وصف
يعد Runxin Biotech (هلام هيالورونات الصوديوم المرتبطة بالمرتبطة بالجراحة التجميلية) هلامًا معقمًا وشفافًا من حمض الهيالورونيك المستقر من أصل. تتكون حشو حمض الهيالورونيك (HA) من حمض الهيالورونيك الذي يحدث بشكل طبيعي ويستخدم لملء تجاعيد الوجه ، واستعادة الحجم المفقود ، وتعزيز الشفاه ، وملء ندبات حب الشباب ، وتوفير الكنتور والتعريف إلى خط الفد. مع حمض الهيالورونيك المحبب ، فإن مواد حشو HA قادرة على تمشيط الجلد وترطيبه ، وملء الطيات الأنفية ، وخطوط ماريونيت ، وخطوط glabellar ، تحت جوفاء العين ، وتوفير حجم لشفاه ترقق وذقن تراجع. إن حمض الهيالورونيك الذي يحدث بشكل طبيعي يعني أن هناك خطرًا منخفضًا للغاية لتفاعلات الحساسية أو الأحداث السلبية ، ويمكن إجراء العلاج طويل الأمد دون توقف.
يتم تزويد Runxin Biotech في محقنة زجاجية مع تركيب لوير. تم تعقيم محتويات المحقنة باستخدام الحرارة الرطبة. المنتج للاستخدام الفردي فقط. يتم توفير إبرة معقمة يمكن التخلص منها مع كل حقنة. تتم طباعة معلومات حول طريقة التعقيم للإبرة على عبواتها. يتم تعقيم الإبرة عن طريق الإشعاع أو أكسيد الإيثيلين. عدد الوحدات لكل حزمة وحجم في كل محقنة كما هو مذكور على الحزمة الخارجية.
يتضمن Runxin Biotech أربعة مواصفات ، غرامة ، ديرم ، عميقة ، أعمق ، يتم عرض المعلومات والاختلافات في المواصفات الأربعة في الجدول 1.
الاستخدام المقصود
يهدف Runxin Biotech لاستخدامه لزيادة أنسجة الوجه. يوصى باستخدامه لتصحيح التجاعيد ولتعزيز الشفاه بعد الحوادث والصدمات. Runxin Biotech Fine و Derm مخصصة للتطبيق في البشرة ، ويهدف إلى تطبيق Runxin Biotech Deep في الأدمة الحليمية ، ويهدف إلى تطبيق Runxin Biotech بشكل أعمق في الأدمة الشبكية أو الأنسجة تحت الجلد.
طريقة العمل
Runxin Biotech هو حشو يضيف حجمًا إلى الأنسجة ، وبالتالي استعادة ملامح الجلد أو تعزيز الشفاه إلى المستوى المطلوب من التصحيح. ينشأ الحجم وقدرة الرفع من قدرة حمض الهيالورونيك على جذب كمية عالية من الماء ، مما يزيد من زيادة عملية الاستقرار.
سيخضع Runxin Biotech في الوقت المناسب لتدهور Euvolemic ، مما يعني أن المنتج يحافظ على حجمه حتى أثناء التحلل.
تحذير
● التقنية الحيوية Runxin مخصصة للاستخدام فقط كزرع داخل الأمير.
● لا تضخ داخل الأوعية. أما بالنسبة للأجهزة الطبية الأخرى القابلة للحقن ، فقد يؤدي الحقن غير المقصود إلى الأوعية الدموية إلى انسداد الأوعية الدموية ونقص التروية والنخر. ينصح الطموح قبل الحقن.
● إذا لوحظ التضخيم ، أي أن الجلد المغطى يتحول لونًا أبيضًا ، فيجب إيقاف الحقن مرة واحدة ويتم تدليك المنطقة حتى تعود إلى لون طبيعي.
● لا تستخدم في المرضى الذين يعانون من اضطرابات النزيف أو في المرضى الذين يتناولون التخثر أو مضادات التخثر.
● لا تعيد الاستفادة من التكنولوجيا الحيوية Runxin.
● لا تخلط مع منتجات أخرى قبل حقن الجهاز.
● يجب استخدام التكنولوجيا الحيوية Runxin مرة واحدة فقط على مريض واحد أثناء إجراء واحد.
احتياطات
الاعتبارات العامة ذات الصلة بالأجهزة الطبية القابلة للحقن
● ترتبط إجراءات الحقن بخطر الإصابة. يتم ملاحظة تقنية العقيم والممارسة المعمارية لمنع العدوث المتقاطعة.
● يجب توخي الحذر الخاص عند علاج المناطق القريبة من الهياكل الدائمة أو الضعف مثل الأعصاب والأوعية وغيرها من الهياكل الحيوية.
● لا تستخدم حيث يوجد مرض نشط مثل الالتهاب أو العدوى أو الأورام ، في موقع العلاج المقصود أو بالقرب منه.
● يمكن أن تؤدي إجراءات الحقن إلى إعادة تنشيط العدوى الفيروسية الكامنة أو دون الإكلينيكي.
● المرضى الذين يستخدمون المواد التي تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية ، مثل الأسبرين وغير الستيرويدية المضادة للالتهابات قد ، كما هو الحال مع أي حقن ، تجربة زيادة الكدمات أو النزيف في مواقع الحقن.
● المرضى الذين يعانون من توقعات لا يمكن تحقيقها ليسوا مرشحين مناسبين للعلاج.
● لا تستخدم المنتج إذا تضررت الحزمة
اعتبارات محددة ذات صلة باستخدام التكنولوجيا الحيوية Runxin
● لا تقم بحقن التكنولوجيا الحيوية Runxin في منطقة حيث توجد عملية زراعة قابلة للحقن أخرى ، باستثناء المنتجات الأخرى من مجموعة المنتجات Biotech من Runxin. لا ينبغي حقن تقنية Runxin Biotech في منطقة تم فيها وضع زرع غير قابل للحقن.
● يجب على المريض تقليل تعرض المنطقة المعالجة إلى أشعة الشمس المفرطة أو البرد الشديد على الأقل حتى يتم حل أي تورم أولي أولي.
● إذا تم إجراء العلاج بالليزر أو التقشير الكيميائي أو أي إجراء آخر يعتمد على استجابة جلدية نشطة بعد العلاج مع التكنولوجيا الحيوية Runxin ، فهناك خطر نظري لاستنباط رد فعل التهابية في موقع الزرع. ينطبق هذا أيضًا إذا تم إعطاء RunXin Biotech قبل أن يتعافى الجلد تمامًا بعد مثل هذا الإجراء.
● يوصى بأن جرعة السلامة البشرية لا تزيد عن 25 مل من التكنولوجيا الحيوية Runxin لكل 60 كجم في السنة.
● يجب أن يكون الفاصل الزمني بين اثنين من الحقن 4 أسابيع على الأقل.
موانع
يجب عدم استخدام التكنولوجيا الحيوية Runxin في النساء الحوامل أو الرضاعة الطبيعية أو الأطفال.
ردود الفعل المتعلقة بالحقن المتوقعة
بعد حقن التكنولوجيا الحيوية Runxin ، قد تحدث بعض التفاعلات الشائعة المتعلقة بالحقن. تشمل ردود الفعل هذه الحمامي ، التورم ، الألم ، الحكة ، الكدمات أو الحنان في موقع الزرع. عادة ما تكون الدقة عفوية في غضون أيام قليلة بعد الحقن في الجلد وفي غضون أسبوع بعد الحقن في الشفاه.
أداء
في دراسة متعددة المراكز خاضعة للرقابة مع التكنولوجيا الحيوية Runxin لتصحيح طيات الأنف 70 ٪ من الموضوعات حافظت على تحسن كبير سريريًا بعد 6 أشهر بعد العلاج.
في دراسة متعددة المراكز خاضعة للرقابة مع التكنولوجيا الحيوية Runxin باستخدام جدول إعادة الإصلاح في 4.5 أشهر أو 9 أشهر لتصحيح الطيات الأنفية ، حافظت 95 ٪ من الطيات الأنفية على تحسن كبير سريريًا بعد 18 شهرًا من العلاج الأولي.
تجميع الإبرة إلى حقنة
للاستخدام الآمن للتكنولوجيا الحيوية Runxin ، من المهم أن يتم تجميع الإبرة بشكل صحيح إلى المحقنة. قد يؤدي التجميع غير السليم إلى فصل الإبرة و
حقنة أثناء الحقن. استخدم الإبهام والسبابة للاحتفاظ بحزم حول كل من برميل المحقنة الزجاجية ومحول Luer-Lock.
فهم درع الإبرة من ناحية أخرى. لتسهيل التجميع المناسب ، كل من الدفع والتدوير بحزم. انظر الصورة.
إجراء العلاج
تقنية الحقن الصحيحة مهمة للنتيجة النهائية للعلاج. يجب استخدام المنتج من قبل الممارسين الطبيين الذين قاموا بتدريب محدد في تقنيات الحقن للملء. قبل البدء في العلاج ، يجب إبلاغ المريض بالمؤشرات والنتيجة المتوقعة والاحتياطات والأحداث السلبية المحتملة. يجب تقييم حاجة المريض لتخفيف الألم. من أجل الراحة المثلى للمريض ، يوصى بتخدير موضعي أو موضعي عند علاج التجاعيد. لزيادة الشفاه ، يمكن استخدام التخدير من خلال كتلة الأعصاب.
• قم بتنظيف موقع العلاج جيدًا مع محلول مطهر مناسب.
• لتجنب كسر الإبرة ، لا تحاول ثني الإبرة.
• قبل الحقن ، قم بإزالة الهواء عن طريق الضغط على القضيب بعناية حتى تصبح قطرة صغيرة مرئية عند طرف الإبرة.
• يوصى الطموح قبل الحقن.
• حقن ببطء في الأدمة أثناء سحب الإبرة للخلف باستخدام الإبرة المقدمة. يجب أن يتوقف الحقن قبل سحب الإبرة من الجلد لمنع تسرب المواد من موقع الحقن.
• لكل موقع علاج ، يوصى بجرعة أقصى قدر من 2 مل لكل جلسة علاجية.
• يتم تصحيح العيوب بشكل كامل ، ولكن لم يتم تصحيحها ، في كل جلسة علاجية.
• يجب تدليك موقع التصحيح ليتوافق مع محيط الأنسجة المحيطة.
• LF جلد المريض فضفاض للغاية ، يوصى بحقن التكنولوجيا الحيوية Runxin في مناسبتين أو أكثر.
• بعد العلاج الأول - قد يكون من الضروري إجراء عمليات زرع إضافية للتكنولوجيا الحيوية Runxin لتحقيق المستوى المطلوب من التصحيح. حقن المتابعة الدورية تساعد على الحفاظ على درجة التصحيح المطلوبة.
• اعتمادًا على التأثير المطلوب للتخفيف ، قد يكون درجة التصحيح والمريض الفردي مفيدًا في بعض الحالات الجمع بين المنتجات المختلفة من مجموعة المنتجات الحيوية Runxin.
يجب تجاهل المحقنة والإبرة وأي مادة غير مستخدمة مباشرة بعد جلسة العلاج ويجب عدم إعادة استخدامها بسبب خطر تلوث المواد غير المستخدمة والمخاطر المرتبطة بما في ذلك الالتهابات. يجب أن يكون التخلص وفقًا للممارسة الطبية المقبولة والإرشادات الوطنية أو المحلية أو المؤسسية المعمول بها.
حالة التخزين
1. درجة حرارة: 0 ℃ -30 ℃ ، الرطوبة النسبيةنت 80 ٪
2. لا غاز تآكل ، جاف ، تهوية جيدا
3. تجنب التعرض المباشر لأشعة الشمس والتجميد
وصف
يعد Runxin Biotech (هلام هيالورونات الصوديوم المرتبطة بالمرتبطة بالجراحة التجميلية) هلامًا معقمًا وشفافًا من حمض الهيالورونيك المستقر من أصل. تتكون حشو حمض الهيالورونيك (HA) من حمض الهيالورونيك الذي يحدث بشكل طبيعي ويستخدم لملء تجاعيد الوجه ، واستعادة الحجم المفقود ، وتعزيز الشفاه ، وملء ندبات حب الشباب ، وتوفير الكنتور والتعريف إلى خط الفد. مع حمض الهيالورونيك المحبب ، فإن مواد حشو HA قادرة على تمشيط الجلد وترطيبه ، وملء الطيات الأنفية ، وخطوط ماريونيت ، وخطوط glabellar ، تحت جوفاء العين ، وتوفير حجم لشفاه ترقق وذقن تراجع. إن حمض الهيالورونيك الذي يحدث بشكل طبيعي يعني أن هناك خطرًا منخفضًا للغاية لتفاعلات الحساسية أو الأحداث السلبية ، ويمكن إجراء العلاج طويل الأمد دون توقف.
يتم تزويد Runxin Biotech في محقنة زجاجية مع تركيب لوير. تم تعقيم محتويات المحقنة باستخدام الحرارة الرطبة. المنتج للاستخدام الفردي فقط. يتم توفير إبرة معقمة يمكن التخلص منها مع كل حقنة. تتم طباعة معلومات حول طريقة التعقيم للإبرة على عبواتها. يتم تعقيم الإبرة عن طريق الإشعاع أو أكسيد الإيثيلين. عدد الوحدات لكل حزمة وحجم في كل محقنة كما هو مذكور على الحزمة الخارجية.
يتضمن Runxin Biotech أربعة مواصفات ، غرامة ، ديرم ، عميقة ، أعمق ، يتم عرض المعلومات والاختلافات في المواصفات الأربعة في الجدول 1.
الاستخدام المقصود
يهدف Runxin Biotech لاستخدامه لزيادة أنسجة الوجه. يوصى باستخدامه لتصحيح التجاعيد ولتعزيز الشفاه بعد الحوادث والصدمات. Runxin Biotech Fine و Derm مخصصة للتطبيق في البشرة ، ويهدف إلى تطبيق Runxin Biotech Deep في الأدمة الحليمية ، ويهدف إلى تطبيق Runxin Biotech بشكل أعمق في الأدمة الشبكية أو الأنسجة تحت الجلد.
طريقة العمل
Runxin Biotech هو حشو يضيف حجمًا إلى الأنسجة ، وبالتالي استعادة ملامح الجلد أو تعزيز الشفاه إلى المستوى المطلوب من التصحيح. ينشأ الحجم وقدرة الرفع من قدرة حمض الهيالورونيك على جذب كمية عالية من الماء ، مما يزيد من زيادة عملية الاستقرار.
سيخضع Runxin Biotech في الوقت المناسب لتدهور Euvolemic ، مما يعني أن المنتج يحافظ على حجمه حتى أثناء التحلل.
تحذير
● التقنية الحيوية Runxin مخصصة للاستخدام فقط كزرع داخل الأمير.
● لا تضخ داخل الأوعية. أما بالنسبة للأجهزة الطبية الأخرى القابلة للحقن ، فقد يؤدي الحقن غير المقصود إلى الأوعية الدموية إلى انسداد الأوعية الدموية ونقص التروية والنخر. ينصح الطموح قبل الحقن.
● إذا لوحظ التضخيم ، أي أن الجلد المغطى يتحول لونًا أبيضًا ، فيجب إيقاف الحقن مرة واحدة ويتم تدليك المنطقة حتى تعود إلى لون طبيعي.
● لا تستخدم في المرضى الذين يعانون من اضطرابات النزيف أو في المرضى الذين يتناولون التخثر أو مضادات التخثر.
● لا تعيد الاستفادة من التكنولوجيا الحيوية Runxin.
● لا تخلط مع منتجات أخرى قبل حقن الجهاز.
● يجب استخدام التكنولوجيا الحيوية Runxin مرة واحدة فقط على مريض واحد أثناء إجراء واحد.
احتياطات
الاعتبارات العامة ذات الصلة بالأجهزة الطبية القابلة للحقن
● ترتبط إجراءات الحقن بخطر الإصابة. يتم ملاحظة تقنية العقيم والممارسة المعمارية لمنع العدوث المتقاطعة.
● يجب توخي الحذر الخاص عند علاج المناطق القريبة من الهياكل الدائمة أو الضعف مثل الأعصاب والأوعية وغيرها من الهياكل الحيوية.
● لا تستخدم حيث يوجد مرض نشط مثل الالتهاب أو العدوى أو الأورام ، في موقع العلاج المقصود أو بالقرب منه.
● يمكن أن تؤدي إجراءات الحقن إلى إعادة تنشيط العدوى الفيروسية الكامنة أو دون الإكلينيكي.
● المرضى الذين يستخدمون المواد التي تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية ، مثل الأسبرين وغير الستيرويدية المضادة للالتهابات قد ، كما هو الحال مع أي حقن ، تجربة زيادة الكدمات أو النزيف في مواقع الحقن.
● المرضى الذين يعانون من توقعات لا يمكن تحقيقها ليسوا مرشحين مناسبين للعلاج.
● لا تستخدم المنتج إذا تضررت الحزمة
اعتبارات محددة ذات صلة باستخدام التكنولوجيا الحيوية Runxin
● لا تقم بحقن التكنولوجيا الحيوية Runxin في منطقة حيث توجد عملية زراعة قابلة للحقن أخرى ، باستثناء المنتجات الأخرى من مجموعة المنتجات Biotech من Runxin. لا ينبغي حقن تقنية Runxin Biotech في منطقة تم فيها وضع زرع غير قابل للحقن.
● يجب على المريض تقليل تعرض المنطقة المعالجة إلى أشعة الشمس المفرطة أو البرد الشديد على الأقل حتى يتم حل أي تورم أولي أولي.
● إذا تم إجراء العلاج بالليزر أو التقشير الكيميائي أو أي إجراء آخر يعتمد على استجابة جلدية نشطة بعد العلاج مع التكنولوجيا الحيوية Runxin ، فهناك خطر نظري لاستنباط رد فعل التهابية في موقع الزرع. ينطبق هذا أيضًا إذا تم إعطاء RunXin Biotech قبل أن يتعافى الجلد تمامًا بعد مثل هذا الإجراء.
● يوصى بأن جرعة السلامة البشرية لا تزيد عن 25 مل من التكنولوجيا الحيوية Runxin لكل 60 كجم في السنة.
● يجب أن يكون الفاصل الزمني بين اثنين من الحقن 4 أسابيع على الأقل.
موانع
يجب عدم استخدام التكنولوجيا الحيوية Runxin في النساء الحوامل أو الرضاعة الطبيعية أو الأطفال.
ردود الفعل المتعلقة بالحقن المتوقعة
بعد حقن التكنولوجيا الحيوية Runxin ، قد تحدث بعض التفاعلات الشائعة المتعلقة بالحقن. تشمل ردود الفعل هذه الحمامي ، التورم ، الألم ، الحكة ، الكدمات أو الحنان في موقع الزرع. عادة ما تكون الدقة عفوية في غضون أيام قليلة بعد الحقن في الجلد وفي غضون أسبوع بعد الحقن في الشفاه.
أداء
في دراسة متعددة المراكز خاضعة للرقابة مع التكنولوجيا الحيوية Runxin لتصحيح طيات الأنف 70 ٪ من الموضوعات حافظت على تحسن كبير سريريًا بعد 6 أشهر بعد العلاج.
في دراسة متعددة المراكز خاضعة للرقابة مع التكنولوجيا الحيوية Runxin باستخدام جدول إعادة الإصلاح في 4.5 أشهر أو 9 أشهر لتصحيح الطيات الأنفية ، حافظت 95 ٪ من الطيات الأنفية على تحسن كبير سريريًا بعد 18 شهرًا من العلاج الأولي.
تجميع الإبرة إلى حقنة
للاستخدام الآمن للتكنولوجيا الحيوية Runxin ، من المهم أن يتم تجميع الإبرة بشكل صحيح إلى المحقنة. قد يؤدي التجميع غير السليم إلى فصل الإبرة و
حقنة أثناء الحقن. استخدم الإبهام والسبابة للاحتفاظ بحزم حول كل من برميل المحقنة الزجاجية ومحول Luer-Lock.
فهم درع الإبرة من ناحية أخرى. لتسهيل التجميع المناسب ، كل من الدفع والتدوير بحزم. انظر الصورة.
إجراء العلاج
تقنية الحقن الصحيحة مهمة للنتيجة النهائية للعلاج. يجب استخدام المنتج من قبل الممارسين الطبيين الذين قاموا بتدريب محدد في تقنيات الحقن للملء. قبل البدء في العلاج ، يجب إبلاغ المريض بالمؤشرات والنتيجة المتوقعة والاحتياطات والأحداث السلبية المحتملة. يجب تقييم حاجة المريض لتخفيف الألم. من أجل الراحة المثلى للمريض ، يوصى بتخدير موضعي أو موضعي عند علاج التجاعيد. لزيادة الشفاه ، يمكن استخدام التخدير من خلال كتلة الأعصاب.
• قم بتنظيف موقع العلاج جيدًا مع محلول مطهر مناسب.
• لتجنب كسر الإبرة ، لا تحاول ثني الإبرة.
• قبل الحقن ، قم بإزالة الهواء عن طريق الضغط على القضيب بعناية حتى تصبح قطرة صغيرة مرئية عند طرف الإبرة.
• يوصى الطموح قبل الحقن.
• حقن ببطء في الأدمة أثناء سحب الإبرة للخلف باستخدام الإبرة المقدمة. يجب أن يتوقف الحقن قبل سحب الإبرة من الجلد لمنع تسرب المواد من موقع الحقن.
• لكل موقع علاج ، يوصى بجرعة أقصى قدر من 2 مل لكل جلسة علاجية.
• يتم تصحيح العيوب بشكل كامل ، ولكن لم يتم تصحيحها ، في كل جلسة علاجية.
• يجب تدليك موقع التصحيح ليتوافق مع محيط الأنسجة المحيطة.
• LF جلد المريض فضفاض للغاية ، يوصى بحقن التكنولوجيا الحيوية Runxin في مناسبتين أو أكثر.
• بعد العلاج الأول - قد يكون من الضروري إجراء عمليات زرع إضافية للتكنولوجيا الحيوية Runxin لتحقيق المستوى المطلوب من التصحيح. حقن المتابعة الدورية تساعد على الحفاظ على درجة التصحيح المطلوبة.
• اعتمادًا على التأثير المطلوب للتخفيف ، قد يكون درجة التصحيح والمريض الفردي مفيدًا في بعض الحالات الجمع بين المنتجات المختلفة من مجموعة المنتجات الحيوية Runxin.
يجب تجاهل المحقنة والإبرة وأي مادة غير مستخدمة مباشرة بعد جلسة العلاج ويجب عدم إعادة استخدامها بسبب خطر تلوث المواد غير المستخدمة والمخاطر المرتبطة بما في ذلك الالتهابات. يجب أن يكون التخلص وفقًا للممارسة الطبية المقبولة والإرشادات الوطنية أو المحلية أو المؤسسية المعمول بها.
حالة التخزين
1. درجة حرارة: 0 ℃ -30 ℃ ، الرطوبة النسبيةنت 80 ٪
2. لا غاز تآكل ، جاف ، تهوية جيدا
3. تجنب التعرض المباشر لأشعة الشمس والتجميد
