תֵאוּר
Runxin Biotech (ג'ל נתרן היאלורונאט מקושרת לניתוחים פלסטיים) הוא ג'ל סטרילי ושקוף של חומצה היאלורונית מיוצבת. חומצה היאלורונית (HA) חומרי מילוי עור מורכבים מחומצה היאלורונית המתרחשת באופן טבעי ומשמשים למילוי קמטי פנים, לשחזר נפח אבוד, לשפר את השפתיים, למלא צלקות אקנה ולספק מתאר והגדרה לקו הלסת. בעזרת החומצה ההיאלורונית ההידרופילית, חומרי מילוי HA מסוגלים לשמנע ולהתייבש את העור, ממלאים קפלי nasolabial, קווי מריונטה, קווי גלאי, מתחת לשקעי עיניים ומספקים נפח לשפתיים דלילות וסנטר נסוג. החומצה ההיאלורונית המתרחשת באופן טבעי פירושה שיש סיכון נמוך מאוד לתגובות אלרגיות או לתופעות לוואי, וניתן לבצע את הטיפול לאורך זמן ללא השבתה.
Runxin Biotech מסופק במזרק זכוכית עם התאמת מנעול. תוכן המזרק עבר עיקור באמצעות חום לח. המוצר מיועד לשימוש יחיד בלבד. מחט סטרילית חד פעמית ניתנת לכל מזרק. מידע על שיטת העיקור של המחט מודפס על אריזתו. המחט מעוקרת על ידי קרינה או תחמוצת אתילן. מספר היחידות לחבילה והנפח הכלול בכל מזרק הוא כאמור בחבילה החיצונית.
Runxin Biotech כולל ארבעה מפרטים, עדין, דרם, עמוק, עמוק יותר, המידע וההבדלים של ארבעת המפרטים מוצגים בטבלה 1.
שימוש מיועד
Runxin Biotech נועד לשמש להגדלת רקמות פנים. מומלץ לשמש לתיקון קמטים ולשיפור שפתיים לאחר תאונות וטראומה. רונקסין ביוטק קנס ו- DERM מיועדים ליישום באפידרמיס, Runxin Biotech Deep נועד להיות מיושם בדרמיס הפפילרי, ו- Runxin Biotech עמוק יותר מיועד ליישם את הדרימיס הרמיזה או ברקמה תת עורית.
אופן הפעולה
Runxin Biotech הוא מילוי שמוסיף נפח לרקמה, ובכך משחזר את קווי המתאר של העור או משפר את השפתיים לרמת התיקון הרצויה. הנפח ויכולת ההרמה מקורו ביכולתה של חומצה היאלורונית למשוך כמות גבוהה של מים, אשר מוגברת עוד יותר בתהליך הייצוב.
Runxin Biotech יעבור בזמן השפלה euvolemic, מה שאומר שהמוצר שומר על נפחו גם במהלך השפלה.
אַזהָרָה
● Runxin Biotech מיועד לשימוש רק כשתל תוך -עורי.
● אל תזרקו תוך -וסקולרית. באשר למכשירים רפואיים אחרים הניתנים להזרקה, הזרקה שלא בכוונה לכלי דם עלולה להוביל לסתימה של כלי הדם, איסכמיה ונמק. מומלץ לשאיפה לפני ההזרקה.
● אם נצפתה זרימה, כלומר העור המונח הופך לצבע לבנבן, יש להפסיק את הזריקה בבת אחת ואת האזור מעסה עד שהוא חוזר לצבע רגיל.
● אל תשתמש בחולים עם הפרעות דימום או בחולים הנוטלים תרומבוליטיקה או נוגדי קרישה.
● אל תציג מחדש את Runxin Biotech.
● אל תתערבב עם מוצרים אחרים לפני הזרקת המכשיר.
● יש להשתמש ב- Runxin Biotech רק פעם אחת בחולה יחיד במהלך הליך יחיד.
אמצעי זהירות
שיקולים כלליים הרלוונטיים למכשירים רפואיים הניתנים להזרקה
● נהלי הזרקה קשורים לסיכון לזיהום. יש לצפות בטכניקה אספטית ותרגול רגיל למניעת זיהומים צולבים.
● יש לנקוט בזהירות מיוחדת בעת טיפול באזורים בסמיכות לשתל קבוע או למבנים פגיעים כמו עצבים, כלי ומבנים חיוניים אחרים.
● אל תשתמש במקום שיש מחלות פעילות כמו דלקת, זיהום או גידולים, באתר הטיפול המיועד או בסמוך לה.
● נהלי הזרקה יכולים להוביל להפעלה מחודשת של זיהומים נגיפיים סמויים או תת -קליניים.
● חולים המשתמשים בחומרים המשפיעים על תפקוד הטסיות, כמו אספירין ותרופות אנטי-דלקתיות שאינן סטרואידיות עלולות, כמו בכל זריקה, לחוות חבורות או דימום מוגבר באתרי הזרקה.
● חולים עם ציפיות בלתי ניתנות להשגה אינם מועמדים לטיפול.
● אל תשתמש במוצר אם החבילה פגומה
שיקולים ספציפיים הרלוונטיים לשימוש ב- Runxin Biotech
● אל תזרקו את Runxin Biotech לאזור בו קיים שתל נוסף להזרקה, למעט מוצרים אחרים ממגוון המוצרים של Runxin Biotech. אין להזריק רונקסין ביוטק לאזור בו הוצב השתל שאינו ניתן להזרקה.
● על המטופל למזער את החשיפה של האזור המטופל לשמש מוגזמת או להצטננות קיצונית לפחות עד שנפתרו כל נפיחות ואדמומיות ראשונית.
● אם טיפול בלייזר, פילינג כימי או כל נוהל אחר המבוסס על תגובה עורית פעילה מתבצע לאחר טיפול בביוטק של Runxin, קיים סיכון תיאורטי לעורר תגובה דלקתית באתר השתל. זה תקף גם אם רונקסין ביוטק מנוהל לפני שהעור נרפא לחלוטין לאחר הליך כזה.
● מומלץ כי מינון הבטיחות האנושי הוא לא יותר מ- 25 מ'ל של ביוטק של Runxin למסת גוף של 60 ק'ג בשנה.
● המרווח בין שתי זריקות צריך להיות לפחות 4 שבועות.
הוֹרָאָה נֶגדִית
אסור להשתמש ב- Runxin Biotech אצל נשים או ילדים בהריון או מניקה.
תגובות צפויות הקשורות להזרקה
לאחר הזרקת ביוטק של רונקסין, עלולות להופיע כמה תגובות שכיחות הקשורות להזרקה. תגובות אלה כוללות אריתמה, נפיחות, כאב, גירוד, חבורות או רגישות באתר השתל. בדרך כלל הרזולוציה היא ספונטנית תוך מספר ימים לאחר ההזרקה לעור ותוך שבוע לאחר ההזרקה לשפתיים.
ביצועים
במחקר רב -מרכזי מבוקר עם Runxin Biotech לתיקון קפלי Nasolabial 70% מהנבדקים שמרו על שיפור משמעותי קלינית 6 חודשים לאחר הטיפול.
במחקר רב -מרכזי מבוקר עם Runxin Biotech תוך שימוש בלוח זמנים לנסיגה לאחר 4.5 חודשים או 9 חודשים לתיקון קפלי Nasolabial, 95% מקפלי Nasolabial שמרו על שיפור משמעותי קלינית 18 חודשים לאחר הטיפול הראשוני.
הרכבת מחט למזרק
לשימוש בטוח ב- Runxin Biotech, חשוב שהמחט תורכב כראוי למזרק. הרכבה לא תקינה עלולה לגרום להפרדת המחט ו
מזרק במהלך ההזרקה. השתמש באגודל ובאצבע כדי להחזיק היטב את חבית מזרק הזכוכית וגם מתאם הנעילה של Luer.
תפס את מגן המחט ביד השנייה. כדי להקל על הרכבה נאותה, גם דוחפים וגם מסתובבים בחוזקה. ראה תמונה.
הליך טיפול
טכניקת ההזרקה הנכונה חשובה לתוצאה הסופית של הטיפול. על המוצר לשמש רופאים רפואיים שביצעו הכשרה ספציפית בטכניקות הזרקה למילוי. לפני תחילת הטיפול יודיע המטופל על האינדיקציות, התוצאה הצפויה, אמצעי הזהירות ותופעות לוואי פוטנציאליות. יש להעריך את הצורך של המטופל בהקלה על כאבים. לנוחות אופטימלית של מטופלים, מומלץ להרדמה מקומית או מקומית בעת טיפול בקמטים. לצורך הגדלת שפתיים ניתן להשתמש בהרדמה דרך בלוק עצב.
• נקה היטב את אתר הטיפול בעזרת תמיסה אנטיספטי מתאימה.
• כדי להימנע מפסקי מחט, אל תנסה לכופף את המחט.
• לפני ההזרקה, הסר את האוויר על ידי לחיצה בזהירות על המוט עד שנראה טיפה קטנה בקצה המחט.
• מומלץ לשאיפה לפני ההזרקה.
• הזרקו לאט אל הדרמיס תוך משיכת המחט לאחור בעזרת המחט המסופקת. ההזרקה צריכה לעצור רגע לפני שהמחט נשלפת מהעור כדי למנוע את דליפת החומר מאתר ההזרקה.
• עבור כל אתר טיפול מומלץ למינון מקסימלי של 2 מ'ל לכל מפגש טיפול.
• פגמים יתוקנו במלואם, אך לא מתוקנים יתר על המידה, בכל מפגש טיפול.
• יש לעסות את אתר התיקון כדי להתאים לקווי המתאר של הרקמות הסובבות.
• אם עורו של המטופל רופף מאוד, מומלץ להזריק ביוטק של Runxin בשתי הזדמנויות נפרדות או יותר.
• לאחר הטיפול הראשון ， השתלות נוספות של ביוטק של Runxin עשויות להיות נחוצות כדי להשיג את רמת התיקון הרצויה. זריקות מעקב תקופתיות עוזרות לקיים את מידת התיקון הרצויה.
• תלוי בהשפעה הרצויה של קווי מתאר, דרגת תיקון וצורך של מטופל אינדיבידואלי, ניתן במקרים מסוימים להועיל לשלב מוצרים שונים ממגוון המוצרים של Runxin Biotech.
יש להשליך את המזרק, המחט וכל חומר שאינו בשימוש מייד לאחר הפגישה הטיפולית ואסור להשתמש בו מחדש בגלל סיכון לזיהום של החומר הלא בשימוש והסיכונים הנלווים כולל זיהומים. סילוק צריך להיות בהתאם לפרקטיקה הרפואית המקובלת ולהנחיות לאומיות, מקומיות או מוסדיות החלות.
מצב אחסון
1. טמפרטורה: 0 ℃ -30 ℃, לחות יחסית
2. אין גז מאכל, יבש, מאוורר היטב
3. נמנע מחשיפה ישירה לאור השמש ולהקפאה
תֵאוּר
Runxin Biotech (ג'ל נתרן היאלורונאט מקושרת לניתוחים פלסטיים) הוא ג'ל סטרילי ושקוף של חומצה היאלורונית מיוצבת. חומצה היאלורונית (HA) חומרי מילוי עור מורכבים מחומצה היאלורונית המתרחשת באופן טבעי ומשמשים למילוי קמטי פנים, לשחזר נפח אבוד, לשפר את השפתיים, למלא צלקות אקנה ולספק מתאר והגדרה לקו הלסת. בעזרת החומצה ההיאלורונית ההידרופילית, חומרי מילוי HA מסוגלים לשמנע ולהתייבש את העור, ממלאים קפלי nasolabial, קווי מריונטה, קווי גלאי, מתחת לשקעי עיניים ומספקים נפח לשפתיים דלילות וסנטר נסוג. החומצה ההיאלורונית המתרחשת באופן טבעי פירושה שיש סיכון נמוך מאוד לתגובות אלרגיות או לתופעות לוואי, וניתן לבצע את הטיפול לאורך זמן ללא השבתה.
Runxin Biotech מסופק במזרק זכוכית עם התאמת מנעול. תוכן המזרק עבר עיקור באמצעות חום לח. המוצר מיועד לשימוש יחיד בלבד. מחט סטרילית חד פעמית ניתנת לכל מזרק. מידע על שיטת העיקור של המחט מודפס על אריזתו. המחט מעוקרת על ידי קרינה או תחמוצת אתילן. מספר היחידות לחבילה והנפח הכלול בכל מזרק הוא כאמור בחבילה החיצונית.
Runxin Biotech כולל ארבעה מפרטים, עדין, דרם, עמוק, עמוק יותר, המידע וההבדלים של ארבעת המפרטים מוצגים בטבלה 1.
שימוש מיועד
Runxin Biotech נועד לשמש להגדלת רקמות פנים. מומלץ לשמש לתיקון קמטים ולשיפור שפתיים לאחר תאונות וטראומה. רונקסין ביוטק קנס ו- DERM מיועדים ליישום באפידרמיס, Runxin Biotech Deep נועד להיות מיושם בדרמיס הפפילרי, ו- Runxin Biotech עמוק יותר מיועד ליישם את הדרימיס הרמיזה או ברקמה תת עורית.
אופן הפעולה
Runxin Biotech הוא מילוי שמוסיף נפח לרקמה, ובכך משחזר את קווי המתאר של העור או משפר את השפתיים לרמת התיקון הרצויה. הנפח ויכולת ההרמה מקורו ביכולתה של חומצה היאלורונית למשוך כמות גבוהה של מים, אשר מוגברת עוד יותר בתהליך הייצוב.
Runxin Biotech יעבור בזמן השפלה euvolemic, מה שאומר שהמוצר שומר על נפחו גם במהלך השפלה.
אַזהָרָה
● Runxin Biotech מיועד לשימוש רק כשתל תוך -עורי.
● אל תזרקו תוך -וסקולרית. באשר למכשירים רפואיים אחרים הניתנים להזרקה, הזרקה שלא בכוונה לכלי דם עלולה להוביל לסתימה של כלי הדם, איסכמיה ונמק. מומלץ לשאיפה לפני ההזרקה.
● אם נצפתה זרימה, כלומר העור המונח הופך לצבע לבנבן, יש להפסיק את הזריקה בבת אחת ואת האזור מעסה עד שהוא חוזר לצבע רגיל.
● אל תשתמש בחולים עם הפרעות דימום או בחולים הנוטלים תרומבוליטיקה או נוגדי קרישה.
● אל תציג מחדש את Runxin Biotech.
● אל תתערבב עם מוצרים אחרים לפני הזרקת המכשיר.
● יש להשתמש ב- Runxin Biotech רק פעם אחת בחולה יחיד במהלך הליך יחיד.
אמצעי זהירות
שיקולים כלליים הרלוונטיים למכשירים רפואיים הניתנים להזרקה
● נהלי הזרקה קשורים לסיכון לזיהום. יש לצפות בטכניקה אספטית ותרגול רגיל למניעת זיהומים צולבים.
● יש לנקוט בזהירות מיוחדת בעת טיפול באזורים בסמיכות לשתל קבוע או למבנים פגיעים כמו עצבים, כלי ומבנים חיוניים אחרים.
● אל תשתמש במקום שיש מחלות פעילות כמו דלקת, זיהום או גידולים, באתר הטיפול המיועד או בסמוך לה.
● נהלי הזרקה יכולים להוביל להפעלה מחודשת של זיהומים נגיפיים סמויים או תת -קליניים.
● חולים המשתמשים בחומרים המשפיעים על תפקוד הטסיות, כמו אספירין ותרופות אנטי-דלקתיות שאינן סטרואידיות עלולות, כמו בכל זריקה, לחוות חבורות או דימום מוגבר באתרי הזרקה.
● חולים עם ציפיות בלתי ניתנות להשגה אינם מועמדים לטיפול.
● אל תשתמש במוצר אם החבילה פגומה
שיקולים ספציפיים הרלוונטיים לשימוש ב- Runxin Biotech
● אל תזרקו את Runxin Biotech לאזור בו קיים שתל נוסף להזרקה, למעט מוצרים אחרים ממגוון המוצרים של Runxin Biotech. אין להזריק רונקסין ביוטק לאזור בו הוצב השתל שאינו ניתן להזרקה.
● על המטופל למזער את החשיפה של האזור המטופל לשמש מוגזמת או להצטננות קיצונית לפחות עד שנפתרו כל נפיחות ואדמומיות ראשונית.
● אם טיפול בלייזר, פילינג כימי או כל נוהל אחר המבוסס על תגובה עורית פעילה מתבצע לאחר טיפול בביוטק של Runxin, קיים סיכון תיאורטי לעורר תגובה דלקתית באתר השתל. זה תקף גם אם רונקסין ביוטק מנוהל לפני שהעור נרפא לחלוטין לאחר הליך כזה.
● מומלץ כי מינון הבטיחות האנושי הוא לא יותר מ- 25 מ'ל של ביוטק של Runxin למסת גוף של 60 ק'ג בשנה.
● המרווח בין שתי זריקות צריך להיות לפחות 4 שבועות.
הוֹרָאָה נֶגדִית
אסור להשתמש ב- Runxin Biotech אצל נשים או ילדים בהריון או מניקה.
תגובות צפויות הקשורות להזרקה
לאחר הזרקת ביוטק של רונקסין, עלולות להופיע כמה תגובות שכיחות הקשורות להזרקה. תגובות אלה כוללות אריתמה, נפיחות, כאב, גירוד, חבורות או רגישות באתר השתל. בדרך כלל הרזולוציה היא ספונטנית תוך מספר ימים לאחר ההזרקה לעור ותוך שבוע לאחר ההזרקה לשפתיים.
ביצועים
במחקר רב -מרכזי מבוקר עם Runxin Biotech לתיקון קפלי Nasolabial 70% מהנבדקים שמרו על שיפור משמעותי קלינית 6 חודשים לאחר הטיפול.
במחקר רב -מרכזי מבוקר עם Runxin Biotech תוך שימוש בלוח זמנים לנסיגה לאחר 4.5 חודשים או 9 חודשים לתיקון קפלי Nasolabial, 95% מקפלי Nasolabial שמרו על שיפור משמעותי קלינית 18 חודשים לאחר הטיפול הראשוני.
הרכבת מחט למזרק
לשימוש בטוח ב- Runxin Biotech, חשוב שהמחט תורכב כראוי למזרק. הרכבה לא תקינה עלולה לגרום להפרדת המחט ו
מזרק במהלך ההזרקה. השתמש באגודל ובאצבע כדי להחזיק היטב את חבית מזרק הזכוכית וגם מתאם הנעילה של Luer.
תפס את מגן המחט ביד השנייה. כדי להקל על הרכבה נאותה, גם דוחפים וגם מסתובבים בחוזקה. ראה תמונה.
הליך טיפול
טכניקת ההזרקה הנכונה חשובה לתוצאה הסופית של הטיפול. על המוצר לשמש רופאים רפואיים שביצעו הכשרה ספציפית בטכניקות הזרקה למילוי. לפני תחילת הטיפול יודיע המטופל על האינדיקציות, התוצאה הצפויה, אמצעי הזהירות ותופעות לוואי פוטנציאליות. יש להעריך את הצורך של המטופל בהקלה על כאבים. לנוחות אופטימלית של מטופלים, מומלץ להרדמה מקומית או מקומית בעת טיפול בקמטים. לצורך הגדלת שפתיים ניתן להשתמש בהרדמה דרך בלוק עצב.
• נקה היטב את אתר הטיפול בעזרת תמיסה אנטיספטי מתאימה.
• כדי להימנע מפסקי מחט, אל תנסה לכופף את המחט.
• לפני ההזרקה, הסר את האוויר על ידי לחיצה בזהירות על המוט עד שנראה טיפה קטנה בקצה המחט.
• מומלץ לשאיפה לפני ההזרקה.
• הזרקו לאט אל הדרמיס תוך משיכת המחט לאחור בעזרת המחט המסופקת. ההזרקה צריכה לעצור רגע לפני שהמחט נשלפת מהעור כדי למנוע את דליפת החומר מאתר ההזרקה.
• עבור כל אתר טיפול מומלץ למינון מקסימלי של 2 מ'ל לכל מפגש טיפול.
• פגמים יתוקנו במלואם, אך לא מתוקנים יתר על המידה, בכל מפגש טיפול.
• יש לעסות את אתר התיקון כדי להתאים לקווי המתאר של הרקמות הסובבות.
• אם עורו של המטופל רופף מאוד, מומלץ להזריק ביוטק של Runxin בשתי הזדמנויות נפרדות או יותר.
• לאחר הטיפול הראשון ， השתלות נוספות של ביוטק של Runxin עשויות להיות נחוצות כדי להשיג את רמת התיקון הרצויה. זריקות מעקב תקופתיות עוזרות לקיים את מידת התיקון הרצויה.
• תלוי בהשפעה הרצויה של קווי מתאר, דרגת תיקון וצורך של מטופל אינדיבידואלי, ניתן במקרים מסוימים להועיל לשלב מוצרים שונים ממגוון המוצרים של Runxin Biotech.
יש להשליך את המזרק, המחט וכל חומר שאינו בשימוש מייד לאחר הפגישה הטיפולית ואסור להשתמש בו מחדש בגלל סיכון לזיהום של החומר הלא בשימוש והסיכונים הנלווים כולל זיהומים. סילוק צריך להיות בהתאם לפרקטיקה הרפואית המקובלת ולהנחיות לאומיות, מקומיות או מוסדיות החלות.
מצב אחסון
1. טמפרטורה: 0 ℃ -30 ℃, לחות יחסית
2. אין גז מאכל, יבש, מאוורר היטב
3. נמנע מחשיפה ישירה לאור השמש ולהקפאה
