| Mennyiség: | |
|---|---|
Leírás
A Runxin Biotech (térhálósított nátrium-hialuronát gél plasztikai műtéthez) egy steril, átlátszó gél, stabilizált hialuronsavból. A hialuronsav (HA) dermális töltőanyagok a természetben előforduló hialuronsavból állnak, és az arc ráncok kitöltésére, az elveszett térfogat helyreállítására, az ajkak fokozására, a pattanások kitöltésére, valamint az állkapocs és a meghatározás biztosítása érdekében használják az állkapocsot. A hidrofil hialuronsavval a HA töltőanyagok képesek a bőrön és hidratálódni, az nasolabialis redőket, a marionett vonalakat, a glabellar vonalakat, a szem üregek alatt, és a vékony ajkakhoz és a visszahúzódó állához. A természetben előforduló hialuronsav azt jelenti, hogy nagyon alacsony az allergiás reakciók vagy a mellékhatások kockázata, és a tartós kezelés leállás nélkül végezhető.
A Runxin Biotech egy üvegfecskendőt szállít, amelynek luer-lock illesztése van. A fecskendő tartalmát nedves hővel sterilizáltuk. A termék csak egyetlen használatra szolgál. Az eldobható steril tűt minden fecskendővel látják el. A tű sterilizációs módszerével kapcsolatos információkat a csomagolásra nyomtatják. A tűt sugárzással vagy etilén -oxiddal sterilizálják. A csomagonkénti egységek száma és az egyes fecskendőkben található térfogat a külső csomagban szerepel.
A Runxin Biotech négy specifikációt tartalmaz, a finom, dermet, mély, mélyebb, a négy specifikáció információit és különbségeit az 1. táblázat mutatja.
Tervezett használat
A Runxin Biotech célja az arcszövet -növekedéshez. Javasoljuk, hogy a ráncok korrekciójához, valamint a balesetek és traumák utáni ajakjavításhoz használják. A Runxin Biotech Fine és a DERM -et az epidermiszben való alkalmazásra szánják, a Runxin Biotech Deep -t a papilláris dermiszben kell alkalmazni, és a Runxin Biotech mélyebbre a retikuláris dermiszben vagy a szubkután szövetben a sekély.
Hatáskör
A Runxin Biotech egy olyan töltőanyag, amely növeli a szövetet, ezáltal helyreállítva a bőrkontúrákat, vagy az ajkakat a kívánt korrekciós szintre növeli. A térfogat és az emelési képesség a hialuronsav azon képességéből származik, hogy nagy mennyiségű vizet vonzzon, amelyet a stabilizációs folyamat tovább növekszik.
A Runxin Biotech idővel euvolemikus lebomláson megy keresztül, ami azt jelenti, hogy a termék még a lebomlás során is fenntartja a térfogatát.
Figyelmeztetés
● A Runxin Biotech csak intradermális implantátumként való felhasználásra szánt.
● Ne injektáljon intravaszkuláris módon. Ami más injektálható orvostechnikai eszközöket illeti, az erekbe történő véletlen injekció potenciálisan érrendszeri elzáródáshoz, ischaemiahoz és nekrózishoz vezethet. Az injekció beadását megelőző aspiráció ajánlott.
● Ha megfigyeljük a blankolást, azaz a feltöltő bőr fehéres színű, akkor az injekciót egyszerre meg kell állítani, és a területet masszírozták, amíg a normál színűre nem tér.
● Ne használjon vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél, vagy olyan betegeknél, akik trombolitikát vagy antikoagulánsokat szednek.
● Ne pihenjen a runxin biotechnológiáját.
● Ne keverje össze más termékeket az eszköz injekciója előtt.
● A Runxin Biotech -t egyetlen betegnél csak egyszer kell használni egyetlen betegnél.
Óvintézkedések
Az injektálható orvostechnikai eszközökre vonatkozó általános megfontolások
● Az injekciós eljárások a fertőzés kockázatával járnak. Megfigyelni kell az aszeptikus technikát és a fertőzések közötti fertőzések megelőzésére szolgáló standard gyakorlatot.
● Különös óvatossággal kell eljárni az állandó implantátum vagy a kiszolgáltatott szerkezetek, például az idegek, erek és más létfontosságú szerkezetek közvetlen közelében történő kezelése során.
● Ne használja ott, ahol aktív betegség, például gyulladás, fertőzés vagy daganatok, a tervezett kezelési helyen vagy annak közelében.
● Az injekciós eljárások a látens vagy szubklinikai herpesz -vírusfertőzések újraaktiválásához vezethetnek.
● Azok a betegek, akik olyan anyagokat használnak, amelyek befolyásolják a vérlemezke működését, például az aszpirint és a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket, mint minden injekció esetén, fokozott véraláfutást vagy vérzést tapasztalhatnak az injekciós helyeken.
● Az elérhetetlen elvárásokkal rendelkező betegek nem megfelelő jelöltek a kezelésre.
● Ne használja a terméket, ha a csomag sérült
A Runxin biotech használatához releváns konkrét megfontolások
● Ne injektáljon runxin biotechnológiát olyan területre, ahol egy másik injektálható implantátum van jelen, kivéve a Runxin Biotech termékcsalád többi termékét. A Runxin Biotech-t nem szabad injektálni olyan területre, ahol nem injektálható implantátumot helyeztek el.
● A betegnek minimalizálnia kell a kezelt terület túlzott napsütéses vagy szélsőséges hidegnek való kitettségét, legalábbis addig, amíg a kezdeti duzzanat és a bőrpír meg nem oldódik.
● Ha a lézerkezelést, a kémiai hámozást vagy az aktív dermális válaszon alapuló bármely más eljárást végrehajtják a Runxin Biotech kezelés után, akkor az implantátum helyén a gyulladásos reakció kiváltásának elméleti kockázata van. Ez akkor is érvényes, ha a Runxin Biotech -et adják be, mielőtt a bőr egy ilyen eljárás után teljesen meggyógyult.
● Javasoljuk, hogy az emberi biztonsági adagolás legfeljebb 25 ml Runxin Biotech / 60 kg testtömeg évente.
● A két injekció közötti intervallumnak legalább 4 hétnek kell lennie.
Ellenjavallat
A Runxin Biotech nem használható terhes vagy szoptató nőkben vagy gyermekekben.
Várható injekcióval kapcsolatos reakciók
A runxin biotechnológia befecskendezése után néhány gyakori injekcióval kapcsolatos reakciók fordulhatnak elő. Ezek a reakciók magukban foglalják az eritémát, a duzzanatot, a fájdalmat, a viszketést, a zúzódást vagy az érzékenységet az implantátum helyén. A felbontás általában spontán a bőrbe történő injekció beadását követő néhány napon belül és az ajkakba történő injekció beadását követő néhány napon belül.
Teljesítmény
Egy kontrollált multicentrikus vizsgálatban a runxin biotechnológiával az nasolabialis redők korrekciójára az alanyok 70% -a klinikailag szignifikáns javulást tartott fenn a kezelés után.
A Runxin Biotech -szel végzett kontrollált, többcentrikus vizsgálatban 4,5 hónapos vagy 9 hónapos újjáépítési ütemterv alkalmazásával az nasolabialis redők korrekciója során az nasolabialis redők 95% -a klinikailag szignifikáns javulást tartott fenn az első kezelés utáni 18 hónappal.
A tű összeszerelése fecskendőhöz
A Runxin Biotech biztonságos használatához fontos, hogy a tűt megfelelően összeállítsák a fecskendőhöz. A nem megfelelő összeszerelés a tű elválasztását eredményezheti és
fecskendő az injekció során. Használja a hüvelykujját és a mutatóujjót, hogy szilárdan tartsa mind az üvegfecskendőt, mind a Luer-Lock adapter körül.
Fogja meg a tűpajzsot a másik kezével. A megfelelő összeszerelés megkönnyítése érdekében mind lezárja, mind pedig szilárdan forogjon. Lásd a képet.
Kezelési eljárás
A helyes injekciós technika fontos a kezelés végső eredményéhez. A terméket olyan orvosoknak kell használniuk, akik konkrét képzést folytattak az injekciós technikák kitöltésére. A kezelés megkezdése előtt a beteget tájékoztatni kell az indikációkról, a várható eredményekről, az óvintézkedésekről és a lehetséges káros eseményekről. Meg kell vizsgálni a beteg fájdalomcsillapításának szükségességét. A betegek optimális kényelme érdekében lokális vagy helyi érzéstelenítés ajánlott a ráncok kezelése során. Az ajaknöveléshez egy idegblokkon keresztüli érzéstelenítés használható.
• Tisztítsa meg alaposan a kezelési helyet megfelelő antiszeptikus oldattal.
• A tűtörés elkerülése érdekében ne próbálja meghajolni a tűt.
• A befecskendezés előtt távolítsa el a levegőt a rúd gondos megnyomásával, amíg a tű végén egy kis csepp nem lesz látható.
• Az injekció beadása előtti aspiráció ajánlott.
• Lassan injektáljon a dermisbe, miközben a tűt hátrahúzza a megadott tűvel. Az injekciónak le kell állnia, mielőtt a tűt kihúzzák a bőrből, hogy megakadályozzák az anyag kiszivárogását az injekciós helyről.
• Az egyes kezelési helyeknél a kezelésenkénti ülésenként 2 ml maximális adagot ajánlott.
• Az egyes kezelési üléseken teljesen kijavíthatók, de nem korrigáltak.
• A korrekciós helyet masszírozni kell, hogy megfeleljen a környező szövetek kontúrjának.
• A beteg bőrének nagyon laza, ajánlott, hogy a Runxin Biotech -t két vagy több különálló alkalommal injektálják.
• Az első kezelés után a runxin biotech további beültetésére lehet szükség a korrekció kívánt szintjének eléréséhez. Az időszakos nyomon követési injekciók segítenek fenntartani a kívánt korrekció mértékét.
• A kontúrozás kívánt hatásától függően, a korrekciós fok és az egyes betegek szükségük van, bizonyos esetekben hasznos lehet a Runxin Biotech termékcsalád különböző termékeinek kombinálására.
A fecskendőt, a tűt és a fel nem használt anyagot közvetlenül a kezelési ülés után el kell dobni, és a fel nem használt anyag szennyeződésének kockázata miatt nem szabad újra felhasználni, és a kapcsolódó kockázatokkal, beleértve a fertőzéseket is. Az ártalmatlanításnak meg kell felelnie az elfogadott orvosi gyakorlatnak és az alkalmazandó nemzeti, helyi vagy intézményi iránymutatásoknak.
Tárolási feltétel
1. Hőmérséklet: 0 ℃ -30 ℃, relatív páratartalom ≤80%
2.Nem korrozív gáz, száraz, jól szellőztetve
(
Leírás
A Runxin Biotech (térhálósított nátrium-hialuronát gél plasztikai műtéthez) egy steril, átlátszó gél, stabilizált hialuronsavból. A hialuronsav (HA) dermális töltőanyagok a természetben előforduló hialuronsavból állnak, és az arc ráncok kitöltésére, az elveszett térfogat helyreállítására, az ajkak fokozására, a pattanások kitöltésére, valamint az állkapocs és a meghatározás biztosítása érdekében használják az állkapocsot. A hidrofil hialuronsavval a HA töltőanyagok képesek a bőrön és hidratálódni, az nasolabialis redőket, a marionett vonalakat, a glabellar vonalakat, a szem üregek alatt, és a vékony ajkakhoz és a visszahúzódó állához. A természetben előforduló hialuronsav azt jelenti, hogy nagyon alacsony az allergiás reakciók vagy a mellékhatások kockázata, és a tartós kezelés leállás nélkül végezhető.
A Runxin Biotech egy üvegfecskendőt szállít, amelynek luer-lock illesztése van. A fecskendő tartalmát nedves hővel sterilizáltuk. A termék csak egyetlen használatra szolgál. Az eldobható steril tűt minden fecskendővel látják el. A tű sterilizációs módszerével kapcsolatos információkat a csomagolásra nyomtatják. A tűt sugárzással vagy etilén -oxiddal sterilizálják. A csomagonkénti egységek száma és az egyes fecskendőkben található térfogat a külső csomagban szerepel.
A Runxin Biotech négy specifikációt tartalmaz, a finom, dermet, mély, mélyebb, a négy specifikáció információit és különbségeit az 1. táblázat mutatja.
Tervezett használat
A Runxin Biotech célja az arcszövet -növekedéshez. Javasoljuk, hogy a ráncok korrekciójához, valamint a balesetek és traumák utáni ajakjavításhoz használják. A Runxin Biotech Fine és a DERM -et az epidermiszben való alkalmazásra szánják, a Runxin Biotech Deep -t a papilláris dermiszben kell alkalmazni, és a Runxin Biotech mélyebbre a retikuláris dermiszben vagy a szubkután szövetben a sekély.
Hatáskör
A Runxin Biotech egy olyan töltőanyag, amely növeli a szövetet, ezáltal helyreállítva a bőrkontúrákat, vagy az ajkakat a kívánt korrekciós szintre növeli. A térfogat és az emelési képesség a hialuronsav azon képességéből származik, hogy nagy mennyiségű vizet vonzzon, amelyet a stabilizációs folyamat tovább növekszik.
A Runxin Biotech idővel euvolemikus lebomláson megy keresztül, ami azt jelenti, hogy a termék még a lebomlás során is fenntartja a térfogatát.
Figyelmeztetés
● A Runxin Biotech csak intradermális implantátumként való felhasználásra szánt.
● Ne injektáljon intravaszkuláris módon. Ami más injektálható orvostechnikai eszközöket illeti, az erekbe történő véletlen injekció potenciálisan érrendszeri elzáródáshoz, ischaemiahoz és nekrózishoz vezethet. Az injekció beadását megelőző aspiráció ajánlott.
● Ha megfigyeljük a blankolást, azaz a feltöltő bőr fehéres színű, akkor az injekciót egyszerre meg kell állítani, és a területet masszírozták, amíg a normál színűre nem tér.
● Ne használjon vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél, vagy olyan betegeknél, akik trombolitikát vagy antikoagulánsokat szednek.
● Ne pihenjen a runxin biotechnológiáját.
● Ne keverje össze más termékeket az eszköz injekciója előtt.
● A Runxin Biotech -t egyetlen betegnél csak egyszer kell használni egyetlen betegnél.
Óvintézkedések
Az injektálható orvostechnikai eszközökre vonatkozó általános megfontolások
● Az injekciós eljárások a fertőzés kockázatával járnak. Megfigyelni kell az aszeptikus technikát és a fertőzések közötti fertőzések megelőzésére szolgáló standard gyakorlatot.
● Különös óvatossággal kell eljárni az állandó implantátum vagy a kiszolgáltatott szerkezetek, például az idegek, erek és más létfontosságú szerkezetek közvetlen közelében történő kezelése során.
● Ne használja ott, ahol aktív betegség, például gyulladás, fertőzés vagy daganatok, a tervezett kezelési helyen vagy annak közelében.
● Az injekciós eljárások a látens vagy szubklinikai herpesz -vírusfertőzések újraaktiválásához vezethetnek.
● Azok a betegek, akik olyan anyagokat használnak, amelyek befolyásolják a vérlemezke működését, például az aszpirint és a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket, mint minden injekció esetén, fokozott véraláfutást vagy vérzést tapasztalhatnak az injekciós helyeken.
● Az elérhetetlen elvárásokkal rendelkező betegek nem megfelelő jelöltek a kezelésre.
● Ne használja a terméket, ha a csomag sérült
A Runxin biotech használatához releváns konkrét megfontolások
● Ne injektáljon runxin biotechnológiát olyan területre, ahol egy másik injektálható implantátum van jelen, kivéve a Runxin Biotech termékcsalád többi termékét. A Runxin Biotech-t nem szabad injektálni olyan területre, ahol nem injektálható implantátumot helyeztek el.
● A betegnek minimalizálnia kell a kezelt terület túlzott napsütéses vagy szélsőséges hidegnek való kitettségét, legalábbis addig, amíg a kezdeti duzzanat és a bőrpír meg nem oldódik.
● Ha a lézerkezelést, a kémiai hámozást vagy az aktív dermális válaszon alapuló bármely más eljárást végrehajtják a Runxin Biotech kezelés után, akkor az implantátum helyén a gyulladásos reakció kiváltásának elméleti kockázata van. Ez akkor is érvényes, ha a Runxin Biotech -et adják be, mielőtt a bőr egy ilyen eljárás után teljesen meggyógyult.
● Javasoljuk, hogy az emberi biztonsági adagolás legfeljebb 25 ml Runxin Biotech / 60 kg testtömeg évente.
● A két injekció közötti intervallumnak legalább 4 hétnek kell lennie.
Ellenjavallat
A Runxin Biotech nem használható terhes vagy szoptató nőkben vagy gyermekekben.
Várható injekcióval kapcsolatos reakciók
A runxin biotechnológia befecskendezése után néhány gyakori injekcióval kapcsolatos reakciók fordulhatnak elő. Ezek a reakciók magukban foglalják az eritémát, a duzzanatot, a fájdalmat, a viszketést, a zúzódást vagy az érzékenységet az implantátum helyén. A felbontás általában spontán a bőrbe történő injekció beadását követő néhány napon belül és az ajkakba történő injekció beadását követő néhány napon belül.
Teljesítmény
Egy kontrollált multicentrikus vizsgálatban a runxin biotechnológiával az nasolabialis redők korrekciójára az alanyok 70% -a klinikailag szignifikáns javulást tartott fenn a kezelés után.
A Runxin Biotech -szel végzett kontrollált, többcentrikus vizsgálatban 4,5 hónapos vagy 9 hónapos újjáépítési ütemterv alkalmazásával az nasolabialis redők korrekciója során az nasolabialis redők 95% -a klinikailag szignifikáns javulást tartott fenn az első kezelés utáni 18 hónappal.
A tű összeszerelése fecskendőhöz
A Runxin Biotech biztonságos használatához fontos, hogy a tűt megfelelően összeállítsák a fecskendőhöz. A nem megfelelő összeszerelés a tű elválasztását eredményezheti és
fecskendő az injekció során. Használja a hüvelykujját és a mutatóujjót, hogy szilárdan tartsa mind az üvegfecskendőt, mind a Luer-Lock adapter körül.
Fogja meg a tűpajzsot a másik kezével. A megfelelő összeszerelés megkönnyítése érdekében mind lezárja, mind pedig szilárdan forogjon. Lásd a képet.
Kezelési eljárás
A helyes injekciós technika fontos a kezelés végső eredményéhez. A terméket olyan orvosoknak kell használniuk, akik konkrét képzést folytattak az injekciós technikák kitöltésére. A kezelés megkezdése előtt a beteget tájékoztatni kell az indikációkról, a várható eredményekről, az óvintézkedésekről és a lehetséges káros eseményekről. Meg kell vizsgálni a beteg fájdalomcsillapításának szükségességét. A betegek optimális kényelme érdekében lokális vagy helyi érzéstelenítés ajánlott a ráncok kezelése során. Az ajaknöveléshez egy idegblokkon keresztüli érzéstelenítés használható.
• Tisztítsa meg alaposan a kezelési helyet megfelelő antiszeptikus oldattal.
• A tűtörés elkerülése érdekében ne próbálja meghajolni a tűt.
• A befecskendezés előtt távolítsa el a levegőt a rúd gondos megnyomásával, amíg a tű végén egy kis csepp nem lesz látható.
• Az injekció beadása előtti aspiráció ajánlott.
• Lassan injektáljon a dermisbe, miközben a tűt hátrahúzza a megadott tűvel. Az injekciónak le kell állnia, mielőtt a tűt kihúzzák a bőrből, hogy megakadályozzák az anyag kiszivárogását az injekciós helyről.
• Az egyes kezelési helyeknél a kezelésenkénti ülésenként 2 ml maximális adagot ajánlott.
• Az egyes kezelési üléseken teljesen kijavíthatók, de nem korrigáltak.
• A korrekciós helyet masszírozni kell, hogy megfeleljen a környező szövetek kontúrjának.
• A beteg bőrének nagyon laza, ajánlott, hogy a Runxin Biotech -t két vagy több különálló alkalommal injektálják.
• Az első kezelés után a runxin biotech további beültetésére lehet szükség a korrekció kívánt szintjének eléréséhez. Az időszakos nyomon követési injekciók segítenek fenntartani a kívánt korrekció mértékét.
• A kontúrozás kívánt hatásától függően, a korrekciós fok és az egyes betegek szükségük van, bizonyos esetekben hasznos lehet a Runxin Biotech termékcsalád különböző termékeinek kombinálására.
A fecskendőt, a tűt és a fel nem használt anyagot közvetlenül a kezelési ülés után el kell dobni, és a fel nem használt anyag szennyeződésének kockázata miatt nem szabad újra felhasználni, és a kapcsolódó kockázatokkal, beleértve a fertőzéseket is. Az ártalmatlanításnak meg kell felelnie az elfogadott orvosi gyakorlatnak és az alkalmazandó nemzeti, helyi vagy intézményi iránymutatásoknak.
Tárolási feltétel
1. Hőmérséklet: 0 ℃ -30 ℃, relatív páratartalom ≤80%
2.Nem korrozív gáz, száraz, jól szellőztetve
(
