| Kuantitas: | |
|---|---|
Keterangan
Runxin Biotech (Gel Sodium Hyaluronate Cross-linked untuk Bedah Plastik) adalah gel steril dan transparan yang berasal dari asam hialuronat yang distabilkan. Pengisi kulit asam hialuronat (HA) terdiri dari asam hialuronat alami dan digunakan untuk mengisi kerutan wajah, mengembalikan volume yang hilang, mempercantik bibir, mengisi bekas jerawat, dan memberikan kontur dan definisi pada garis rahang. Dengan asam hialuronat hidrofilik, pengisi HA mampu mengencangkan dan melembabkan kulit, mengisi lipatan nasolabial, garis marionette, garis glabellar, cekungan bawah mata, dan memberikan volume pada bibir yang menipis dan dagu yang menyusut. Asam hialuronat alami berarti risiko reaksi alergi atau efek samping sangat rendah, dan perawatan jangka panjang dapat dilakukan tanpa waktu henti.
Runxin Biotech disediakan dalam jarum suntik kaca dengan fitting luer-lock. Isi spuit telah disterilkan menggunakan panas lembab. Produk ini hanya untuk sekali pakai. Jarum steril sekali pakai disediakan pada setiap alat suntik. Informasi tentang metode sterilisasi jarum tertera pada kemasannya. Jarum disterilkan dengan radiasi atau etilen oksida. Jumlah unit per kemasan dan volume yang terkandung dalam setiap alat suntik sesuai dengan yang tertera pada kemasan luar.
Runxin Biotech mencakup empat spesifikasi, FINE, DERM, DEEP, DEEPER, informasi dan perbedaan keempat spesifikasi tersebut ditunjukkan pada Tabel 1.
Tujuan penggunaan
Runxin Biotech dimaksudkan untuk digunakan untuk pembesaran jaringan wajah. Dianjurkan untuk digunakan untuk koreksi kerutan dan pembesaran bibir setelah kecelakaan dan trauma. Runxin Biotech FINE dan DERM ditujukan untuk aplikasi pada epidermis, Runxin Biotech DEEP dimaksudkan untuk diterapkan pada dermis papiler, dan Runxin Biotech DEEPER dimaksudkan untuk diterapkan pada dermis retikuler atau jaringan subkutan yang dangkal.
Modus tindakan
Runxin Biotech adalah pengisi yang menambah volume pada jaringan, sehingga mengembalikan kontur kulit atau mempercantik bibir ke tingkat koreksi yang diinginkan. Volume dan kapasitas angkat berasal dari kemampuan asam hialuronat untuk menarik air dalam jumlah besar, yang selanjutnya ditingkatkan dengan proses stabilisasi.
Runxin Biotech pada waktunya akan mengalami degradasi euvolemik, yang berarti produk mempertahankan volumenya bahkan selama degradasi.
Peringatan
● Runxin Biotech hanya dimaksudkan untuk digunakan sebagai implan intradermal.
● Jangan menyuntikkan secara intravaskular. Sedangkan untuk alat kesehatan suntik lainnya, penyuntikan yang tidak disengaja ke dalam pembuluh darah berpotensi menyebabkan oklusi pembuluh darah, iskemia, dan nekrosis. Aspirasi sebelum injeksi dianjurkan.
● Jika terjadi proses pucat, misalnya kulit di atasnya berubah warna menjadi keputihan, penyuntikan harus segera dihentikan dan area tersebut dipijat hingga kembali ke warna normal.
● Jangan gunakan pada pasien dengan kelainan perdarahan atau pada pasien yang menggunakan trombolitik atau antikoagulan.
● Jangan mensterilkan ulang Runxin Biotech.
● Jangan mencampur dengan produk lain sebelum menyuntikkan perangkat.
● Runxin Biotech hanya boleh digunakan satu kali pada satu pasien dalam satu prosedur.
Tindakan pencegahan
Pertimbangan umum yang relevan dengan alat kesehatan suntik
● Prosedur penyuntikan berhubungan dengan risiko infeksi. Teknik aseptik dan praktik standar untuk mencegah infeksi silang harus diperhatikan.
● Kehati-hatian khusus harus dilakukan saat merawat area yang berdekatan dengan implan permanen atau struktur rentan seperti saraf, pembuluh darah, dan struktur vital lainnya.
● Jangan gunakan jika terdapat penyakit aktif seperti peradangan, infeksi atau tumor, di dalam atau di dekat lokasi pengobatan yang dimaksud.
● Prosedur penyuntikan dapat menyebabkan reaktivasi infeksi virus herpes laten atau subklinis.
● Pasien yang menggunakan zat yang mempengaruhi fungsi trombosit, seperti aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid, seperti halnya suntikan apa pun, mungkin mengalami peningkatan memar atau pendarahan di tempat suntikan.
● Pasien dengan harapan yang tidak dapat dicapai bukanlah kandidat yang cocok untuk mendapatkan pengobatan.
● Jangan gunakan produk jika kemasannya rusak
Pertimbangan khusus yang relevan dengan penggunaan Runxin Biotech
● Jangan menyuntikkan Runxin Biotech ke area yang terdapat implan suntik lainnya, kecuali produk lain dari rangkaian produk Runxin Biotech. Runxin Biotech tidak boleh disuntikkan ke area di mana implan non-suntik telah dipasang.
● Pasien harus meminimalkan paparan sinar matahari berlebih atau suhu dingin ekstrem pada area yang dirawat setidaknya sampai pembengkakan dan kemerahan awal teratasi.
● Jika perawatan laser, pengelupasan kimia, atau prosedur lain berdasarkan respons kulit aktif dilakukan setelah perawatan dengan Runxin Biotech, secara teoritis terdapat risiko yang dapat menimbulkan reaksi peradangan di lokasi implan. Hal ini juga berlaku jika Runxin Biotech diberikan sebelum kulit benar-benar sembuh setelah prosedur tersebut.
● Direkomendasikan agar dosis keselamatan manusia tidak lebih dari 25 mL Runxin Biotech per 60kg massa tubuh per tahun.
● Interval antara dua suntikan harus minimal 4 minggu.
Kontraindikasi
Runxin Biotech tidak boleh digunakan pada wanita hamil atau menyusui atau anak-anak.
Reaksi terkait injeksi yang diantisipasi
Setelah penyuntikan Runxin Biotech, beberapa reaksi umum terkait penyuntikan mungkin terjadi. Reaksi-reaksi ini termasuk eritema, bengkak, nyeri, gatal, memar atau nyeri tekan di lokasi implan. Biasanya resolusi terjadi secara spontan dalam beberapa hari setelah injeksi ke kulit dan dalam waktu seminggu setelah injeksi ke bibir.
Pertunjukan
Dalam studi multisenter terkontrol dengan Runxin Biotech untuk koreksi lipatan nasolabial, 70% subjek mengalami perbaikan yang signifikan secara klinis 6 bulan setelah pengobatan.
Dalam studi multisenter terkontrol dengan Runxin Biotech menggunakan jadwal perawatan ulang pada 4,5 bulan atau 9 bulan untuk koreksi lipatan nasolabial, 95% lipatan nasolabial mempertahankan perbaikan yang signifikan secara klinis 18 bulan setelah pengobatan awal.
Perakitan jarum ke spuit
Untuk penggunaan Runxin Biotech yang aman, jarum harus dipasang dengan benar ke alat suntik. Perakitan yang tidak tepat dapat mengakibatkan terpisahnya jarum dan
jarum suntik saat penyuntikan. Gunakan ibu jari dan telunjuk untuk memegang erat tabung suntik kaca dan adaptor pengunci luer.
Pegang pelindung jarum dengan tangan yang lain. Untuk memfasilitasi perakitan yang benar, dorong dan putar dengan kuat. Lihat gambar.
Prosedur pengobatan
Teknik penyuntikan yang benar penting untuk hasil akhir pengobatan. Produk harus digunakan oleh praktisi medis yang telah menjalani pelatihan khusus dalam teknik injeksi untuk pengisian. Sebelum memulai pengobatan, pasien harus diberitahu tentang indikasi, hasil yang diharapkan, tindakan pencegahan dan potensi efek samping. Kebutuhan pasien akan pereda nyeri harus dinilai. Untuk kenyamanan pasien yang optimal, anestesi topikal atau lokal dianjurkan saat menangani kerutan. Untuk pembesaran bibir, anestesi melalui blok saraf dapat digunakan.
•Bersihkan tempat perawatan secara menyeluruh dengan larutan antiseptik yang sesuai.
•Untuk menghindari patahnya jarum, jangan mencoba membengkokkan jarum.
•Sebelum menyuntik, keluarkan udara dengan menekan batang secara hati-hati hingga terlihat tetesan kecil di ujung jarum.
•Aspirasi sebelum penyuntikan dianjurkan.
•Menyuntikkan secara perlahan ke dalam dermis sambil menarik jarum ke belakang menggunakan jarum yang telah disediakan. Penyuntikan harus dihentikan sesaat sebelum jarum ditarik keluar dari kulit untuk mencegah bahan bocor keluar dari tempat suntikan.
•Untuk setiap tempat pengobatan, dianjurkan dosis maksimum 2 mL per sesi pengobatan.
•Kecacatan harus diperbaiki sepenuhnya, namun tidak dikoreksi secara berlebihan, pada setiap sesi perawatan.
•Tempat koreksi harus dipijat agar sesuai dengan kontur jaringan di sekitarnya.
•Jika kulit pasien sangat kendur, dianjurkan agar Runxin Biotech disuntik dua kali atau lebih secara terpisah.
•Setelah perawatan pertama, implantasi tambahan Runxin Biotech mungkin diperlukan untuk mencapai tingkat koreksi yang diinginkan. Suntikan tindak lanjut secara berkala membantu mempertahankan tingkat koreksi yang diinginkan.
•Tergantung pada efek kontur yang diinginkan, tingkat koreksi dan kebutuhan setiap pasien, dalam beberapa kasus mungkin bermanfaat untuk menggabungkan produk yang berbeda dari rangkaian produk Runxin Biotech.
Alat suntik, jarum suntik, dan bahan apa pun yang tidak digunakan harus segera dibuang setelah sesi perawatan dan tidak boleh digunakan kembali karena risiko kontaminasi bahan yang tidak digunakan dan risiko terkait termasuk infeksi. Pembuangan harus sesuai dengan praktik medis yang diterima dan pedoman nasional, lokal atau institusi yang berlaku.
Kondisi penyimpanan
1.Suhu:0 ℃-30℃, Kelembaban relatif≤80%
2.Tidak ada gas korosif, kering, berventilasi baik
3.Hindari paparan langsung terhadap sinar matahari dan pembekuan
