| Mennyiség: | |
|---|---|
Leírás
A Runxin Biotech (keresztkötésű nátrium-hialuronát gél plasztikai sebészethez) egy steril, átlátszó, stabilizált hialuronsav eredetű gél. A hialuronsavas (HA) dermális töltőanyagok a természetben előforduló hialuronsavból állnak, és az arc ráncainak kitöltésére, az elvesztett volumen helyreállítására, az ajkak fokozására, az aknés hegek feltöltésére, valamint az állkapocs vonalának kontúrozására és határozottságára szolgálnak. A hidrofil hialuronsavval a HA töltőanyagok képesek dúsítani és hidratálni a bőrt, kitöltik az orr-labdás ráncokat, a marionett vonalakat, a glabelláris vonalakat, a szem alatti üregeket, és térfogatot biztosítanak a vékonyodó ajkaknak és a távolodó állnak. A természetesen előforduló hialuronsav azt jelenti, hogy nagyon alacsony az allergiás reakciók vagy nemkívánatos események kockázata, és a hosszan tartó kezelés leállás nélkül elvégezhető.
A Runxin Biotech üveg fecskendőben kerül forgalomba, Luer-lock csatlakozóval. A fecskendő tartalmát nedves hővel sterilizáltuk. A termék csak egyszeri használatra szolgál. Minden fecskendőhöz eldobható steril tű tartozik. A tű sterilizálási módjára vonatkozó információ a csomagolásán található. A tűt sugárzással vagy etilén-oxiddal sterilizálják. A csomagolásonkénti egységek száma és az egyes fecskendőben lévő térfogat a külső csomagoláson feltüntetettek szerint van feltüntetve.
A Runxin Biotech négy specifikációt tartalmaz, FINE, DERM, DEEP, DEEPER, a négy specifikáció információi és különbségei az 1. táblázatban láthatók.
Rendeltetésszerű használat
A Runxin Biotech az arcszövetek növelésére szolgál. Használata ráncok korrekciójára, valamint balesetek, traumák utáni ajakfeltöltésre javasolt. A Runxin Biotech FINE és a DERM az epidermiszben, a Runxin Biotech DEEP a papilláris dermiszben, a Runxin Biotech DEEPER pedig a retikuláris dermisben vagy a bőr alatti szövetben történő alkalmazásra szolgál.
A cselekvés módja
A Runxin Biotech egy olyan töltőanyag, amely térfogatot ad a szövetnek, ezáltal helyreállítja a bőr kontúrját vagy javítja az ajkakat a kívánt korrekciós szintre. A térfogat és az emelőképesség a hialuronsav azon képességéből adódik, hogy nagy mennyiségű vizet vonz be, amit a stabilizációs folyamat tovább növel.
A Runxin Biotech idővel euvolémiás lebomláson megy keresztül, ami azt jelenti, hogy a termék a lebomlás során is megtartja térfogatát.
Figyelmeztetés
● A Runxin Biotech kizárólag intradermális implantátumként használható.
● Ne adja be intravascularisan. Más injektálható orvosi eszközökhöz hasonlóan, a vérerekbe történő véletlen befecskendezés potenciálisan érelzáródáshoz, ischaemiához és nekrózishoz vezethet. Az injekció beadása előtt aspiráció javasolt.
● Ha fehéredést észlel, azaz a fedő bőr fehéres színűvé válik, azonnal le kell állítani az injekciót, és addig masszírozni kell a területet, amíg vissza nem tér a normál szín.
● Ne alkalmazza vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akik trombolitikumot vagy véralvadásgátlót szednek.
● Ne sterilizálja újra a Runxin Biotech-et.
● Ne keverje össze más termékekkel a készülék befecskendezése előtt.
● A Runxin Biotech-et egyetlen eljárás során egyetlen betegen csak egyszer szabad alkalmazni.
Óvintézkedések
Az injekciós orvosi eszközökre vonatkozó általános megfontolások
● Az injekciós eljárások fertőzésveszélyesek. Az aszeptikus technikát és a szokásos gyakorlatot be kell tartani a keresztfertőzések megelőzésére.
● Különös elővigyázatossággal kell eljárni az állandó implantátum vagy sérülékeny struktúrák, például idegek, erek és más létfontosságú struktúrák közvetlen közelében lévő területek kezelésekor.
● Ne használja olyan helyen, ahol aktív betegség van, például gyulladás, fertőzés vagy daganat, a tervezett kezelési helyen vagy annak közelében.
● Az injekciós eljárások a látens vagy szubklinikai herpeszvírus-fertőzések újraaktiválásához vezethetnek.
● Azoknál a betegeknél, akik a vérlemezkék működését befolyásoló anyagokat, például aszpirint és nem szteroid gyulladáscsökkentőket használnak, mint minden injekciónál, fokozott zúzódást vagy vérzést tapasztalhatnak az injekció beadásának helyén.
● Az elérhetetlen elvárásokkal rendelkező betegek nem alkalmasak a kezelésre.
● Ne használja a terméket, ha a csomagolás sérült
A Runxin Biotech használatával kapcsolatos különleges megfontolások
● Ne fecskendezze be a Runxin Biotech-et olyan területre, ahol más injektálható implantátum található, kivéve a Runxin Biotech termékcsalád egyéb termékeit. A Runxin Biotech-et nem szabad olyan helyre fecskendezni, ahol nem injektálható implantátumot helyeztek be.
● A páciensnek minimálisra kell csökkentenie a kezelt területet a túlzott napfénynek vagy szélsőséges hidegnek, legalább addig, amíg a kezdeti duzzanat és bőrpír megszűnik.
● Ha a Runxin Biotech kezelést követően lézeres kezelést, kémiai peelinget vagy bármilyen más, aktív bőrreakción alapuló eljárást végeznek, fennáll a gyulladásos reakció kiváltásának elméleti kockázata az implantátum helyén. Ez akkor is érvényes, ha a Runxin Biotech-et azelőtt adják be, hogy egy ilyen eljárást követően a bőr teljesen meggyógyult volna.
● Javasoljuk, hogy az emberi biztonsági adag legfeljebb 25 ml Runxin Biotech per 60 kg testtömeg évente.
● Két injekció beadása között legalább 4 hétnek kell lennie.
Ellenjavallat
A Runxin Biotech nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél vagy gyermekeknél.
Várható injekcióval kapcsolatos reakciók
A Runxin Biotech injekció beadása után előfordulhat néhány gyakori injekcióval kapcsolatos reakció. Ezek a reakciók közé tartozik a bőrpír, duzzanat, fájdalom, viszketés, véraláfutás vagy érzékenység az implantátum helyén. Jellemzően a bőrbe történő injekció beadása után néhány napon belül, és az ajkakba történő injekció után egy héten belül spontán feloldás következik be.
Teljesítmény
A Runxin Biotech-fel végzett, a nasolabialis redők korrekciójára végzett kontrollált többközpontú vizsgálatban az alanyok 70%-a klinikailag szignifikáns javulást mutatott 6 hónappal a kezelés után.
A Runxin Biotech-fel végzett kontrollált, többközpontú vizsgálatban a nasolabialis redők korrekciója céljából 4,5 hónapos vagy 9 hónapos újrakezelési ütemterv alkalmazásával a nasolabialis redők 95%-a klinikailag szignifikáns javulást mutatott 18 hónappal a kezdeti kezelés után.
A tű és a fecskendő összeszerelése
A Runxin Biotech biztonságos használata érdekében fontos, hogy a tű megfelelően legyen a fecskendőhöz rögzítve. A nem megfelelő összeszerelés a tű szétválását és a
fecskendőt az injekció beadásakor. A hüvelyk- és mutatóujjával erősen fogja meg az üvegfecskendő hengerét és a Luer-lock adaptert.
A másik kezével fogja meg a tűvédőt. A megfelelő összeszerelés megkönnyítése érdekében határozottan nyomja és forgassa. Lásd a képet.
Kezelési eljárás
A helyes injekciós technika fontos a kezelés végeredménye szempontjából. A terméket olyan orvosoknak kell használniuk, akik speciális képzést kaptak a tömés injekciós technikáiról. A kezelés megkezdése előtt a beteget tájékoztatni kell a javallatokról, a várható eredményről, az óvintézkedésekről és a lehetséges nemkívánatos eseményekről. Fel kell mérni a beteg fájdalomcsillapítás iránti igényét. A páciens optimális kényelme érdekében a ráncok kezelésekor helyi vagy helyi érzéstelenítés javasolt. Ajaknagyobbításhoz idegblokkon keresztül történő érzéstelenítés alkalmazható.
• Alaposan tisztítsa meg a kezelés helyét megfelelő antiszeptikus oldattal.
•A tű eltörésének elkerülése érdekében ne próbálja meghajlítani a tűt.
• Az injekció beadása előtt távolítsa el a levegőt a rúd óvatos megnyomásával, amíg egy kis csepp láthatóvá nem válik a tű hegyén.
• Az injekció beadása előtt aspiráció javasolt.
• Lassan fecskendezze be az irhaba, miközben a tűt hátrafelé húzza a mellékelt tű segítségével. Az injekció beadását közvetlenül azelőtt kell leállítani, hogy a tűt kihúzzák a bőrből, nehogy anyag szivárogjon ki az injekció helyéről.
• Minden kezelési helyen legfeljebb 2 ml-es adag javasolt kezelésenként.
• A hibákat minden kezelési alkalomkor teljes mértékben ki kell javítani, de nem túlkorrigálni.
•A korrekciós helyet masszírozni kell, hogy alkalmazkodjon a környező szövetek kontúrjához.
•Ha a beteg bőre nagyon laza, ajánlott a Runxin Biotech injekciót kétszer vagy több alkalommal beadni.
•Az első kezelést követően a Runxin Biotech további beültetése válhat szükségessé a kívánt korrekciós szint eléréséhez. Az időszakos követési injekciók segítenek fenntartani a kívánt fokú korrekciót.
• A kontúrozás kívánt hatásától, a korrekció mértékétől és a páciens egyéni igényétől függően bizonyos esetekben előnyös lehet a Runxin Biotech termékcsalád különböző termékeinek kombinálása.
A fecskendőt, a tűt és minden fel nem használt anyagot a kezelés után azonnal el kell dobni, és nem szabad újra felhasználni a fel nem használt anyag szennyeződésének és a kapcsolódó kockázatoknak, beleértve a fertőzéseket is. Az ártalmatlanításnak az elfogadott orvosi gyakorlatnak és a vonatkozó nemzeti, helyi vagy intézményi irányelveknek megfelelően kell történnie.
Tárolási állapot
1. Hőmérséklet: 0 ℃-30 ℃, relatív páratartalom ≤ 80%
2.Nem korrozív gáz, száraz, jól szellőző
3. Kerülje a közvetlen napfény hatását és a fagyást
