| Количество: | |
|---|---|
Описание
Ругсиновая биотехнология (сшитый гиалуронатный гель натрия для пластической хирургии) представляет собой стерильный, прозрачный гель стабилизированной гиалуроновой кислоты происхождения. Кожные наполнители гиалуроновой кислоты (HA) состоит из природной гиалуроновой кислоты и используются для заполнения морщин на лице, восстановления потерянного объема, усиления губ, заполнения шрамов от прыщей и обеспечения контурирования и определения линии челюсти. Благодаря гидрофильной гиалуроновой кислоте наполнители HA способны пухнуть и увлажнить кожу, заполнять носо (линии марионета, линии марионета, глабеллярные линии, подых с глазами и обеспечивают объем на истончающихся губах и отклоненный подбородок. Природная гиалуроновая кислота означает, что существует очень низкий риск для аллергических реакций или побочных эффектов, и длительное лечение может быть выполнено без времени простоя.
Brunxin Biotech поставляется в стеклянном шприце с фитингом Luer-Lock. Содержимое шприца было стерилизовано с использованием влажного тепла. Продукт предназначен только для единого использования. Одноразовая стерильная игла обеспечивается каждым шприцем. Информация о методе стерилизации иглы напечатана на его упаковке. Игла стерилизуется радиацией или оксидом этилена. Количество единиц на упаковку и объем, содержащийся в каждом шприце, как указано на внешнем пакете.
Brunxin Biotech включает в себя четыре спецификации: тонкие, дерма, глубокие, глубже, информация и различия четырех спецификаций показаны в таблице 1.
Предполагаемое использование
Brunxin Biotech предназначен для использования для увеличения ткани лица. Рекомендуется использовать для коррекции морщин и для улучшения губ после несчастных случаев и травм. Ругсиновый биотехнологический штраф и дерма предназначены для применения в эпидермисе, Dencin Biotech Deep предназначена для применения в папиллярной дерме, а биотехнологическая биотехнология рубца предназначена для применения в ретикулярной дерме или подкожной ткани.
Способ действия
Runxin Biotech - это наполнитель, который добавляет объем к ткани, тем самым восстанавливая контуры кожи или усиливая губы до желаемого уровня коррекции. Объем и подъемная способность происходят из -за способности гиалуроновой кислоты привлекать большое количество воды, что дополнительно увеличивается в результате процесса стабилизации.
Brunxin Biotech со временем будет подвергаться эуволемемическому деградации, что означает, что продукт поддерживает свой объем даже во время деградации.
Предупреждение
● Brunxin Biotech предназначена только для использования в качестве внутрикожного имплантата.
● Не вводите внутрисосудие. Что касается других инъекционных медицинских устройств, непреднамеренная инъекция в кровеносные сосуды потенциально может привести к окклюзии сосудов, ишемии и некроза. Стремление до инъекции рекомендуется.
● Если наблюдается бланширование, то есть вышележащая кожа становится беловатым цветом, инъекция должна быть остановлена сразу, а область массирует, пока она не вернется к нормальному цвету.
● Не используйте у пациентов с нарушениями кровотечения или у пациентов, которые принимают тромболитики или антикоагулянты.
● Не оставляйте рискованную биотехнологию.
● Не смешивайте с другими продуктами до введения устройства.
● Brunxin Biotech должна использоваться только один раз на одном пациенте во время одной процедуры.
Меры предосторожности
Общие соображения, относящиеся к инъекционным медицинским устройствам
● Процедуры впрыска связаны с риском заражения. Асептическая техника и стандартная практика для предотвращения перекрестных инфекций должны соблюдаться.
● Следует проявлять особую осторожность при лечении областей в непосредственной близости от постоянного имплантата или уязвимых структур, таких как нервы, сосуды и другие жизненно важные структуры.
● Не используйте там, где существует активное заболевание, такое как воспаление, инфекция или опухоли, в или вблизи предполагаемого места лечения.
● Процедуры инъекции могут привести к реактивации скрытых или субклинических вирусных инфекций герпеса.
● Пациенты, которые используют вещества, которые влияют на функцию тромбоцитов, такие как аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты, могут, как при любой инъекции, испытывать увеличение синяков или кровотечение в местах инъекции.
● Пациенты с недостижимыми ожиданиями не являются подходящими кандидатами для лечения.
● Не используйте продукт, если пакет поврежден
Конкретные соображения, относящиеся к использованию биотехнологии Runxin
● Не вводите Runxin Biotech в область, где присутствует другой инъекционный имплантат, за исключением других продуктов из биотехнологического диапазона Runxin Biotech. Ругсин биотехнология не должна вводить в область, где был размещен не вводимый имплантат.
● Пациент должен минимизировать воздействие на обработанную область на чрезмерное солнце или крайний холод, по крайней мере, до тех пор, пока не решатся какая -либо начальная отек и покраснение.
● Если лазерная обработка, химическая пилинга или любая другая процедура, основанная на активном дермальном ответе, выполняется после лечения биотехнологией Runxin, существует теоретический риск выявления воспалительной реакции в месте имплантата. Это также применимо, если Runxin Biotech вводится до того, как кожа полностью заживет после такой процедуры.
● Рекомендуется, чтобы дозировка безопасности человека составляла не более 25 мл биотехнологии Runxin на 60 кг массы тела в год.
● Интервал между двумя инъекциями должен составлять не менее 4 недель.
Противопоказание
Биотехнология Runxin не должна использоваться у беременных или кормящих женщин или детей.
Ожидаемые реакции, связанные с инъекцией
После инъекции биотехнологии Runxin может возникнуть некоторые распространенные реакции, связанные с инъекцией. Эти реакции включают эритема, отеки, боль, зуд, синяки или нежность на месте имплантата. Обычно разрешение спонтанно в течение нескольких дней после инъекции в кожу и через неделю после введения в губы.
Производительность
В контролируемом многоцентровом исследовании с Runxin Biotech для коррекции носоловиальных складок 70% субъектов поддерживали клинически значимое улучшение через 6 месяцев после лечения.
В контролируемом многоцентровом исследовании с Runxin Biotech с использованием графика отслеживания через 4,5 месяца или 9 месяцев для коррекции носоландских складок, 95% нормолевых складок сохраняли клинически значимое улучшение через 18 месяцев после первоначального лечения.
Сборка иглы в шприц
Для безопасного использования Runxin Biotech важно, чтобы игла была должным образом собрана в шприц. Неправильная сборка может привести к разделению иглы и
шприц во время инъекции. Используйте большой палец и указательный палец, чтобы твердо держаться вокруг стеклянной шприцевой бочки и адаптера Luer-Lock.
Пойдите с другой рукой. Чтобы облегчить надлежащую сборку, как нажимайте, так и протягивают. Смотрите картинку.
Процедура лечения
Правильная техника впрыска важна для конечного результата лечения. Продукт должен использоваться медицинскими врачами, которые провели конкретное обучение по методам инъекции для заполнения. Перед началом лечения пациент должен быть проинформирован о показаниях, ожидаемых результатах, мерах предосторожности и потенциальных побочных эффектах. Потребность пациента в облегчении боли должна быть оценена. Для оптимального комфорта пациента при лечении морщин рекомендуется местная или местная анестезия. Для увеличения губ можно использовать анестезию через нервный блок.
• Тщательно очистите место для обработки подходящим антисептическим раствором.
• Чтобы избежать разрыва иглы, не пытайтесь согнуть иглу.
• Перед инъекцией удалите воздух, осторожно нажимая на стержень, пока на кончике иглы не будет видна небольшая капля.
• Аспирация до инъекции рекомендуется.
• Медленно вводить в дерму, вытягивая иглу назад, используя предоставленную иглу. Инъекция должна остановиться непосредственно перед тем, как игла вытащится из кожи, чтобы предотвратить вытекание материала из места инъекции.
• Для каждого места лечения рекомендуется максимальная доза 2 мл на сеанс лечения.
• Дефекты Шоула будут полностью исправлены, но не переосмысленными, при каждом сеансе лечения.
• Места коррекции должно быть массировано в соответствии с контуром окружающих тканей.
• Если кожа пациента очень свободна, рекомендуется вводить Runxin Biotech в два или более отдельных раз.
• После первой обработки ， дополнительные имплантации биотехнологии Runxin могут потребоваться для достижения желаемого уровня коррекции. Периодические последующие инъекции помогают поддерживать желаемую степень коррекции.
• В зависимости от желаемого влияния контурирования, степени коррекции и индивидуального пациента необходимо, чтобы в некоторых случаях может быть полезно для сочетания различных продуктов из биотехнологического диапазона биотехнологий Runxin.
Шприц, иглу и любой неиспользованный материал должны быть отброшены сразу после сеанса лечения и не должны использоваться повторно из -за риска загрязнения неиспользованным материалом и связанных с ними рисков, включая инфекции. Утилизация должна соответствовать принятой медицинской практике и применимых национальных, местных или институциональных руководящих принципов.
Условие хранения
1. Температура: 0 ℃ -30 ℃, относительная влажность ≤80%
2. Нет коррозионного газа, сухого, хорошо вентилируемого
3. Прямое воздействие на солнечный свет и замораживание
Описание
Ругсиновая биотехнология (сшитый гиалуронатный гель натрия для пластической хирургии) представляет собой стерильный, прозрачный гель стабилизированной гиалуроновой кислоты происхождения. Кожные наполнители гиалуроновой кислоты (HA) состоит из природной гиалуроновой кислоты и используются для заполнения морщин на лице, восстановления потерянного объема, усиления губ, заполнения шрамов от прыщей и обеспечения контурирования и определения линии челюсти. Благодаря гидрофильной гиалуроновой кислоте наполнители HA способны пухнуть и увлажнить кожу, заполнять носо (линии марионета, линии марионета, глабеллярные линии, подых с глазами и обеспечивают объем на истончающихся губах и отклоненный подбородок. Природная гиалуроновая кислота означает, что существует очень низкий риск для аллергических реакций или побочных эффектов, и длительное лечение может быть выполнено без времени простоя.
Brunxin Biotech поставляется в стеклянном шприце с фитингом Luer-Lock. Содержимое шприца было стерилизовано с использованием влажного тепла. Продукт предназначен только для единого использования. Одноразовая стерильная игла обеспечивается каждым шприцем. Информация о методе стерилизации иглы напечатана на его упаковке. Игла стерилизуется радиацией или оксидом этилена. Количество единиц на упаковку и объем, содержащийся в каждом шприце, как указано на внешнем пакете.
Brunxin Biotech включает в себя четыре спецификации: тонкие, дерма, глубокие, глубже, информация и различия четырех спецификаций показаны в таблице 1.
Предполагаемое использование
Brunxin Biotech предназначен для использования для увеличения ткани лица. Рекомендуется использовать для коррекции морщин и для улучшения губ после несчастных случаев и травм. Ругсиновый биотехнологический штраф и дерма предназначены для применения в эпидермисе, Dencin Biotech Deep предназначена для применения в папиллярной дерме, а биотехнологическая биотехнология рубца предназначена для применения в ретикулярной дерме или подкожной ткани.
Способ действия
Runxin Biotech - это наполнитель, который добавляет объем к ткани, тем самым восстанавливая контуры кожи или усиливая губы до желаемого уровня коррекции. Объем и подъемная способность происходят из -за способности гиалуроновой кислоты привлекать большое количество воды, что дополнительно увеличивается в результате процесса стабилизации.
Brunxin Biotech со временем будет подвергаться эуволемемическому деградации, что означает, что продукт поддерживает свой объем даже во время деградации.
Предупреждение
● Brunxin Biotech предназначена только для использования в качестве внутрикожного имплантата.
● Не вводите внутрисосудие. Что касается других инъекционных медицинских устройств, непреднамеренная инъекция в кровеносные сосуды потенциально может привести к окклюзии сосудов, ишемии и некроза. Стремление до инъекции рекомендуется.
● Если наблюдается бланширование, то есть вышележащая кожа становится беловатым цветом, инъекция должна быть остановлена сразу, а область массирует, пока она не вернется к нормальному цвету.
● Не используйте у пациентов с нарушениями кровотечения или у пациентов, которые принимают тромболитики или антикоагулянты.
● Не оставляйте рискованную биотехнологию.
● Не смешивайте с другими продуктами до введения устройства.
● Brunxin Biotech должна использоваться только один раз на одном пациенте во время одной процедуры.
Меры предосторожности
Общие соображения, относящиеся к инъекционным медицинским устройствам
● Процедуры впрыска связаны с риском заражения. Асептическая техника и стандартная практика для предотвращения перекрестных инфекций должны соблюдаться.
● Следует проявлять особую осторожность при лечении областей в непосредственной близости от постоянного имплантата или уязвимых структур, таких как нервы, сосуды и другие жизненно важные структуры.
● Не используйте там, где существует активное заболевание, такое как воспаление, инфекция или опухоли, в или вблизи предполагаемого места лечения.
● Процедуры инъекции могут привести к реактивации скрытых или субклинических вирусных инфекций герпеса.
● Пациенты, которые используют вещества, которые влияют на функцию тромбоцитов, такие как аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты, могут, как при любой инъекции, испытывать увеличение синяков или кровотечение в местах инъекции.
● Пациенты с недостижимыми ожиданиями не являются подходящими кандидатами для лечения.
● Не используйте продукт, если пакет поврежден
Конкретные соображения, относящиеся к использованию биотехнологии Runxin
● Не вводите Runxin Biotech в область, где присутствует другой инъекционный имплантат, за исключением других продуктов из биотехнологического диапазона Runxin Biotech. Ругсин биотехнология не должна вводить в область, где был размещен не вводимый имплантат.
● Пациент должен минимизировать воздействие на обработанную область на чрезмерное солнце или крайний холод, по крайней мере, до тех пор, пока не решатся какая -либо начальная отек и покраснение.
● Если лазерная обработка, химическая пилинга или любая другая процедура, основанная на активном дермальном ответе, выполняется после лечения биотехнологией Runxin, существует теоретический риск выявления воспалительной реакции в месте имплантата. Это также применимо, если Runxin Biotech вводится до того, как кожа полностью заживет после такой процедуры.
● Рекомендуется, чтобы дозировка безопасности человека составляла не более 25 мл биотехнологии Runxin на 60 кг массы тела в год.
● Интервал между двумя инъекциями должен составлять не менее 4 недель.
Противопоказание
Биотехнология Runxin не должна использоваться у беременных или кормящих женщин или детей.
Ожидаемые реакции, связанные с инъекцией
После инъекции биотехнологии Runxin может возникнуть некоторые распространенные реакции, связанные с инъекцией. Эти реакции включают эритема, отеки, боль, зуд, синяки или нежность на месте имплантата. Обычно разрешение спонтанно в течение нескольких дней после инъекции в кожу и через неделю после введения в губы.
Производительность
В контролируемом многоцентровом исследовании с Runxin Biotech для коррекции носоловиальных складок 70% субъектов поддерживали клинически значимое улучшение через 6 месяцев после лечения.
В контролируемом многоцентровом исследовании с Runxin Biotech с использованием графика отслеживания через 4,5 месяца или 9 месяцев для коррекции носоландских складок, 95% нормолевых складок сохраняли клинически значимое улучшение через 18 месяцев после первоначального лечения.
Сборка иглы в шприц
Для безопасного использования Runxin Biotech важно, чтобы игла была должным образом собрана в шприц. Неправильная сборка может привести к разделению иглы и
шприц во время инъекции. Используйте большой палец и указательный палец, чтобы твердо держаться вокруг стеклянной шприцевой бочки и адаптера Luer-Lock.
Пойдите с другой рукой. Чтобы облегчить надлежащую сборку, как нажимайте, так и протягивают. Смотрите картинку.
Процедура лечения
Правильная техника впрыска важна для конечного результата лечения. Продукт должен использоваться медицинскими врачами, которые провели конкретное обучение по методам инъекции для заполнения. Перед началом лечения пациент должен быть проинформирован о показаниях, ожидаемых результатах, мерах предосторожности и потенциальных побочных эффектах. Потребность пациента в облегчении боли должна быть оценена. Для оптимального комфорта пациента при лечении морщин рекомендуется местная или местная анестезия. Для увеличения губ можно использовать анестезию через нервный блок.
• Тщательно очистите место для обработки подходящим антисептическим раствором.
• Чтобы избежать разрыва иглы, не пытайтесь согнуть иглу.
• Перед инъекцией удалите воздух, осторожно нажимая на стержень, пока на кончике иглы не будет видна небольшая капля.
• Аспирация до инъекции рекомендуется.
• Медленно вводить в дерму, вытягивая иглу назад, используя предоставленную иглу. Инъекция должна остановиться непосредственно перед тем, как игла вытащится из кожи, чтобы предотвратить вытекание материала из места инъекции.
• Для каждого места лечения рекомендуется максимальная доза 2 мл на сеанс лечения.
• Дефекты Шоула будут полностью исправлены, но не переосмысленными, при каждом сеансе лечения.
• Места коррекции должно быть массировано в соответствии с контуром окружающих тканей.
• Если кожа пациента очень свободна, рекомендуется вводить Runxin Biotech в два или более отдельных раз.
• После первой обработки ， дополнительные имплантации биотехнологии Runxin могут потребоваться для достижения желаемого уровня коррекции. Периодические последующие инъекции помогают поддерживать желаемую степень коррекции.
• В зависимости от желаемого влияния контурирования, степени коррекции и индивидуального пациента необходимо, чтобы в некоторых случаях может быть полезно для сочетания различных продуктов из биотехнологического диапазона биотехнологий Runxin.
Шприц, иглу и любой неиспользованный материал должны быть отброшены сразу после сеанса лечения и не должны использоваться повторно из -за риска загрязнения неиспользованным материалом и связанных с ними рисков, включая инфекции. Утилизация должна соответствовать принятой медицинской практике и применимых национальных, местных или институциональных руководящих принципов.
Условие хранения
1. Температура: 0 ℃ -30 ℃, относительная влажность ≤80%
2. Нет коррозионного газа, сухого, хорошо вентилируемого
3. Прямое воздействие на солнечный свет и замораживание
