| Kuantitas: | |
|---|---|
Keterangan
Runxin Biotech (gel natrium hyaluronate yang terkait silang untuk operasi plastik) adalah gel steril, transparan dari asam hyaluronic yang distabilkan. Pengisi dermal asam hialuronat (HA) terdiri dari asam hialuronat yang terjadi secara alami dan digunakan untuk mengisi kerutan wajah, mengembalikan volume yang hilang, meningkatkan bibir, mengisi bekas jerawat, dan memberikan kontur dan definisi ke garis rahang. Dengan asam hyaluronic hidrofilik, pengisi HA dapat montok dan melembabkan kulit, mengisi lipatan nasolabial, garis marionette, garis glabellar, di bawah lubang mata, dan memberikan volume untuk bibir yang menipis dan dagu yang surut. Asam hyaluronic yang terjadi secara alami berarti ada risiko yang sangat rendah untuk reaksi alergi atau efek samping, dan pengobatan jangka panjang dapat dilakukan tanpa downtime.
Runxin Biotech dipasok dalam jarum suntik kaca dengan luer-lock fitting. Isi jarum suntik telah disterilkan menggunakan panas lembab. Produk hanya untuk penggunaan tunggal. Jarum steril sekali pakai dilengkapi dengan setiap jarum suntik. Informasi tentang metode sterilisasi jarum dicetak pada kemasannya. Jarum disterilkan dengan radiasi atau etilena oksida. Jumlah unit per paket dan volume yang terkandung dalam setiap jarum suntik seperti yang dinyatakan pada paket luar.
Runxin Biotech mencakup empat spesifikasi, halus, derm, dalam, lebih dalam, informasi dan perbedaan dari empat spesifikasi ditunjukkan pada Tabel 1.
Tujuan penggunaan
Runxin Biotech dimaksudkan untuk digunakan untuk augmentasi jaringan wajah. Dianjurkan untuk digunakan untuk koreksi kerutan dan untuk peningkatan bibir setelah kecelakaan dan trauma. Runxin Biotech Fine dan Derm dimaksudkan untuk aplikasi dalam epidermis, Runxin Biotech Deep dimaksudkan untuk diterapkan pada dermis papiler, dan biotek Runxin lebih dalam dimaksudkan untuk diterapkan pada dermis retikular atau jaringan subkutan yang dangkal.
Mode tindakan
Runxin Biotech adalah pengisi yang menambahkan volume pada jaringan, sehingga mengembalikan kontur kulit atau meningkatkan bibir ke tingkat koreksi yang diinginkan. Volume dan kapasitas pengangkatan berasal dari kemampuan asam hialuronat untuk menarik air dalam jumlah tinggi, yang semakin meningkat dengan proses stabilisasi.
Runxin Biotech pada waktunya akan mengalami degradasi euvolemik, yang berarti bahwa produk mempertahankan volumenya bahkan selama degradasi.
Peringatan
● Runxin Biotech hanya dimaksudkan untuk digunakan sebagai implan intradermal.
● Jangan menyuntikkan intravaskular. Sedangkan untuk perangkat medis suntik lainnya, injeksi yang tidak disengaja ke dalam pembuluh darah berpotensi menyebabkan oklusi pembuluh darah, iskemia dan nekrosis. Aspirasi sebelum injeksi direkomendasikan.
● Jika pucat diamati, yaitu kulit di atasnya mengubah warna keputihan, injeksi harus dihentikan sekaligus dan area yang dipijat sampai kembali ke warna normal.
● Jangan gunakan pada pasien dengan gangguan perdarahan atau pada pasien yang menggunakan trombolitik atau antikoagulan.
● Jangan memulihkan Runxin Biotech.
● Jangan bercampur dengan produk lain sebelum injeksi perangkat.
● Runxin Biotech harus digunakan hanya sekali pada satu pasien selama satu prosedur.
Tindakan pencegahan
Pertimbangan umum yang relevan dengan perangkat medis yang dapat disuntikkan
● Prosedur injeksi dikaitkan dengan risiko infeksi. Teknik aseptik dan praktik standar untuk mencegah infeksi lintas harus diamati.
● Perhatian khusus harus dilakukan saat merawat area yang dekat dengan implan permanen atau struktur rentan seperti saraf, pembuluh darah, dan struktur vital lainnya.
● Jangan gunakan di mana ada penyakit aktif seperti peradangan, infeksi atau tumor, di atau di dekat lokasi perawatan yang dimaksud.
● Prosedur injeksi dapat menyebabkan reaktivasi infeksi virus herpes laten atau subklinis.
● Pasien yang menggunakan zat yang mempengaruhi fungsi trombosit, seperti aspirin dan obat antiinflamasi non-steroid dapat, seperti halnya injeksi, mengalami peningkatan memar atau pendarahan di lokasi injeksi.
● Pasien dengan harapan yang tidak dapat dicapai bukanlah kandidat yang cocok untuk perawatan.
● Jangan gunakan produk jika paket rusak
Pertimbangan spesifik yang relevan dengan penggunaan biotek runxin
● Jangan menyuntikkan biotek runxin ke dalam area di mana implan suntik lain hadir, kecuali untuk produk lain dari rentang produk biotek runxin. Runxin Biotech tidak boleh disuntikkan ke area di mana implan yang tidak dapat disuntikkan telah ditempatkan.
● Pasien harus meminimalkan paparan area yang dirawat terhadap sinar matahari yang berlebihan atau dingin yang ekstrem setidaknya sampai setiap pembengkakan awal dan kemerahan telah sembuh.
● Jika pengobatan laser, pengelupasan kimia atau prosedur lain berdasarkan respons kulit aktif dilakukan setelah pengobatan dengan biotek runxin, ada risiko teoritis memunculkan reaksi inflamasi di lokasi implan. Ini juga berlaku jika Runxin Biotech diberikan sebelum kulit telah sembuh sepenuhnya setelah prosedur seperti itu.
● Disarankan agar dosis keselamatan manusia tidak lebih dari 25 mL biotek runxin per massa tubuh 60kg per tahun.
● Interval antara dua suntikan harus setidaknya 4 minggu.
Kontraindikasi
Runxin Biotech tidak boleh digunakan pada wanita atau anak-anak hamil atau menyusui.
Reaksi terkait injeksi yang diantisipasi
Setelah injeksi biotek runxin, beberapa reaksi terkait injeksi umum mungkin terjadi. Reaksi ini termasuk eritema, pembengkakan, rasa sakit, gatal, memar atau kelembutan di situs implan. Biasanya resolusi spontan dalam beberapa hari setelah injeksi ke kulit dan dalam waktu seminggu setelah injeksi ke bibir.
Pertunjukan
Dalam studi multicenter terkontrol dengan Runxin Biotech untuk koreksi lipatan nasolabial 70% dari subjek mempertahankan peningkatan 6 bulan peningkatan yang signifikan secara klinis setelah pengobatan.
Dalam studi multicenter terkontrol dengan runxin biotech menggunakan jadwal retretment pada 4,5 bulan atau 9 bulan untuk koreksi lipatan nasolabial, 95% dari lipatan nasolabial mempertahankan peningkatan yang signifikan secara klinis 18 bulan setelah pengobatan awal.
Perakitan jarum ke jarum suntik
Untuk penggunaan biotek runxin yang aman, penting bahwa jarum tersebut dirakit dengan benar ke jarum suntik. Perakitan yang tidak tepat dapat mengakibatkan pemisahan jarum dan
Jarum suntik selama injeksi. Gunakan ibu jari dan telunjuk untuk menampung dengan kuat di sekitar tong jarum suntik kaca dan adaptor kunci-luer.
Pegang perisai jarum dengan tangan lain. Untuk memfasilitasi perakitan yang tepat, baik mendorong dan berputar dengan kuat. Lihat gambar.
Prosedur perawatan
Teknik injeksi yang benar penting untuk hasil akhir dari perawatan. Produk harus digunakan oleh praktisi medis yang telah melakukan pelatihan khusus dalam teknik injeksi untuk diisi. Sebelum memulai perawatan, pasien harus diberi tahu tentang indikasi, hasil yang diharapkan, tindakan pencegahan dan potensi efek samping. Kebutuhan pasien akan penghilang rasa sakit harus dinilai. Untuk kenyamanan pasien yang optimal, anestesi topikal atau lokal direkomendasikan saat mengobati kerutan. Untuk augmentasi bibir, anestesi melalui blok saraf dapat digunakan.
• Bersihkan situs perawatan secara menyeluruh dengan larutan antiseptik yang sesuai.
• Untuk menghindari kerusakan jarum, jangan berusaha menekuk jarum.
• Sebelum menyuntikkan, lepaskan udara dengan menekan batang dengan hati -hati sampai tetesan kecil terlihat di ujung jarum.
• Aspirasi sebelum injeksi direkomendasikan.
• Suntikkan perlahan ke dermis sambil menarik jarum ke belakang menggunakan jarum yang disediakan. Suntikan harus berhenti tepat sebelum jarum ditarik keluar dari kulit untuk mencegah bahan bocor dari lokasi injeksi.
• Untuk setiap situs perawatan, dosis maksimum 2 mL per sesi perawatan direkomendasikan.
• Cacat harus dikoreksi sepenuhnya, tetapi tidak dikoreksi berlebihan, pada setiap sesi perawatan.
• Situs koreksi harus dipijat agar sesuai dengan kontur jaringan di sekitarnya.
• Jika kulit pasien sangat longgar, disarankan agar biotek runxin disuntikkan pada dua atau lebih kesempatan terpisah.
• Setelah perawatan pertama, implantasi tambahan biotek runxin mungkin diperlukan untuk mencapai tingkat koreksi yang diinginkan. Suntikan tindak lanjut berkala membantu mempertahankan tingkat koreksi yang diinginkan.
• Bergantung pada efek yang diinginkan dari pembentukan, tingkat koreksi dan masing -masing pasien membutuhkannya dalam beberapa kasus mungkin bermanfaat untuk menggabungkan produk yang berbeda dari rentang produk biotek runxin.
Jarum suntik, jarum dan bahan apa pun yang tidak digunakan harus dibuang segera setelah sesi perawatan dan tidak boleh digunakan kembali karena risiko kontaminasi bahan yang tidak digunakan dan risiko yang terkait termasuk infeksi. Pembuangan harus sesuai dengan praktik medis yang diterima dan pedoman nasional, lokal atau kelembagaan yang berlaku.
Kondisi penyimpanan
1. Temperatur: 0 ℃ -30 ℃, kelembaban relatif ≤80%
2. Tidak ada gas korosif, kering, berventilasi baik
3. menghindari paparan langsung ke sinar matahari dan pembekuan
Keterangan
Runxin Biotech (gel natrium hyaluronate yang terkait silang untuk operasi plastik) adalah gel steril, transparan dari asam hyaluronic yang distabilkan. Pengisi dermal asam hialuronat (HA) terdiri dari asam hialuronat yang terjadi secara alami dan digunakan untuk mengisi kerutan wajah, mengembalikan volume yang hilang, meningkatkan bibir, mengisi bekas jerawat, dan memberikan kontur dan definisi ke garis rahang. Dengan asam hyaluronic hidrofilik, pengisi HA dapat montok dan melembabkan kulit, mengisi lipatan nasolabial, garis marionette, garis glabellar, di bawah lubang mata, dan memberikan volume untuk bibir yang menipis dan dagu yang surut. Asam hyaluronic yang terjadi secara alami berarti ada risiko yang sangat rendah untuk reaksi alergi atau efek samping, dan pengobatan jangka panjang dapat dilakukan tanpa downtime.
Runxin Biotech dipasok dalam jarum suntik kaca dengan luer-lock fitting. Isi jarum suntik telah disterilkan menggunakan panas lembab. Produk hanya untuk penggunaan tunggal. Jarum steril sekali pakai dilengkapi dengan setiap jarum suntik. Informasi tentang metode sterilisasi jarum dicetak pada kemasannya. Jarum disterilkan dengan radiasi atau etilena oksida. Jumlah unit per paket dan volume yang terkandung dalam setiap jarum suntik seperti yang dinyatakan pada paket luar.
Runxin Biotech mencakup empat spesifikasi, halus, derm, dalam, lebih dalam, informasi dan perbedaan dari empat spesifikasi ditunjukkan pada Tabel 1.
Tujuan penggunaan
Runxin Biotech dimaksudkan untuk digunakan untuk augmentasi jaringan wajah. Dianjurkan untuk digunakan untuk koreksi kerutan dan untuk peningkatan bibir setelah kecelakaan dan trauma. Runxin Biotech Fine dan Derm dimaksudkan untuk aplikasi dalam epidermis, Runxin Biotech Deep dimaksudkan untuk diterapkan pada dermis papiler, dan biotek Runxin lebih dalam dimaksudkan untuk diterapkan pada dermis retikular atau jaringan subkutan yang dangkal.
Mode tindakan
Runxin Biotech adalah pengisi yang menambahkan volume pada jaringan, sehingga mengembalikan kontur kulit atau meningkatkan bibir ke tingkat koreksi yang diinginkan. Volume dan kapasitas pengangkatan berasal dari kemampuan asam hialuronat untuk menarik air dalam jumlah tinggi, yang semakin meningkat dengan proses stabilisasi.
Runxin Biotech pada waktunya akan mengalami degradasi euvolemik, yang berarti bahwa produk mempertahankan volumenya bahkan selama degradasi.
Peringatan
● Runxin Biotech hanya dimaksudkan untuk digunakan sebagai implan intradermal.
● Jangan menyuntikkan intravaskular. Sedangkan untuk perangkat medis suntik lainnya, injeksi yang tidak disengaja ke dalam pembuluh darah berpotensi menyebabkan oklusi pembuluh darah, iskemia dan nekrosis. Aspirasi sebelum injeksi direkomendasikan.
● Jika pucat diamati, yaitu kulit di atasnya mengubah warna keputihan, injeksi harus dihentikan sekaligus dan area yang dipijat sampai kembali ke warna normal.
● Jangan gunakan pada pasien dengan gangguan perdarahan atau pada pasien yang menggunakan trombolitik atau antikoagulan.
● Jangan memulihkan Runxin Biotech.
● Jangan bercampur dengan produk lain sebelum injeksi perangkat.
● Runxin Biotech harus digunakan hanya sekali pada satu pasien selama satu prosedur.
Tindakan pencegahan
Pertimbangan umum yang relevan dengan perangkat medis yang dapat disuntikkan
● Prosedur injeksi dikaitkan dengan risiko infeksi. Teknik aseptik dan praktik standar untuk mencegah infeksi lintas harus diamati.
● Perhatian khusus harus dilakukan saat merawat area yang dekat dengan implan permanen atau struktur rentan seperti saraf, pembuluh darah, dan struktur vital lainnya.
● Jangan gunakan di mana ada penyakit aktif seperti peradangan, infeksi atau tumor, di atau di dekat lokasi perawatan yang dimaksud.
● Prosedur injeksi dapat menyebabkan reaktivasi infeksi virus herpes laten atau subklinis.
● Pasien yang menggunakan zat yang mempengaruhi fungsi trombosit, seperti aspirin dan obat antiinflamasi non-steroid dapat, seperti halnya injeksi, mengalami peningkatan memar atau pendarahan di lokasi injeksi.
● Pasien dengan harapan yang tidak dapat dicapai bukanlah kandidat yang cocok untuk perawatan.
● Jangan gunakan produk jika paket rusak
Pertimbangan spesifik yang relevan dengan penggunaan biotek runxin
● Jangan menyuntikkan biotek runxin ke dalam area di mana implan suntik lain hadir, kecuali untuk produk lain dari rentang produk biotek runxin. Runxin Biotech tidak boleh disuntikkan ke area di mana implan yang tidak dapat disuntikkan telah ditempatkan.
● Pasien harus meminimalkan paparan area yang dirawat terhadap sinar matahari yang berlebihan atau dingin yang ekstrem setidaknya sampai setiap pembengkakan awal dan kemerahan telah sembuh.
● Jika pengobatan laser, pengelupasan kimia atau prosedur lain berdasarkan respons kulit aktif dilakukan setelah pengobatan dengan biotek runxin, ada risiko teoritis memunculkan reaksi inflamasi di lokasi implan. Ini juga berlaku jika Runxin Biotech diberikan sebelum kulit telah sembuh sepenuhnya setelah prosedur seperti itu.
● Disarankan agar dosis keselamatan manusia tidak lebih dari 25 mL biotek runxin per massa tubuh 60kg per tahun.
● Interval antara dua suntikan harus setidaknya 4 minggu.
Kontraindikasi
Runxin Biotech tidak boleh digunakan pada wanita atau anak-anak hamil atau menyusui.
Reaksi terkait injeksi yang diantisipasi
Setelah injeksi biotek runxin, beberapa reaksi terkait injeksi umum mungkin terjadi. Reaksi ini termasuk eritema, pembengkakan, rasa sakit, gatal, memar atau kelembutan di situs implan. Biasanya resolusi spontan dalam beberapa hari setelah injeksi ke kulit dan dalam waktu seminggu setelah injeksi ke bibir.
Pertunjukan
Dalam studi multicenter terkontrol dengan Runxin Biotech untuk koreksi lipatan nasolabial 70% dari subjek mempertahankan peningkatan 6 bulan peningkatan yang signifikan secara klinis setelah pengobatan.
Dalam studi multicenter terkontrol dengan runxin biotech menggunakan jadwal retretment pada 4,5 bulan atau 9 bulan untuk koreksi lipatan nasolabial, 95% dari lipatan nasolabial mempertahankan peningkatan yang signifikan secara klinis 18 bulan setelah pengobatan awal.
Perakitan jarum ke jarum suntik
Untuk penggunaan biotek runxin yang aman, penting bahwa jarum tersebut dirakit dengan benar ke jarum suntik. Perakitan yang tidak tepat dapat mengakibatkan pemisahan jarum dan
Jarum suntik selama injeksi. Gunakan ibu jari dan telunjuk untuk menampung dengan kuat di sekitar tong jarum suntik kaca dan adaptor kunci-luer.
Pegang perisai jarum dengan tangan lain. Untuk memfasilitasi perakitan yang tepat, baik mendorong dan berputar dengan kuat. Lihat gambar.
Prosedur perawatan
Teknik injeksi yang benar penting untuk hasil akhir dari perawatan. Produk harus digunakan oleh praktisi medis yang telah melakukan pelatihan khusus dalam teknik injeksi untuk diisi. Sebelum memulai perawatan, pasien harus diberi tahu tentang indikasi, hasil yang diharapkan, tindakan pencegahan dan potensi efek samping. Kebutuhan pasien akan penghilang rasa sakit harus dinilai. Untuk kenyamanan pasien yang optimal, anestesi topikal atau lokal direkomendasikan saat mengobati kerutan. Untuk augmentasi bibir, anestesi melalui blok saraf dapat digunakan.
• Bersihkan situs perawatan secara menyeluruh dengan larutan antiseptik yang sesuai.
• Untuk menghindari kerusakan jarum, jangan berusaha menekuk jarum.
• Sebelum menyuntikkan, lepaskan udara dengan menekan batang dengan hati -hati sampai tetesan kecil terlihat di ujung jarum.
• Aspirasi sebelum injeksi direkomendasikan.
• Suntikkan perlahan ke dermis sambil menarik jarum ke belakang menggunakan jarum yang disediakan. Suntikan harus berhenti tepat sebelum jarum ditarik keluar dari kulit untuk mencegah bahan bocor dari lokasi injeksi.
• Untuk setiap situs perawatan, dosis maksimum 2 mL per sesi perawatan direkomendasikan.
• Cacat harus dikoreksi sepenuhnya, tetapi tidak dikoreksi berlebihan, pada setiap sesi perawatan.
• Situs koreksi harus dipijat agar sesuai dengan kontur jaringan di sekitarnya.
• Jika kulit pasien sangat longgar, disarankan agar biotek runxin disuntikkan pada dua atau lebih kesempatan terpisah.
• Setelah perawatan pertama, implantasi tambahan biotek runxin mungkin diperlukan untuk mencapai tingkat koreksi yang diinginkan. Suntikan tindak lanjut berkala membantu mempertahankan tingkat koreksi yang diinginkan.
• Bergantung pada efek yang diinginkan dari pembentukan, tingkat koreksi dan masing -masing pasien membutuhkannya dalam beberapa kasus mungkin bermanfaat untuk menggabungkan produk yang berbeda dari rentang produk biotek runxin.
Jarum suntik, jarum dan bahan apa pun yang tidak digunakan harus dibuang segera setelah sesi perawatan dan tidak boleh digunakan kembali karena risiko kontaminasi bahan yang tidak digunakan dan risiko yang terkait termasuk infeksi. Pembuangan harus sesuai dengan praktik medis yang diterima dan pedoman nasional, lokal atau kelembagaan yang berlaku.
Kondisi penyimpanan
1. Temperatur: 0 ℃ -30 ℃, kelembaban relatif ≤80%
2. Tidak ada gas korosif, kering, berventilasi baik
3. menghindari paparan langsung ke sinar matahari dan pembekuan
