľným štruktúram, ako sú nervy, nádoby a ďalšie životne dôležité štruktúry, by sa mala uplatňovať osobitná opatrnosť.
● Nepoužívajte tam, kde existuje aktívne ochorenie, ako je zápal, infekcia alebo nádory, v zamýšľanom mieste liečby alebo v jeho blízkosti.
● Postupy vstrekovania môžu viesť k reaktivácii latentných alebo subklinických herpes vírusových infekcií.
● Pacienti, ktorí používajú látky, ktoré ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek, ako je aspirín a nesteroidné protizápalové lieky, môžu, rovnako ako pri akejkoľvek injekcii, zažiť zvýšené modriny alebo krvácanie v injekčných miestach.
● Pacienti s nedosiahnuteľnými očakávaniami nie sú vhodnými kandidátmi na liečbu.
● Ak je balík poškodený, nepoužívajte produkt
Konkrétne úvahy týkajúce sa používania biotechnológie runxínu
● Nepretrúhajte biotechnic runxínu do oblasti, v ktorej je prítomný ďalší injekčný implantát, s výnimkou iných produktov z rozsahu výrobkov biotechnologických biotechnológií Runxin. Biotechnic runxínu by sa nemal injektovať do oblasti, kde bol umiestnený neinjektovateľný implantát.
● Pacient by mal minimalizovať vystavenie ošetrenej oblasti nadmernému slnku alebo extrémne chladu aspoň dovtedy, kým sa nevyrieši počiatočný opuch a začervenanie.
● Ak sa po ošetrení biotechnickým rizikom runxínovej ošetrenia, chemické odlúpenie alebo akýkoľvek iný postup založený na aktívnej dermálnej reakcii, existuje teoretické riziko vyvolania zápalovej reakcie v mieste implantátu. Platí to aj v prípade, že sa biotechnológia runxínu podáva skôr, ako sa pokožka po takomto zákroku úplne vylieči.
● Odporúča sa, aby dávka ľudskej bezpečnosti nebola viac ako 25 ml biotechnológie runxínu na 60 kg telesnej hmotnosti ročne.
● Interval medzi dvoma injekciami by mal byť najmenej 4 týždne.
Kontraindikácia
Biotechnic runxínu sa nesmie používať u tehotných alebo dojčiacich žien alebo detí.
Očakávané reakcie súvisiace s injekciou
Po injekcii biotechantu runxínu sa môžu vyskytnúť niektoré bežné reakcie súvisiace s injekciou. Tieto reakcie zahŕňajú erytém, opuch, bolesť, svrbenie, modriny alebo citlivosť v mieste implantátu. Rozlíšenie je zvyčajne spontánne v priebehu niekoľkých dní po injekcii do kože a do týždňa po injekcii do pier.
Výkonnosť
V kontrolovanej multicentrickej štúdii s biotechnicami runxínu na korekciu nasolabiálnych záhybov 70% subjektov udržiavalo klinicky významné zlepšenie 6 mesiacov po liečbe.
V kontrolovanej multicentrickej štúdii s biotechnickým runxínom s použitím harmonogramu opakovania po 4,5 mesiaci alebo 9 mesiacoch na korekciu nasolabiálnych záhybov 95% nasolabiálnych záhybov udržiavalo klinicky významné zlepšenie 18 mesiacov po počiatočnej liečbe.
Zostavenie ihly na striekačku
Pre bezpečné používanie biotechnológie runxínu je dôležité, aby sa ihla správne zostavila do striekačky. Nesprávna montáž môže mať za následok oddelenie ihly a
injekčná striekačka počas injekcie. Pomocou palca a ukazováka pevne držte okolo sklenenej injekčnej striekačky a adaptéra Luer-Lock.
Druhou rukou uchopte štít ihly. Na uľahčenie správnej montáže sa pevne tlačte a otáčajte. Pozri obrázok.
Postup liečby
Správna injekčná technika je dôležitá pre konečný výsledok liečby. Produkt musí používať lekári, ktorí absolvovali konkrétne školenie v injekčných technikách na vyplnenie. Pred začatím liečby musí byť pacient informovaný o indikáciách, očakávanom výsledku, opatreniach a potenciálnych nepriaznivých udalostiach. Mala by sa vyhodnotiť potreba úľavy od bolesti. Pre optimálne pohodlie pacienta sa pri liečbe vrások odporúča lokálna alebo lokálna anestézia. Na zväčšenie pier sa môže použiť anestézia cez nervový blok.
• Miesto ošetrenia dôkladne vyčistite vhodným antiseptickým roztokom.
• Aby ste sa vyhli rozbitiu ihly, nesnažte sa ohnúť ihlu.
• Pred injekciou vyberte vzduch opatrným stlačením tyče, kým na špičke ihly nie je viditeľná malá kvapka.
• Odporúča sa aspirácia pred injekciou.
• Pomaly vstrekujte do dermy a zároveň ťahajte ihlu dozadu pomocou poskytnutej ihly. Vstrekovanie by sa malo zastaviť tesne pred vytiahnutím ihly z kože, aby sa zabránilo uniknutiu materiálu z miesta vstrekovania.
• Pre každé miesto na ošetrenie sa odporúča maximálna dávka 2 ml na ošetrenie.
• Defekty sa pri každej liečbe.
• Miesto korekcie by sa malo masírovať, aby sa prispôsobilo obrysu okolitých tkanív.
• Ak je koža pacienta veľmi voľná, odporúča sa, aby sa biotechnic runxínu vstrekoval pri dvoch alebo viacerých samostatných príležitostiach.
• Po prvom ošetrení môžu byť potrebné ďalšie implantácie biotechnológie runxínu na dosiahnutie požadovanej úrovne korekcie. Pravidelné injekcie sledovania pomáhajú udržať požadovaný stupeň korekcie.
• V závislosti od požadovaného účinku kontúrovania, stupeň korekcie a individuálneho pacienta to môže byť v niektorých prípadoch prospešné kombinovať rôzne produkty z rozsahu výrobkov runxínu.
Injekčná striekačka, ihla a akýkoľvek nevyužitý materiál sa musia vyradiť okamžite po liečbe a nesmie sa znovu použiť kvôli riziku kontaminácie nevyužitého materiálu a súvisiacich rizík vrátane infekcií. Likvidácia by mala byť v súlade s akceptovanou lekárskou praxou a uplatniteľné národné, miestne alebo inštitucionálne usmernenia.
Úložisko
1.Merparatúra: 0 ℃ -30 ℃, relatívna vlhkosť <80%
2. žiadny korozívny plyn, suchý, dobre vetraný
3.Výbajte priame vystavenie slnečnému žiareniu a zmrazenie
