Opis
Runxin Biotech (usieciowany żel hialuronanu sodu do operacji plastycznej) jest sterylnym, przezroczystym żelem stabilizowanego kwasu hialuronowego pochodzenia. Kwas hialuronowy (HA) wypełniacze skórne składają się z naturalnie występującego kwasu hialuronowego i są używane do wypełnienia zmarszczek twarzy, przywracania utraconej objętości, wzmocnienia ust, wypełnienia blizn trądzikowych oraz dostarczania konturowania i definicji linii szczęki. Z hydrofilowym kwasem hialuronowym wypełniacze HA są w stanie pull i nawilżyć skórę, wypełniając fałdy nosowo -nosowe, linie marionetowe, linie glabelarne, pod okiem, i zapewnić objętość rozrzedzającymi wargami i cofającym się podbródkiem. Naturalnie występujący kwas hialuronowy oznacza bardzo niskie ryzyko reakcji alergicznych lub zdarzeń niepożądanych, a długotrwałe leczenie można wykonać bez przestoju.
Runxin Biotech jest dostarczany w szklanej strzykawce z dopasowaniem Luer-Lock. Zawartość strzykawki sterylizowano za pomocą wilgotnego ciepła. Produkt służy wyłącznie jednorazowym użyciu. Dostępna sterylna igła jest wyposażona w każdą strzykawkę. Informacje o metodzie sterylizacji igły są drukowane na jej opakowaniu. Igła jest sterylizowana przez promieniowanie lub tlenek etylenu. Liczba jednostek na pakiet i wolumin zawarty w każdej strzykawce jest jak stwierdzono na zewnętrznym pakiecie.
Runxin Biotech zawiera cztery specyfikacje, grzywnę, skórę, głębokie, głębsze, informacje i różnice czterech specyfikacji pokazano w tabeli 1.
Zamierzone użycie
Runxin Biotech ma być używane do powiększania tkanki twarzy. Zaleca się stosowanie do korekcji zmarszczek i do wzmocnienia warg po wypadkach i urazach. Runxin Biotech Fine, a skóra skóry są przeznaczone do zastosowania w naskórku, runxin bioteche głębokość ma być stosowana w skórze skóry brodawkowej, a runxin biotechnant jest przeznaczony do zastosowania w skórze skóry siatkowej lub osłony podskórnej płytkiej tkanki.
Tryb działania
Runxin Biotech to wypełniacz, który dodaje objętości tkance, przywracając w ten sposób kontury skóry lub zwiększając usta do pożądanego poziomu korekty. Objętość i zdolność podnoszenia wynikają z zdolności kwasu hialuronowego do przyciągania dużej ilości wody, co jest dodatkowo zwiększone przez proces stabilizacji.
Runxin Biotech z czasem ulegnie degradacji euvolemicznej, co oznacza, że produkt utrzymuje swoją objętość nawet podczas degradacji.
Ostrzeżenie
● Runxin Biotech jest przeznaczony wyłącznie do stosowania jako implant śródskórny.
● Nie wstrzykuj wewnątrznaczyniowo. Jeśli chodzi o inne urządzenia medyczne do wstrzykiwania, nieumyślne wstrzyknięcie do naczyń krwionośnych może potencjalnie prowadzić do niedrożności naczyniowej, niedokrwienia i martwicy. Zaleca się aspiracja przed wstrzyknięciem.
● Jeśli obserwuje się blanszowanie, tj. Kolor leżącej nad białawym kolorem, zastrzyk należy zatrzymać jednocześnie, a obszar masowany, aż powróci do normalnego koloru.
● Nie stosuj u pacjentów z zaburzeniami krwawieni lub u pacjentów przyjmujących trombolityki lub przeciwzakrzepowe.
● Nie przywracaj biotechnologii runxin.
● Nie mieszaj z innymi produktami przed wstrzyknięciem urządzenia.
● Runxin Biotech musi być używany tylko raz na jednego pacjenta podczas pojedynczej procedury.
Środki ostrożności
Ogólne rozważania istotne dla urządzeń medycznych do wstrzykiwania
● Procedury iniekcji są związane z ryzykiem zakażenia. Należy zaobserwować technikę aseptyczną i standardową praktykę zapobiegającą krzyżom.
● Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia obszarów w pobliżu stałego implantu lub wrażliwych struktur, takich jak nerwy, naczynia i inne istotne struktury.
● Nie stosuj tam, gdzie występuje aktywna choroba, taka jak stan zapalny, infekcja lub guzy, w zamierzonym miejscu leczenia lub w jego pobliżu.
● Procedury iniekcji mogą prowadzić do reaktywacji ukrytych lub subklinicznych infekcji wirusowych opryszczki.
● Pacjenci stosujący substancje wpływające na funkcję płytek krwi, takich jak aspiryna i niesteroidowe leki przeciwzapalne, mogą, podobnie jak w przypadku każdego wstrzyknięcia, doświadczać zwiększonego siniaka lub krwawienia w miejscach wstrzyknięcia.
● Pacjenci z nieosiągalnymi oczekiwaniami nie są odpowiednimi kandydatami do leczenia.
● Nie używaj produktu, jeśli pakiet jest uszkodzony
Szczególne rozważania istotne dla użycia biotechnologii runxin
● Nie wstrzykuj biotechnologii runxin do obszaru, w którym obecny jest inny implant do wstrzykiwań, z wyjątkiem innych produktów produktów Runxin Biotech. Runxin Biotech nie należy wstrzykiwać do obszaru, w którym umieszczono implant nie wstrzyknięty.
● Pacjent powinien zminimalizować narażenie obróbki obróbki na nadmierne słońce lub ekstremalne zimno, przynajmniej dopóki początkowe obrzęk i zaczerwienienie nie ustąpi.
● Jeśli leczenie laserowe, zrywanie chemiczne lub jakakolwiek inna procedura oparta na aktywnej odpowiedzi skórnej jest wykonywana po leczeniu biotechnem runxin, istnieje teoretyczne ryzyko wywołania reakcji zapalnej w miejscu implantu. Ma to również zastosowanie, jeśli biotechncja runksyny zostanie podawana, zanim skóra całkowicie zagoi się po takiej procedurze.
● Zaleca się, aby dawkowanie bezpieczeństwa człowieka wynosiło nie więcej niż 25 ml biotechnologii runxin na 60 kg masy ciała rocznie.
● Odstęp między dwoma zastrzykami powinien wynosić co najmniej 4 tygodnie.
Przeciwwskazanie
Runxin Biotech nie może być stosowany u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Przewidywane reakcje związane z zastrzykiem
Po wstrzyknięciu biotechnologii runksyny mogą wystąpić niektóre typowe reakcje związane z wstrzyknięciem. Reakcje te obejmują rumień, obrzęk, ból, swędzenie, siniak lub tkliwość w miejscu implantu. Zazwyczaj rozdzielczość jest spontaniczna w ciągu kilku dni po wstrzyknięciu do skóry iw ciągu tygodnia po wstrzyknięciu do ust.
Wydajność
W kontrolowanym wieloośrodkowym badaniu z biotechnologią runksyny w celu korekcji fałd nosowo -nosogodnie 70% osób utrzymywało klinicznie istotną poprawę 6 miesięcy po leczeniu.
W kontrolowanym wieloośrodkowym badaniu z biotechnatorem runxin przy użyciu harmonogramu leczenia po 4,5 miesiąca lub 9 miesięcy w celu korekty fałd nosowo -nosogodnie, 95% fałd nosowo -nosogodnie utrzymało klinicznie istotną poprawę 18 miesięcy po początkowym leczeniu.
Montaż igły do strzykawki
W celu bezpiecznego korzystania z biotechnologii runxin ważne jest, aby igła była odpowiednio zmontowana do strzykawki. Niewłaściwe montaż może powodować rozdzielenie igły i
strzykawka podczas wstrzyknięcia. Użyj kciuka i palenia wskazującego, aby mocno trzymać zarówno lufę szklaną strzykawki, jak i adapter Luer-Lock.
Z drugiej strony chwyć tarczę igły. Aby ułatwić odpowiedni montaż, zarówno pchnij, jak i mocno obracaj. Zobacz zdjęcie.
Procedura leczenia
Prawidłowa technika wstrzyknięcia jest ważna dla ostatecznego wyniku leczenia. Produkt musi być stosowany przez lekarzy, którzy przeprowadzili konkretne szkolenie w zakresie technik iniekcji w celu wypełnienia. Przed rozpoczęciem leczenia pacjenta będzie poinformowany o wskazaniach, oczekiwanym wyniku, środkach ostrożności i potencjalnych zdarzeniach niepożądanych. Należy ocenić potrzebę ulgi bólu. Dla optymalnego komfortu pacjenta zaleca się znieczulenie miejscowe lub miejscowe podczas leczenia zmarszczek. W celu powiększenia warg można zastosować znieczulenie przez blok nerwowy.
• Dokładnie wyczyść miejsce leczenia odpowiednim roztworem antyseptycznym.
• Aby uniknąć pęknięcia igły, nie próbuj zgiąć igły.
• Przed wstrzyknięciem usuń powietrze, ostrożnie naciskając pręt, aż niewielka kropla będzie widoczna na końcu igły.
• Zaleca się aspiracja przed wstrzyknięciem.
• Powoli wstrzyknąć do skóry właściwej podczas ciągnięcia igły za pomocą dostarczonej igły. Wstrzyknięcie powinno zatrzymać się tuż przed wyciągnięciem igły ze skóry, aby zapobiec wyciekaniu materiału z miejsca wstrzyknięcia.
• Dla każdego miejsca leczenia zaleca się maksymalną dawkę 2 ml na sesję leczenia.
• W defekty Shoule są w pełni skorygowane, ale nie przesadzone, na każdej sesji leczenia.
• Miejsce korekcji należy masować, aby dostosować się do konturu otaczających tkanek.
• LF Skórka pacjenta jest bardzo luźna, zaleca się wstrzyknięcie biotechnologii runxin w dwóch lub więcej osobnych okazjach.
• Po pierwszym leczeniu konieczne mogą być dodatkowe implantacje biotechnologii runxin, aby osiągnąć pożądany poziom korekty. Okresowe zastrzyki kontrolne pomagają utrzymać pożądany stopień korekty.
• W zależności od pożądanego efektu konturowania, stopnia korekty i poszczególnych pacjentów w niektórych przypadkach może być korzystne połączenie różnych produktów z zakresu produktów Runxin Biotech.
Strzykawka, igła i wszelkie nieużywane materiały muszą być odrzucone natychmiast po sesji leczenia i nie mogą być ponownie wykorzystywane z powodu ryzyka zanieczyszczenia nieużywanego materiału i związanego z nimi ryzyka, w tym infekcji. Usuwanie powinno być zgodne z zaakceptowaną praktyką medyczną i obowiązującymi wytycznymi krajowymi, lokalnymi lub instytucjonalnymi.
Warunek przechowywania
1. Temperatura: 0 ℃ -30 ℃, wilgotność względna ≤ 80%
2. Brak żrący gazu, suchego, dobrze wentylowanego
3. Bezpośrednia ekspozycja na światło słoneczne i zamrażanie
Opis
Runxin Biotech (usieciowany żel hialuronanu sodu do operacji plastycznej) jest sterylnym, przezroczystym żelem stabilizowanego kwasu hialuronowego pochodzenia. Kwas hialuronowy (HA) wypełniacze skórne składają się z naturalnie występującego kwasu hialuronowego i są używane do wypełnienia zmarszczek twarzy, przywracania utraconej objętości, wzmocnienia ust, wypełnienia blizn trądzikowych oraz dostarczania konturowania i definicji linii szczęki. Z hydrofilowym kwasem hialuronowym wypełniacze HA są w stanie pull i nawilżyć skórę, wypełniając fałdy nosowo -nosowe, linie marionetowe, linie glabelarne, pod okiem, i zapewnić objętość rozrzedzającymi wargami i cofającym się podbródkiem. Naturalnie występujący kwas hialuronowy oznacza bardzo niskie ryzyko reakcji alergicznych lub zdarzeń niepożądanych, a długotrwałe leczenie można wykonać bez przestoju.
Runxin Biotech jest dostarczany w szklanej strzykawce z dopasowaniem Luer-Lock. Zawartość strzykawki sterylizowano za pomocą wilgotnego ciepła. Produkt służy wyłącznie jednorazowym użyciu. Dostępna sterylna igła jest wyposażona w każdą strzykawkę. Informacje o metodzie sterylizacji igły są drukowane na jej opakowaniu. Igła jest sterylizowana przez promieniowanie lub tlenek etylenu. Liczba jednostek na pakiet i wolumin zawarty w każdej strzykawce jest jak stwierdzono na zewnętrznym pakiecie.
Runxin Biotech zawiera cztery specyfikacje, grzywnę, skórę, głębokie, głębsze, informacje i różnice czterech specyfikacji pokazano w tabeli 1.
Zamierzone użycie
Runxin Biotech ma być używane do powiększania tkanki twarzy. Zaleca się stosowanie do korekcji zmarszczek i do wzmocnienia warg po wypadkach i urazach. Runxin Biotech Fine, a skóra skóry są przeznaczone do zastosowania w naskórku, runxin bioteche głębokość ma być stosowana w skórze skóry brodawkowej, a runxin biotechnant jest przeznaczony do zastosowania w skórze skóry siatkowej lub osłony podskórnej płytkiej tkanki.
Tryb działania
Runxin Biotech to wypełniacz, który dodaje objętości tkance, przywracając w ten sposób kontury skóry lub zwiększając usta do pożądanego poziomu korekty. Objętość i zdolność podnoszenia wynikają z zdolności kwasu hialuronowego do przyciągania dużej ilości wody, co jest dodatkowo zwiększone przez proces stabilizacji.
Runxin Biotech z czasem ulegnie degradacji euvolemicznej, co oznacza, że produkt utrzymuje swoją objętość nawet podczas degradacji.
Ostrzeżenie
● Runxin Biotech jest przeznaczony wyłącznie do stosowania jako implant śródskórny.
● Nie wstrzykuj wewnątrznaczyniowo. Jeśli chodzi o inne urządzenia medyczne do wstrzykiwania, nieumyślne wstrzyknięcie do naczyń krwionośnych może potencjalnie prowadzić do niedrożności naczyniowej, niedokrwienia i martwicy. Zaleca się aspiracja przed wstrzyknięciem.
● Jeśli obserwuje się blanszowanie, tj. Kolor leżącej nad białawym kolorem, zastrzyk należy zatrzymać jednocześnie, a obszar masowany, aż powróci do normalnego koloru.
● Nie stosuj u pacjentów z zaburzeniami krwawieni lub u pacjentów przyjmujących trombolityki lub przeciwzakrzepowe.
● Nie przywracaj biotechnologii runxin.
● Nie mieszaj z innymi produktami przed wstrzyknięciem urządzenia.
● Runxin Biotech musi być używany tylko raz na jednego pacjenta podczas pojedynczej procedury.
Środki ostrożności
Ogólne rozważania istotne dla urządzeń medycznych do wstrzykiwania
● Procedury iniekcji są związane z ryzykiem zakażenia. Należy zaobserwować technikę aseptyczną i standardową praktykę zapobiegającą krzyżom.
● Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia obszarów w pobliżu stałego implantu lub wrażliwych struktur, takich jak nerwy, naczynia i inne istotne struktury.
● Nie stosuj tam, gdzie występuje aktywna choroba, taka jak stan zapalny, infekcja lub guzy, w zamierzonym miejscu leczenia lub w jego pobliżu.
● Procedury iniekcji mogą prowadzić do reaktywacji ukrytych lub subklinicznych infekcji wirusowych opryszczki.
● Pacjenci stosujący substancje wpływające na funkcję płytek krwi, takich jak aspiryna i niesteroidowe leki przeciwzapalne, mogą, podobnie jak w przypadku każdego wstrzyknięcia, doświadczać zwiększonego siniaka lub krwawienia w miejscach wstrzyknięcia.
● Pacjenci z nieosiągalnymi oczekiwaniami nie są odpowiednimi kandydatami do leczenia.
● Nie używaj produktu, jeśli pakiet jest uszkodzony
Szczególne rozważania istotne dla użycia biotechnologii runxin
● Nie wstrzykuj biotechnologii runxin do obszaru, w którym obecny jest inny implant do wstrzykiwań, z wyjątkiem innych produktów produktów Runxin Biotech. Runxin Biotech nie należy wstrzykiwać do obszaru, w którym umieszczono implant nie wstrzyknięty.
● Pacjent powinien zminimalizować narażenie obróbki obróbki na nadmierne słońce lub ekstremalne zimno, przynajmniej dopóki początkowe obrzęk i zaczerwienienie nie ustąpi.
● Jeśli leczenie laserowe, zrywanie chemiczne lub jakakolwiek inna procedura oparta na aktywnej odpowiedzi skórnej jest wykonywana po leczeniu biotechnem runxin, istnieje teoretyczne ryzyko wywołania reakcji zapalnej w miejscu implantu. Ma to również zastosowanie, jeśli biotechncja runksyny zostanie podawana, zanim skóra całkowicie zagoi się po takiej procedurze.
● Zaleca się, aby dawkowanie bezpieczeństwa człowieka wynosiło nie więcej niż 25 ml biotechnologii runxin na 60 kg masy ciała rocznie.
● Odstęp między dwoma zastrzykami powinien wynosić co najmniej 4 tygodnie.
Przeciwwskazanie
Runxin Biotech nie może być stosowany u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Przewidywane reakcje związane z zastrzykiem
Po wstrzyknięciu biotechnologii runksyny mogą wystąpić niektóre typowe reakcje związane z wstrzyknięciem. Reakcje te obejmują rumień, obrzęk, ból, swędzenie, siniak lub tkliwość w miejscu implantu. Zazwyczaj rozdzielczość jest spontaniczna w ciągu kilku dni po wstrzyknięciu do skóry iw ciągu tygodnia po wstrzyknięciu do ust.
Wydajność
W kontrolowanym wieloośrodkowym badaniu z biotechnologią runksyny w celu korekcji fałd nosowo -nosogodnie 70% osób utrzymywało klinicznie istotną poprawę 6 miesięcy po leczeniu.
W kontrolowanym wieloośrodkowym badaniu z biotechnatorem runxin przy użyciu harmonogramu leczenia po 4,5 miesiąca lub 9 miesięcy w celu korekty fałd nosowo -nosogodnie, 95% fałd nosowo -nosogodnie utrzymało klinicznie istotną poprawę 18 miesięcy po początkowym leczeniu.
Montaż igły do strzykawki
W celu bezpiecznego korzystania z biotechnologii runxin ważne jest, aby igła była odpowiednio zmontowana do strzykawki. Niewłaściwe montaż może powodować rozdzielenie igły i
strzykawka podczas wstrzyknięcia. Użyj kciuka i palenia wskazującego, aby mocno trzymać zarówno lufę szklaną strzykawki, jak i adapter Luer-Lock.
Z drugiej strony chwyć tarczę igły. Aby ułatwić odpowiedni montaż, zarówno pchnij, jak i mocno obracaj. Zobacz zdjęcie.
Procedura leczenia
Prawidłowa technika wstrzyknięcia jest ważna dla ostatecznego wyniku leczenia. Produkt musi być stosowany przez lekarzy, którzy przeprowadzili konkretne szkolenie w zakresie technik iniekcji w celu wypełnienia. Przed rozpoczęciem leczenia pacjenta będzie poinformowany o wskazaniach, oczekiwanym wyniku, środkach ostrożności i potencjalnych zdarzeniach niepożądanych. Należy ocenić potrzebę ulgi bólu. Dla optymalnego komfortu pacjenta zaleca się znieczulenie miejscowe lub miejscowe podczas leczenia zmarszczek. W celu powiększenia warg można zastosować znieczulenie przez blok nerwowy.
• Dokładnie wyczyść miejsce leczenia odpowiednim roztworem antyseptycznym.
• Aby uniknąć pęknięcia igły, nie próbuj zgiąć igły.
• Przed wstrzyknięciem usuń powietrze, ostrożnie naciskając pręt, aż niewielka kropla będzie widoczna na końcu igły.
• Zaleca się aspiracja przed wstrzyknięciem.
• Powoli wstrzyknąć do skóry właściwej podczas ciągnięcia igły za pomocą dostarczonej igły. Wstrzyknięcie powinno zatrzymać się tuż przed wyciągnięciem igły ze skóry, aby zapobiec wyciekaniu materiału z miejsca wstrzyknięcia.
• Dla każdego miejsca leczenia zaleca się maksymalną dawkę 2 ml na sesję leczenia.
• W defekty Shoule są w pełni skorygowane, ale nie przesadzone, na każdej sesji leczenia.
• Miejsce korekcji należy masować, aby dostosować się do konturu otaczających tkanek.
• LF Skórka pacjenta jest bardzo luźna, zaleca się wstrzyknięcie biotechnologii runxin w dwóch lub więcej osobnych okazjach.
• Po pierwszym leczeniu konieczne mogą być dodatkowe implantacje biotechnologii runxin, aby osiągnąć pożądany poziom korekty. Okresowe zastrzyki kontrolne pomagają utrzymać pożądany stopień korekty.
• W zależności od pożądanego efektu konturowania, stopnia korekty i poszczególnych pacjentów w niektórych przypadkach może być korzystne połączenie różnych produktów z zakresu produktów Runxin Biotech.
Strzykawka, igła i wszelkie nieużywane materiały muszą być odrzucone natychmiast po sesji leczenia i nie mogą być ponownie wykorzystywane z powodu ryzyka zanieczyszczenia nieużywanego materiału i związanego z nimi ryzyka, w tym infekcji. Usuwanie powinno być zgodne z zaakceptowaną praktyką medyczną i obowiązującymi wytycznymi krajowymi, lokalnymi lub instytucjonalnymi.
Warunek przechowywania
1. Temperatura: 0 ℃ -30 ℃, wilgotność względna ≤ 80%
2. Brak żrący gazu, suchego, dobrze wentylowanego
3. Bezpośrednia ekspozycja na światło słoneczne i zamrażanie
