وصف
Runxin Biotech (جل هيالورونات الصوديوم المتصالب للجراحة التجميلية) هو جل معقم وشفاف من أصل حمض الهيالورونيك المستقر. تتكون حشوات حمض الهيالورونيك (HA) الجلدية من حمض الهيالورونيك الموجود بشكل طبيعي وتستخدم لملء تجاعيد الوجه واستعادة الحجم المفقود وتعزيز الشفاه وملء ندبات حب الشباب وتوفير تحديد وتحديد خط الفك. مع حمض الهيالورونيك المحب للماء، فإن حشوات HA قادرة على ملء وترطيب الجلد، وملء الطيات الأنفية الشفوية، وخطوط الدمية، وخطوط المقطب، وتجاويف تحت العين، وتوفير حجم للشفاه الرقيقة وانحسار الذقن. حمض الهيالورونيك الموجود بشكل طبيعي يعني أن هناك خطرًا منخفضًا جدًا لتفاعلات الحساسية أو الأحداث الضارة، ويمكن إجراء العلاج طويل الأمد دون توقف.
يتم توفير Runxin Biotech في حقنة زجاجية مزودة بقفل Luer. تم تعقيم محتويات المحقنة باستخدام الحرارة الرطبة. المنتج للاستخدام الفردي فقط. يتم توفير إبرة معقمة يمكن التخلص منها مع كل حقنة. المعلومات الخاصة بطريقة تعقيم الإبرة مطبوعة على عبوتها.يتم تعقيم الإبرة بالإشعاع أو بأكسيد الإيثيلين. عدد الوحدات في العبوة والحجم الموجود في كل حقنة كما هو مذكور على العبوة الخارجية.
تشتمل Runxin Biotech على أربع مواصفات، FINE، وDERM، وDEEP، وDEEPER، والمعلومات والاختلافات بين المواصفات الأربعة موضحة في الجدول 1.
الاستخدام المقصود
تم تصميم Runxin Biotech لاستخدامه في تكبير أنسجة الوجه. يوصى باستخدامه لتصحيح التجاعيد وتعزيز الشفاه بعد الحوادث والصدمات. Runxin Biotech FINE وDERM مخصصان للاستخدام على البشرة، وRunxin Biotech DEEP مخصصان للاستخدام في الأدمة الحليمية، وRunxin Biotech DEEPER مخصصان للاستخدام في الأدمة الشبكية أو الأنسجة تحت الجلد الضحلة.
طريقة العمل
Runxin Biotech عبارة عن حشو يضيف حجمًا إلى الأنسجة، وبالتالي يستعيد محيط الجلد أو يعزز الشفاه إلى المستوى المطلوب من التصحيح. ينشأ الحجم وقدرة الرفع من قدرة حمض الهيالورونيك على جذب كمية كبيرة من الماء، والتي يتم زيادتها بشكل أكبر من خلال عملية التثبيت.
سوف تخضع شركة Runxin Biotech بمرور الوقت لتدهور حجمي، مما يعني أن المنتج يحافظ على حجمه حتى أثناء التحلل.
تحذير
● إن Runxin Biotech مخصص فقط للاستخدام كغرسة داخل الأدمة.
● لا يحقن داخل الأوعية الدموية. أما بالنسبة للأجهزة الطبية الأخرى القابلة للحقن، فإن الحقن غير المقصود في الأوعية الدموية يمكن أن يؤدي إلى انسداد الأوعية الدموية ونقص التروية والنخر. يوصى بالطموح قبل الحقن.
● إذا لوحظ ابيضاض، أي أن الجلد المغطي يتحول إلى اللون الأبيض، يجب إيقاف الحقن على الفور وتدليك المنطقة حتى تعود إلى اللون الطبيعي.
● لا يستخدم في المرضى الذين يعانون من اضطرابات النزيف أو في المرضى الذين يتناولون أدوية التخثر أو مضادات التخثر.
● لا تقم بإعادة تعقيم Runxin Biotech.
● لا تخلط مع منتجات أخرى قبل حقن الجهاز.
● يجب استخدام Runxin Biotech مرة واحدة فقط على مريض واحد خلال إجراء واحد.
احتياطات
اعتبارات عامة تتعلق بالأجهزة الطبية القابلة للحقن
● ترتبط إجراءات الحقن بخطر الإصابة بالعدوى. يجب مراعاة التقنية المعقمة والممارسات القياسية لمنع انتقال العدوى.
● ينبغي توخي الحذر بشكل خاص عند معالجة المناطق القريبة من الغرسات الدائمة أو الهياكل الضعيفة مثل الأعصاب والأوعية الدموية وغيرها من الهياكل الحيوية.
● لا تستخدمه في حالة وجود مرض نشط مثل الالتهاب أو العدوى أو الأورام، في موقع العلاج المقصود أو بالقرب منه.
● إجراءات الحقن يمكن أن تؤدي إلى إعادة تنشيط العدوى الفيروسية الهربس الكامنة أو تحت الإكلينيكي.
● المرضى الذين يستخدمون مواد تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية، مثل الأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية، قد يعانون، كما هو الحال مع أي حقن، من زيادة الكدمات أو النزيف في مواقع الحقن.
● المرضى الذين لديهم توقعات بعيدة المنال ليسوا مرشحين مناسبين للعلاج.
● لا تستخدم المنتج في حالة تلف العبوة
اعتبارات محددة ذات صلة باستخدام Runxin Biotech
● لا تقم بحقن Runxin Biotech في منطقة توجد بها غرسة أخرى قابلة للحقن، باستثناء المنتجات الأخرى من مجموعة منتجات Runxin Biotech. لا ينبغي حقن Runxin Biotech في منطقة تم وضع غرسة غير قابلة للحقن فيها.
● يجب على المريض تقليل تعرض المنطقة المعالجة لأشعة الشمس المفرطة أو البرودة الشديدة على الأقل حتى يتم حل أي تورم واحمرار أولي.
● إذا تم إجراء العلاج بالليزر أو التقشير الكيميائي أو أي إجراء آخر يعتمد على الاستجابة الجلدية النشطة بعد العلاج باستخدام Runxin Biotech، فهناك خطر نظري لإثارة تفاعل التهابي في موقع الزرع. وينطبق هذا أيضًا إذا تم تناول Runxin Biotech قبل شفاء الجلد تمامًا بعد هذا الإجراء.
● من المستحسن ألا تزيد الجرعة الآمنة للإنسان عن 25 مل من Runxin Biotech لكل 60 كجم من كتلة الجسم سنويًا.
● يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين الحقنتين 4 أسابيع على الأقل.
موانع
لا ينبغي استخدام Runxin Biotech في النساء الحوامل أو المرضعات أو الأطفال.
ردود الفعل المتوقعة المتعلقة بالحقن
بعد حقن Runxin Biotech، قد تحدث بعض التفاعلات الشائعة المتعلقة بالحقن. تشمل هذه التفاعلات الحمامي أو التورم أو الألم أو الحكة أو الكدمات أو الألم في موقع الزرع. عادةً ما يكون الحل تلقائيًا خلال بضعة أيام بعد الحقن في الجلد وفي غضون أسبوع بعد الحقن في الشفاه.
أداء
في دراسة متعددة المراكز تم التحكم فيها باستخدام Runxin Biotech لتصحيح الطيات الأنفية الشفوية، حافظ 70% من الأشخاص على تحسن ملحوظ سريريًا بعد 6 أشهر من العلاج.
في دراسة متعددة المراكز تم التحكم فيها باستخدام Runxin Biotech باستخدام جدول إعادة المعالجة كل 4.5 أشهر أو 9 أشهر لتصحيح الطيات الأنفية الشفوية، حافظت 95% من الطيات الأنفية الشفوية على تحسن ملحوظ سريريًا بعد 18 شهرًا من العلاج الأولي.
تجميع الإبرة إلى المحقنة
من أجل الاستخدام الآمن لـ Runxin Biotech، من المهم أن يتم تجميع الإبرة بشكل صحيح في المحقنة. التجميع غير الصحيح قد يؤدي إلى فصل الإبرة و
حقنة أثناء الحقن. استخدم الإبهام والسبابة للإمساك بقوة حول كل من برميل المحقنة الزجاجي ومحول القفل اللوير.
أمسك درع الإبرة باليد الأخرى. لتسهيل التجميع الصحيح، قم بالدفع والتدوير بقوة. انظر الصورة.
إجراء العلاج
تقنية الحقن الصحيحة مهمة للنتيجة النهائية للعلاج. يجب استخدام المنتج من قبل الممارسين الطبيين الذين تلقوا تدريبًا محددًا على تقنيات الحقن للحشو. قبل بدء العلاج، يجب إبلاغ المريض بالمؤشرات والنتائج المتوقعة والاحتياطات والأحداث السلبية المحتملة. وينبغي تقييم حاجة المريض لتخفيف الألم. للحصول على الراحة المثلى للمريض، يوصى بالتخدير الموضعي أو الموضعي عند علاج التجاعيد. لتكبير الشفاه، يمكن استخدام التخدير من خلال إحصار العصب.
• تنظيف موقع العلاج جيدا بمحلول مطهر مناسب.
• لتجنب كسر الإبرة، لا تحاول ثني الإبرة.
• قبل الحقن، قم بإزالة الهواء عن طريق الضغط على القضيب بعناية حتى تظهر قطرة صغيرة عند طرف الإبرة.
• يوصى بالشفط قبل الحقن.
• احقن ببطء في الأدمة أثناء سحب الإبرة إلى الخلف باستخدام الإبرة المتوفرة. يجب أن يتوقف الحقن قبل سحب الإبرة من الجلد مباشرة لمنع تسرب المواد من موقع الحقن.
• بالنسبة لكل موقع علاج، يوصى بجرعة قصوى تبلغ 2 مل لكل جلسة علاج.
• يجب تصحيح العيوب بالكامل، ولكن ليس الإفراط في تصحيحها، في كل جلسة علاج.
• يجب تدليك مكان التصحيح ليتوافق مع محيط الأنسجة المحيطة.
•إذا كان جلد المريض مترهلاً جداً، فمن المستحسن أن يتم حقن Runxin Biotech في مناسبتين منفصلتين أو أكثر.
• بعد العلاج الأول، قد يكون من الضروري إجراء عمليات زرع إضافية لـ Runxin Biotech لتحقيق المستوى المطلوب من التصحيح. تساعد حقن المتابعة الدورية على الحفاظ على درجة التصحيح المطلوبة.
• اعتمادًا على التأثير المطلوب لتحديد الوجه ودرجة التصحيح واحتياجات المريض الفردية، قد يكون من المفيد في بعض الحالات الجمع بين منتجات مختلفة من مجموعة منتجات Runxin Biotech.
يجب التخلص من المحقنة والإبرة وأي مادة غير مستخدمة مباشرة بعد جلسة العلاج ويجب عدم إعادة استخدامها بسبب خطر تلوث المواد غير المستخدمة والمخاطر المرتبطة بها بما في ذلك الالتهابات. يجب أن يتم التخلص منه وفقًا للممارسة الطبية المقبولة والمبادئ التوجيهية الوطنية أو المحلية أو المؤسسية المعمول بها.
حالة التخزين
1. درجة الحرارة: 0 درجة مئوية -30 درجة مئوية، الرطوبة النسبية أقل من 80%
2. لا يوجد غاز أكال، جاف، جيد التهوية
3. تجنب التعرض المباشر لأشعة الشمس والتجميد
